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音频 | 格隆汇6.30盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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接口”业务; 15、公告精选(港股)︱
信达生物
(01801.HK):全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®(玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症; 16、A股投资避雷针︱锦盛新材:因涉嫌信息披露违法违规 证监会对公司立案;大地熊:两名实控人拟合计减持不超3%股份。
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格隆汇
06-30 07:47
券商板块强势爆发引领A股反弹,创新药板块调整中资金逆势净流入19亿!
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指数成分股多数回调,晶泰控股跌超4%,
信达生物
、药明生物跌超2%,石药集团、康方生物跌超1%,三生制药走平,百济神州逆市涨超1%。尽管板块出现阶段性调整,但政策层面持续释放利好信号。6月16日,药监局出台征求意见稿,提出对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,加快创新药审评审批速度。6月20日,药监局研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,明确了医疗器械领域支持要点。 创新药板块的调整被视为相对良性的阶段性回调。从基本面角度看,创新药仍是当前医药板块中产业趋势最为明确且具备未来成长空间的子行业。MNC持续大额BD带来的创新药海外价值重估逻辑并未发生变化,核心标的调整后已有企稳迹象,中小市值部分标的开始尝试二次走强。
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金融界
06-29 07:07
A股头条:ST股将告别5%涨跌幅限制;央行探索常态化制度安排,维护资本市场稳定;国产GLP-1减重药玛仕度肽获批上市
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批上市 国家药监局(NMPA)宣布批准
信达生物
申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/㎡(肥胖);或BMI≥24 kg/㎡(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。评:减肥药需求人数是蛮多的,未来两年GLP-1还有非常多的药会上市,大概率全社会对于减肥药的认知会有一个新的状态,这确实有点像当年降压药普及时候的感觉了。 5、食品添加剂使用情况专项抽检结果发布 滥用问题仍突出 据市场监管总局消息,市场监管总局近期组织开展食品添加剂使用情况专项抽检,覆盖全国31个省(自治区、直辖市)的商超、批发市场、餐馆等场所,以及拼多多、抖音、淘宝等9个网络销售平台,重点抽检糕点、罐头、粮食加工品等21个食品大类共780批次。抽检结果显示:①肉制品、水产制品、饮料、炒货食品及坚果制品、乳制品、糖果制品和食用油、油脂及其制品7个大类食品未检出不合格样品;②食糖、淀粉及淀粉制品、茶叶及其制品、水果制品、酒类、豆制品不同程度检出食品添加剂违规使用;此外,调味品、食用农产品、蔬菜制品中食品添加剂滥用问题仍然突出,主要不合格项目是漂白剂二氧化硫、甜味剂甜蜜素、防腐剂脱氢乙酸。其中:①检出21批次散装白芷、山柰、八角等香辛料的漂白剂二氧化硫不合格;②检出食用农产品不合格20批次,主要是去皮菠萝中检出不得使用的甜味剂,桑葚中检出不得使用的甜味剂、防腐剂。 6、美国5月核心PCE物价指数同比增长2.68% 高于预期 美国5月核心PCE物价指数同比增长2.68%,预期增长2.6%,创2025年2月以来新高。美国5月核心PCE物价指数月率录得0.2%,市场预期持平于0.1%。 隔夜外盘 美股三大指数集体收涨,道指涨1%,本周累涨3.82%;标普500指数涨0.52%,本周累涨3.44%;纳指涨0.52%,本周累涨4.25%。其中,标普500指数、纳指均创历史新高。大型科技股多数上涨,谷歌、亚马逊涨超2%,英伟达、Meta涨超1%,苹果、英特尔小幅上涨;特斯拉、微软小幅下跌。耐克涨超15%,创四年来最大单日涨幅。 热门中概股涨跌不一,纳斯达克中国金龙指数涨0.22%,本周累涨3.49%。小马智行跌超6%,理想汽车、富途控股跌超1%,百度、京东小幅下跌;传奇生物、瑞幸咖啡涨超3%,哔哩哔哩、腾讯音乐、唯品会涨逾2%,蔚来、联电涨超1%。 