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复宏汉霖(2696.HK):2023年营收突破53.9亿元,净利润5.46亿元,首次实现年度盈利
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个国家和地区药品监管部门受理,加速产品
全球化
进程。同时,公司秉持差异化的创新策略,持续丰富并优化产品管线,2023年度研发投入约人民币14.336亿元。 复宏汉霖董事长、执行董事张文杰:2023年,复宏汉霖首次实现全年盈利,取得了令人瞩目的业绩。依靠不懈的创新精神和卓越的执行能力,我们不断推动一体化生物制药平台性能提升,全面筑牢高质量发展根基,赋能公司跑出发展‘加速度’。同时,我们深化经营策略和管理流程,多维提升运营效能,为公司持续发展提供有力支撑。复宏汉霖正稳步向成为高质量发展的国际化创新生物制药企业的宏伟目标迈进。 复宏汉霖执行董事、首席执行官兼首席财务官朱俊:在‘生物类似药和创新药’双轮驱动战略下,我们聚焦临床未被满足的需求,持续创新攻关、加速国内外市场拓展、坚持精益化运营,推动产品协同高质发展,公司综合竞争实力再进阶。未来,我们将继续秉持‘以患者为中心’的理念,深化创新布局,加速高品质生物药惠及全球更多患者。 商业效能高增长,出海再迎新突破 2023年,公司全面推进产品商业化进程,持续构建创新商业模式、优化市场布局并拓宽海外市场,公司5款产品实现销售收入合计约人民币45.535亿元。其中,公司自营产品汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac®)、汉斯状®(斯鲁利单抗)和汉贝泰®(贝伐珠单抗)分别达成全年销售收入人民币27.370亿元、11.198亿元、1.194亿元。此外,基于与合作伙伴的约定,公司就汉利康®(利妥昔单抗)、汉达远®(阿达木单抗)分别获得销售收入约人民币5.405亿元和0.586亿元。 公司抗肿瘤核心产品汉曲优®延续强劲增长势头,其中,国内市场份额持续攀升,全年达成销售收入约人民币26.444亿元,同比增长56.1%。凭借150mg和60mg双规格、不含防腐剂等差异化优势,汉曲优®产品人群覆盖不断扩大,迄今已惠及超过18万名中国患者。2023年,汉曲优®海外市场销售收入进一步提高,约人民币0.926亿元,同比增长162.3%。作为国产生物药“出海”代表,汉曲优®已于40余个国家和地区获批上市,包括英国、德国、西班牙、法国、意大利、瑞典、澳大利亚、新加坡、阿根廷、巴西等,是获批上市国家和地区最多的国产生物类似药,同时,该产品还被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保,进一步提升可及性。2023年,汉曲优®海外商业化版图成功新添泰国、菲律宾和巴西市场,其于美国、加拿大的上市申请亦已获得受理,有望于2024年获批上市,进一步惠及全球更多患者。 公司自主研发创新型单抗H药 汉斯状®是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并已在中国和印尼获批上市。2023年,该产品达成销售收入约人民币11.198亿元,同比增长230.2%。目前,H药已获批4项适应症,2023年新增获批广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和食管鳞状细胞癌(ESCC),迄今已惠及6万余名中国患者,该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(NMPA)受理。另一方面,H药的
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步伐也在不断加速,截至目前H药对外授权已覆盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等70多个国家和地区。2023年12月,H药于印度尼西亚获批上市,成为首个在东南亚国家成功获批上市的国产抗PD-1单抗。同时,公司于泰国、新加坡、马来西亚等国家递交了H药上市许可申请,进一步推动H药在东南亚地区的上市进程。在欧美生物药市场,H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)于2023年3月获得欧洲药品管理局(EMA)受理,同时,复宏汉霖稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验,以进一步支持其在美国的上市申报。此外,公司全面推进基于H药的肿瘤免疫联合疗法,并在全球同步开展10余项免疫联合疗法临床试验。 2023年,公司商务合作取得多项里程碑式进展,激发产品“出海”新活力,共获得授权许可及其他收入约人民币8.414亿元,同比增长56.0%。业绩期内,公司与Boston Oncology就汉利康®达成在中东北非区域16个国家的商业化合作;公司再次携手KGbio就H药在中东北非地区12个国家的独家开发和商业化权益达成合作;复宏汉霖与Intas合作,授权其H药在欧洲和印度共50多个国家的独家开发和商业化权益。截至目前,公司就汉利康®、汉曲优®、H药等8个产品,携手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等国际一流的生物制药企业拓展全球市场,全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。 守正创新绘新图 提质增效再升级 作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖始终以临床需求为导向,协同全球创新中心和产品开发团队,持续加码创新,缔造高质量、可负担且具有差异化优势的产品管线,切实满足患者和市场需求。