剧上海市人民政府网，上海市药品监督管理局发布《第二类医疗器械优先审批程序》，旨在优化医疗器械审评审批流程，保障临床使用需求。该程序针对列入国家或市科技重大项目的器械，以及诊治罕见病、老年病和儿童病的器械，提供优先审批通道。符合条件的申请需提交相关证明材料，经审核后可进入优先审批程序。新规自2025年9月1日起实施，有效期至2030年8月31日，旨在加快优质医疗器械的上市速度。