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中国生物制药(01177.HK):1类
创新药
罗伐昔替尼片ROVADICITINIB (TQ05105)关键注册研究取得阳性结果
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177.HK)公告,集团自主研发的1类
创新药
罗伐昔替尼片Rovadicitinib (TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行了沟通,并获得CDE同意提交本品上市申请的意见。集团将于近期递交TQ05105片的上市申请。 TQ05105是集团自主研发的一款具有全新化学结构的JAK/ROCK抑制剂。体外试验结果显示,TQ05105能够有效抑制JAK家族激酶活性及ROCK激酶活性,能显著抑制细胞中STAT3和STAT5的磷酸化水平,从而抑制JAK/STAT信号通路传导作用,进而发挥抗肿瘤活性。 集团于2023年美国血液学年会(ASH)公布了TQ05105用于治疗骨髓增殖性肿瘤(MPN)的I期临床研究数据。结果表明,TQ05105具有良好的人体药代动力学行为,安全性良好,毒性可耐受,且脾脏缩小疗效(最佳缩脾率63.79%)和改善患者体质症状(最佳改善率为87.50%)作用显著,作用时间持久,能够为MF患者带来更多的临床选择。 此外,集团于2023年欧洲血液学年会(EHA)公布了TQ05105在慢性移植物抗宿主病(cGVHD)中的Ib/II期临床研究数据。结果表明,TQ05105具有良好的安全性,且对各排异器官部位缓解率高(最佳客观缓解率86.7%),显著改善临床症状(40%患者LSS评分改善≥7分),73.3%患者降低激素使用剂量,有望为cGVHD患者带来更好的临床治疗选择。 MF是一种弥漫性骨髓纤维组织增生性疾病,属于MPN的一种,最终会进展为骨髓衰竭或转化为急性白血病。2023年9月,原发性骨髓纤维化(PMF)被纳入中国《第二批罕见病目录》。目前,国内仅有一款产品获批用于MF患者的治疗,临床存在较大未被满足的需求。 集团在骨髓纤维化领域还布局了多项联合研究,如TQ05105联合BET抑制剂或BCL-2抑制剂,用于治疗中高危骨髓纤维化的临床研究,初步结果较为积极。TQ05105是集团即将申报上市的又一款1类
创新药
。随着集团在
创新药
研发中的不断投入,创新产品取得不断突破,创新管线已进入收获期。
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格隆汇
2024-04-18
研报掘金丨国金证券:恒瑞医药创新转型成果逐步兑现,维持“买入”评级
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证券研报指出,随着上市药品的不断放量,
创新药
正逐渐成为驱动恒瑞医药(600276.SH)业绩增长的主要推动力,2023年公司
创新药
收入达106.37 亿元(不含对外许可收入),同比增长22.1%,占总收入比重达41.61%。此外,公司去年推动3款1类
创新药
(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。此外,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,HER2 ADC、Claudin 18.2ADC、TROP2 ADC、HER3 ADC、CD79b ADC、Nectin-4 ADC 等 6 款ADC 以及 PVRIG-TIGIT 双抗等肿瘤创新产品以及SHR-1707(抗Aβ单抗)、Edralbrutinib 等非肿瘤
创新药
均已实现国内外同步研发。维持“买入”评级。
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格隆汇
2024-04-18
舒泰神(300204):目前公司在 C5a 靶点开展多项临床研究,涉及化脓性汗腺炎等适应症
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下来的主要理由,因为投资即投人,但作为
创新药
公司我们知道 风险极大,你作为公司的董事长,你认为公司的核心竞争力在哪? 答:您好!作为生物医药公司,具备创新的研发能力,以及良好的产品商业化能力,都是非常重要的企业竞争力,公司也将持续强化这些能力建设,谢谢! 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-04-18
海思科下跌5.0%,报25.83元/股
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的新药研发,拥有多个处于不同临床阶段的
创新药
