石四药集团公告,集团的化学药品1类新药SYN045片已取得中国国家药品监督管理局新增三种不同规格的一期临床试验许可。近日,SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示,人体药代动力学特征良好,安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升,有利于实现口服长期给药。截至目前,SYN045项目已提交发明专利合计18件,其中国际发明专利5件,国内发明专利13件。根据一期临床试验的最终结果,集团正计划开展二a期临床试验,以确定人体内量效关系,并探索患者体内的有效性和安全性。