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中欧医疗健康葛兰：国内创新产业链中优质资产的长期核心竞争力没有改变

我们看到创新疗法技术突破层出不穷，国内创新药企在力争首创上也迎来实质性突破。另一方面，我国医药产业链出海步伐也在加速。在创新药领域，越来越多的产品和企业受到了海外大药企的青睐，达成合作开发。尽管部分企业的国际化进程会受到全球地缘政治形势阶段性变化的影响，但国内创新产业链中优质资产的长期核心竞争力没有改变。

金融界2024-03-29

场内ETF资金动态：昨日数据产业ETF上涨

2.0233 0.99 159570 创新药HK -1.28 1.74 2.0560 0.85 159567 HK创新药 -1.28 1.41 1.6536 0.85 159887 银行ETF -1.25 3.36 3.5402 0.95 512730 银行FUND -1.24 0.95 0.7958 1.19 512800 银行ETF -1.11 60.61 52.1174 1.16 从成交量上来看，2024年03月28日成交量最大的是恒生互联（513330），成交量为7927.61万份。排名靠前的恒指科技（513180）、恒生科技（513130）、科创50 （588000），成交量分别为5483.48万份、5086.56万份、2628.32万份。基金代码基金简称成交量（万份）净申购金额（万）涨跌幅（%）收盘价 513330 恒生互联 7927.61 0.07 2.68 0.35 513180 恒指科技 5483.48 -0.09 1.95 0.47 513130 恒生科技 5086.56 0.46 2.21 0.46 588000 科创50 2628.32 -3.06 1.27 0.80 513060 恒生医疗 1819.54 0.01 0.00 0.37 513120 HK创新药 1706.02 0.00 -0.62 0.65 159792 互联网 1405.19 -1.38 2.11 0.53 159605 互联中概 1383.50 -0.02 1.67 0.73 512170 医疗ETF 1263.06 0.67 -0.30 0.34 512480 半导体 1222.41 0.06 2.03 0.70 513010 港股科技 1172.00 0.01 2.32 0.49 510050 50ETF 1168.15 -7.20 0.21 2.44 159740 恒生科技 1159.38 -0.46 2.21 0.46 513050 中概互联 1147.17 0.05 1.53 0.93 588220 科创鹏华 1125.87 -1.37 1.78 0.80 从成交金额上来看，2024年03月28日成交额最大的是300ETF （510300），交易金额36.27亿元。排名靠前的50ETF （510050）、恒生互联（513330）、恒指科技（513180），成交额分别为28.48亿元、27.30亿元、25.77亿元。基金代码基金简称交易金额（亿）净申购金额（万）涨跌幅（%）收盘价 510300 300ETF 36.27 3.35 0.49 3.51 510050 50ETF 28.48 -7.20 0.21 2.44 513330 恒生互联 27.30 0.07 2.68 0.35 513180 恒指科技 25.77 -0.09 1.95 0.47 513130 恒生科技 23.46 0.46 2.21 0.46 588000 科创50 21.02 -3.06 1.27 0.80 510500 500ETF 18.85 -4.60 1.28 5.30 159915 创业板 13.00 0.76 0.92 1.76 512100 1000ETF 12.92 3.07 2.32 2.16 159919 沪深300 12.12 -0.30 0.47 3.65 513120 HK创新药 11.05 0.00 -0.62 0.65 513050 中概互联 10.65 0.05 1.53 0.93 510330 华夏300 10.19 3.10 0.48 3.59 159605 互联中概 10.08 -0.02 1.67 0.73 510310 HS300ETF 9.44 1.06 0.47 1.72 细分到资金流动情况上来看，2024年03月28日净申购金额最大的为300ETF （510300），当日净申购金额为3.35亿元。排名靠前的华夏300 （510330）、1000ETF （512100）、中证1000（159845），申购金额为3.10亿元、3.07亿元、2.47亿元。基金代码基金简称净申购金额（亿) 涨跌幅（%）收盘价流通份额（亿） 510300 300ETF 3.35 0.49 3.51 555.11 510330 华夏300 3.10 0.48 3.59 272.77 512100 1000ETF 3.07 2.32 2.16 117.99 159845 中证1000 2.47 2.31 2.17 67.08 510880 红利ETF 1.36 -0.26 3.05 58.26 510360 广发300 1.11 0.39 1.28 26.06 510310 HS300ETF 1.06 0.47 1.72 783.00 159629 1000ETF 0.99 2.03 2.16 28.47 563300 中证2000 0.88 2.61 0.90 12.99 159925 南方300 0.86 0.54 3.52 10.44 513650 标普ETF 0.85 0.66 1.37 7.22 159915 创业板 0.76 0.92 1.76 312.51 512880 证券ETF 0.67 0.24 0.85 350.67 512170 医疗ETF 0.67 -0.30 0.34 667.83 515400 大数据 0.57 4.98 0.72 19.55 资金流出方面，2024年03月28日净赎回金额最多的是50ETF （510050），赎回金额7.20亿元。排名靠前的500ETF （510500）、科创50 （588000）、科100ETF（588120），赎回金额分别为4.60亿元、3.06亿元、1.85亿元。基金代码基金简称净赎回金额（亿) 涨跌幅（%）收盘价流通份额（亿） 510050 50ETF 7.20 0.21 2.44 461.48 510500 500ETF 4.60 1.28 5.30 146.40 588000 科创50 3.06 1.27 0.80 911.23 588120 科100ETF 1.85 1.91 0.80 19.18 159819 AI智能 1.45 4.04 0.75 77.00 159792 互联网 1.38 2.11 0.53 172.39 588220 科创鹏华 1.37 1.78 0.80 62.04 159952 创业ETF 1.13 0.85 1.07 56.20 159770 机器人AI 1.00 3.54 0.73 9.37 510350 工银300 0.92 0.53 3.79 8.14 562500 机器人 0.86 3.92 0.72 13.42 512660 军工ETF 0.80 3.99 0.89 81.92 159922 500ETF 0.74 1.06 5.42 23.41 588200 科创芯片 0.67 1.09 0.93 49.45 588080 科创板50 0.61 1.30 0.78 451.58

