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寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展

新兴产业和未来产业”部分中首次明确提及创新药，指出要“加快前沿新兴创新药产业发展，积极打造生物制造新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区”，为创新药赛道再添春风。那么，在创新药行业受到顶层设计如此高度关注的时代下，其背后映射的投资机会是什么？又有哪些企业可以值得一观？ 2024年：创新时代的变革想要回答第一个问题，不如先将视野放至全球，从资本市场市值变化来进行探究。从全球市值排名上来看，根据WIND数据显示，全球市值TOP20中，近一年以来首次出现礼来（第十位）、诺和诺德（第十二位）这些医药巨头，标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。从全球市值涨幅排名上来看，根据WIND数据显示，全球市值TOP15中，过去10年中全球市值排名上升最快的是英伟达、博通和特斯拉。而过去3年中，上升最快的则为礼来与诺和诺德两家头部创新药企。总体而言，从过去10年全球市值巨头的行业分布与排名变化中，我们可以看到拥有真正创新实力的药企正在穿越行业周期的牛熊。未来，创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性，将成为资本市场的标配。将视野放回国内市场，中国作为全球创新引擎国家，政策鼓励下新质生产力投资机会正在凸显。所谓新质生产力，特点是创新，关键在质优，本质是先进生产力。从资本市场表现来看，在政策扶持下，新质生产力相关产业链正在迎来中长期投资机会。根据WIND数据显示，2018年至今，新质生产力指数（8841755.WI）震荡上行，尤其是2023年以来，涨势较为陡峭。2023年全年上涨了44.94%，相对全A获得49.79%的超额收益率。银河证券预测，在政策支持下，新质生产力相关产业链未来有望延续增长态势。而其中，作为新质生产力的重要组成部分，在政策技术双轮驱动下，创新药行业正在迎来蓬勃发展的新机遇。一方面，政府工作报告充分体现对创新药行业的重视，2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面相关利好政策值得期待。另一方面，技术优势使得中国创新药企业在某些领域具备国际竞争力，未来真正具有创新实力的创新药企有望脱颖而出。图表一：新质生产力指数走势图数据来源：WIND，格隆汇整理数据截止2024年4月1日收盘白线：新质生产力指数黄线：万得全A指数诺诚健华：本土创新药企高质量发展样本不可否认的是，当前正在有越来越多的优质样本正在成为本土创新药企的中坚力量，其中就包括连续多年入选“中国医药创新企业100强”榜单的诺诚健华。根据公告显示，注重源头创新的诺诚健华在2023年研发投入同比增加17.5%，达到7.5亿元，在研项目不断丰富，全球临床进展持续推进，为后续未来获批更多适应症和新药上市做好长期准备，不断提升造血功能。在持续创新驱动下，诺诚健华的临床价值将持续转化为商业化价值，能够穿越周期，成为公司业绩增长的内在驱动力。从收入上来看，公司2023年营业收入同比上涨18.1%，达到7.4亿元。其中，核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售额持续增长，收入同比增长18.5%，达到6.7亿元。2023年4月，奥布替尼新增第三个适应症获批，并成功维持原价续约国家医保，成为中国首个且唯一一款已获的针对MZL适应症的BTK抑制剂，有效填补国内空白，加速释放创新价值，可及性正不断提高。此外，靶向CD19单抗坦昔妥单抗（tafasitamab）在香港获批上市并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用，将惠及弥漫大B细胞淋巴瘤患者。截至目前，坦昔妥单抗已经纳入中国超27个省市的境外特殊药品目录，惠及众多患者。根据公司规划，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国已经完成患者入组，预计2024年第二季度递交BLA上市申请，预计2025年上半年获批上市。从中长期来看，诺诚健华也在积极挖掘新的潜在靶点，多项产品蓄势待发，业绩有望持续兑现。目前，公司共计拥有13款在研产品进入临床阶段，后续管线丰富。例如，在当下市场火热的BCL2靶点领域，诺诚健华的ICP-248凭借其卓越的药代动力学特性，在众多BCL2抑制剂中脱颖而出。在已经接受评估的给药患者中，总缓解率（ORR）达到100%，其表现令人期待。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。图表二：诺诚健华管线规划数据来源：公司资料，格隆汇整理小结中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。

