康龙化成公告，全资子公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至2025年6月4日接受了美国FDA的cGMP上市批准前检查。检查涵盖了质量体系、物料管理体系、生产管理体系等多个方面。近日，康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告，确认其生产设施顺利通过检查，符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月宁波原料药生产车间通过检查后，公司在华原料药生产车间再次通过美国FDA检查。