泰励生物二次递表港交所，核心产品KRASG12D抑制剂TSN1611处于2期临床lg...

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月21日，泰励生物有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券担任独家保荐人。公司成立于2017年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发肿瘤疗法。

公告显示，截至最后实际可行日期，公司的药物组合包含四款候选药物，包括一款处于2期临床试验阶段的核心产品TSN1611、一款临床阶段候选药物TSN222，以及两款临床前候选药物TSNA1789和TSNA3339。核心产品TSN1611是一款口服KRAS G12D抑制剂，目前正在美国及中国开展2期临床试验，旨在同时抑制KRAS G12D蛋白的活性（GTP结合状态）及非活性（GDP结合状态）状态，治疗由KRAS G12D驱动的恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胰腺导管腺癌（PDAC）及结直肠癌（CRC）。

临床开发方面，公司已就TSN1611的临床开发计划（包括启动TSN1611作为单药疗法用于NSCLC二线及后线治疗的注册性3期国际多中心临床试验（MRCT）的要求）与FDA沟通并已获得其反馈意见，并计划与国家药监局沟通，寻求获准于中国参与该多区域临床试验。公司正开发TSN1611作为单药疗法用于治疗二线及以后的NSCLC，同时亦开发其联合疗法，用于治疗一线PDAC、一线CRC及其他晚期实体瘤。

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