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2025-09-25 16:30:04
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新华制药公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211 片《药物临床试验批准通知书》。药品名称为 LXH-1211 片,剂型为片剂,规格为 0.5mg;1mg;2mg;5mg,药品分类为处方药,注册分类为化学药品 1 类。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 7 月 10 日受理的 LXH-1211 片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展肺动脉高压的临床试验。
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