WTI 8月原油期货收涨0.28美元,涨幅将近0.43%,报65.52美元/桶,本周累计下跌将近11.27%,周一跳水,整体呈现出L形走势。布伦特8月原油期货收涨0.04美元,涨幅大约0.06%,报67.77美元/桶,本周累跌将近12.00%。中东Abu Dhabi Murban原油期货本周迄今累计下跌大约10.98%,北京时间周六02:38暂报68.89美元/桶。NYMEX 8月天然气期货收涨6.04%,报3.7390美元/百万英热单位,本周累跌约5.32%。NYMEX 7月汽油期货收报2.0898美元/加仑,NYMEX 7月取暖油期货收报2.3072美元/加仑。 纽约尾盘,ICE美元指数涨0.26%,报97.396点,本周累计下跌1.33%,持续震荡下行,整体交投区间为99.421-96.997点。彭博美元指数涨0.16%,报1195.90点,本周累跌1.24%,交投区间为1218.30-1191.85点。 纽约尾盘,现货黄金跌1.62%,报3274.15美元/盎司,本周累计下跌2.78%,持续震荡下行,交投于3395.07-3255.94美元。COMEX黄金期货本周累跌2.92%,报3286.70美元/盎司。现货白银跌1.81%,报35.9928美元/盎司,本周累跌0.05%。COMEX白银期货本周累跌0.48%,报35.845美元/盎司。COMEX铜期货本周累涨4.81%,报5.0660美元/磅。 市场策略 银行股大幅下跌拖累指数,从沪指来看,日线形成顶分型,如果后市再出中长阴跌破三角形上轨,那么就表示这里是假突破,一旦跌破下轨则假突破确认,反弹正式宣告结束,接下来将依次下探3140、3040点。 题材掘金 中办国办联合发文 全面推进江河保护治理 中办、国办发布关于全面推进江河保护治理的意见。意见提出,完善流域防洪工程体系。健全由水库、河道及堤防、蓄滞洪区等组成的流域防洪工程体系。推进防洪水库建设,提升已建水库防洪能力,强化库容管理。定期开展水库水闸安全鉴定,及时除险加固。推进大江大河干流堤防达标建设,加快中小河流系统治理,实施农村水系综合整治。加快推进蓄滞洪区建设,完善功能布局,加强空间管控和产业引导,依法加强蓄滞洪区管理,严控人口迁入,引导区内人口有序外迁。实施洲滩民垸分类治理。完善城乡防洪排涝体系,健全洪涝联排联调机制。提升山洪灾害防治和风暴潮防御能力。 标的:绿茵生态(sz002887)、中锐股份(sz002374) 史上首次 DDR4疯狂涨价比DDR5贵了一倍 DDR4内存现货价格持续飙涨。据报道,6月23日,DDR4 16Gb芯片的价格竟然比同样为16Gb容量,但更先进的DDR5内存还要贵一倍,这也是DRAM史上首次前一代产品报价竟比最新规格高超过100%。回顾过去几周,DDR4的现货价格在短短两周内上涨了约五成,本季度以来各容量价格更是暴涨超过两倍。 标的:兆易创新(sh603986)、澜起科技(sh688008) 公告精选 【重大事项】 中国船舶:公司换股吸收合并中国重工暨关联交易事项将于7月4日上会审核 芯碁微装:授权管理层启动境外发行H股并在香港联交所上市相关筹备工作 亿纬锂能:孙公司拟投资不超过86.54亿元建设新型储能电池项目 科恒股份:与北京纯锂新能源科技有限公司签署《战略合作协议》 华海清科:首期投资不超5亿元建设晶圆再生扩产项目 斯达半导:拟发行15亿元可转债 贵州茅台:回购股份价格上限调整为不超过1744.30元/股 秦安股份:拟购买亦高公司99%股份 股票停牌 协鑫能科:控股股东拟协议转让5.92%公司股份 中润资源:拟将证券简称变更为“招金黄金” 亿纬锂能:孙公司拟投资不超过86.54亿元建设新型储能电池项目 锦盛新材:因涉嫌信息披露违法违规,遭证监会立案调查 3连板爱建集团:公司未开展稳定币相关业务 初灵信息:全资子公司网经科技中标全光组网融合终端Pro系列产品采购项目,签署GPON带频企业网关采购框架合同 天风证券:公司市净率高于行业中位数 德福科技:签订定点协议向两公司供应锂电铜箔产品 内蒙一机:签订1.3亿元日常经营性合同 【增减持】 博纳影业:股东拟合计减持不超过5.0016%公司股份 厦钨新能:股东宁波海诚拟减持不超过1%公司股份 贵航股份:股东贵阳工投拟减持公司不超1%股份 强瑞技术:控股股东及其一致行动人拟减持不超过3%公司股份 三美股份:控股股东拟减持不超过0.9312%公司股份 南大光电:董事张兴国拟减持公司不超1%股份 【回购】 五芳斋:拟以3500万元-7000万元回购股份 东方生物:拟以2500万元-5000万元回购股份 丛麟科技:拟2000万元-4000万元回购股份
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金融界
06-28 07:57
格隆汇公告精选(港股)︱
信达生物
(01801.HK):全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®(玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症
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【今日焦点】
