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银行业重磅数据出炉!银行ETF龙头(512820)水下震荡,连续2日累计吸金超6000万元!机构:银行股长线增量资金可期
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贷款率1.5%,较3Q末下降6bp。
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火线点评,盈利表现分化,大行及股份行利润增速边际改善,城农商行波动大。2024年商业银行净利润同比下降2.3%,4Q24单季同比下降12.2%。其中,国有大行单季同比+2.1%,股份行单季同比+7.3%,较3Q24环比改善,预计主要由于债券投资收益及公允价值变动损益表现较好;城商行同比-87.6%,农商行同比-79.4%,认为或由于非上市中小银行兼并重组。目前已披露业绩快报的12家上市区域行单季归母净利润同比+13.4%,保持较快增长。2024年商业银行资本利润率同比下降0.8ppt至8.1%。 资产质量指标稳定,中小银行兼并重组可能将减值损失直接确认至利润表。4Q24末商业银行不良率环比下降6bp至1.50%,关注类贷款占比环比下降6bp至2.22%;估算4Q24单季加回核销后不良生成率环比下降14bp至0.54%,同比下降14bp;拨备覆盖率环比上行1.7ppt至211.2%。分银行类型看,农商行资产质量改善较为明显,农商行不良率环比-24bp至2.8%;拨备覆盖率环比+7.6ppt至156.4%。预计中小银行兼并重组推动了存续银行机构的整体资产质量指标改善,存量不良或直接在风险银行利润表内确认减值损失,损失由原股东承担。(来源于
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20250224《4Q24银行业监管数据点评:系统重要性银行稳定,风险银行有序出清》) 站在当前时点,光大证券认为银行配置存在长期逻辑,主要逻辑包括:经济数据延续修复态势叠加重要会议临近,有助于改善资本市场预期,稳增长和高股息逻辑下银行股仍有望录得较好绝对收益表现;险资等中长期资金具有配置银行板块的内生动力,“高股息”主导的投资特征仍有望延续。具体来看: (1)经济数据延续修复态势叠加重要会议临近,有助于改善资本市场预期。当前AI引领科技概念板块维持高热度,但从整个宏观基本面及企业盈利预期看,仍处于修复过程中。在此背景下,24Q4以来相对流行的“科技+红利”哑铃型配置策略或仍将占优,银行板块作为优质高股息资产仍有持续配置需求,特别是随着3月临近,市场对“稳增长”的政策预期或有所增加,叠加银行自身基本面韧性,预计后续稳增长和高股息逻辑下银行股仍有望录得较好绝对收益表现。 (2)险资和产业资本具有配置银行板块的内生动力,“高股息”主导的投资特征仍有望延续。2025年开年以来,险资对银行板块的关注热度不减,例如平安系连续发布对工行、邮储、招行、农行等优质高股息标的港股举牌公告,新华保险通过协议转让方式获得原澳洲联邦银行持有杭州银行股份等。我们认为2025年险资及产业资本仍将是银行股的重要配置力量,更多增量资金可期,内在逻辑主要在于; ①上市银行分红比例与股息率确定性较高,特别是广谱利率下行背景下,债券收益率难以覆盖资金成本,险资对于具有高收益“类固收”的防御属性红利股票资产配置需求提升; ②在I9新会计准则框架下,险资倾向于增配计入FVOCl的资产以平滑利润波动未来保险行业或将通过高股息策略系统性提升OCI股票占比,进而降低利润波动,根据光大金融团队此前报告测算,预计2025年保险行业OCI股票规模达5千亿-1万亿左右; ③政策引导提升中长期资金入市力度,1月22日, 6部委联合印发《关于推动中长期资金入市工作的实施方案》,进一步明确了提升保险、社保等中长期资金规模及入市比例的政策安排,提及力争大型国有保险公司每年新增保费30%用于投资A股。兼具基本面韧性与股息率稳定性的优质上市银行标的,契合险资对长期稳定收益的诉求,有望获得更多增量资金。 ④越来越多产业资本开始关注到“高ROE、超低PB、稳定分红率”股票的投资价值,这类机构对于“举牌+董事会席位”来进行权益法记账的会计处理方式较为期待。(来源于光大证券20250223《2024年四季度商业银行主要监管指标点评:经营稳健的“真”红利》) 高股息领头羊,顺周期盈利王!看好银行板块高股息与顺周期双重配置逻辑,认准银行ETF龙头(512820)及其联接基金(A:007153;C:007154),一键把握“低利率”下银行板块的配置性价比! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。银行ETF龙头属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