项目。公司依托强大的研发团队和先进技术平台,已获得725项专利申请、306项专利授权,并成功商业化包括环泊酚在内的10多个药品,推动国际化进程并在多个细分市场推出覆盖多个疾病领域的46种产品。 截至9月30日,海思科股东户数1.05万,人均流通股4.94万股。 2023年1月-9月,海思科实现营业收入23.84亿元,同比增长13.70%;归属净利润2.01亿元,同比增长94.80%。
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金融界
2024-04-18
华东医药(000963.SZ):2023年全年净利润为28.39亿元,同比增长13.59%
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01深、上海银行股份有限公司-银华中证
创新药
产业交易型开放式指数证券投资基金,持股比例分别为41.66%、16.42%、2.73%、1.77%、1.26%、1.08%、0.78%、0.74%、0.49%、0.46%。 公司研发费用总额为16亿元,研发费用占营业收入的比重为13.10%,同比上升2.38个百分点。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-04-18
新“国九条”下,中药板块分红实力凸显,资金重手布局!规模最大中药ETF(560080)连续2日吸金近4000万元!云南白药、白云山、东阿阿胶冲高
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化。站在新兴产业发展的立场,全链条支持
创新药
具有重大现实意义,但是当创新活动不能得到足够的风险补偿,市场风险偏好将转向保守,更看重稳定的预期。中药企业高股息逻辑得到强化。沪深交易所要求上市公司综合考虑未分配利润、当期业绩等因素确定分红频次,并在具备条件的情况下增加分红频次,稳定投资者分红预期。 根据达仁堂3月29日发布的年报,2023年公司实现归母净利润约9.87亿元,拟派发现金红利9.86亿元(含税),现金分红占2023年合并报表归母净利润的比例为99.91%。 济川药业2023年底现金储备达到109.16亿元,同比2022年底增加30.53亿元,预计派发现金红利11.97亿元(含税),占2023年归母净利润的42.41%,年度股息率提升至3.44%(以2024年4月9日收盘价为参照)。 云南白药2023年底货币资金142.18亿元,预计分红总额37.06亿元,占2023年归母净利润比例90.53%。 对此,业内机构分析指出,中药高股息资产,具有分红高、现金流充沛、估值低、经营稳定的特点,其底层逻辑在于:供给端相对可控,中药保护品种相当于划分各自的势力范围,而且产品生命周期长,受益于老龄化增量逻辑;支付端价格降幅有限,独家品种在集采中具有一定议价能力,部分OTC产品自费属性强;无需长期进行较高强度资本开支和研发投入。 中药ETF紧密跟踪中证中药指数,中证中药指数选取涉及中药生产与销售等业务的上市公司证券作为样本,以反映中药概念类上市公司的整体表现。 数据显示,截至2024年3月29日,中证中药指数(930641)前十大权重股分别为片仔癀(600436)、云南白药(000538)、同仁堂(600085)、东阿阿胶(000423)、华润三九(000999)、白云山(600332)、以岭药业(002603)、天士力(600535)、吉林敖东(000623)、济川药业(600566),前十大权重股合计占比52.77%。 习惯场外申赎或没有证券账户的投资者,相关产品汇添富中证中药ETF联接(A:501011;C:501012),同样跟踪中证中药指数,可在互联网代销平台7*24申赎,最低10元即可买入,便捷高效。 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件,了解基金的风险收益特征,特别是特有风险,并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利或本金不受损失。中药ETF(560080)属于中等风险等级(R4)产品,适合经客户风险等级测评后结果为进取型(C4)及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证中药指数成分股的持有风险,请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险,请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举,本文出现信息只作为参考,投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-04-18
又新低!港股医疗怎么了?港股医疗几大指数对比
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公司提交上市申请。有了制度的鼓励,很多
创新药