信达生物
(01801.HK):全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物信尔美®(玛仕度肽注射液)获批首个长期体重控制适应症
信达生物
(01801.HK)发布公告,胰高血糖素(“GCG”)╱胰高血糖素样肽-1 (“GLP-1”)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其独特的作用机制既能够增加减重效果,又能够直接降低内脏脂肪含量,带来全面的代谢获益,获评为2025年全球十大最受期待药物之一(FIERCE Pharma 2025)。 当前,我国超重肥胖人群形势刻不容缓,于2025年4月,国家卫健委正式将“健康体重管理行动”新增纳入“健康中国2030行动”,目标到2030年,人群超重肥胖上升趋势初步减缓、部分人群体重异常状况得以改善。信尔美®是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,将重塑中国超重和肥胖疾病的临床治疗现状。作为致力成为中国代谢及心血管领域的创新药企,公司将尽快将这一“双靶减重,燃脂护肝,全面获益”的突破性减重疗法惠及广大患者,助力体重向下,健康人生向上,响应国家“体重管理年”计划。 【重大事项】 亚洲联合基建控股(00711.HK)与绿色动力签订战略合作协议 富盈环球集团(01620.HK)与中国国旅(广东)国际旅行社订立谅解备忘录 METASPACEX(01796.HK)拟携手壹点数智发展人工智能数智餐饮等领域 IFBH(06603.HK)香港IPO发行价定为每股27.8港元 净筹10.7亿港元 云知声(09678.HK)最终发售价205.00港元 预期将于6月30日开始买卖 泰德医药(03880.HK)香港IPO发行价定为每股30.6港元 净筹4.29亿港元 深圳控股(00604.HK)股价异常波动 无应披露内幕消息 京投交通科技(01522.HK)预期将与运营商签订降费补充协议 解决5G通信技术快速发展带来的业务风险 【财报业绩】 中国燃气(00384.HK)年度纯利增至32.52亿港元 每股拟派35港仙 耀才证券金融(01428.HK)年度股东应占税后纯利6.18亿港元 同比上升10.6% 天德地产(00266.HK)年度盈转亏至3.22亿港元 末期息0.08港元 凯联国际酒店(00105.HK):年度权益股东应占亏损5.61亿港元 瑞尔集团(06639.HK)公布年度业绩 经营利润增加39.4% 比优集团(09893.HK)年度营业额约16.96亿元 同比增加约24.09% 宏基资本(02288.HK)年度拥有人应占亏损为2.81亿港元 【运营数据】 山高新能源(01250.HK)5月营运发电量约70.5万兆瓦时 同比增长约6.9% 【医药创新】 恒瑞医药(01276.HK):HRS-8829注射用浓溶液获批临床试验 拟用于治疗急性缺血性卒中 山东新华制药股份(00719.HK):腺苷钴胺胶囊获批上市许可持有人转让补充申请 【收购出售】 太古地产(01972.HK)拟5.49亿美元出售零售权益、停车场资产及设施权益 保宝龙科技(01861.HK)拟3502万港元出售游艇 【股权激励】 复星国际(00656.HK)授出4953万份购股权 玮俊生物科技(00660.HK)授出1595.5万份购股权 丘钛科技(01478.HK)授出1468.8万份购股权 金山云(03896.HK)授出合共498.35万个受限制股份单位 【增发供股】 神话世界(00582.HK)拟折让约18.62%配售3.04亿股 净筹3540万港元 澳门励骏(01680.HK)建议“10合1”并股 【回购注销】 腾讯控股(00700.HK)6月27日耗资5亿港元回购97.8万股 美的集团(00300.HK)6月27日耗资1.8亿元回购252.6万股A股 友邦保险(01299.HK)6月27日耗资1.79亿港元回购250万股 阿里巴巴-W(09988.HK)6月26日耗资998.5万美元回购70.2万股 渣打集团(02888.HK)6月26日耗资881.74万英镑回购73.97万股 保诚(02378.HK)6月26日耗资680万英镑回购73万股 药明康德(02359.HK)6月27日耗资2000.9万元回购30.34万股A股 贝壳-W(02423.HK)6月26日耗资500万美元回购81.7万股 复星医药(02196.HK)6月27日耗资1499.73万元回购60.61万股A股 东方证券(03958.HK)6月27日耗资1049.9万元回购107.87万股A股 太平洋航运(02343.HK)注销2506.2万股购回股份 汇丰控股(00005.HK)6月26日注销55.8万股购回股份
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格隆汇
06-27 23:58
中证港股通科技指数上涨0.22%,前十大权重包含快手-W等
