恒瑞医药(01276.HK)：HRS-1597片获临床试验批准，拟用于体重管理lg...

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月7日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）公告，子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1597片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公告显示，HRS-1597片临床试验申请于2026年6月10日受理（受理号：CXHL2600691、CXHL2600692），经审查符合药品注册有关要求，同意开展体重管理适应症的临床试验。HRS-1597片为公司自主研发的1类新药，拟用于体重管理，经查询国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-1597片相关项目累计研发投入约1,690万元（未经审计）。

公告提示，药物尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市，研发及上市存在不确定性因素。

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