香港特区行政长官李家超今日(17日)在香港特区立法会发表新一份施政报告。李家超表示,特区政府会吸引更多药企落户香港,进行罕见病药、高端肿瘤药及先进疗法制品等临床试验和治疗。积极提升患者招募及试验启动效率;并通过河套的“大湾区临床试验协作平台”」,让药企在港深同步开展试验。同时筹备成立“国际临床试验学院”,培育大湾区临床试验人才,以及举办国际高峰会议和论坛等。 特区政府将于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,并提交规管医疗器械的立法建议,务求尽快成为国际认可的药械权威监管机构。同时,香港将加快「1+」新药审批机制,试行优先审批经香港特区医院管理局(医管局)建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药,助力药企更快将创新药推向市场。香港也将推动大湾区内临床数据标准化,构建真实世界数据平台,助力药企更快将创新药物推向内地和国际市场。 此外,医管局将成立“引进创新药物及医疗器械办公室”,通过大数据资料确定本地病人对创新药物治疗的需要及效益,将符合病人利益及具成本效益的创新药械主动引入香港。