金融界2024-03-29

仟源医药(300254.SZ)：主要产品磷霉素氨丁三醇散受制政策，未来增速不会很快

与亿药科技合作，想利用AI制药技术探索创新药研发；公司将逐渐走上创新发展的内生增长之路。 2、与亿药科技合作公司会选择两条管线，具体是哪两个领域？答：公司会选择亿药科技目前已经具有一定技术积累和优势的管线，可能会在抗衰老和代谢等领域。 3、两个管线研发的大致进度如何？答：公司争取在两年内将第一个产品推进到临床阶段。 4、这两个管线的产品是哪种剂型？答：都是口服的小分子药物。 5、公司研发的精麻药品是哪些领域？答：公司已取得治疗癫痫症的二类精神药品CYRJ2308的实验研究立项批件，公司还会在抑郁症、偏头痛治疗等领域申请研发立项品种。 6、公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片2023年销售情况和未来预计销售情况如何？答：2023年公司戒烟药酒石酸伐尼克兰片销售2,300余万元；随着公司戒烟药双品牌多渠道销售的不断拓展，预计公司戒烟药未来将保持良好的增长态势。 7、公司主要产品磷霉素氨丁三醇散未来增长会如何？答：磷霉素氨丁三醇散是口服抗生素，疗效比较好，但受制于限抗等政策，未来增速不会很快。 8、公司年度董事会通过的《董事、高级管理人员薪酬管理办法》中有当年净利润超过5,000万元，再给予董事高管增长部分一定比例的绩效奖励，这是否是新的激励机制？答：公司原来的《董事、高级管理人员薪酬管理办法》就有这条激励机制，今年年度董事会修订了《董事、高级管理人员薪酬管理办法》的部分条款。 9、公司除与亿药科技合作开发创新药以外，是否还会考虑其他创新药领域的合作？答：除与亿药科技合作外，目前公司还没有其他创新药方面的合作。公司规模和实力有限，未来在创新药方面的投入和合作会考虑品种、市场和公司能力等多种因素。 10、公司子公司比较多，未来是否有整合的想法？答：公司子公司比较多，制造成本相对比较高，但目前子公司并不都是全资子公司，未来等机会成熟公司有整合的想法。　　以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-29