02-24 14:59
西锐(2507.HK):顺利纳入恒生综指,2024年交付总值突破十亿美元
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同比增长23.6%,显著高于营收增速。
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指出,西锐通过涵盖生产、销售和服务的全方位生态系统,实现了显著的运营杠杆优势。这种高经营杠杆效应使得销售额的小幅增长能够带来息税前利润(EBIT)的更大幅度提升,进一步增强了公司的盈利能力和市场竞争力。 结语 随着西锐正式跻身恒生综指并剑指港股通,其资本市场价值发现之旅已迈入新阶段。北水南下预期叠加低空经济"全国一张网"的顶层设计加速落地,公司作为兼具技术壁垒与政策红利的稀缺标的,或将在流动性溢价与产业升级共振中迎来戴维斯双击。值得关注的是,其1263架储备订单构筑的业绩"蓄水池",以及经营杠杆释放带来的利润弹性,或成为市场重估其价值的核心线索。
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格隆汇
02-24 14:10
大基建回暖!基建50ETF(516970)涨超3%,标的估值处历史低位
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,前十大权重股合计占比61.23%。
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公司
认为,2024年下半年,已看到基建端财政发力的迹象,如专项债发行提速、年末地方政府特殊再融资债加速发行等;展望2025年,预期基建投资有望在财政加码和化债发力的推动下实现小幅增长,预计增速提升至10%左右,但2025年地产投资或仍将承压、制造业投资亦可能出现降速,建筑板块基本面或将继续迎来分化。 基建50ETF(516970),场外投资者可通过场外联接(A类:005223;C类:005224;F类:021944)把握基建板块投资机会。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
02-24 14:00
港股通标的大洗牌!27只新股纳入,李宁、东方甄选、知乎等热门股遭剔除!
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资范围的恒生综合指数也进行了相应调整。
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金
公司
对此次调整细节及潜在影响作出了深度解读,为投资者提供了重要的参考。 值得注意的是,上述指数调整结果将于3月10日(星期一)正式生效。在此期间,部分主动型资金仍不排除会根据调整公布结果采取一定的套利操作,而被动资金为了最大程度减少追踪误差,将选择在生效前一个交易日(即3月7日)进行调仓。
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金
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预计,届时相关股票的成交量或将出现远大于平时的“异常放量”情形,特别是在尾盘。 港股通正式纳入名单也将于3月7日在上交所网站公布,并于3月10日正式进入港股通交易。那么,此次恒生系列指数具体进行了哪些调整呢? 一、恒生指数调整 此次恒生指数成份股未发生变动,仍然维持83只成份股,但权重因个股表现进行了被动调整。其中,阿里巴巴-W、腾讯控股等龙头股因近期涨幅超限(单只权重上限8%),被动调降了权重。这一调整或引发短期资金流出,对相应股票的价格产生一定影响。 二、恒生国企指数调整 恒生国企指数方面,纳入了中通快递-W(权重0.72%)和百济神州(1.30%),同时剔除了中国生物制药(原权重0.35%)和李宁(0.39%)。成份股数量维持50只不变。这一调整意味着,中通快递和百济神州将吸引更多被动资金的流入,而中国生物制药和李宁则可能面临资金流出的压力。 三、恒生科技指数调整 恒生科技指数纳入了腾讯音乐-SW(0.07%)和地平线机器人-W(0.34%),剔除了东方甄选(0.23%)和众安在线(0.46%)。成份股数量同样维持30只不变。这一调整将使得腾讯音乐和地平线机器人成为新的资金关注点,而东方甄选和众安在线则可能面临资金撤出的局面。 资金流向测算 基于追踪三大指数的ETF规模(恒指315亿美元、国企68亿美元、恒生科技221亿美元),