格隆汇2024-04-03

寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展

新兴产业和未来产业”部分中首次明确提及创新药，指出要“加快前沿新兴创新药产业发展，积极打造生物制造新增长引擎，开辟生命科学新赛道，创建一批未来产业先导区”，为创新药赛道再添春风。那么，在创新药行业受到顶层设计如此高度关注的时代下，其背后映射的投资机会是什么？又有哪些企业可以值得一观？ 2024年：创新时代的变革想要回答第一个问题，不如先将视野放至全球，从资本市场市值变化来进行探究。从全球市值排名上来看，根据WIND数据显示，全球市值TOP20中，近一年以来首次出现礼来（第十位）、诺和诺德（第十二位）这些医药巨头，标志着全球创新药产业的里程碑式的行业地位上升。从全球市值涨幅排名上来看，根据WIND数据显示，全球市值TOP15中，过去10年中全球市值排名上升最快的是英伟达、博通和特斯拉。而过去3年中，上升最快的则为礼来与诺和诺德两家头部创新药企。总体而言，从过去10年全球市值巨头的行业分布与排名变化中，我们可以看到拥有真正创新实力的药企正在穿越行业周期的牛熊。未来，创新药产业链兼具健康消费刚需与科技成长属性，将成为资本市场的标配。将视野放回国内市场，中国作为全球创新引擎国家，政策鼓励下新质生产力投资机会正在凸显。所谓新质生产力，特点是创新，关键在质优，本质是先进生产力。从资本市场表现来看，在政策扶持下，新质生产力相关产业链正在迎来中长期投资机会。根据WIND数据显示，2018年至今，新质生产力指数（8841755.WI）震荡上行，尤其是2023年以来，涨势较为陡峭。2023年全年上涨了44.94%，相对全A获得49.79%的超额收益率。银河证券预测，在政策支持下，新质生产力相关产业链未来有望延续增长态势。而其中，作为新质生产力的重要组成部分，在政策技术双轮驱动下，创新药行业正在迎来蓬勃发展的新机遇。一方面，政府工作报告充分体现对创新药行业的重视，2024年推动我国创新药行业发展的市场定价、医保谈判、进院准入等方面相关利好政策值得期待。另一方面，技术优势使得中国创新药企业在某些领域具备国际竞争力，未来真正具有创新实力的创新药企有望脱颖而出。图表一：新质生产力指数走势图数据来源：WIND，格隆汇整理数据截止2024年4月1日收盘白线：新质生产力指数黄线：万得全A指数诺诚健华：本土创新药企高质量发展样本不可否认的是，当前正在有越来越多的优质样本正在成为本土创新药企的中坚力量，其中就包括连续多年入选“中国医药创新企业100强”榜单的诺诚健华。根据公告显示，注重源头创新的诺诚健华在2023年研发投入同比增加17.5%，达到7.5亿元，在研项目不断丰富，全球临床进展持续推进，为后续未来获批更多适应症和新药上市做好长期准备，不断提升造血功能。在持续创新驱动下，诺诚健华的临床价值将持续转化为商业化价值，能够穿越周期，成为公司业绩增长的内在驱动力。从收入上来看，公司2023年营业收入同比上涨18.1%，达到7.4亿元。其中，核心产品奥布替尼（宜诺凯®）销售额持续增长，收入同比增长18.5%，达到6.7亿元。2023年4月，奥布替尼新增第三个适应症获批，并成功维持原价续约国家医保，成为中国首个且唯一一款已获的针对MZL适应症的BTK抑制剂，有效填补国内空白，加速释放创新价值，可及性正不断提高。此外，靶向CD19单抗坦昔妥单抗（tafasitamab）在香港获批上市并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用，将惠及弥漫大B细胞淋巴瘤患者。截至目前，坦昔妥单抗已经纳入中国超27个省市的境外特殊药品目录，惠及众多患者。根据公司规划，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国已经完成患者入组，预计2024年第二季度递交BLA上市申请，预计2025年上半年获批上市。从中长期来看，诺诚健华也在积极挖掘新的潜在靶点，多项产品蓄势待发，业绩有望持续兑现。目前，公司共计拥有13款在研产品进入临床阶段，后续管线丰富。例如，在当下市场火热的BCL2靶点领域，诺诚健华的ICP-248凭借其卓越的药代动力学特性，在众多BCL2抑制剂中脱颖而出。在已经接受评估的给药患者中，总缓解率（ORR）达到100%，其表现令人期待。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。图表二：诺诚健华管线规划数据来源：公司资料，格隆汇整理小结中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。