年报干货来了！中欧基金蓝小康、葛兰、刘伟伟分享投研心得与后市观点

我们看到创新疗法技术突破层出不穷，国内创新药企在力争首创上也迎来实质性突破。过去几年，中国制药行业经历了仿制药、Me-too/Me-better仿创药、创新药几个发展阶段，目前正处于由快速仿创向真创新的提升过程。过去国内药企以快速跟进海外已验证靶点为主要研发策略，而今已在开发同类首创、同类最佳疗法上取得突破，相关成果也在全球创新药会议和核心期刊上得到展示。另一方面，我国医药产业链出海步伐也在加速。在创新药领域，越来越多的产品和企业受到了海外大药企的青睐，达成合作开发。全年以ADC（抗体偶联药物）引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进，从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额，到如今在高价值链领域逐步取得国际突破，主要集中在创新设备、体外诊断等领域等，这些成果依靠的是企业不断打磨自身技术，并在法规监管政策上快速与国际接轨。尽管部分企业的国际化进程会受到全球地缘政治形势阶段性变化的影响，但国内创新产业链中优质资产的长期核心竞争力没有改变。她认为，长期来看，供需关系决定行业发展。医药行业一直有大量临床需求未得到充分满足，新技术的突破也会带来新的临床需求增量。着眼未来几年，行业整体的引导方向是提供“高创新性”、“高临床价值”以及“高性价比”的产品及服务，研发流程的质量提升也将有助于行业的长期健康发展。因此，跨越周期的技术创新能力、企业经营能力仍然是行业成长的核心驱动力，创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域等值得中长期关注。具体到需求端，国内疾病谱的变化以及人口结构的变迁也在推动医药企业不断调整自身布局，更好应对新环境下的全民医疗健康需求。过去20年，中国疾病谱从传染性疾病逐步向癌症和慢性非传染性疾病变迁。在这一变迁过程，中国医药企业的管线也在逐步迁移补充，肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、心脑血管疾病、精神神经类疾病等逐步成为企业重点布局的方向。随着创新驱动下的新靶点发现与应用，我们很有可能看到这些疾病的新疗法不断迎来突破。中欧碳中和刘伟伟：新能源产业链有望进入新一轮成长周期同样经历了近两年下行期的新能源板块，也有望迎来新一轮成长周期。中欧碳中和基金经理刘伟伟在年报中表示，从新能源行业自身的产能周期的角度，最差的时候正在过去，希望的曙光已经开始浮现。具体来看几个行业，刘伟伟指出，新能源车行业方面，锂电产业链的库存去化也将进入尾声。从各环节盈利来看，动力电池、六氟磷酸锂、结构件等环节的头部企业成本领先优势显著，盈利拐点有望在2024年得到确认。他表示，看好锂电环节的优质企业继续巩固自身优势，重新步入增长轨道。汽车零部件领域，国产化替代和产品结构升级仍在继续，优质公司的产能出海和国际客户拓展正在加速；再加上自动驾驶和人形机器人对于部分汽车零部件公司的增量贡献，刘伟伟认为汽车零部件行业存在较多阿尔法的机会。对于光伏行业，刘伟伟认为，目前的组件价格下，优质企业仅有微利，二三线企业进入亏损境地，有助于行业供给格局的改善。随着春节后需求的启动，产业链价格有望触底回升，近期胶膜、硅料、硅片、电池片组件等产品价格已经开始上调。主要看好有成本优势的头部一体化组件企业以及胶膜、玻璃等辅材环节的优质公司。中欧数字经济冯炉丹：AI产业正处于爆发的前期2024年关注三个方向作为中欧基金自主培养的基金经理，冯炉丹充分发挥在科技新锐领域的投研优势，在与老将周蔚文的组合搭档中，把握人工智能、数字经济板块的投资机会，对基金净值产生正贡献。而在她独立管理的中欧数字经济年报中，她也分享了她颇具“时代感”的投资观点。去年以来，AI驱动的科技产业投资机会无疑是市场主线之一。面对高速发展又瞬息巨变的行业，如何真正把握阿尔法？冯炉丹在年报中分享了她的思路——先抓住驱动行业变化的关键要素，比如新技术的变化、新渠道的形成、周期波动的回升；再从这个原点出发，结合行业未来的发展方向、发展节奏、市场规模、商业模式、竞争格局、产业链、利润分配等诸多角度先进行预测，之后阶段性跟踪和修正预测，使得我们能越来越清晰地描述行业未来的情况；最后落实到最大程度受益于行业变化的个股上，这里一方面要从绝对量的角度，考虑公司的能力禀赋，判断公司能在多少收入和利润规模上受益于新趋势的发展，另外一方面要从相对增长的角度，判断新趋势带有的变化，相对于公司现有业务能带来多少幅度的增加。本轮人工智能行业的投资机会，很明显是由新技术的变化来驱动，冯炉丹复盘GPT模型的发展历史，认为其中最重要的两点是：一是Transform架构，通用性能强，可扩展性强，能更好的进行并行运算。二是Scaling Law经验法则，模型越大能力越强。这两点到底能把人工智能模型的能力带入到什么水平，目前没有答案，也未看到天花板，模型能力仍处于快速迭代的过程中。基于此，冯炉丹认为2024年能期待的最大的三个方向包括：（1）多模态能力的提升，模型从文本的单一形态，叠加图片、视频、音频等多模态的智能。OpenAI 在2月发布的Sora模型带来的经验效果，就是往这个方向迈出的一小步。（2）可靠性的提升，模型幻觉下降。在这个基础上，长流程任务的智能化有了充分的创新空间，让用户真正能感受到端到端的智能，比如说帮人处理任务的智能助手、智能机器人等等。（3）定制化模型，在大模型基础上，基于个人的数据和偏好，每个人能拥有一个更懂你的模型。她也坚信，AI产业正处于爆发的前期，并期待看到人工智能给世界带来的深刻变革，也期待看到越来越多的公司真正能受益于人工智能的发展。基金有风险，投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。基金的过往业绩并不预示其未来表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证。您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和风险揭示书，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑本基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。

