2022年11月18日,拱东医疗(605369.SH)公告,公司近日收到美国FDA的通知,公司一次性使用真空采尿管正式通过美国FDA510(k)的审核。
上述产品通过美国FDA510(k)的审核,标志着该产品获得了美国市场的准入资格,有利于增强公司产品在国际市场的综合竞争力,对公司未来发展具有一定的积极作用,但短期内不会对业绩产生重大影响。
(来源:界面AI)