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对被动资金调仓可能引发的资金流动进行了测算。 流入焦点方面,恒生国企指数中,百济神州预计将流入8850万美元,需2.7天;中通快递预计将流入4902万美元,需1.7天。恒生科技指数中,地平线机器人-W预计将流入7508万美元,需3.3天;腾讯音乐预计将流入1546万美元,需33.1天。 流出压力方面,恒生国企指数中,中国生物制药预计将流出2383万美元,需1天;李宁预计将流出2655万美元,需0.6天。恒生科技指数中,众安在线预计将流出1.01亿美元,需8.4天;东方甄选预计将流出5079万美元,需1.4天。 此外,龙头股权重调整也将对资金流动产生显著影响。阿里巴巴-W因权重超限,恒指、国企、恒生科技被动流出资金合计约10.5亿美元,但由于日均成交活跃,冲击时间短(最长0.6天)。腾讯控股在恒指与国企中被动流出1.65亿美元,但在恒生科技中被动流入7287万美元,交易时长不足0.1天。小米集团在恒生国企与科技中被动流出6.2亿美元,但在恒指中被动流入9132万美元。 港股通标的调整预测 此次港股通标的也进行了调整。纳入标的方面,共有27只新股被纳入,包括英诺赛科、华润饮料、中信金融资产、地平线机器人-W(待上市满6个月后)等。剔除标的方面,共有25只股票被剔除,包括周大福创建、科济药业-B、知乎-W、奈雪的茶等。 值得注意的是,贝壳-W满足了同股不同权公司纳入港股通的条件(日均市值达1611亿港元、成交额达161.6亿港元),预计本轮将被纳入港股通标的范围。这一调整将使得更多投资者能够通过港股通渠道投资贝壳-W,进一步提升其市场关注度和流动性。 综上所述,此次恒生系列指数及港股通标的范围的调整将对相关股票的资金流动和市场表现产生显著影响。投资者应密切关注调整细节和生效时间,合理调整投资策略和持仓结构,以应对可能的市场波动和风险。
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金融界
02-24 13:39
宁德时代6C超充电池开始装车!电池50ETF(159796)涨超2.6%,连续5日获资金净流入超6000万元!
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一季度排产淡季不淡,布局锂电正当时】
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研报称,在国内新能源车以旧换新政策托底以及海外储能抢装需求逐步释放下,2025年一季度产业链排产淡季不淡、补库意愿较强,各环节头部厂商稼动率维持高位、支撑盈利韧性,部分环节如6F、铁锂正极等涨价落地、有望释放更大盈利弹性,看好2025年全年产业链单位盈利逐步迎来拐点向上。(来源于
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20250221:《2025年一季度排产淡季不淡,布局锂电正当时》) 看好新能源核心赛道前景,欢迎关注最低费率、规模高居同类第一的电池50ETF(159796);场外投资可关注联接基金,(A类:012862;C类:012863),一键把握电池板块低位布局机会! 风险提示:任何在本文出现的信息,包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另,本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议,本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。电池50ETF属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。基金有风险,投资需谨慎。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
02-21 17:11
多次启动A股上市辅导没有下文,沪鸽口腔转战港交所IPO
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以下简称“沪鸽口腔”)递表港交所主板,
