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石四药集团(02005.HK):来特莫韦注射液获国家药监局注册批件,视同通过一致性评价

2026-09-10 15:21:37
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摘要:2026年9月10日,石四药集团(02005.HK)公告,集团取得国家药监督管理局来特莫韦注射液(12ml:240mg)药品生产注册批件,属化学药品第4类,视同通过一致性评价,该产品用于异基因造血干细胞移植的CMV血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染及巨细胞病毒病,需联合基础输液应用于移植围手术期,

新时空(newtimespace.com)讯:2026年9月10日,石四药集团有限公司(股份代号:02005)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关来特莫韦注射液(12ml:240mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。

公告显示,来特莫韦注射液主要用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者,预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。该产品需联合基础输液使用,应用于造血干细胞移植围手术期。

石四药集团表示,公司依託基础输液的既有优势,持续完善治疗型注射剂产品管线,此次获批进一步丰富集团的围手术期产品组合。

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