答:公司产品小儿热立清注册分类为中药创新药1.1类,已取得药物临床试验批准通知书。小儿热立清颗粒处方来源于全国名中医张士卿教授的临床经验方,具有多年的临床使用历史,功能主治为解热透表,化湿和胃,用于急性上呼吸道感染(感冒风热夹湿证)。公司在收到小儿热立清颗粒临床试验通知书后,会依据通知书以及新药开发与药品注册法规要求,开展Ⅱ期和Ⅲ期临床试验并完成相关工作,整合申报资料以申报产品上市。小儿热立清颗粒临床试验获批,是该产品研发进程中的一项重要进展,未来有望提升公司在儿科领域的竞争力。 另外公司产品催汤颗粒国内注册正在进行商业化再验证;同时借助横琴粤澳深度合作区区位优势,公司开展催汤颗粒澳门同名同方药注册申报,获得澳门特别行政区药物监督管理局形式审查通知书。lg...