截至目前,公司产品管线已涵盖超过50个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,并同步就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验。 2023年,公司在全球范围内加速推进包括H药、HLX11(帕妥珠单抗生物类似药)、HLX14(地舒单抗生物类似药)和HLX04-O(抗VEGF单抗)等多个已上市或临床后期阶段产品的国际多中心III期临床研究,并计划于2024年在全球范围内递交相关上市申请。另一方面,H药、HLX208(BRAFV600E小分子抑制剂)、HLX07(抗EGFR单抗)、HLX22(抗HER2单抗)、HLX26(抗LAG-3单抗)、HLX42(EGFR ADC)和HLX43(PD-L1 ADC)等多款创新产品研究结果荣登Nature Medicine、Cancer Cell等权威医学期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等国际学术舞台,获得广泛认可和高度评价。 此外,复宏汉霖积极探索新靶点、新机制,以抗肿瘤药物为基石,基于人群疾病谱不断拓展治疗领域和新分子类型,加速针对复杂疾病的创新药物研发。2023年,公司全力推进HLX42、HLX43、HLX6018(创新抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。同时,公司亦加速引进与现有管线具有乘数叠加效应的创新产品,以持续激发增长潜力。近期,公司获得了一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene的中国权益,加速为更多患者提供更加有效、精准化的治疗方案。 2023年,复宏汉霖赓续综合一体化生产平台建设,持续打造全球供应体系,助力公司全球商业化布局,为普惠患者提供有力保障。公司现有上海徐汇、松江(一)和松江(二)三大生产基地,目前商业化总产能达48,000升,已实现中国、欧洲、东南亚和拉美等市场的常态化供应,并于2023年完成松江基地(二)两幢主要生产楼竣工验收和首批工程批生产。公司对标国际最高标准构建质量管理体系,已通过近百项由各国药监机构以及国际合作伙伴实施的实地核查或审计,其中徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证。2023年,公司生产基地先后就汉曲优®、H药、汉利康®等重磅产品获得药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证;同年,公司松江基地(一)还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。 复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念,未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局,推动高质量创新研发,并持续提升生产运营质量和效率,实现从高速增长到高质量发展的跨越,让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。
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格隆汇
2024-03-21
光弘科技(300735.SZ):与华勤技术、龙旗科技、闻泰通讯等领先ODM企业合作已有十多年
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发设计能力,携手为诸多知名品牌客户提供
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的设计制造一站式服务。
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格隆汇
2024-03-21
商务部:美泛化国家安全概念 逼迫企业“弃中救美”将对全球半导体产业链造成扭曲
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部新闻发言人何亚东表示,半导体产业高度
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,经过数十年的发展,已经形成了你中有我、我中有你的产业格局,这是资源禀赋和市场规律等综合作用的结果。一段时间以来,美方泛化国家安全概念,滥用出口管制等措施,人为割裂全球半导体产业链。美方对本土芯片产业提供巨额补贴和税收优惠,部分条款逼迫企业“弃中救美”,具有明显的歧视性,严重违背了市场规律和国际经贸规则,将对全球半导体产业链造成扭曲。何亚东表示,中国致力于扩大高水平对外开放,欢迎各国半导体企业来华投资合作,共同为全球半导体产业链稳定健康发展作出贡献。
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金融界
2024-03-21
吉利汽车(00175.HK)2023年报:新能源转型效果凸显,展现高价值成长
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球市场继续开拓布局,极氪品牌已正式开启
全球化