格隆汇2024-04-03

荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合徵快速通道认定

的疾病，并可能解决未被满足的医疗需求的创新药物。获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。此前，泰它西普治疗pSS患者的随机、双盲、安慰剂对照的中国II期临床试验结果在国际权威期刊《RHEUMATOLOGY》上发表。研究结论表明，泰它西普治疗pSS患者时展示出良好临床获益。与安慰剂相比，泰它西普治疗组在第12周和第24周能明显改善pSS患者的ESSDAI评分和MFI-20评分，并降低免疫球蛋白水平，安全耐受，无严重不良事件发生，试验期间各组均无死亡事件发生。

格隆汇2024-04-02

宏观复苏好于预期，基本面催化延续——创业板投资价值备受关注

续加大创新投入，一批拥有临床价值的优质创新药管线陆续商业化落地，持续改善国内制药行业产品结构，预计这种改善在未来几年有加速趋势，我国药企将进入PD-1抗体之后的新一轮创新产品周期。新一轮产品周期将是多元化和国际化的，且有望持续更长时间，国内制药企业也有望随之进入新一轮成长阶段。创业板指作为最能代表“新质生产力”的宽基指数之一，有望同时受益于宏观复苏、政策驱动、行业基本面向好等多重因素催化。截至2024年3月25日，创业板指滚动市盈率仅位于五年内5.81%分位点，安全边际高、弹性空间大。创业板ETF（159915，场外联接A类110026/C类004744）是全市场跟踪创业板指最大规模的ETF产品，截至2024年4月1日规模达561.38亿元。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-02

恩华药业抗抑郁药NH103获批临床，其精神类产品收入占比已超二成

本次获批临床的NH103即为该公司在研创新药项目之一。据该公司年报，其在研项目70余项，其中，在研创新药项目20余项，仿制药重点在研项目41项，开展一致性评价项目14项。同时，恩华药业2023年在精神科用药（精神心理药+精神兴奋药）系列产品的年医院用量约12.8亿片，是该领域治疗用药量最大的企业。恩华药业2023年年报显示，该公司去年实现营业收入50.42亿元，较上年同期增长17.28%；归属于上市公司股东的净利润为10.37亿元，较上年同期增长15.12%。该公司超半成收入来自麻醉类产品，精神类、神经类产品收入占比分别为21.66%和2.51%。

