单日大涨超131%,上市59个交易日暴涨1811.79%,港股创新药妖股上演疯狂一幕!
9月12日,创新药概念股药捷安康-B开盘之后,股价不断走高,从108港元一路上扬,早盘一度突破170港元大关,截至午间收盘股价大涨超过50%。就在外界瞠目结舌之际,午后药捷安康开始了真正的表演,午后两点半药捷安康再次异动拉升,一度涨超130%,最高报251.4港元/股。截至收盘,药捷安康报192.5港元/股,大涨77.09%,总市值达到764亿港元。
值得注意的是,这还是资金爆炒药捷安康的冰山一角。自6月23日上市以来,药捷安康从13.15港元的发行价不断走高,在短短59个交易日暴涨1811.79%,公司总市值从不足52亿港元暴增至764亿港元,相当于在59个交易日再造了A股PCB巨头景旺电子。
而药捷安康的暴涨,既有公司业务进展带来的利好消息,也有资金层面的助力。
9月10日,药捷安康宣布公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验,已于2025年9月10日获得了中国国家药品监督管理局的临床默示许可。替恩戈替尼联合氟维司群的临床治疗策略可能为乳腺癌患者的治疗带来新的突破。
在当下创新药遭到资金密切关注的情况下,这一进展被市场解读为利好消息。
此外,今日创新药赛道也迎来政策利好。
今日上午,国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,其中提到:为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批。
此外,上述单位同步发布了政策解读稿。关于“为什么要在药物临床试验60日默示许可基础上增加30日通道?”,其表示,我国临床研发资源丰富,近年来我国药物临床试验机构和专业人员的经验、能力不断提升,早期、深入参与全球研发创新的条件已趋成熟。为此,国家药监局统筹现有审评审批资源,对部分有进一步加速需求的临床试验申请再提速。
解读稿还提到,国家药监局支持符合条件的全球同步研发品种和国际多中心临床试验纳入30日通道。I期、II期临床试验是早期探索性临床试验,全球同步研发既可在我国单独进行,也可在不同国家进行。我国主要研究者早期参与临床研发,有助于创新药全球同步研发更加适应中国临床实践,更好服务我国患者。
此外,上交所、深交所近日发布公告,药捷安康被调入港股通标的名单,自9月8日起生效。在进入港股通名单之后,药捷安康便遭到南下资金的疯狂追逐,当日药捷安康大涨20%,从9月8日至今,药捷安康大涨超过205%。
不过目前,药捷安康暂时未实现盈利。
6月23日,药捷安康同时登陆港交所,发行价为13.15港元,募资总额为2亿港元,上市首日收涨78.7%,不过公司目前并无产品获批进行商业销售,且尚未有进入商业化阶段的产品。从财务数据来看,药捷安康2023年营收118.1万,2024年无营收,研发成本分别为3.44亿、2.44亿元,年内亏损分别为3.43亿元、2.75亿元。尽管目前公司尚未实现盈利,但随着研发成果的逐步转化和产品商业化进程的推进,未来营收有望实现突破。