布局。从节奏来看,是技术和产品相匹配的出海步伐,吉利汽车能够真正引领中国新能源汽车依托技术优势的“技术出海”。 吉利汽车集团CEO淦家阅还介绍到,吉利汽车海外布局坚持“走出去、走进去、走上去”。秉着“走上去”的战略目标,吉利汽车会推动品牌运营本地化,增强海外核心竞争力。 所以目前来说,吉利汽车完成2024年销售计划已经拥有充足的保障。新一年的销量目标定在190万辆,较2023年总销量增长13%,同时新能源车销量增长超66%。吉利汽车在智能化赛道上的技术积累和产品布局,让实现这一销量增长目标有了强有力的底气。 结语: 2024年开年销量给完成目标开了好头。1-2月,吉利汽车销量达到32.49万辆,同比增长55.21%,已经完成设定总销量的约17.1%,远远跑赢大盘。今年吉利汽车还围绕技术、产品、渠道、基础设施等多方面展开布局,叠加行业内汽车以旧换新等新一轮政策催化市场需求,后续超额完成目标值得迎来更多期待。 就结果而言,在电动化智能化时代的实干和沉淀,让外界看到低调的吉利汽车身上掩不住的光芒。其新能源转型本质上也是打造“新质生产力”的体现,是传统制造业通过技术和产业升级的一个缩影。这样的吉利汽车,有实力收获技术、产品、资本市场的三重认可。
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格隆汇
2024-03-21
吉利汽车(00175.HK)2023年报:新能源转型效果凸显,展现高价值成长
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球市场继续开拓布局,极氪品牌已正式开启
全球化
布局。从节奏来看,是技术和产品相匹配的出海步伐,吉利汽车能够真正引领中国新能源汽车依托技术优势的“技术出海”。 吉利汽车集团CEO淦家阅还介绍到,吉利汽车海外布局坚持“走出去、走进去、走上去”。秉着“走上去”的战略目标,吉利汽车会推动品牌运营本地化,增强海外核心竞争力。 所以目前来说,吉利汽车完成2024年销售计划已经拥有充足的保障。新一年的销量目标定在190万辆,较2023年总销量增长13%,同时新能源车销量增长超66%。吉利汽车在智能化赛道上的技术积累和产品布局,让实现这一销量增长目标有了强有力的底气。 结语: 2024年开年销量给完成目标开了好头。1-2月,吉利汽车销量达到32.49万辆,同比增长55.21%,已经完成设定总销量的约17.1%,远远跑赢大盘。今年吉利汽车还围绕技术、产品、渠道、基础设施等多方面展开布局,叠加行业内汽车以旧换新等新一轮政策催化市场需求,后续超额完成目标值得迎来更多期待。 就结果而言,在电动化智能化时代的实干和沉淀,让外界看到低调的吉利汽车身上掩不住的光芒。其新能源转型本质上也是打造“新质生产力”的体现,是传统制造业通过技术和产业升级的一个缩影。这样的吉利汽车,有实力收获技术、产品、资本市场的三重认可。
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格隆汇
2024-03-21
极氪力争2024实现扭亏为盈,全年目标交付23万台
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在发布会上,安聪慧用“产业链、生态、
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、协同”四大方面、10个字,总结了新能源发展的战略思考。 产业链方面,吉利汽车集团已形成新能源时代的产业链垂直整合能力,在电动化、智能化、低碳化方面的成果已经逐渐显现。生态方面,新能源的竞争讲究全链路、全场景、全生命周期,公司目前已经形成了全面布局。
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方面,公司国际市场业务发展、能力均在持续提升,今年也将继续快速增长。协同方面,组织架构、绩效评价体系等建设为转型提供了良好保障,公司在品牌、技术、产品等维度均做了清晰规划,以应对不同细分市场。未来,平台化、规模化效益将带动公司盈利能力的持续提升。 自研核心科技,持续推进新质生产力发展 2024年《政府工作报告》中5次提及汽车,重点提出“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势”、“鼓励和推动消费品以旧换新,提振智能网联新能源汽车、电子产品等大宗消费”,强调 “要以科技创新推动产业创新,特别是以颠覆性技术和前沿技术催生新产业、新模式、新动能,发展新质生产力”, 向市场释放了推动新能源汽车产业高质量发展信号。 从市场现状来看,高端化、智能化和自主化成为行业进入新产品周期的推动力。此前安聪慧在2024中国电动汽车百人会论坛演讲时也提出,新能源汽车时代的竞争是体系力的竞争,体系化优势决定差异化竞争能力。在新能源汽车时代,车企之间比的应该是全链路、全体验、全生命周期的体系化竞争。 极氪深知产业链一体化垂直整合有助于企业掌握核心竞争力和议价权,并实现降本增效,从创立之初便始终坚持自研科技,成功抢占行业创新技术制高点,构建完善的“科技生态布局”。2023年公司在全球量产首发多项硬核黑科技,包括四电机分布式电驱、ZVC四轮扭矩矢量控制技术,卫星通信技术首次实现全球量产上车。 新能源行业车企都将智能驾驶视为未来的新增长支柱,甚至吸引了包括华为等明星企业的布局。而规模效应的优势与充足的现金流也让极氪在智能驾驶与智能座舱等方面的发展底气十足并且毫不逊色,全方位提升了智驾功能的可用性与易用性。公司全栈自研的高阶智能驾驶辅助系统——浩瀚智驾,由极氪007首发搭载,完成智能泊车、高速、城市全场景覆盖,实现对智能化头部梯队的超越。极氪007 OS 6.0也首次引入Kr AI人工智能大模型,开启大模型时代的智能座舱应用场景,行业领先的8295智能座舱计算平台更是由极氪001 FR量产首发,极氪007、全新极氪001全系搭载。 在备受纯电车用户关注的补能效率上,极氪全栈自研的三电核心技术再次刷新了补能效率上限。安聪慧在业绩会发布会上强调,目前全行业只有极氪掌握了“三个800”超快充全生态解决方案,既有800V的车,也有800V的电,即全球首款量产800V充电速度最快的磷酸铁锂电池——金砖电池,还有800V的网,极氪已布局规模最大的800V超快充网络。 此外,在不断加码黑科技,提升产品智能化的同时,公司也高度关注新能源汽车的安全性问题,公开数据显示,截至2024年2月29日,极氪实现累计交付超21万台零自燃,持续刷新全球电动车安全上限。 史上最具成长性的