金融界2024-04-02

年报观察：国产第二个低浓度阿托品要来了，兆科眼科-B（6622.HK）的价值再发现

眼科创新药市场，历来是市场高度关注的热点领域之一，尤其是近视眼药领域。近年来，基于庞大的人口基数，我国近视率持续攀升，近视人口已超6亿。特别是在儿童和青少年群体中，近视问题更是成为了我国的重大公共卫生问题。市场数据显示，目前我国儿童青少年总体近视率为53.6%，高居世界第一。尽管近视问题严峻，但市场上尚缺乏能够治疗近视的药物，这也就意味着近视市场背后巨大的未满足治疗需求和广阔的市场发展空间。最近，兴齐眼药旗下的低浓度阿托品药物获得了上市批准，旨在延缓儿童青少年的近视进展，消息一经发出便迅速引发了市场的热议。德邦证券预测，当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，预计兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到101.8亿元的销售峰值。对此，资本市场更是反响热烈。兴齐眼药的市值自该产品获批以来，短时间内飙升至近270亿，无疑凸显出资本对低浓度阿托品市场巨大潜力的高度认可和期待。进一步审视眼科创新药市场的竞争格局来看，会发现兆科眼科、欧康维视、恒瑞医药等一众企业也在低浓度阿托品领域积极布局。尤其是兆科眼科，作为国内在研低浓度阿托品药物中临床试验进展最快的公司，其研发进展和市场布局一直备受市场关注。从兆科眼科最新发布的年报中，笔者留意到，公司已递交了其低浓度阿托品NVK002的NDA新药上市申请，意味着其距离国内第二款获批上市的低浓度阿托品药物又迈进了一步。若这一药物获批，无疑将为兆科眼科打开新的市场空间，进一步提升其市场地位和竞争力。然而，尽管兆科眼科在低浓度阿托品药物的研发上展现出了不俗的实力，但从估值层面来看，其当前的市值却仅有不到10亿，与兴齐眼药相差逾30倍。数据来源：富途牛牛这种估值差异，使得兆科眼科的市值显得尤为低估。考虑到兆科眼科拥有潜在的第二款获批阿托品药物，以及其在眼科创新药市场的广阔前景，其估值水平或许有望重走兴齐眼药的路径，上升空间值得期待。聚焦到基本面上，兆科眼科过去一年持续聚焦“研发+商业化+全球化”三轮驱动战略，从产品的研发临床、商业化布局，再到全球市场的拓展，呈现出众多积极的边际变化。不妨就此来进一步探讨。聚焦研发实现临床价值，强化内生造血功能谈到创新药企，其创新能力无疑是重中之重，它不仅是企业核心竞争力的体现，更是整个医药产业发展的核心驱动力。财报显示，2023年兆科眼科研发投入3.3亿元，同比增长12.4%，体现出公司稳步推进各核心产品的临床进展和商业化进程，为即将迎来的重磅产品兑现期奠定基础。此外，兆科眼科现金储备15亿元，为其后续研发及商业化提供了坚实的保障。按产品划分来看： 1）NVK002：高临床价值，申请材料已提交，有望成为国内第二款获批的低浓度阿托品药物 NVK002，一款旨在缓解儿童和青少年近视进展的低浓度阿托品药物，已在全球范围内开展了覆盖了北美、欧洲及中国等多个地区的CHAMP临床试验，是全球市场中阿托品类药物研究规模最大、历时最长且最为全面的项目之一。国内市场方面，兆科眼科已完成的中国一年期Mini CHAMP试验对象为526人，正在进行的两年期China CHAMP实验对象高达777人。兆科眼科最新数据显示，NVK002的III期一年临床试验（Mini CHAMP）中，0.01%和0.02%两种浓度的NVK002均成功达到主要有效终点。与安慰剂相比，这两种药物在减缓近视发展方面均显示出统计学和临床意义的显著差异，且耐受性和安全性良好，为NVK002未来的市场推广奠定了坚实基础。值得一提的是，Mini CHAMP试验的临床质量也受到业内肯定。患者脱落率低于10%、受试者的用药依从性高达95%以上的这些数据，不仅充分表明了临床研究的严谨性和可靠性，也进一步凸显了NVK002在临床应用中的优势。国外市场方面，NVK002在美国CHAMP的试验对象数量高达600人，拥有3+1年数据支撑，为药物的安全性和有效性提供了丰富的数据支持。目前兆科眼科的合作伙伴Vyluma也在与美国FDA沟通NDA上市进程。公司在年度业绩报告中提到，公司已向监管部门提交了新药申请文件，由于监管机构近期颁布了相关注册分类的新政策及法规，公司正在等待相关受理及注册指引的细则。 2）环孢素A（CsA）眼凝胶：计划向国家药监局递交新药申请作为一款自研用于治疗干眼症的产品，相较于市场同类环孢素类药物，环孢素A眼凝胶的优势不仅体现在疗效上，更在于为患者带来的极大便利。在用药频次上，市场现有环孢素类药物需要每天使用两次，而使用环孢素A眼凝胶的患者每晚仅需使用一次，实现了显著优化，在极大地减轻了用药负担的同时，也提高了患者的用药依从性。在疗效上，相较于市场现有环孢素类药物需要7至8周的症状改善时间，环孢素A眼凝胶仅需短短2周便能显著改善患者的症状。疗程的缩短不仅为患者带来了更快的康复体验，也进一步增强了产品的市场竞争力。