欧康维视生物-B(01477.HK)：OT-301治疗青光眼/高眼压症新药上市申请获国家药监局受理lg...

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月11日，欧康维视生物（股份代号：01477）自愿性公告，OT-301（NCX 470，格贝前列素）作为降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压疗法的新药上市注册申请（NDA）已获国家药监局药品审评中心受理，并获Mont Blanc试验及Denali试验数据支持。

OT-301的第一项III期试验（Mont Blanc）于2022年在美国和中国完成，主要终点显示显著疗效和安全性；第二项III期试验（Denali）为多区域临床，评估0.1%浓度OT-301滴眼液相较0.005%拉坦前列素滴眼液降低IOP的安全性及疗效，已于2025年8月达到与拉坦前列素相比非劣效性的主要终点，符合中国对NDA的有效性要求。

OT-301为一种新型一氧化氮供体型前列腺素类似物，由Nicox S.A.发明并与公司共同开发，旨在释放贝美前列素及一氧化氮以降低IOP。公司于2018年12月获Nicox独家许可，在大中华地区开发、制造、进口、出口及销售该产品，并于2020年3月将独家权利扩大至韩国及东南亚12个国家。

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