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汽车科技品牌 2023年是中国新能源汽车产销量连续第九年位居全球第一,其中,新能源汽车出口120.3万辆,同比增长77.6%。中国电动汽车百人会副秘书长师建华预计,2024年新能源汽车销量将达到1300万辆,出口将达到180万辆,占整车出口的30%。海外市场的广阔叠加国内价格战的内卷,国内车企纷纷开启“出海”步伐。 而在出口方面,极氪显然比其他车企更具竞争力。公司自诞生之初便定下了 “
全球化
”发展的战略目标,其车型基于全球最严苛的汽车安全体系标准进行开发,满足全球五星安全标准;底层技术架构——浩瀚架构符合中国、美国、欧洲等各国五星安全标准。不仅仅在产品上,极氪依托吉利控股集团的海外积累,在品牌声誉、海外全球协同的支持上,都有着其他新势力品牌没有的优势。 与其他出海品牌相比,极氪的海外征程从去年开始,已进入欧洲、中东等多个国家和地区,首批海外直营门店已经在瑞典、荷兰落成营业。除欧洲市场外,极氪还与多个中东、亚洲等多个国家签署总代理协议。极氪009和极氪X的右舵车型将于2024年晚些时候在新加坡、香港等地区同步上市销售。极氪表示,今年将进入全球近50个国家,树立全球高端纯电品牌形象。 2023年可以说是极氪智能化、高端化、自主化加速进化的一年,也是市场版图快速扩张的一年。新的一年,极氪提出了23万辆的全年销售目标,新增3款车型进入更多的细分市场。同时,极氪也表示将持续构建三电尖端技术护城河和超级补能体系,彰显唯一全生态800V体系化优势,并在年内高质量建成1000站极充站,快速布局自研、自建、自营超快充网络,形成车、桩、充电网络三位一体生态网络。未来,极氪将进一步拓宽海外市场,实现高价值产品出口。 如今,极氪刚满三岁,去年也是其第二个完整财报年,高交付高营收的表现已经令其成为豪华纯电智能品牌的引领者,高成长性也验证了公司在新能源赛道上的黑马实力,未来有望塑造更多发展新动能,提升新质生产力,实现长期可持续提质发展。
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格隆汇
2024-03-21
中创新航(03931)下跌5.14%,报12.92元/股
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基地,并在欧洲设立产业基地,致力于打造
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领先企业。 截至2023年中报,中创新航营业总收入122.95亿元、净利润1.47亿元。 3月26日,中创新航将披露2023财年年报。
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金融界
2024-03-21
市场再掀高潮!港A黄金股全线上涨,现货黄金突破历史高点
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仍有上行可能。除此之外,避险需求叠加逆
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下美元体系信用减弱、全球央行或持续购金等因素,使得金价仍有一定支撑。
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格隆汇
2024-03-21
陆控(06623)上涨10.74%,报16.5元/股
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财富管理平台。公司以信息技术创新和金融
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发展为基础,提供专业、高效、安全、透明的综合金融资产交易信息及咨询服务,同时利用领先的金融科技在财富管理业务领域进行创新,推动金融业的数字化升级。 截至2023年三季报,陆控营业总收入273.99亿元、净利润17.31亿元。 3月21日,陆控披露2023财年年报。
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金融界
2024-03-21
德业股份下跌5.2%,报95.26元/股
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市北仑区大碶甬江南路26号,公司是一家
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新能源科技企业,主要业务包括研发、设计、生产、销售和服务,核心产品包括光伏逆变器、储能电池包、环境电器和热交换器。公司于2021年4月在上海证券交易所主板上市,股票代码为605117,致力于实现从传统产业到自主科技创新产业的转变,成为新能源逆变技术的创新者与引领者,以及高端环境电器行业领导品牌和空调热交换器行业著名企业。 截至9月30日,德业股份股东户数3.87万,人均流通股3781股。 2023年1月-9月,德业股份实现营业收入63.26亿元,同比增长55.29%;归属净利润15.68亿元,同比增长69.13%。
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金融界
2024-03-21
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