从商业化角度来看，兆科眼科正积极筹备环孢素A眼凝胶的新药申请工作，计划向国家药监局递交相关资料，迈向商业化。值得一提的是，环孢素A眼凝胶不仅具有国内市场的潜力，更拥有全球商业权利，并受到全球专利保护。这一优势使得环孢素A眼凝胶能够最大限度地实现其商业化价值，为兆科眼科带来更广阔的市场前景。目前，公司正在积极探索该产品的海外机会，包括与FDA就美国IND申请进行沟通，以及考察邻近亚洲市场的开发可能性，旨在进一步拓展环孢素A眼凝胶的全球化机遇。 3）BRIMOCHOL PF：治疗老花眼的潜在同类最佳药物 BRIMOCHOL PF是一款专门用于治疗因老花眼而引发的近距离视力丧失问题的药物，此前由兆科眼科向Visus引进了其在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利。财报显示，今年1月，公司在中国使用BRIMOCHOL PF治疗老花眼的IND申请获得了国家药监局的批准，在老花眼治疗领域中的研究取得一大重要进展。在此前的海外临床试验中，公司合作伙伴Visus公布了BRIMOCHOL PF在美国III期关键试验Brio-I的正面顶线数据。该数据不仅表明该药物达到了FDA、EMA及MHRA所设定的主要研究终点，实现了统计上的重大显著性改进，而且其效用能够持续长达8小时，确保了每日一次的有效治疗时长，并拥有良好的耐受性，为公司在中国市场的临床试验提供了有效的数据支撑。 4）TAB014：完成III期试验患者入组 TAB014是一款兆科与东曜药业合作用于治疗wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）的药物，为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体，也是公司首个进入III期临床试验的专注于眼后疾病的创新药物。目前，公司已完成TAB014的III期临床患者招募，将在今年内完成该试验。 5）仿制药产品组合取得进一步进展去年，兆科眼科成功推出首款商业化的眼科仿制药——贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），专为治疗青光眼及高眼压症而设计，尤其适用于那些单药治疗效果不佳的原发性开角型青光眼患者。同时，公司还积极提交了贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗的ANDA申请，进一步丰富公司的青光眼产品组合，为患者提供更多元化、更高效的治疗选择。此外，公司的仿制药管线中还有针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液，在2023年完成临床试验后递交了ANDA申请。不难看出，从前景广阔的低浓度阿托品NVK002和环孢素A眼凝胶，到具备市场吸引力的老花眼药物BRIMOCHOL PF滴眼液，再到成功上市的晶贝莹®及更多仿制药产品，兆科眼科产品管线的潜在价值正在逐渐释放。创新全渠道生态系统，增强商业化发展动力兆科眼科注重传统渠道的深耕和拓展，持续建设商业化团队，与全国多家公共医院及私家眼科医院或机构建立紧密的合作关系，逐步形成广泛的销售网络。身处眼科创新药领域的第一梯队，兆科眼科相信商业化的未来需要覆盖to B to C及线上线下全渠道。因此除了传统的眼科医院，兆科也覆盖了视光中心等新兴渠道，并充分利用互联网平台，包括堡得视®天猫旗舰店、京东药房、社交媒体等，一方面为消费者提供了更加便捷、高效的购药体验，同时深化品牌推广与互动营销，从而提升品牌知名度。在医生端，为了加强与眼科医生的联系和互动，兆科眼科设立了针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，定期发布专业的眼科学术内容、临床案例和最新研究成果，为眼科医生提供了学习交流的平台。自开通以来，该公众号持续涨粉，目前粉丝量已超过1.5万名，占国内眼科医生总数的近一半。出海迈向全球，开辟新增长点出海是对企业品牌、产品质量和市场前景的多重验证。凭借优质的产品管线，兆科眼科目前已出海至韩国、马来西亚和泰国，涉及其核心产品包括NVK002、BRIMOCHOL及青光眼药物，和一款医疗器械。这些合作不仅成功为兆科眼科开辟了新的市场，也进一步提升了公司在东南亚地区以及国际的知名度和影响力，为其日后在海外其他地区的发展奠定了坚实的基石。据悉，兆科眼科未来还将继续深化对东南亚市场的挖掘，并评估在澳大利亚等更多国家和地区开展活动的潜力。公司将以全球视野布局创新药的研发与商业化，不断提升自身在国际市场的竞争力。结语总得来说，创新药行业的“民生”和“科技”双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。从兆科眼科交出的这份年报中不难看出，公司锚定眼科创新药潜力赛道，展现出来稳健的持续创新实力和盈利潜能。作为拥有潜在第二款获批上市低浓度阿托品药物的创新药企，相信随着兆科眼科业绩层面的不断兑现，这一增长最终也将会反映到资本市场上，公司亦具备市场重估的潜力。

