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剑指“体重管理第一股”,先为达生物递表港交所

2025-09-22 08:51:35
格隆汇
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摘要:先为达生物已于近期正式递表港交所,有望成为港股“体重管理第一股”

透过一组直观的数据与关键行业动态,可清晰感知当下全球体重管理领域的紧迫需求与发展热潮:

世界肥胖联盟最新数据显示,我国超重/肥胖人群规模突破6亿,超重/肥胖易诱发糖尿病、心血管疾病等诸多慢性疾病。陈康、母义明教授团队的研究更揭示细分痛点,1580万国人抽样数据里48.9%的人有体重问题,其中49%以上的人有脂肪肝,31.3%以上的人有血脂异常。

政策层面同步发力。2023年国家提出《体重管理年(2024-2026)活动实施方案》,今年初卫健委雷海潮主任“喊你减肥”,更一度等上热搜,将体重管理的社会关注度推向新高。

在技术突破领域,GLP-1类物质的价值持续被验证。今年因GLP-1获得生命科学突破奖的Daniel J.Drucker教授指出,GLP-1在控糖和减重之外,带来多器官的全面保护。《经济学人》杂志的数据亦印证其普及趋势,美国每八个成年人中就有一个使用过GLP-1这类药物。

市场规模随之快速扩张,2024年全球减重适应症药物总额已达147亿美金,高盛预估全球减重市场有望在2030年突破千亿美金。

而中国在该领域的创新尤其值得关注。《自然》杂志主站刊发的一篇名为《中国研发的减重药物将引领下一波创新浪潮》的文章里,首个提到的创新药物,就是埃诺格鲁肽(全球首个偏向型GLP-1),其中国临床数据证实体重可降15.1%,80公斤的人可以降12公斤,疗效堪比双靶点药物。

而研发这款中国新药的创新药企,先为达生物已于近期正式递表港交所,有望成为港股“体重管理第一股”,为资本市场注入体重管理赛道的稀缺标的。

此时递表不仅是公司从研发向商业化跨越的关键一步,更精准踩中全球体重管理需求爆发的节点,为投资者提供了一个布局“医疗刚需+健康消费升级”双重属性赛道的重要机遇。

技术护城河:技术组合构筑高壁垒优势

三大核心技术平台筑起的技术高壁垒,是先为达生物体重管理药物竞争力的底层支撑。

其一,BiasVantage™偏向型激动剂发现平台通过精准调控信号通路,解决传统GLP-1药物长期使用易出现的减重效果衰减问题,为患者长期稳定减重提供技术保障;

其二,OralVantage™口服肽递送平台依托自主吸收增强技术分子稳定性增强技术与先进制剂工艺,攻克口服多肽药物酶降解、胃肠道吸收差等核心难题,打破多肽药物依赖注射的给药局限,大幅提升患者用药便捷性;

其三,HaleVantage™半衰期延长平台将给药间隔从每周一次延长至每月一次甚至更久,显著降低用药频率,减少因用药繁琐导致的减重中断问题,直接提升患者治疗依从性。

核心产品注射用埃诺格鲁肽注射液,就是先为达生物技术优势的一大体现,也是在代谢疾病领域内通过完整临床试验验证诺贝尔奖获奖理论(GLP-1 偏向型激动机制)的药物,能实现精准、低剂量、疗效稳且安全性更高的用药效果。

作为即将上市的全球首款cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在治疗超重/肥胖与2型糖尿病领域的临床突破,精准击中市场痛点。

从临床价值来看,在体重管理方面,埃诺格鲁肽在中国超重/肥胖人群中的III期临床研究已经发表在柳叶刀子子刊,数据显示三大优点:

一、92.8%的患者实现≥5%的临床意义减重,远超54.3%-88%的现有主流疗法减重达标率;

二、埃诺格鲁肽治疗组的减重率最高可达15.1%(安慰剂校正后,女性患者平均减重17.6%),显著优于司美格鲁肽的8.5%,且2.4mg剂量疗效便可媲美15mg替尔泊肽,在保证疗效的同时为剂量优化预留空间;

三、更关键的是,埃诺格鲁肽还可同步改善肝脏脂肪、腰围、血尿酸、血压、血脂等代谢相关指标,有效降低肥胖合并糖尿病患者的并发症风险,为患者带来全面的双重治疗获益。

而在糖尿病方面,该药物在24周时实现高达2.43%的糖化血红蛋白(HbA1c)降幅,35.2%的患者实现血糖正常化(HbA1c<6.5%),真正实现“控糖达标”。

目前,埃诺格鲁肽已提交超重/肥胖与T2D的中国新药申请,预计2026年上半年获批上市

(先为达生物公司管线,资料来源:招股书)

管线布局与全球化:瞄准体重管理细分需求增量

基于已构建的技术优势,先为达生物通过丰富管线布局与全球化战略,精准锚定这些细分需求,既填补市场空白,也为自身强化持续增长的确定性。

除了已进入上市冲刺阶段的埃诺格鲁肽,XW004是公司采用自主吸收增强技术开发的埃诺格鲁肽口服制剂,有望成为全球首款且唯一的周制剂口服cAMP偏向型GLP-1多肽药物,相较于口服司美格鲁肽片,该技术能够使药物生物利用度提高35

此前I期试验中,患者6周内减重最高达6.8%,显著优于竞争口服司美格鲁肽片(2.3%)及orforglipron(4.3%),真正实现“口服便利性与注射剂级疗效”的结合。

与此同时,管线中的其他产品也在持续拓宽市场边界,形成从临床到临床前、从多肽到小分子、从单靶点到多靶点的全面覆盖。为长期增长提供多引擎支撑。如临床前阶段的XW015、XW016(Amylin多肽类似物)及XW019、XW020等创新候选药物,则瞄准中重度肥胖、肌肉保留等细分场景。

(全球在研偏向型GLP-1进度,资料来源:招股书)

在出海方面,公司已分别与韩国Hk Inno.N合作,英国Verdiva Bio达成重磅协议,公司所有对外合作的潜在交易总额超30亿美元,可见国际市场对先为达生物技术与产品的认可。

结语

无论是从技术突破、产品竞争力,还是管线布局与全球化进展来看,先为达生物都已在体重管理赛道构建起差异化优势。

此次递表港交所,不仅是公司迈向全新发展阶段的关键一步,更是首支主打体重管理这一概念的生物科技公司亮相港股。未来随着产品上市与管线推进,先为达生物有望在满足体重管理需求的同时,为资本市场带来兼具医疗价值与增长潜力的投资标的,持续推动行业与自身实现双重突破。

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