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.13%)、小鹏汽车-W(3.4%)、
信达生物
(3.1%)。 从中证港股通科技指数持仓的市场板块来看,香港证券交易所占比100.00%。 从中证港股通科技指数持仓样本的行业来看,可选消费占比39.80%、信息技术占比27.42%、通信服务占比17.26%、医药卫生占比14.58%、工业占比0.93%。 资料显示,中证港股通科技指数的样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。如果香港市场新上市证券市值在指数样本股中排名前十,将在其进入港股通后的第十一个交易日快速进入指数。当样本退市时,将其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。当港股通范围发生变动导致样本不再满足互联互通资格时,指数将进行调整。 跟踪港股通科技的公募基金包括:鹏华中证港股通科技ETF、国泰中证港股通科技联接A、国泰中证港股通科技ETF、兴银中证港股通科技ETF、国泰中证港股通科技联接C、海富通中证港股通科技联接A、景顺长城中证港股通科技联接C、海富通中证港股通科技联接C、海富通中证港股通科技ETF、景顺长城中证港股通科技ETF等。
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金融界
06-27 21:28
中证沪港深科技100指数上涨0.35%,前十大权重包含快手-W等
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2.83%)、京东方A(2.72%)、
信达生物
(2.12%)。 从中证沪港深科技100指数持仓的市场板块来看,香港证券交易所占比63.11%、深圳证券交易所占比20.02%、上海证券交易所占比16.87%。 从中证沪港深科技100指数持仓样本的行业来看,可选消费占比31.95%、信息技术占比27.07%、通信服务占比18.04%、医药卫生占比13.95%、工业占比8.58%、原材料占比0.40%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。每次调整的样本比例一般不超过40%。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。当样本退市时,将其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。当港股通范围发生变动导致样本不再满足互联互通资格时,指数将相应调整。 跟踪SHS科技100的公募基金包括:华安中证沪港深科技100ETF、摩根中证沪港深科技100ETF。
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金融界
06-27 21:08
中证沪港深创新药产业指数下跌1.08%,前十大权重包含石药集团等
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(9.83%)、百济神州(9.4%)、
信达生物
(6.79%)、药明生物(5.58%)、康方生物(3.62%)、石药集团(3.4%)、中国生物制药(3.26%)、科伦药业(2.39%)、华东医药(2.12%)。 从中证沪港深创新药产业指数持仓的市场板块来看,香港证券交易所占比42.65%、上海证券交易所占比37.59%、深圳证券交易所占比19.77%。 从中证沪港深创新药产业指数持仓样本的行业来看,医药卫生占比100.00%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。当样本退市时,将其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。当港股通范围发生变动导致样本不再满足互联互通资格时,指数将相应调整。 跟踪SHS创新药的公募基金包括:国泰中证沪港深创新药产业ETF联接A、国泰中证沪港深创新药产业ETF联接C、西藏东财中证沪港深创新药A、西藏东财中证沪港深创新药C、富国中证沪港深创新药产业联接A、富国中证沪港深创新药产业联接C、西藏东财中证沪港深创新药产业ETF、富国中证沪港深创新药产业ETF、国泰中证沪港深创新药产业ETF、华泰柏瑞中证沪港深创新药ETF。
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金融界
06-27 21:08
资金动向 | 北水抛售小米超32亿港元,持续买入建设银行、中芯国际
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表珠宝1.72亿、中国信达1.61亿、
信达生物