格隆汇2024-04-02

年报观察：国产第二个低浓度阿托品要来了，兆科眼科-B（6622.HK）的价值再发现

眼科创新药市场，历来是市场高度关注的热点领域之一，尤其是近视眼药领域。近年来，基于庞大的人口基数，我国近视率持续攀升，近视人口已超6亿。特别是在儿童和青少年群体中，近视问题更是成为了我国的重大公共卫生问题。市场数据显示，目前我国儿童青少年总体近视率为53.6%，高居世界第一。尽管近视问题严峻，但市场上尚缺乏能够治疗近视的药物，这也就意味着近视市场背后巨大的未满足治疗需求和广阔的市场发展空间。最近，兴齐眼药旗下的低浓度阿托品药物获得了上市批准，旨在延缓儿童青少年的近视进展，消息一经发出便迅速引发了市场的热议。德邦证券预测，当前主流阿托品院内制剂年费用约为3600元，中性情况下，预计兴齐眼药产品能在上市的第3个完整年（即2027年）达到101.8亿元的销售峰值。对此，资本市场更是反响热烈。兴齐眼药的市值自该产品获批以来，短时间内飙升至近270亿，无疑凸显出资本对低浓度阿托品市场巨大潜力的高度认可和期待。进一步审视眼科创新药市场的竞争格局来看，会发现兆科眼科、欧康维视、恒瑞医药等一众企业也在低浓度阿托品领域积极布局。尤其是兆科眼科，作为国内在研低浓度阿托品药物中临床试验进展最快的公司，其研发进展和市场布局一直备受市场关注。从兆科眼科最新发布的年报中，笔者留意到，公司已递交了其低浓度阿托品NVK002的NDA新药上市申请，意味着其距离国内第二款获批上市的低浓度阿托品药物又迈进了一步。若这一药物获批，无疑将为兆科眼科打开新的市场空间，进一步提升其市场地位和竞争力。然而，尽管兆科眼科在低浓度阿托品药物的研发上展现出了不俗的实力，但从估值层面来看，其当前的市值却仅有不到10亿，与兴齐眼药相差逾30倍。数据来源：富途牛牛这种估值差异，使得兆科眼科的市值显得尤为低估。考虑到兆科眼科拥有潜在的第二款获批阿托品药物，以及其在眼科创新药市场的广阔前景，其估值水平或许有望重走兴齐眼药的路径，上升空间值得期待。聚焦到基本面上，兆科眼科过去一年持续聚焦“研发+商业化+全球化”三轮驱动战略，从产品的研发临床、商业化布局，再到全球市场的拓展，呈现出众多积极的边际变化。不妨就此来进一步探讨。聚焦研发实现临床价值，强化内生造血功能谈到创新药企，其创新能力无疑是重中之重，它不仅是企业核心竞争力的体现，更是整个医药产业发展的核心驱动力。财报显示，2023年兆科眼科研发投入3.3亿元，同比增长12.4%，体现出公司稳步推进各核心产品的临床进展和商业化进程，为即将迎来的重磅产品兑现期奠定基础。此外，兆科眼科现金储备15亿元，为其后续研发及商业化提供了坚实的保障。按产品划分来看： 1）NVK002：高临床价值，申请材料已提交，有望成为国内第二款获批的低浓度阿托品药物 NVK002，一款旨在缓解儿童和青少年近视进展的低浓度阿托品药物，已在全球范围内开展了覆盖了北美、欧洲及中国等多个地区的CHAMP临床试验，是全球市场中阿托品类药物研究规模最大、历时最长且最为全面的项目之一。国内市场方面，兆科眼科已完成的中国一年期Mini CHAMP试验对象为526人，正在进行的两年期China CHAMP实验对象高达777人。兆科眼科最新数据显示，NVK002的III期一年临床试验（Mini CHAMP）中，0.01%和0.02%两种浓度的NVK002均成功达到主要有效终点。与安慰剂相比，这两种药物在减缓近视发展方面均显示出统计学和临床意义的显著差异，且耐受性和安全性良好，为NVK002未来的市场推广奠定了坚实基础。值得一提的是，Mini CHAMP试验的临床质量也受到业内肯定。患者脱落率低于10%、受试者的用药依从性高达95%以上的这些数据，不仅充分表明了临床研究的严谨性和可靠性，也进一步凸显了NVK002在临床应用中的优势。国外市场方面，NVK002在美国CHAMP的试验对象数量高达600人，拥有3+1年数据支撑，为药物的安全性和有效性提供了丰富的数据支持。目前兆科眼科的合作伙伴Vyluma也在与美国FDA沟通NDA上市进程。公司在年度业绩报告中提到，公司已向监管部门提交了新药申请文件，由于监管机构近期颁布了相关注册分类的新政策及法规，公司正在等待相关受理及注册指引的细则。 2）环孢素A（CsA）眼凝胶：计划向国家药监局递交新药申请作为一款自研用于治疗干眼症的产品，相较于市场同类环孢素类药物，环孢素A眼凝胶的优势不仅体现在疗效上，更在于为患者带来的极大便利。在用药频次上，市场现有环孢素类药物需要每天使用两次，而使用环孢素A眼凝胶的患者每晚仅需使用一次，实现了显著优化，在极大地减轻了用药负担的同时，也提高了患者的用药依从性。在疗效上，相较于市场现有环孢素类药物需要7至8周的症状改善时间，环孢素A眼凝胶仅需短短2周便能显著改善患者的症状。