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石药集团(01093.HK):SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国正式启动

2026-09-07 21:51:38
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摘要:2026年9月7日,石药集团(01093.HK)自愿公告,SYH2085片治疗成人无并发症的单纯性流感II期临床试验已在中国首家中心正式启动;该产品为靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的化学药1类小分子抑制剂,已于2025年12月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,I期数据初步验证安全性及药代药效

新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月7日,石药集团有限公司(股份代号:01093)自愿公告,集团开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。

公告显示,SYH2085片是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂,注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207,选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性,从而抑制流感病毒复制。

本集团已于2025年12月就该产品获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,其后启动了评价该产品在中国健康试验参与者中安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验。目前I期试验数据初步验证了其人体安全性及药代与药效动力学特征,并显示单次口服给药安全性良好、依从性好且耐药风险低。本次启动的II期临床研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在评价该产品治疗中国成人无并发症的单纯性流感参与者的有效性及安全性,目前参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。

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