企业、创新医疗器械企业,都选择去港股上市,它们一般处于成长初期、规模较小,但未来成长性较强。根据《国际金融报》统计,目前港股市场通过第18A章上市的生物科技公司合计有64家。因为18A上市股票简称后带有“-B”,所以又称生物技术B类股(Bio-tech),年收入大于5亿港元且市值大于40亿港元,可申请摘“B”。我们看到,当下港股医疗企业中还有53家带“B”企业,说明已经有不少企业顺利摘“B”,其中代表性企业有百济神州、信达生物、康希诺等。总结来看,港股医疗的特点是:早小新,也就是成长早期、市值规模小、创新。对于医疗投资者来说,港股医疗可以作为A股医疗的一个互补。 最近港股医疗怎么啦?结合"金主大大"的分析——美国通胀狂魔又起来了! 港股汇聚了众多的高成长的创新医疗企业,它们的估值对于流动性高度敏感。我们将美国10年期国债利率和恒生医疗指数走势对比,发现它们在大多数时候有一条互相背离的关系:国债收益率往上(对应加息),港股医疗往下;国债收益率往下(对应降息),港股医疗往上。 最近两个月,美国CPI大超市场预期,降息预期越来越低,时间越推越后,国债收益率又往上了,所以港股医疗就滑梯了!对于已经持有的投资者来说,目前板块已经自高点跌超70%啦,这个点位割肉不划算,只能忍耐,等着美国通胀降下来,目前降息预期还在,不要轻易认输。对于没有入场的投资者来说,目前的港股医疗,抄底性价比极高。从资金流入来看,南向资金在过去一季度、过去一月、过去一周一直在加仓港股医疗行业,大家的共识很一致,那就是低! 当然,也不排除会继续往下探底,但是,向下的空间或许并不大了。 港股医疗几大指数对比 目前,市面上聚焦港股医疗、有产品跟踪的指数有5只,分别为恒生医疗保健指数、恒生港股通医疗保健指数、恒生香港上市生物科技指数、中证港股通医药卫生综合指数、国证港股通
创新药
指数。它们的主要对比如下: 可以看出,有两只指数比较特别:恒生医疗保健指数、国证港股通
创新药
指数。1、恒生医疗保健指数:覆盖成分股数量多,是所有指数中行业覆盖度最广的。从前5、前10来看,权重占比相对较低,为后面的企业留下了空间,相对均衡;
创新药
虽然权重不高,但是数量最多,说明对很多中小型的药企进行了覆盖,这里面很容易产生创新黑马!2、国证港股通
创新药
指数:一只
创新药
打满的超级指数。行业有且仅有2个,
创新药
+CXO,高度聚焦,高度精华,波动相对较大。 以下是一些港股医疗主题的指数基金供大家参考:
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金融界
2024-04-17
A股放量大涨逾2%,后续走势如何演化?
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持此类医院与创新医药企业深入合作,建立
创新药
械验证与示范中心,加快科技成果的转化和应用。文件还提出将药品补充申请审评时限由原来的200天缩短至60天,药品临床试验审批时限从60天压缩至30天,开展国家创新试点。 总结来说,在市场普涨的大环境下,前期多个热点主题重新吸引资金回流。然而,值得注意的是,今日成交量并未同步放大,预示着在短线情绪得到集中修复之后,市场上的各个热点题材或将面临新一轮的分化。届时,投资者可根据市场反馈,对各类热点题材做出优胜劣汰的选择。
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金融界
2024-04-17
健康元:TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
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健康元4月17日晚间公告,近日,公司
创新药
产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药监局药品审评中心进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。
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金融界
2024-04-17
健康元(600380.SH):TG-1000胶囊Ⅲ期临床试验达到主要终点
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600380.SH)公布,近日,本公司
创新药
产品TG-1000胶囊用于12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感急性感染无并发症的多中心Ⅲ期临床试验(称:该研究)达到主要研究终点。公司将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)进行沟通,推进TG-1000胶囊的上市进程。
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格隆汇
2024-04-17
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