康龙化成公告，全资附属公司康龙化成（绍兴）药业有限公司于2025年5月29日至2025年6月4日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP上市批准前检查。本次检查范围涵盖质量体系、物料管理体系、生产管理体系、设备设施体系、包装和标签体系、实验室控制体系等各GMP系统。康龙绍兴已收到美国FDA出具的现场检查报告，确认其生产设施符合美国药品cGMP质量标准，通过了美国FDA认证。这是康龙化成绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查，也是继2025年4月康龙化成宁波原料药生产车间通过美国FDA现场检查后，康龙化成在中国的原料药生产车间再次通过美国FDA检查。