Beyond Air公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了下一代LungFit® PH设备的PMA补充申请。LungFit® PH是一种便携式、可充电的一氧化氮输送系统,用于治疗新生儿呼吸窘迫综合征等疾病。该设备通过提供精确剂量的一氧化氮,帮助改善患者的氧合水平,减少对机械通气的需求。此次提交的PMA补充申请旨在扩大该设备的适用范围,使其能够用于更多类型的患者,进一步提升其临床应用价值。
- 利多品种:
- 医疗设备行业、相关供应商、医疗服务提供商
- 利多解读:
- Beyond Air公司提交的下一代LungFit® PH设备PMA补充申请,若获得批准,将扩大该设备的适用范围,使其能够用于更多类型的患者。这将为医疗设备行业带来新的市场机会,相关供应商有望获得更多的订单,医疗服务提供商也能够为患者提供更先进的治疗方案,提升医疗服务的质量和效率。
- 利空品种:
- 暂无
- 利空解读:
- 暂无