1.42亿、小鹏汽车-W 1.02亿; 净卖出小米集团-W 32.52亿、阿里巴巴-W 7.97亿、腾讯控股7.7亿、美团-W 1.78亿、国泰君安国际1.42亿。 据统计,南下资金已连续21日净卖出腾讯,共计215.6904亿港元;连续13日净买入建设银行,共计93.5939亿港元;连续7日净买入中芯国际,共计49.1076亿港元。 北水关注个股 建设银行:花旗表示,看到多重催化剂将加速共同基金和保险公司对股市的投资,并推动家庭资产向股票重新配置,特别是大盘ETF及高收益率股票,利好指数权重高且高股息的中国金融机构。尽管2025年第二季度预计业绩可能平淡,但中国银行股下行空间有限,因股价任何修正可能导致更高的股息收益率,促使投资者重新审视/底部捞底中国银行股。 中国信达:集团公布,附属公司信达投资作为投资者,以及信达证券作为资产管理人,与建设银行北京市分行订立资产管理计划合同及其补充协议,信达投资委托信达证券开展投资,资产管理计划的总规模不超过200亿元人民币。
信达生物
:中国国家药监局(NMPA)宣布批准
信达生物
申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/㎡(肥胖);或BMI≥24 kg/㎡(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。 小鹏汽车:小鹏汽车旗下全新中型纯电SUV小鹏G7将于下周(6月30日-7月6日)正式上市。此前,该车已开启预售,预售价为23.58万元,预售仅46分钟小订便突破10000台。据介绍,小鹏G7首搭与华为合作打造的“追光全景”抬头显示系统,该系统具备全场景AR车道级导航能力,通过HUD画面可以显示车辆续航信息、驾驶辅助开启状态、限速、行车线、车速、导航等相关信息。 小米集团-W:小米昨晚正式发布主打豪华高性能的SUV小米YU7,设有3个版本,标准版定价25.35万元,Pro版本27.99万元,Max版本32.99万元。开售三分钟内大定突破20万台,1小时大定突破28.9万台。花旗称小米YU7订单已超多数买方预期,对股价构成利好。YU7的订单有利于实现花旗对小米今年40万辆电动汽车出货量的目标,进一步的电动汽车产能扩张计划或将提振投资者信心。下一个催化剂是2025年二季度业绩或三季度业绩指引。 阿里巴巴:集团发布2025财年年报显示,过去一个财年,阿里聚焦电商、“AI+云”两大核心业务,实现加速增长。集团财年收入9963.47亿元,净利润同比增长77%至1259.76亿元。在AI需求的强劲推动下,阿里云财年收入突破双位数增长,AI相关产品收入连续七个季度实现三位数同比增长。通义Qwen3模型在全球多个权威评测榜单中性能领先,阿里通义成为全球最大的开源模型家族。
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格隆汇
06-27 20:09
港股周报:重磅利好来袭,恒指逼近年内高点!
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. 中国国家药监局(NMPA)宣布批准
信达生物
申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。 老虎用户热门交易个股: Top1:三花智控,本周一,三花智控登陆港交所,首日破发;次日晚,三花智控发布上半年业绩预告,净利润同比增长25%-50%,股价回升; Top2:国泰君安国际,本周国泰君安国际正式获得香港证监会批准,将其现有证券牌照升级为可提供虚拟资产交易及相关意见服务的综合牌照。成为首家获此全方位虚拟资产交易服务资格的香港中资券商; Top3:小米集团,本周四晚,小米正式发布第二款量产车型YU7,起售价25.35万,3分钟大定突破200000台,周五股价创历史新高! Top4:周六福,本周四,周六福上市,首日涨25%,次日再涨33.8%,市场憧憬周六福复制老铺黄金传奇; Top5:圣贝拉,本周四,有月子中心爱马仕之称的圣贝拉上市,首日一度涨超66%: 下周值得关注的大事件: 1. 因香港特别行政区成立纪念日,港股将于 2025年7月1日(星期二) 休市一天,2025年7月2日(星期三)起照常开市; 2. 下周一,中国将公布6月PMI数据,经济学家预期为49.6,上月为49.5; 3. 下周四,美股因独立日提前休市,周五休市一天。 $三花智控(02050)$ $周六福(06168)$ $圣贝拉(02508)$ $小米集团-W(01810)$ $腾讯控股(00700)$
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老虎证券
06-27 17:08
信达生物
5.5亿美元配股背后的隐忧:国际化与研发的双重压力
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头部企业集体迈入盈利周期的繁荣表象下,
信达生物
以5.5亿美元的配股规模创下近4年行业纪录,折价率仅为4.9%,成为市场关注的焦点。然而,这一资本动作背后,既折射出行业对国际化战略的狂热追逐,也暴露出Biotech企业在管线推进、商业化落地和资本运作中暗藏的风险。 国际化的高成本困局:5条MRCT管线如何跨越5-10倍临床成本?