金融界2024-03-29

“AI+医疗”想象空间巨大，资金坚定逆行！医疗ETF(512170)连续8日获净申购，合计吸金3.8亿元

长期价值区间。或可关注两类企业：一类是创新药、创新医疗器械企业，第二类是有国际化能力及潜力的公司。公开数据显示，医疗ETF（512170）跟踪的中证医疗指数成份股全面覆盖了医疗器械和医疗服务领域的细分龙头，其中医疗器械权重约4成，直接受益于后续医疗新基建；医疗服务+医美权重约5成，直接受益于人口老龄化、医疗消费升级和医美等时代大趋势。图片来源于沪深交易所、Wind、华宝基金，截至3月28日。风险提示：医疗ETF（512170）被动跟踪中证医疗指数，该指数基日为2004.12.31，发布于2014.10.31，指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整。文中指数成份股仅作展示，个股描述不作为任何形式的投资建议，也不代表管理人旗下任何基金的持仓信息和交易动向。基金管理人评估的本基金及其联接基金的风险等级分别为R3-中风险、R4-中高风险，分别适宜平衡型（C3）、积极型（C4）及以上投资者，适当性匹配意见请以销售机构为准。任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成基金业绩表现的保证，基金投资需谨慎。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-29

丽珠医药(01513.HK)2023年净利19.54亿同比增长2.32%

前沿技术，基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂，聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化产品管线。 2023年，集团进一步健全了研发创新体系，优化了临床管理医学、运营相关部门的管理架构，全面覆盖医学研究、临床运营、药物警戒等多维度管理，创新研发成果不断加速兑现，重点品种取得突破性进展，进一步完善了本集团多领域产品矩阵。其中，注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)、注射用伏立康唑(0.2g)、注射用艾普拉唑钠新适应症(预防重症患者应激性溃疡出血)、布南色林片以及富马酸喹硫平缓释片纷纷获批上市，深入巩固了集团多细分治疗领域先发优势地位，为长远、高质量发展贡献新的增长点。托珠单抗注射液于2023年初获批上市，目前适应症包括类风湿关节炎、细胞因子释放综合症(CRS)及幼年特发性关节炎(sJIA)，惠及国内广大的自身免疫疾病患者。继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01获批紧急使用后，重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株╱OmicronXBB变异株)疫苗(CHO细胞)于2023年12月获批紧急使用，大幅提升了新冠患者用药的可及性。