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、DBS为联席保荐人。 据了解,在此次转战港交所之前,沪鸽口腔从2017年开始,就启动A股上市辅导,先后多达5次,不过始终没有下文。随着A股IPO持续收紧,沪鸽口腔若想要上市,转战港股是一个不错的选择。 公开资料显示,沪鸽口腔由创始人及董事长是宋欣于2006年创办,公司主要专注于口腔医疗器械全场景解决方案的提供商。其核心产品主要分为弹性体印模材料和合成树脂牙这两大类,并且广泛应用于牙科领域的修复、种植、正畸等多个治疗场景。 招股书显示,沪鸽口腔目前拥有口腔临床类产品、口腔技工类产品及口腔数字化产品。其中,口腔临床类产品包括一系列为满足不同的口腔治疗需求而设计的高质量产品,如印模制取材料、玻璃离子材料、树脂黏接材料、修复树脂材料等;口腔技工类产品涵盖活动义齿修复材料、固定义齿修复材料等;口腔数字化产品主要包括持续开发中的口腔扫描仪、3D打印机及3D打印材料。 围绕这些产品,沪鸽口腔打造了沪鸽、护脊舒、凯晶、凯丰、凯丽、凯标、美佳印、美益汀、美晶瓷、沪鸽美悦、美天固、VinciSmile等众多品牌。 根据弗若斯特沙利文的资料,按2023年销售收入计,沪鸽作为中国最大的口腔临床类材料制造商之一,在国内制造商中拥有最多CE标志或FDA批准的口腔临床类材料。 财务方面,沪鸽口腔在2022年至2024年截至9月30日止九个月,公司营收分别约为2.8亿元、3.58亿元、3.04亿元人民币;同期,年内利润分别为6403.3万元、8835.4万元、7770.8万元人民币。 与此同时,沪鸽口腔的毛利率也在持续走高,2022年、2023年及2024年前9个月分别达到54.9%、57.0%及59.2%。 从业绩表现来看,公司近三年来,公司整体业绩呈稳步增长的趋势。2024年前九月,均高于上年同期的数据表现。 根据相关报告,口腔服务市场规模从2015年的923亿元增长至2023年的2610.7亿元,年复合增长率显著。预计未来几年,这一增长趋势仍将延续。 从细分领域来看,口腔护理市场规模也在稳步增长。从2020年到2024年,中国口腔护理市场的年复合增长率达到了4%,预计到2024年市场规模将突破500亿元。 不过,资本市场缩减了对口腔行业的投资,同以往的融资相比,目前却在逐渐减少。 《2024年全球医疗健康投融资分析报告》显示,2024年国内医疗健康产业一级市场共达成811笔融资交易,较2023年下降37.6%;累计融资总额73亿美元,较2023年减少33%。其中,口腔行业于2024年共发生投融资事件13起,融资总额约9亿元,而2023年共发生投融资事件27起,总额约17亿元。 IPO前,沪鸽口腔获得了包括湖北通瀛、广州海汇、初辉元景、南京暾智及日照高鑫的投资。 沪鸽口腔本次香港IPO募资金额拟用于提升及扩充日照生产设施的生产线;建立印尼工厂;提升口腔产品及技术,以及加强整体研发能力;发展全球物流网络、全球销售网络及全球营运中心;招募额外销售人员;提高公司的数字化水平;及用作营运资金及其他一般公司用途。 沪鸽口腔想要更进一步的发展,如果能够成功上市,将获得更多的资金支持。不过曾多次启动A股上市辅导的沪鸽口腔,如今选择冲击港股之路,或许并不会一帆风顺。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
02-21 16:20
港股科技板块强势上涨!港股互联网ETF(159568)单日飙涨6%,恒生科技指数ETF(159742)创年内新高
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关产品收入连续六季度保持三位数增长。
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最新研报指出,港股互联网板块估值处于历史低位,当前动态市盈率不足18倍,较五年均值折价超30%。随着平台经济常态化监管落地,企业AI研发投入进入收获期,预计下半年电商旺季与云服务降价放量将形成双击效应,板块盈利增速有望回升至25%以上。 广发证券强调,港股科技板块正迎来三大拐点:一是美联储降息预期升温推动外资回流,二是数字经济条例刺激企业数字化开支,三是AI大模型进入商业化元年。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
02-21 13:49
2月21日证券之星午间消息汇总:财政部发文!实施更加积极的财政政策
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的国际化进程。 03. 产业观点 1、
