维昇药业帕罗培特立帕肽落地博鳌：全球首款甲状旁腺功能减退症激素替代疗法填补中国治疗空白lg...

2025年9月23日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区迎来一项重大突破——维昇药业（2561.HK）宣布其全球首创药物帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide，TransCon PTH）作为临床急需药品，正式获批应用于上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院。这是全球首个且唯一针对成人慢性甲状旁腺功能减退症（HP）的激素替代疗法，标志着中国40万潜在患者群体首次迎来针对病因的创新治疗方案，同步国际前沿医疗进展。

技术突破：TransCon PTH技术重塑生理稳态

甲状旁腺功能减退症（HP）因甲状旁腺激素（PTH）分泌不足引发，传统治疗依赖大剂量钙剂与活性维生素D，但仅能缓解低钙血症症状，无法解决PTH缺乏导致的代谢紊乱及长期并发症。帕罗培特立帕肽通过创新的TransCon（暂时连接）技术，将PTH的释放周期延长至24小时，精准模拟人体自然分泌节律。这一技术突破使得血液中的PTH水平稳定维持在生理范围内，从根源上纠正钙磷代谢失衡，同时兼顾骨骼健康与肾脏功能改善。

全球范围内，帕罗培特立帕肽已积累长达4年的临床数据，验证了其长期安全性与有效性。数据显示，持续使用该药的患者在维持血钙正常水平的同时，骨转换标志物显著优化，骨密度提升且肾结石风险降低。相较于传统疗法仅能“治标”，TransCon PTH技术首次实现“治本”，为患者带来接近正常生理状态的代谢平衡。

维昇药业首席执行官卢安邦表示，TransCon技术的核心在于解决PTH半衰期过短的成药难题。传统PTH类似物需频繁注射，而帕罗培特立帕肽每日一次皮下注射即可维持稳态，极大提升治疗依从性。这一技术不仅为HP领域树立新标杆，也为其他内分泌激素替代疗法的开发提供重要参考。

临床价值：终结40万患者的“钙剂依赖”困境

中国现有约40万HP患者长期面临治疗困局。由于缺乏针对病因的药物，患者不得不依赖每日数次口服钙剂与维生素D，但血钙水平波动仍可能引发手足抽搐、癫痫样发作等急性症状，长期高磷血症更会导致血管钙化、异位骨化等严重并发症。帕罗培特立帕肽的引入，首次将治疗焦点从“症状控制”转向“病因纠正”。

上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院作为国内首批应用该药的医疗机构，其内分泌科专家指出，TransCon PTH的临床价值体现在三重维度：其一，通过恢复PTH生理水平，患者血钙、血磷指标趋于稳定，急性症状发生率显著下降；其二，骨代谢异常得以逆转，骨折风险降低；其三，肾脏钙重吸收功能改善，减少慢性肾病进展风险。这一综合效益将改变患者生存质量，降低长期医疗负担。

值得注意的是，帕罗培特立帕肽的获批路径依托博鳌乐城“先行先试”政策，患者无需出境即可同步获得国际创新疗法。这一机制不仅加速了药物可及性，也为后续中国监管部门审批提供真实世界数据支持。维昇药业预计，该药在国内的全面上市将进一步覆盖更广泛患者群体，终结HP领域长期无对因治疗的现状。

商业前景：维昇药业锚定内分泌赛道蓝海

帕罗培特立帕肽的落地，是维昇药业深耕内分泌领域的又一里程碑。作为港股首家专注内分泌疾病的创新药企，维昇药业已构建覆盖生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症等领域的多元化管线。帕罗培特立帕肽在博鳌的应用，不仅为商业化铺平道路，更将提升医生与患者对PTH替代疗法的认知，为后续市场渗透奠定基础。

从全球市场看，HP治疗领域长期未被满足的需求催生了巨大商业潜力。TransCon PTH已在欧美获批，其年治疗费用约30万美元，而维昇药业通过本土化生产与政策协同，有望大幅降低中国患者的用药成本。此外，公司同步推进的隆培促生长素、那韦培肽等管线，进一步巩固其在内分泌治疗领域的领先地位。

卢安邦强调，维昇药业的核心竞争力在于“填补临床空白”。HP曾被称为“最后一种无激素替代疗法的内分泌疾病”，而帕罗培特立帕肽的成功印证了公司“从患者需求出发”的研发逻辑。未来，维昇药业将持续加码内分泌创新药物开发，借助博鳌乐城的政策优势与国际资源，加速更多突破性疗法落地中国。