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2025-09-10 19:02:01
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Travere Therapeutics公司宣布其药物Filspari的FDA PDUFA日期定于2026年1月13日。PDUFA即处方药使用者付费法案,该日期是FDA对药物审批的一个关键时间节点,意味着Travere公司有望在该日期前获得Filspari药物的审批结果。
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Travere Therapeutics公司股票
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FDA不再要求设立咨询委员会,简化了Filspari新药申请的审查流程,降低了审查不确定性,有助于加快药物上市进程,提升公司市场预期,利好公司股票表现。
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