格隆汇2024-03-28

中康控股(02361.HK)2023年溢利1亿元同比增长86.2%

生产商、药械零售、体检机构、医疗机构、创新药企等健康产业主要参与群体。截至2023年12月31日，集团的企业级客户合作数量为1,288家，较2022年同期的891家增长了44.6%，其中，顶尖制药及医疗设备企业客户的复购销售率达到了95.7%。截至2023年12月31日，已签约待执行的合同数量超过500份，共计合同金额约人民币154.1百万元，较去年同期增长约79.2%。

格隆汇2024-03-28

维亚生物(01873.HK)公布年度业绩：净亏损9980万元同比大幅收窄，累计服务客户数量增至2278家

降，主要归因于全球生物医药投融资放缓对创新药研发投入的影响以及公司EFS业务的战略性收缩。但公司通过降本增效等措施的有效执行，仍将CRO的盈利水平维持在良好的水平上。

格隆汇2024-03-28

诺诚健华2023年成绩单：毛利上涨27%，亏损缩窄28%，现金超过80亿元

，并投资于有竞争力的产品管线。高质量创新药赋能新质生产力发展加速管线开发造福全球患者生物医药是新质生产力的重要力量。作为生物医药高科技公司，诺诚健华始终坚持高质量发展，为解决患者未满足的医疗需求而不懈努力。公司持续推进核心管线的全球开发，不断释放创新的价值。奥布替尼获批新适应症并维持原价续约国家医保，成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂；公司加速临床开发，新型TYK2抑制剂ICP-332 治疗中重度特应性皮炎的II期研究达到主要终点……从源头创新、临床开发、商业化、生产到全球合作，公司全力以赴，不仅搭建了全产业链平台，同时制定明确的增长战略，加速推进公司2.0发展，造福全球患者。持续深耕血液瘤管线为患者带来更大获益以奥布替尼(BTK抑制剂)作为核心疗法，以及坦昔妥单抗(tafasitamab，CD19 单抗)、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-B05(CCR8单抗)等血液瘤领域丰富的管线，以及通过未来潜在的内部开发和外部引进的管线开发，诺诚健华致力于发展成为中国和全球的血液瘤领域领导者。鉴于奥布替尼卓越的有效性和安全性，这些管线也将发挥巨大的协同效应，比如BTK和BCL2抑制剂的联用有潜力为血液瘤患者带来更大获益。公司通过单一或联合疗法覆盖非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)和白血病。奥布替尼 ♦ 奥布替尼2023年4月获批用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)患者，成为奥布替尼获批的第三个适应症，也成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，填补国内空白。 ♦ 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)III 期注册临床试验2023年上半年完成患者入组，预计2024年第三季度递交新药上市申请(NDA)。 ♦ 在美国，奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的 II 期注册临床试验2023年上半年完成患者入组，预计2024年第三季度向美国FDA递交NDA上市申请。 ♦ 公司正启动奥布替尼一线治疗MCL的全球III期临床试验。 ♦ 奥布替尼在新加坡获批用于既往至少接受过一次治疗的MCL患者，标志着诺诚健华商业化走向国际。预计2024年将在新加坡提交既往至少接受过一次治疗的MZL的NDA上市申请。 ♦ 公司正启动奥布替尼针对MZL的三期确证性临床试验。 ♦ 联合BCL2抑制剂ICP-248一线治疗CLL/SLL。 ♦ 奥布替尼一线治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD 亚型III期注册研究目前在中国45个中心开展。坦昔妥单抗(Tafasitamab) ♦ 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发/难治性DLBCL注册临床试验在中国完成患者入组，预计2024年第二季度递交BLA上市申请，预计2025年上半年获批上市。 ♦ 坦昔妥单抗治疗方案在香港获批上市，并在海南博鳌和粤港澳大湾区获批使用并分别在两地先行区的医院开出首方。 ICP-248 ♦ ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和药代动力学(PK)，展示了和其他BCL2抑制剂的差异化。截至目前，17名患者完成给药，在完成评估的六名患者中，总缓解率(ORR)达到100%，三名患者达到完全缓解(CR)，其中两名患者的微小残留病灶已检测不到(uMRD)。 ♦ ICP-248成为公司重要的全球化管线。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。 ♦ ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗CLL/SLL、MCL、急性髓性白血病(AML)和其他NHL患者。 ICP-B02(CM355) ♦ 初步数据显示，ICP-B02的静脉输注(IV)制剂和皮下注射(SC)制剂在滤泡性淋巴瘤(FL)和 DLBCL 患者中都展示了良好的疗效。在接受至少一剂6毫克以上剂量的13名患者中，ORR为100%。 9名可评估的皮下注射患者中，7名患者完全缓解(CR)，其中2名DLBCL患者完全缓解。 ♦ 基于ICP-B02单药令人鼓舞的结果，公司计划在更早线NHL患者中开展ICP-B02联合其他免疫化疗的剂量扩展研究。目前，公司已提交联合疗法的新药研究申请(IND)。 ♦ ICP-B02 是诺诚健华和康诺亚合作开发的CD20xCD3双特异性抗体。 