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指出,在国内新能源车以旧换新政策托底以及海外储能抢装需求逐步释放下,1Q25产业链排产淡季不淡、补库意愿较强,各环节头部厂商稼动率维持高位、支撑盈利韧性,部分环节如6F、铁锂正极等涨价落地、有望释放更大盈利弹性,看好25年全年产业链单位盈利逐步迎来拐点向上。 2、华泰证券指出,2024年,中国电视品牌继续强化海外消费者认知、提升全球份额,华泰证券认为中国电视产品的高质量、创新力正逐步改变海外年轻消费群体对中国家电产品的刻板印象,迭代更快的电视产品有望通过Mini LED背光电视,率先突破“性价比”的固有标签,在众多家电品类中脱颖而出。随着2025年面板价格压力缓解叠加国内以旧换新政策驱动产品结构升级,电视板块有望迎来盈利改善周期。 3、中国银河证券研报表示,新型电力系统可以依托人工智能技术卓越的数据处理能力、学习能力和决策能力,对海量电力数据进行实时分析、精准预测和智能决策,显著提高电力系统灵活性、智能性和开放性。对于发电企业,AI能够助力电厂设备智能诊断并减少停机时间、降低煤耗、提高新能源功率预测精度、优化电力市场交易算法等方式受益。看好较强运行管理能力的龙头发电企业。
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证券之星
02-21 11:49
公募REITs市场持续火爆,基金经理提示高溢价风险
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源REIT等三只产品升水率超过50%。
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曾在近期发布的研报中提醒,当前部分REITs项目估值或已偏离基本面,市场轮动加速,交易配置难度增加。此阶段,投资者宜综合估值性价比和基本面趋势判断,留意高估值但基本面韧性不足项目的回撤风险。 公募REITs市场的强劲表现,得益于多重利好的叠加。首先,经济复苏预期和政策支持为市场提供了良好的环境。2024年,REITs发行按下“加速键”,多个“首只”产品接连推出,包括首批消费REITs、首只水利REIT、首只农贸市场REIT等。2025年,随着政策的进一步完善和市场的逐步成熟,REITs市场规模有望继续扩大。 其次,国债利率下行使得公募REITs的股息率优势更加凸显。公募REITs的股息率一般高于国债收益率,在利率下行周期中,为投资者提供了更高和更确定的收益选择。此外,公募REITs的底层资产优质、抗周期性强,且具有稀缺性,吸引了大量寻求稳定回报的投资者。 展望未来,REITs市场的发行端已经按下了“加速键”。2024年,多个“首只”产品接连推出,包括了首批消费REITs、首只水利REIT发行上市和首只农贸市场REIT、首只热能REIT申报获批。预计随着市场的不断扩容和政策的进一步完善,REITs市场规模有望继续扩大,更多领域的“首单”项目将纳入公募REITs发行范围。 REITs市场的火爆行情不仅反映了市场对这一投资品种的认可也凸显了在当前经济环境下投资者对多元化配置的需求。然而面对高溢价现象和潜在的市场风险投资者应保持理性、深入研究产品底层资产的质量和现金流状况合理配置资产以实现稳健的投资回报。
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金融界
02-21 08:09
快速崛起的中国创新药公司 真实生物赴港IPO
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以下简称“真实生物“)递交上市申请书,
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金
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为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的药物开发。 1、世界级的研发管理团队 真实生物拥有一支由国际药物研发领域资深专家组成的研发管理团队。董事长、执行董事、首席执行官兼首席科学官杜锦发博士获中国政府认定为“国家特聘专家”,是曾获得盖伦奖的丙肝治疗药物索非布韦的发明者之一,并参与该药的研发工作。索非布韦被《细胞》杂志誉为当代最重大的公共卫生成就之一。 总裁兼首席商务官,党群曾在默克、礼来等跨国药企担任高管,他既懂药物设计与开发,又擅长对外商务合作,在真实生物主要负责上海研发中心管理与全球商务拓展。高级副总裁兼首席开发官,罗锋博士,曾在罗氏、百时美施贵宝、强生等跨国药企担任高管,领导或支持了多项创新药物的NDA计划,其中最著名的有治疗淋巴瘤的CD-19 ADC Loncastuximab tesirine、治疗肺癌的EGFR抑制剂Abivertinib等等。 真实生物还有2位研发副总裁,郭昌月和李磐,前者在临床及医学领域拥有超过30年经验,深耕大分子药物研发,他已于国际权威的学术期刊上发表了15篇高质量的学术论文,并拥有多项发明专利。李磐主导小分子药物研发,在创新药研发方面拥有逾23年经验,曾在美国Vertex Pharmaceuticals, Inc.