【今日焦点】
荣昌生物(09995.HK):泰它西普(商品名:泰爱®)治疗原发性乾燥综合征中国III期临床研究达到主要终点
荣昌生物(09995.HK)公布,全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普(商品名:泰爱®)用于治疗原发性乾燥综合征(pSS)的中国III期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点,将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请,并择机在国际重大学术会议上公布具体数据。泰它西普成为治疗乾燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评价泰它西普用于治疗原发性乾燥综合征患者的有效性和安全性。主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量乾燥综合征疾病活动的金标准)较基线的变化。临床研究结果显示,泰它西普可持续有效改善乾燥综合征患者的临床症状,显示出良好的疗效和安全性。
乾燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征。除唾液腺和泪腺功能障碍导致的持续口乾、眼乾外,还可累及多系统器官。中国乾燥综合征的患病率为0.3%-0.7%,且呈上升趋势,存在巨大尚未被满足的临床需求。
研究表明,自身反应性的B细胞过度活化是乾燥综合征发病的重要病理基础。泰它西普是由公司自主研发的新型双靶融合蛋白,可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表达,有效阻止B细胞异常分化与成熟,在临床和真实世界研究中展现出良好的疗效和安全性。
在中国,泰它西普获得《乾燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》《B细胞靶向药物治疗风湿免疫病中国专家共识》《原发性乾燥综合征多学科诊疗专家共识》等多项权威指南推荐。在国际上,泰它西普的乾燥综合征适应症已获美国食品药物监督管理局授予的快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验。
【重大事项】
银诺医药-B(02591.HK)香港IPO发行价定为每股18.68港元 净筹6.3亿港元
帝王实业控股(01950.HK)与上海酒悦签署战略合作协议 共同拓展酒类及其他食品销售活动
中能控股(00228.HK)建议实施资本重组
亨利加集团(03638.HK)联手创新奇智成立合营公司 打造「AI+金融服务」双轮驱动的可持续发展模式
【财报业绩】
中国电信(00728.HK)中期净利润230亿元 同比增长5.5%
京东物流(02618.HK)中期业绩:总收入达985.3亿元,同比增长14.1%,净利润33.4亿元,营收、净利润额均超市场预期
网易云音乐(09899.HK):上半年经调整净利润19.46亿元 同比增长121%
港铁公司(00066.HK)上半年纯利增长27.55%至77.09亿港元 中期息每股0.42港元
长和(00001.HK)中期基本盈利113.21亿港元 同比增长11%
微博-SW(09898.HK)第二季度经营利润1.456亿美元 同比增加8%
卫龙美味(09985.HK)公布中期业绩 蔬菜制品收入大幅增长44.3% 中期息0.18元
现代牙科(03600.HK)盈喜:预期中期纯利同比增加约30.1%至37.6%
民生国际(00938.HK)盈喜:预计上半年除税前溢利4.365亿港元-4.825亿港元 上年同期除税前亏损1.746亿港元
远大中国(02789.HK)预计中期净利润约1.5亿至2.1亿元
新琪安(02573.HK)盈喜:预计上半年溢利增加幅度为500%–600%
梦金园(02585.HK)预计中期收益增加4.2%至5.2%
闽信集团(00222.HK)盈喜:预计中期纯利同比上升80%至110%
天安(00028.HK)预计中期股东应占溢利22亿至24亿港元
【运营数据】
华润电力(00836.HK)附属电厂2025年首七个月售电量增加5.4%;附属风电场售电量增加12.6%,光伏电站售电量增加33.8%
中煤能源(01898.HK):7月商品煤销量2117万吨 同比减少9.6%
港龙中国地产(06968.HK):1月至7月共实现合同销售金额31.51亿元
【医药创新】
石四药集团(02005.HK):阿齐沙坦获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药
恒瑞医药(01276.HK)子公司获准开展SHR-7782注射液临床试验 拟用于治疗晚期实体瘤
【股权激励】
腾讯控股(00700.HK)授出约2393.6万股奖励股份
腾讯控股(00700.HK)授出59.7万份购股权
百济神州(06160.HK)授出合共34,361股美国存托股份受限制股份单位
【增发供股】
国富量子(00290.HK)拟折让约12.12%配发9.15亿股 净筹13.2亿港元
【回购注销】
汇丰控股(00005.HK)8月13日耗资1.65亿港元回购162.24万股
贝壳-W(02423.HK)8月13日耗资400万美元回购65.26万股
渣打集团(02888.HK)8月13日耗资732万英镑回购51.9万股
保诚(02378.HK)8月13日耗资294万英镑回购30万股
药明康德(02359.HK)8月14日耗资2799.11万元回购28.23万股A股
恒生银行(00011.HK)8月14日耗资2286.7万港元回购20万股
美高梅中国(02282.HK)8月14日耗资1618万港元回购100万股