ICP-490 ♦ 公司正在进行多发性骨髓瘤(MM)患者 I 期剂量递增研究，展示了良好的安全性和耐受性。药效学(PD)分析显示主要药理靶点 Aiolos (IKZF3) 和 Ikaro (IKZF1) 的降解更深。 ♦ 2023年9月，ICP-490联合地塞米松在中国获批临床。作为单一疗法或与其他疗法联用，ICP-490有望在血液肿瘤领域展现强劲的潜力。 ♦ ICP-490是公司自主研发的创新药，源自分子胶平台，旨在治疗MM等血液肿瘤。 ICP-B05(CM369) ♦ 正在进行I 期试验，ICP-B05 展示良好的耐受性，未观察到剂量限制毒性(DLT)。初步结果展现了良好的PK，同时观察到作为药效学(PD)生物标志物的Treg被清除。 ♦ 实体瘤研究中的剂量递增已升至 150毫克，这也是针对 NHL 患者的初始剂量。ICP-B05在 NHL 患者中观察到初步疗效。 ♦ ICP-B05是一款抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体，是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物，开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤和NHL。继续夯实自身免疫性疾病管线自身免疫性疾病几乎可以影响身体的每个器官，且在生命的任何阶段都会发生。全球自身免疫性疾病市场到2029年预计将达 1850 亿美元[ iHealthcareAnalyst, Inc., 2023年10月3日]。诺诚健华正进一步加强药物发现平台，通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造差异化的自身免疫性疾病管线，旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力。奥布替尼 ♦ 奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)已获得概念验证(PoC)，并启动III期注册临床，预计2024年年底完成患者入组。2023年6月，奥布替尼治疗ITP的II期研究成果在第28届欧洲血液学协会(EHA)年会上进行口头报告。最新数据显示，50毫克组别中，40%的患者达到主要终点。在达到主要终点的患者中，83.3%的患者获得持久缓解。在对糖皮质激素(GC)或静脉注射免疫球蛋白(IVIG)敏感的患者中，50毫克剂量组中，75.0%的患者达到主要终点。 ♦ 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa 期临床试验取得积极效果，研究显示SLE反应指数-4(SRI-4)呈剂量依赖性的改善趋势，同时观察到尿蛋白呈下降趋势。IIb 期试验持续推进中，预计2024年年中完成患者入组。 ♦ 奥布替尼治疗多发性硬化(MS)全球 II 期试验的 24 周数据与之前报告的 12 周的数据在有效性和安全性方面趋势均一致。 ▼ 奥布替尼治疗MS 三个剂量组的24 周数据都达到主要终点，奥布替尼显著降低了多发性硬化(MS)患者的疾病活动，呈现剂量依赖性(Cmax driven)的改善趋势。与安慰剂组(第 12 周后每天一次50毫克奥布替尼)相比，每天一次80毫克剂量组在第 24 周时钆增强T1 脑部累计新发病灶(Gd+ T1)减少了 92.3%。与其他已批准或处于开发阶段的MS药物相比，这种减少最为显著。 ▼所有奥布替尼剂量组在治疗4周后均达到T1新病灶控制，且效果可持续长达24周。每天一次80毫克剂量组显示了最优的有效性，并且在整个 24 周内病灶控制效果最佳，安全性也最好，这表明每天一次80毫克有潜力成为治疗 MS的最佳剂量。 ♦ 奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的II期临床试验正在中国进行。 ICP-332 ♦ ICP-332治疗中重度特应性皮炎(AD)II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会(2024 AAD Annual Meeting)以重磅口头报告(late-breaking oral presentation)形式发布。 ▼ ICP-332展示了卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点，包括EASI(湿疹面积和严重程度指数)较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%)、研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。 ▼80毫克和120毫克两个治疗组EASI 评分较基线改善的百分比变化分别为 78.2% 和 72.5%，与安慰剂组的 16.7%相比，具备显著的统计学差异；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组(8.0%)改善了56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效(非头对头比较)。 ▼ICP-332 80毫克组EASI 90和IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率较安慰剂组分别改善40.0%和32.0%，具有统计学意义。 ♦ ICP-332展示了良好的安全性和耐受性。两个治疗组的总体不良事件发生率、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当。 ♦ 预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的 III 期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的 II 期试验。 ♦ ICP-332 是一种新型酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂，开发用于治疗各种 T 细胞相关的自身免疫性疾病。 ICP-488 ♦ 已完成ICP-488治疗银屑病患者的 I 期研究，在接受治疗4周的患者中，ICP-488展示了有效性。在每日一次6毫克剂量组中，银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分较基线变化百分比的最小二乘均值改善38%，而安慰剂组为14%，具有统计学意义。6毫克组PASI 50 的应答率为42%。 ♦ 已完成单剂量爬坡(1毫克到36毫克)和多剂量爬坡(2毫克到12毫克)研究，观察到ICP-488 血浆暴露与剂量成比例。给药期同时服用标准高脂肪、高热量膳食，没有观察到明显的食物效应。 ♦ ICP-488 展示了良好的安全性和耐受性，治疗组与安慰剂组的不良事件相当。 ♦ ICP-488治疗银屑病的 II 期研究预计 2024 年上半年完成患者入组。 ♦ ICP-488是一款强效的高选择性TYK2变构抑制剂，通过结合TYK2 JH2结构域，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的信号转导。 ICP-B02(CM355) ♦ 在 I/II 期临床试验中，ICP-B02在复发难治性 NHL患者中首次输注(SC 和 IV)后，诱导外周 B 细胞的深度且持续清除。鉴于 B 细胞在多种严重自身免疫性疾病中发挥的关键作用，ICP-B02 有潜力在严重的自身免疫性疾病中具有更广泛的应用。 ICP-923(新靶点) ♦ IL-17 是一种促炎细胞因子，在免疫应答中发挥重要作用。靶向 IL-17的口服小分子对患者而言更便利，可替代 IL-17 靶向单克隆抗体。这款新型口服小分子可有效阻断 IL-17AA 和 IL-17AF 与 IL-17R 的结合。创新的实体瘤管线通过靶向治疗和免疫肿瘤学方法，诺诚健华致力于拓展管线的深度和广度，涵盖实体瘤疾病领域。Zurletrectinib(ICP-723)有助于公司在实体瘤治疗领域建立坚实的基础。为了使更广泛的患者受益，诺诚健华开发的早期管线，包括基石疗法ICP-192、ICP-189和ICP-B05，能够为中国和全球的实体瘤患者提供有竞争力的治疗解决方案。 Zurletrectinib(ICP-723) ♦ 诺诚健华正加速推进zurletrectinib在中国的注册临床试验，预计2024年年底递交NDA。 ♦ 截至报告期，zurletrectinib展示了良好的有效性和安全性，ORR为80-90%。 ♦ Zurletrectinib 被证明可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性，为接受第一代TRK抑制剂后耐药的患者带来希望。 ♦ 除成年患者之外，zurletrectinib在青少年(12周岁到18周岁)患者和儿童患者(2周岁到12周岁)中开展临床研究，已覆盖所有年龄的NTRK基因融合阳性患者。儿童患者入组正进行中，已观察到部分缓解。 ICP-189 ♦ 诺诚健华与ArriVent达成临床合作协议，ICP-189联合第三代EGFR抑制剂伏美替尼治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。这一联合用药临床研究正推进中。非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，约占所有病例的 85%[ 癌度]。 ♦ ICP-189是公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂，可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法，旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。ICP-189 单药治疗观察到初步疗效。截至报告期，剂量已增至120 毫克，未观察到DLT，并显示出良好的 PK 和长半衰期。160毫克剂量组的患者入组正在进行中。 ♦ 作为潜在first-in-class创新药，SHP2抑制剂是和多种靶向药和免疫疗法联合治疗实体瘤的理想药物。ICP-189在KRASG12C 突变和 EGFR 过表达驱动的肿瘤模型具有显著的抗肿瘤作用。 Gunagratinib(ICP-192) ♦ 2023 ASCO-GI 会议公布gunagratinib 治疗胆管癌 (CCA) 患者的最新临床数据[ 2023 ASCO GI摘要]。在既往接受过治疗的局部晚期或转移性的FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者中，gunagratinib显示出良好的安全性和有效性。其他业务进展 ● 诺诚健华任命傅欣和陈少峰分别担任公司首席财务官和首席商务官。 ● 诺诚健华获得香港联交所批准，2023年5月12日起正式将"B"标记从股票代码中移除，这是公司发展历程中取得的又一重要里程碑，标志着公司从Biotech持续向Biopharma迈进。 ● 广州诺诚健华获批商业化生产后快速实现奥布替尼生产下线，向中国患者提供这款创新药，标志着诺诚健华完全实现从自主研发、自主生产到自主销售的研产销一体化的全产业链平台。诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："我们将继续保持敏锐的洞察力和不断创新的精神，聚焦重点目标实现高质量发展，致力于为患者、合作者、投资者和生物医药行业做出我们的贡献。我们将深耕源头创新，推动多个新分子进入临床阶段，进一步夯实产品管线；加速临床开发：在中国及全球加速注册临床研究，提交多个新药上市申请；加强市场拓展：建立长期成功的商业化策略，快速推动商业化进程；推进业务国际化，进一步提升公司全球化水平，争取更多创新项目走向国际。"