任职多年,负责创新药设计与合成。 2、具有独创性的产品管线 数据来源:真实生物招股书 (1)全球唯一双靶点抗HIV核苷药 核心产品阿兹夫定作为1.1类原创新药,2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市,并于2022年7月获得国家药监局用于治疗COVID-19附条件批准上市,成为首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。其在病毒感染治疗领域展现了卓越的效果:不仅能够抑制病毒的复制,还能通过增强免疫功能达到“标本兼治”的效果,目前已累计销售超过1,000万瓶,其安全性与有效性在真实世界数据中及由独立第三方发表的70篇论文中得到了证实。 目前,全球主流的HIV治疗方法仍是抗逆转录病毒联合疗法(俗称“鸡尾酒疗法”)。该疗法通过多种抗逆转录病毒药物的联合使用,有效抑制病毒复制,从而控制病情进展。然而,尽管某些新型药物可以实现数月给药一次,但其通常需要与其他每天服用的抗逆转录病毒药物联合使用。这种复杂的用药方案对患者的依从性提出了较高要求,或影响治疗效果。 由于阿兹夫定具有双靶点和长效优势,其与CL-197联用,能满足完整的艾滋病鸡尾酒疗法的要素,相当于两种药实现了三种作用机理的药物同时发挥功效的作用,药代动力学研究显示PBMC中CL-197的活性成分的半衰期约168小时,有望实现每周一次口服用药,而且这两种药物都是口服用药,更为便捷的口服给药方案将提高服药依从性,改善临床结果。 CL-197于2022年10月获得IND批准后,2023年8月开始I期临床试验。截至最后实际可行日期,所有44名入组患者的临床试验均已完成,正在分析收集的数据,计划在2025年完成该I期试验。作为全球扩张战略的一部分,真实生物还计划于海外法域提交CL-197的IND申请。 根据弗若斯特沙利文分析,到目前为止,全球艾滋病患者已超过4200万,2030年预计超4800万。全球HIV药物市场由2018年的353亿美元增长至2023年的431亿美元,复合年增长率为4.1%。估计2030年将达到595亿美元,2023年至2030年的复合年增长率为4.7%。 当前的治疗方案因“每日用药、药物毒副作用、治疗费用高、药物耐药性”等局限性,困扰着众多艾滋病患者。当前HIV药物的研发侧重于提高药物安全性、有效性、耐药性及简化治疗以提高药物依从性。特别是,核苷类药物作为世卫组织推荐用于HIV感染患者所有一线抗逆转录病毒治疗的骨干药物,在HIV药物市场中占据十分重要的地位。阿兹夫定与CL-197联用有望开发出全球首款全口服一周一次的艾滋病治疗方案,在全球市场中具有巨大的潜力。 (2)全新的肿瘤适应症及联合疗法 ① 具备双重机制、高选择性的核苷类抗肿瘤药物 根据真实生物招股书披露,核心产品阿兹夫定还具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。 临床前的数据结果表明:阿兹夫定具备独特的抗癌机制,作为一种高选择性核苷类药物,不仅可以通过终止肿瘤细胞的DNA链延长,并干扰参与细胞核酸合成的各类酶的活性来有效抑制癌细胞的增殖。同时,阿兹夫定还可以作为免疫调节剂,显著降低肿瘤微环境中骨髓源性抑制细胞(MDSCs)的水平,促进CD3+CD8+T、CD3+CD4+T细胞和自然杀伤(NK)细胞的浸润和增殖,从而发挥抑瘤作用。并且与PD-1抗体联合使用时具有明显的协同增效作用。其通过抑制肿瘤细胞的DNA合成及调节免疫系统功能,从而发挥双重抗肿瘤作用: -阿兹夫定/PD-1的联合疗法用于治疗肝癌和结直肠癌,动物实验数据表明已实现肿瘤100%消除; -在IIT实验上,接受末线治疗后有进展的非小细胞肺癌患者中,100%达到有效的疾病控制; -阿兹夫定/哆希替尼联合疗法用于治疗非小细胞肺癌,动物模型显示肿瘤抑制率达到92.82%; -阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定/CTX联合疗法治疗血液肿瘤,动物实验数据显示单药疗法对血液肿瘤有明显的抑制作用,并在联合疗法中实现肿瘤100%消除。 真实生物于2024年9月就阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验,国家药监局获得IND批准,并于2025年1月在上海启动I期临床试验。公司于2024年11月提交阿兹夫定/哆希替尼的联合疗法用于治疗非小细胞肺癌的IND申请。根据相关规定,对于扩展的适应症,在药物的安全性已有数据验证,在实际药物获批过程中将大大缩短上市时间,快速推向市场。 癌症的高致死率是全球公共卫生领域的重大挑战之一,尤其在中国,癌症的发病率和死亡率均居高不下。