疗程的缩短不仅为患者带来了更快的康复体验，也进一步增强了产品的市场竞争力。从商业化角度来看，兆科眼科正积极筹备环孢素A眼凝胶的新药申请工作，计划向国家药监局递交相关资料，迈向商业化。值得一提的是，环孢素A眼凝胶不仅具有国内市场的潜力，更拥有全球商业权利，并受到全球专利保护。这一优势使得环孢素A眼凝胶能够最大限度地实现其商业化价值，为兆科眼科带来更广阔的市场前景。目前，公司正在积极探索该产品的海外机会，包括与FDA就美国IND申请进行沟通，以及考察邻近亚洲市场的开发可能性，旨在进一步拓展环孢素A眼凝胶的全球化机遇。 3）BRIMOCHOL PF：治疗老花眼的潜在同类最佳药物 BRIMOCHOL PF是一款专门用于治疗因老花眼而引发的近距离视力丧失问题的药物，此前由兆科眼科向Visus引进了其在大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化权利。财报显示，今年1月，公司在中国使用BRIMOCHOL PF治疗老花眼的IND申请获得了国家药监局的批准，在老花眼治疗领域中的研究取得一大重要进展。在此前的海外临床试验中，公司合作伙伴Visus公布了BRIMOCHOL PF在美国III期关键试验Brio-I的正面顶线数据。该数据不仅表明该药物达到了FDA、EMA及MHRA所设定的主要研究终点，实现了统计上的重大显著性改进，而且其效用能够持续长达8小时，确保了每日一次的有效治疗时长，并拥有良好的耐受性，为公司在中国市场的临床试验提供了有效的数据支撑。 4）TAB014：完成III期试验患者入组 TAB014是一款兆科与东曜药业合作用于治疗wAMD（湿性年龄相关性黄斑变性）的药物，为中国首款处于临床阶段用于治疗wAMD的基于贝伐单抗的抗体，也是公司首个进入III期临床试验的专注于眼后疾病的创新药物。目前，公司已完成TAB014的III期临床患者招募，将在今年内完成该试验。 5）仿制药产品组合取得进一步进展去年，兆科眼科成功推出首款商业化的眼科仿制药——贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹®），专为治疗青光眼及高眼压症而设计，尤其适用于那些单药治疗效果不佳的原发性开角型青光眼患者。同时，公司还积极提交了贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗的ANDA申请，进一步丰富公司的青光眼产品组合，为患者提供更多元化、更高效的治疗选择。此外，公司的仿制药管线中还有针对过敏性结膜炎的药物盐酸依匹斯汀滴眼液，在2023年完成临床试验后递交了ANDA申请。不难看出，从前景广阔的低浓度阿托品NVK002和环孢素A眼凝胶，到具备市场吸引力的老花眼药物BRIMOCHOL PF滴眼液，再到成功上市的晶贝莹®及更多仿制药产品，兆科眼科产品管线的潜在价值正在逐渐释放。创新全渠道生态系统，增强商业化发展动力兆科眼科注重传统渠道的深耕和拓展，持续建设商业化团队，与全国多家公共医院及私家眼科医院或机构建立紧密的合作关系，逐步形成广泛的销售网络。身处眼科创新药领域的第一梯队，兆科眼科相信商业化的未来需要覆盖to B to C及线上线下全渠道。因此除了传统的眼科医院，兆科也覆盖了视光中心等新兴渠道，并充分利用互联网平台，包括堡得视®天猫旗舰店、京东药房、社交媒体等，一方面为消费者提供了更加便捷、高效的购药体验，同时深化品牌推广与互动营销，从而提升品牌知名度。在医生端，为了加强与眼科医生的联系和互动，兆科眼科设立了针对中国眼科医生群体的公众号“兆科博视”，定期发布专业的眼科学术内容、临床案例和最新研究成果，为眼科医生提供了学习交流的平台。自开通以来，该公众号持续涨粉，目前粉丝量已超过1.5万名，占国内眼科医生总数的近一半。出海迈向全球，开辟新增长点出海是对企业品牌、产品质量和市场前景的多重验证。凭借优质的产品管线，兆科眼科目前已出海至韩国、马来西亚和泰国，涉及其核心产品包括NVK002、BRIMOCHOL及青光眼药物，和一款医疗器械。这些合作不仅成功为兆科眼科开辟了新的市场，也进一步提升了公司在东南亚地区以及国际的知名度和影响力，为其日后在海外其他地区的发展奠定了坚实的基石。据悉，兆科眼科未来还将继续深化对东南亚市场的挖掘，并评估在澳大利亚等更多国家和地区开展活动的潜力。公司将以全球视野布局创新药的研发与商业化，不断提升自身在国际市场的竞争力。结语总得来说，创新药行业的“民生”和“科技”双重属性，奠定了其长期稳健发展的基本面。从兆科眼科交出的这份年报中不难看出，公司锚定眼科创新药潜力赛道，展现出来稳健的持续创新实力和盈利潜能。作为拥有潜在第二款获批上市低浓度阿托品药物的创新药企，相信随着兆科眼科业绩层面的不断兑现，这一增长最终也将会反映到资本市场上，公司亦具备市场重估的潜力。