格隆汇2024-03-28

公司日报 | A股回暖，2000增强ETF(159555)收涨超2%，收盘成交额超2500万元

产品为银华日利ETF(511880)、创新药ETF(159992)、科创100ETF(588190)、A50ETF基金(159592)、港股创新药ETF(159567)成交额分别为117.59亿元、1.98亿元、1.44亿元、9803.23万元、5148.30万元。其中，创新药ETF(159992)成交额1.98亿元，居可比基金1/7。资金方面，截至2024年3月27日，银华基金旗下资金净流入居前的产品为银华日利ETF(511880)、A50ETF基金(159592)、港股通医药ETF(159776)、科创100ETF(588190)、券商ETF(159842)分别净流入2710.23万元、588.04万元、522.09万元、479.65万元、410.91万元。其中，港股通医药ETF近5个交易日内有3日资金净流入，合计“吸金”1201.28万元，日均净流入达240.26万元。两融方面，截至2024年3月27日，银华基金旗下融资净买入额居前的产品为基建ETF(516950)、央企ETF(159959)最新融资净买入额分别达130.20万元、2.40万元。规模方面，截至2024年3月27日，银华基金旗下规模居前的产品为银华日利ETF(511880)、创新药ETF(159992)、央企ETF(159959)、科创100ETF(588190)、5GETF(159994)规模分别为844.34亿元、67.02亿元、28.03亿元、18.10亿元、15.90亿元。其中，创新药ETF本月以来基金规模增长1.38亿元，新增规模位居可比基金1/7，实现显著增长。从估值层面来看，截至2024年3月27日，银华基金旗下性价比居前的产品为创新药ETF(159992)、港股通医药ETF(159776)、光伏50ETF(516880)、碳中和ETF基金(562300)、科技创新ETF(159987)跟踪指数最新市盈率（PE-TTM）分别处于成立以来1.49%的分位、1.96%的分位、2.50%的分位、2.57%的分位、2.60%的分位，估值性价比突出。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-28

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