10款创新药已上市+60项管线储备 先声药业的“三个5”驱动业绩可持续增长lg...

8月21日晚，先声药业（02096.HK）发布2025年中期业绩报告。期内实现营收35.85亿元，同比增长15.1%；归属于公司权益股东的利润达6.04亿元，同比大幅增长32.2%，经调整后净利润6.51亿元，增幅21.1%。其中，创新药业务表现尤为亮眼，收入达27.76亿元，同比增长26.0%，占总收入的77.4%，成为业绩增长的主要驱动力。

三大治疗领域全面开花，神经科学与抗肿瘤领域增长强劲

从治疗领域来看，先声药业的业务布局呈现全面发展态势。神经科学领域收入达12.49亿元，占总收入的34.8%，同比增长37.3%；抗肿瘤领域收入8.74亿元，占总收入的24.4%，同比增长41.1%；自身免疫领域收入8.78亿元，占总收入的24.5%，同比增长3.3%。

神经科学领域的强劲增长主要得益于先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）在卒中注射液市场的持续扩张，该产品市场份额已达约29%，报告期内新增覆盖患者约91万人，已覆盖超5900家医疗机构。同时，2024年底获批上市的先必新®舌下片及2025年6月新获批的科唯可®（盐酸达利雷生片）也为该领域注入新的增长动力。其中，科唯可®作为EMA唯一批准用于改善日间功能的DORA类失眠药，安全性好，无耐药成瘾风险，适合长期使用，且未被作为精神药品管制，被2025版中国失眠治疗路径列为最高证据等级（A级），有望重塑抗失眠市场格局。

在抗肿瘤领域，恩度®作为中国第一个抗血管生成靶向药及全球首个获批销售的内皮抑素，持续被多项肿瘤临床实践指南推荐。恩维达®作为全球首个上市的通过皮下注射给药的 PD-(L) 1 抗体，在2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上11 项研究入选，展现出其在多种肿瘤治疗中的潜力。科赛拉®作为全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的 First-in-class 创新药物，已获美国国立综合癌症网络 (NCCN)、CSCO 等重要指南推荐，并成功纳入国家医保药品目录（NRDL）。

2025年6月，先声药业又迎来了一款重磅抗肿瘤新药恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）的上市。这是首个针对铂耐药卵巢癌人群的血管靶向药物，其独特的分子设计具有差异化的VEGF结合表位，对VEGF与其受体的结合抑制能力显著强于贝伐珠单抗。

自身免疫领域是先声药业的第三大业务板块。艾得辛®（艾拉莫德片）作为全球首个获批上市的艾拉莫德药物，适应症为活动性类风湿关节炎。自2012年上市以来，艾得辛®已惠及中国超100万（人次）患者，在传统DMARDs领域进一步巩固市场领导地位。

研发投入持续加大，创新药管线不断扩充

作为一家创新与研发驱动的制药公司，先声药业高度重视创新药研发，持续投入资源构建强大的研发体系。今年上半年，先声药业研发投入总额达10.28亿元，同比增长68.0%，占收入比率提升至28.7%，较上年同期增加9个百分点。过去十年累计研发投入超百亿，助力创新转型持续升级。

研发投入的增加为其带来了丰硕成果。2025年上半年，先声药业新增两款创新药科唯可®与恩泽舒®获批上市，截至目前，先声药业已有十款创新药获批上市销售，包括5款贡献稳定现金流的基石产品：恩度、艾得辛、先必新注射液、恩维达、先诺欣，以及5个正在快速放量的新上市产品：科赛拉、恩立妥、恩泽舒、先必新舌下片、科唯可，研发管线超过60项。

在研管线中，抗流感药物玛氘诺沙韦（成人/青少年适应症）NDA申请于2025年3月获受理，其儿童颗粒制剂III期研究同步推进，预计2026年上市。另一自免领域药物乐德奇拜单抗（IL-4Rα单抗）针对特应性皮炎的NDA申请于7月获受理。此外，SIM0500（GPRC5D-BCMA-CD3三抗）与艾伯维达成10.55亿美元授权协议，SIM0505（CDH6-ADC）以7.45亿美元授权NextCure，标志着其创新药出海进入收获期。

研发体系方面，先声药业在上海、波士顿等五地设立创新中心，截至2025年6月30日，其拥有963人研发团队（博士占比19%），搭建蛋白质工程、AI分子生成等八大技术平台，形成了从药物发现、临床前开发、临床试验到注册的全流程覆盖能力。先声药业表示，“三个5”创新产品梯队成型，驱动业绩的可持续增长。

战略合作不断深化，国际化布局稳步推进

先声药业以自主研发及协同创新双轮驱动，积极与海内外多家创新企业、科研院所、临床中心建立战略合作伙伴关系。2025 年，其在战略合作方面取得多项重要进展：1 月，自研候选药物 SIM0500 (GPRC5D - BCMA - CD3) 与艾伯维 (AbbVie) 达成许可选择协议，AbbVie 将拥有 SIM0500 的许可选择性权益，先声药业保留大中华地区权益。6月，与NextCure， Inc. 就 ADC新药 SIM0505 (CDH6 - ADC) 达成战略合作，NextCure将获得 SIM0505 除大中华区以外的全球权利。

这些战略合作不仅有助于先声药业拓宽研发管线，还为其国际化布局提供了有力支持。先声药业通过与国际领先企业的合作，能够吸收先进技术和经验，加速创新药的研发进程，提升在全球市场的竞争力。

与此同时，先声药业也拥有覆盖全国的营销网络和领先的商业化能力。截至2025年6月30日，其神经科学、抗肿瘤、自免及综合、零售四大营销事业部及其他支持部门共有人员约4179名，遍布中国31个省、市及自治区，产品覆盖全国超3000家三级医院，约17000家其他医院及医疗机构，以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店。

现金流方面，截至6月末现金及等价物达26.71亿元，经营性净现金流8.67亿元，为后续研发与并购提供充足弹药。此外，先声药业还通过股份回购（年内斥资8037万港元）传递信心，同时优化资产负债结构，流动比率维持173.3%的健康水平。

值得一提的是，2025 年上半年，中国医药行业政策环境持续优化，为创新药发展提供了有力支持。国家药监局发布的《药品审评审批改革深化方案（征求意见稿）》引入“滚动提交 + 分段审评”机制，《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》将创新药临床试验审批时限由 60 日缩短至 30 日，显著提升审评效率。国家医保局与国家卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出包括商业保险创新药目录在内的全链条支援政策，为创新药提供多元支付保障。

在政策利好的环境下，先声药业凭借其强大的研发实力、丰富的产品管线和卓越的商业化能力，有望进一步扩大市场份额，提升创新药的可及性，为患者带来更多优质治疗方案。其表示，未来将继续践行 “为患者而生” 的企业使命，加强市场布局，深化与各级医疗机构的合作，探索多元化销售渠道，同时优化研发流程，加强产研合作，积极开展海外临床，推进在研管线海外授权，为实现可持续发展和社会健康福祉做出更大贡献。