信达生物
将2030年实现5条管线进入国际多中心临床试验(MRCT)作为核心战略目标,此次配股募资也被明确用于国际化布局。但数据显示,中美三期临床试验成本差异高达5-10倍。以2024年
信达生物
3.32亿元的净利润计算,其全年盈利仅能覆盖1-2个国内三期临床项目,而单个MRCT项目的预算通常在2亿-5亿美元。这意味着,即便完成本轮配股,信达仍需持续融资才能支撑5条管线同步推进。 更大的挑战在于临床设计的本土化陷阱。
信达生物
核心管线IBI363(PD-1/IL-2α双抗)虽在ASCO 2025公布肺鳞癌客观缓解率36.7%、12个月生存率70.9%的亮眼数据,但其临床试验主要针对中国患者群体。跨国药企的同类产品如默克的IL-2变体Nemvaleukin,已在欧美开展针对白种人基因特征的试验,这意味着信达需要额外投入资源进行人种差异研究。辉瑞2025年支付三生制药12.5亿美元首付款的BD案例表明,国际买家更青睐已完成早期跨人种验证的资产,这或将延长信达管线出海的时间窗口。 资本市场的耐心考验同样不容忽视。2025年港股创新药ETF涨幅超60%,但板块内部分化明显:前十大企业占据60%市值,传统药企估值修复至合理水平,而Biotech企业市盈率普遍超过50倍。
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当前市销率(PS)达18倍,高于荣昌生物(14倍)、君实生物(12倍),若MRCT推进不及预期,高估值可能引发股价剧烈波动。 研发悬崖:双抗、ADC赛道拥挤度激增下的淘汰危机
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的研发管线看似星光熠熠,实则面临结构性问题。其核心资产IBI363(双抗)、IBI343(Claudin18.2 ADC)所在领域竞争已呈白热化:全球在研PD-1/IL-2双抗项目超过20个,安进、百时美施贵宝等巨头的同类产品临床进度领先1-2年;Claudin18.2 ADC赛道更是聚集了阿斯利康、第一三共等10余家企业的候选药物。信达IBI343在6mg/kg剂量组虽取得22.7%的客观缓解率,但与阿斯利康/第一三共DS-1103a(32.1%)相比仍有差距,且后者已启动全球三期临床。 早期管线的同质化风险更值得警惕。信达布局的GPRC5D/BCMA/CD3三抗、四靶点减重药物IBI-3030,均属于跟随式创新。安进的Maridebart(GIPR拮抗/GLP-1激动)二期临床数据不及预期后,已转向新一代多靶点药物,这意味着信达的IBI-3012可能面临靶点组合失效的风险。根据医药魔方数据,2025年一季度中国创新药License-out交易达369亿美元,但80%集中在临床三期及以后阶段,信达现有管线中仅IBI363进入关键注册临床,早期资产变现能力存疑。 研发投入的边际效益递减问题逐渐显现。
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2024年研发费用同比增长38%至28.7亿元,占营收比重达30.5%,但核心管线数量仅增加2条。对比百济神州同期研发费用率下降至25%、新增4个临床三期项目的效率,信达需要警惕“广撒网”策略导致的资源分散。 政策与资本套利:医保谈判与BD交易的双重挤压 国内医保谈判正在重塑创新药利润空间。
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玛仕度肽即将面临替尔泊肽(礼来)的正面竞争,后者在2024年医保谈判中降价23%至2300元/支。参考君实生物特瑞普利单抗上市后价格累计下降68%的轨迹,玛仕度肽若想实现2027年200亿元收入目标,可能需要牺牲利润率换取市场份额。这对于净利润率不足4%的信达而言,将加剧现金流压力。 BD交易的定价权争夺暗藏风险。尽管2025年中国创新药License-out交易额激增,但首付款占比普遍低于20%,三生制药12.5亿美元首付款(占总交易额21%)已是行业标杆。信达IBI363虽获FDA快速通道资格,但其肺鳞癌适应症在美国面临默克Keytruda+IL-15联合疗法的围剿,这可能导致海外买家压低首付比例。石药集团与阿斯利康53.3亿美元的BD交易中,首付款仅占8%,这种“高总额、低首付”模式对信达的短期资金补充作用有限。 股东结构的潜在变动带来不确定性。本次配股后,
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流通股比例提升至85%,较2024年增加5个百分点。参考荣昌生物2025年配股后遭景林资产减持2%的案例,信达需防范机构投资者在股价高位获利了结引发的波动。此外,公司创始人俞德超持股比例已从IPO时的28.5%稀释至18.2%,控制权弱化可能影响战略决策的连贯性。
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