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步长制药:受让“二至调经优化方”,填补卵巢功能减退中药1.1类新药空白,“五名联动” 打通产学研

2025-09-12 18:20:37
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摘要:9月3日,步长制药在科研领域再传捷报,其全资子公司山东丹红制药与山东中医药大学附属医院正式签约,受让全国名中医连方教授团队研发的“二至调经优化方”阶段性科技成果。这一项目的落地,标志着步长制药在中药创新研发方面迈出了重要一步。同时推动生物医药高

9月3日,步长制药在科研领域再传捷报,其全资子公司山东丹红制药与山东中医药大学附属医院正式签约,受让全国名中医连方教授团队研发的“二至调经优化方”阶段性科技成果。这一项目的落地,标志着步长制药在中药创新研发方面迈出了重要一步。同时推动生物医药高质量发展,进一步助力菏泽生物医药产业突破“科研创新”瓶颈。

图为:山东中医药大学附属医院全国名中医连方教授科技成果转化签约仪式现场

填补治疗空白:卵巢功能减退中药创新药研发突破

卵巢功能减退是困扰全球女性健康的重要问题。世界卫生组织数据显示,全球卵巢功能减退患病率高达10%-35%,我国育龄女性发病率从10%-15%攀升至26%,40岁以上女性发病率更是超过50%。这一问题不仅导致内分泌紊乱、月经失调、生育力下降,还增加流产风险和体外授精失败率,成为亟待解决的临床难题。

“二至调经优化方”源自明代《扶寿精方》经典方“二至丸”,由全国名中医、岐黄学者连方教授团队历经多年临床实践精心改良优化,主要针对肾虚、肾气阴虚所致的卵巢储备功能减退症的中药1.1类新药,标志着真正的原始创新突破。

目前市场上同类中药多为传统方剂或医院制剂,缺乏经现代科学体系验证的创新药品。连方教授团队基于医院制剂“二至调经颗粒”20多年超10万例人用经验进行处方优化,构建了基因-转录-蛋白-代谢-表观遗传的多维度作用机制。临床实验证实,患者经1-3个月规范用药后,肾虚症状改善显著,卵巢功能相关临床指标明显提升。

此次步长制药与山东中医药大学附属医院的合作,是中医药产学研转化模式的一次成功实践。据菏泽市市场监管局数据,近三年来,当地通过搭建 “校企合作平台”,成功推动了超过 10 项创新药项目落地,步长制药在此过程中贡献了包括盐酸环喷托酯滴眼液在内的多个独家品种。连方教授团队已完成 1000 余例临床观察及动物实验验证,为项目的后续推进奠定了坚实基础。步长制药表示,将投入全部资源,推动该产品完成后续研发、注册审批及规模化生产,力争在5年内实现注册获批上市,填补中药 1.1 类新药在该领域的空白。

此次技术转让不仅是校企医深度协同的重要里程碑,更以“名医、名院、名方、名企、名药” 的 “五名联动” 为纽带,打通了产学研用转化的关键路径。值得一提的是,此次合作创下山东中医药大学单项成果转化金额的历史新高。菏泽市市场监管局党组书记、局长王敏表示,将继续做好校企对接的 “红娘”,全程保障项目研发、审评、注册的顺利进行,吸引更多优质项目落地。

山东步长药物研发中心总经理任振丽表示:“本次合作促成了二至调经优化方阶段性成果转让,加快了新药开发进度和广度,进一步丰富了产品研发管线。我们将全力支持该产品科技研发与落地转化,实现药品注册获批上市,实现规模化生产。”

目前市场上针对卵巢功能减退的中药产品均为传统方剂或医院制剂,缺乏经过现代科学验证的创新药品。院企协同,推动实验室成果在生产实践中实现价值跃升,为后续研发打下坚实基础。

图为:山东中医药大学附属医院全国名中医连方教授科技成果转化签约仪式现场

累计分红超75亿:夯实长期投资价值

作为一家在科研创新和社会责任方面表现卓越的企业,步长制药始终坚持自主技术创新与合作研发并举的研发模式。2025 年上半年,新增专利申请17件,成功获得专利授权6件。截至2025年6月30日,步长制药已拥有457件有效专利,主导产品脑心通胶囊、稳心颗粒等均为独家品种。

除了中药领域的突破,其在化药、生物药及疫苗等领域也不断取得进展。其控股子公司浙江天元生物药业有限公司于今年7月取得四价流感病毒裂解疫苗《药品注册证书》,正式成为国内第9家四价流感疫苗持证企业。此外,其还有12项治疗用生物制品正在研发,部分项目已提交 NDA 申请。

在积极推进科研创新的同时,步长制药也注重回馈投资者。2025年半年度分红预案显示,拟派发现金红利4.11亿元,占净利润比例65.52%,以当前股价计算股息率达2.52%。自2016年上市以来,其累计分红超75亿元,超过IPO募集资金规模近一倍。

资本结构优化策略同步推进。8月12日,步长制药完成5,147万股回购股份注销,总股本缩减4.65%。累计回购金额达17.44亿元,通过缩减股本直接提升每股收益。通过持续的分红和回购,步长制药向投资者展示了其对股东利益的重视和对公司未来发展的信心。盈利质量显著提升。

18年公益投入与320亿元纳税贡献:彰显企业责任担当

步长制药始终秉持 “取之于社会,回馈于社会”的理念,积极履行社会责任。自2008年起,企业连续18年资助“同心·共铸中国心”公益项目,组织3.2万人次医疗专家深入西藏、四川等地,在张伯礼院士、高润霖院士、王陇德院士、黄璐琦院士、陈香美院士、郎景和院士、陈凯先院士、韩雅玲院士、董家鸿院士等的带领下,深入西藏和四省涉藏州县开展大规模健康公益帮扶工作。为高原民族地区同胞,提供了高质量的医疗志愿服务,同时帮助众多高原地区医疗机构与北京高端医疗机构建立了高质量的医疗帮扶和专业学术交流、人才培养机制,有效促进了高原地区现代医疗水平发展,累计惠及超100万群众。2025年5月,该项目在阿坝州启动新一轮帮扶,这是该活动第三次对阿坝和甘南开展大型系列帮扶,并首次将爱心覆盖阿坝州全域,为当地患者提供全方位的医疗救助。

纳税贡献成为另一重要维度。自成立以来至2025年7月,步长制药已累计全国纳税超320亿元(其中山东园区累计纳税近180亿元),在菏泽鲁西新区,步长制药通过建立中药材规范化种植基地,带动当地女贞子、旱莲草等原料种植户年均增收超万元,形成“研发-生产-助农”产业链闭环。

步长制药的实践表明,医药企业的核心竞争力不仅在于技术创新,更在于对股东、患者及社会的多维价值创造。随着 “二至调经优化方” 等创新药进入产业化阶段,以及持续的高比例分红策略,步长制药正构建起研发突破、资本回馈与社会责任的良性生态,为行业树立了榜样。

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