肺癌一直是中国及全球发病率最高的癌症类型,结直肠癌及肝癌亦是全球及中国发病率最高的十大癌症。 在市场层面,2018年至2023年,肿瘤药物的全球市场由1281亿美元扩张至2289亿美元,复合年增长率为12.3%,并预计在2030年达到4198亿美元,2023年至2030年的复合年增长率为9.1%;2023年中国肿瘤药物市场由238亿美元增加至341亿美元,复合年增长率为7.2%,并预计2030年将达到775亿美元,复合年增长率为12.4%。 尽管全球及中国肿瘤药物市场取得多项显著进展,耐药性仍是重大挑战。由于阿兹夫定具有广谱抗肿瘤的优势,这也意味着,真实生物具备扩展更多肿瘤适应症以及与其他药物结合产生全新的联合疗法的绝对优势,能有效克服耐药问题,为全球肿瘤患者带来生存希望的同时,创造巨大的市场价值,前景无限广阔。 ②ZSSW-136:新一代“小分子药物”+“新型毒素”的双平台 小分子PCC化合物ZSSW-136,真实生物研发团队利用计算机辅助药物设计(CADD)方法,突破传统喜树碱类药物的结构限制,改变母核结构,发现数百个全新结构的新型TOPO1抑制剂分子,和多个具有新一代毒素性质的候选化合物,拥有强大的全球知识产权保护地位。 ZSSW-136展现出广谱抗肿瘤活性,该药物在克服常见抗肿瘤药物耐药性方面具有独特优势。临床前研究表明,其对比伊立替康耐药性肿瘤细胞的抑制效果是伊立替康的400倍。并且有望作为新型毒素广泛应用于各种XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶联药物项目,为应对多种肿瘤的耐药性提供了有效的解决方案。 过往数十年,使用最广泛的TOPO1抑制剂是伊立替康,一种喜树碱衍生物,已成为各种抗肿瘤联合疗法的骨干药物。六十多年来,喜树碱及其衍生物(如伊立替康)已被用作标准的化疗药物。然而,喜树碱类药物的改良具有挑战性,大多数现有药物的核心结构类型相同。喜树碱药物面临原发性及治疗后的耐药性问题,这是全行业面临的共同挑战。 真实生物披露,其自主研发的新一代毒素可以解决耐药问题,该毒素分子对比常用的ADC毒素(例如SN-38、DXd等喜树碱类化合物)抗肿瘤活性相当,但是成药性更高(比如透膜性、非外排等)。在已发现多个候选毒素中,在耐DXd癌细胞株中的效力比DXd高出50倍以上。在ADC药物中,毒素是其核心组成部分之一,主要起到杀伤肿瘤细胞的作用。 ADC成为近年全球药物研发领域的焦点,资本市场热度持续攀升。2024年,全球ADC药物市场规模达到130亿美元,同比增长24%。而中国凭借在生物医药领域的创新能力和政策支持,已成为全球ADC药物研发第一梯队,成为全球ADC“扫货”的热门热场,持续输出多笔海外授权交易。据统计,2024年全年至少有14款国产ADC药物达成海外授权交易,其中近一半药物的交易总金额超过10亿美元。可见,中国的ADC药物市场无论是研发还是对外授权交易,都将进入爆发期。 真实生物还计划启动BD、对外合作工作来推广新毒素技术平台在各种XDC(ADC、PDC、SMDC等)偶联药物项目上的应用,形成多种新药,造福患者,同时通过授权费用(如预付及里程碑付款)创造重大的商业价值。 3、强有力的商业化销售 根据此次披露,真实生物已于2024年9月收回了阿兹夫定的独家商业化权利,同时已自建一支规模为33人的商业化团队,采用线上和线下全渠道、策略性学术推广模式来推广及销售阿兹夫定。自营的商业团队为真实生物未来更多的上市产品做商业化准备,以带来持续稳定的销售收入。 线上,真实生物已成功与中国几家头部电商平台达成战略合作,并成功实现销售。 线下,阿兹夫定已实现医疗终端的广泛覆盖,这为真实生物打下稳固的商业化基础,阿兹夫定2023 年纳入国家基本医疗保险药品目录,并在2024年成功续约,支付范围和价格稳定,这为产品的市场推广和销售提供了有力支撑。目前已覆盖全国31个省市超5万家医疗终端,新适应症获批后无需重复医疗机构准入程序,可提前2-3年时间进入一线医疗终端实现销售,大大提升了拓展适应症的市场竞争力。 4、未来已来 目前,中国医药创新主要集中在对现有药物的改良优化上,但创新能力正在稳步提升。作为国内创新药领域的新兴力量,真实生物始终聚焦于原研创新药,为临床带来更多突破性的治疗方案。 真实生物计划通过本次募资,继续加大在HIV及肿瘤药物的研发投入,并加速阿兹夫定及其他候选药物的临床进程,力求在未来几年进入更多国际市场。此次港股上市募集的资金,将为其注入强大动力,加速推进其在抗肿瘤、抗病毒等领域的研发进程,加速成为具有全球影响力的创新药公司。 凭借核心产品的市场基础、多元化的研发布局以及技术创新能力,真实生物,未来已来!
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