恒瑞医药一日斩获5款药物临床批件：疼痛治疗与肿瘤领域双线突破lg...

9月29日，恒瑞医药宣布其子公司多个创新药物获得国家药品监督管理局临床试验批准，涵盖疼痛管理和抗肿瘤领域。这批获批临床试验的药物包括HRS-2129片、SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液，展现了恒瑞医药在创新药物研发领域的持续投入和实力。

作为此次获批临床试验的药物之一，HRS-2129片是一款创新疼痛管理药物，拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS-2129 片相关项目累计研发投入约为 1.12亿元。

在抗肿瘤领域，恒瑞医药的SHR-7787注射液和SHR-4849注射液也获得了临床试验批准。SHR-7787注射液是一类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞，发挥靶向杀伤肿瘤细胞的作用。该药物目前国内尚无同类药物获批上市，研发投入约为4893万元。

SHR-4849注射液则是恒瑞医药自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，可特异性结合肿瘤细胞表面的DLL3抗原，进而被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，水解释放游离毒素，杀伤肿瘤细胞，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。值得一提的是，目前国内外尚无同类药物获批上市，显示了恒瑞医药在抗体药物偶联物领域的创新能力。截至目前，SHR-4849注射液相关项目累计研发投入约6967万元。

除创新品种外，恒瑞医药此次获批临床的还包括两款已上市成熟产品——贝伐珠单抗注射液与阿得贝利单抗注射液。作为抗 VEGF 单克隆抗体，贝伐珠单抗注射液已于 2021 年 6 月在国内获批上市，此次新获临床批件将进一步拓展其适应症或联合治疗方案；阿得贝利单抗注射液则是恒瑞医药自主研发的 PD-L1 抑制剂，2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，此次临床获批有望推动其在更多肿瘤类型中的应用。

从市场规模来看，这两款药物均具备较大增长潜力。公告显示，2024 年贝伐珠单抗全球销售额约 56.55 亿美元，阿得贝利单抗的同类产品（Atezolizumab、Avelumab、Durvalumab）全球销售额合计达 96.48 亿美元。值得注意的是，为推动这两款产品的研发与迭代，恒瑞医药已累计投入超12.88亿元（贝伐珠单抗3.49亿元、阿得贝利单抗9.39亿元），体现出对成熟管线持续优化的重视。