格隆汇2024-04-02

华领医药-B(02552)下跌10.88%，报1.31元/股

领医药是一家专注于未被满足的医疗需求的创新药物研发和商业化公司，其核心产品华堂宁已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗成人2型糖尿病。临床试验显示，华堂宁能有效修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶，恢复血糖稳态，52周糖尿病缓解率达到65.2%。截至2023年年报，华领医药-B营业总收入7661.0万元、净利润-2.11亿元。

金融界2024-04-02

小米集团涨超10%，带动香港消费ETF、港股通50ETF上涨

晰，较大的创新可能性，空间巨大。 1）创新药械产品逐渐形成全球竞争力，格局正清晰。大量资本涌入到退潮，生物医药产业升级迅猛，培育了一批有国际竞争力的企业和企业家，他们的管线价值逐渐得到跨国药企和资本的认可，创新药械海外授权层出不穷，首付款和总里程碑金额记录被不断刷新，某些产品和技术平台正成为跨国药企的核心管线。 2）供给引领需求。医药技术的持续升级，反哺刺激高质量的医疗需求。人口老龄化和人民生活水平提升过程中，需求确定性高，具备消费韧性。 3）低估值高预期回报。港股医药行业受海外流动性等因素压制，持续调整，例如一些18A的生物科技公司的市值已经低于净现金；一些传统药企处于转型创新的过程中，账上现金充裕，PE估值处于历史底部。不管从公司还是产品的角度，都具备较好的投资回报率。 2.港股智能电动车全球竞争力、成长性迎来重要拐点。 1）智能电动车向头部集中。主流新势力二代车型完成新老更替，销量和保有量进入新一轮增长阶段，知名度和品牌力提升，入围玩家缩圈，盈利有望迎来拐点，逐步进入正循环。 2）自动驾驶技术重要拐点。经过2-3年的技术研发，特斯拉引领的自动驾驶技术在中国大范围落地，未来一年内将逐步被消费者感知，成为购车决策中不可或缺的因素，新势力车企有望凭借自动驾驶技术提升品牌高度，强化产品力和研发壁垒，最终体现在销量和盈利能力的双升。 3）出口打开成长空间。中国生产的智能电动车从产品力和性价比两方面已经具有全球竞争力，出海势在必行，我们看到头部品牌在车型认证、渠道拓展甚至本土化生产方面已经有所布局； 4）低估值高预期回报。智能车市场一直处于高烈度竞争，投资者无法辨别胜利者，估值的不确定性程度大，也意味着潜在的赔率较高。 3.港股互联网股具有消费属性，兼顾确定性和成长性。 1）产业链地位带来确定性。随着居民收入进一步修复，消费压制情况有望缓解。而产品型公司竞争加剧凸显平台稀缺性，用户消费习惯不可逆线上化率仍在提升，平台竞争理性克制追求增量，叠加降本增效，大幅度提升利润水平和盈利质量。 2）价值链纵深扩张引领成长性。互联网技术对于传统产业的赋能与改造持续发生，基于中国供应链优势，出海业务有望成为新的增长点，平台经济基于其技术积累及应用场景，或将成为AI进步的最大受益者。 3）互联网板块呈现出系统性的低估值特征。在消费及科技类资产中均具有高性价比，回购分红额度持续提升进一步增强股东回报，市场可能过度低估了其收入端的韧性以及高估了非理性竞争带来的利润不确定性。

格隆汇2024-04-02

诺诚健华(09969)上涨5.38%，报4.9元/股

主要从事研发治疗癌症和自身免疫性疾病的创新药物。公司具备强大的内部研发能力和世界级管理团队，同时拥有均衡的管线组合和针对经过验证或新颖生物通路的候选药物。截至2023年年报，诺诚健华营业总收入7.39亿元、净利润-6.31亿元。

金融界2024-04-02

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