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司通过持续技术创新和战略合作，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。截至2023年三季报，凯莱英营业总收入63.45亿元、净利润22.1亿元。

金融界2023-12-04

“。减肥神药存在自杀风险？欧盟要求制药公司提供更多信息欧盟药品监管机构已要求诺和诺德和礼来在内的制药公司提供更多信息，以审查与一类新型减肥药相关的潜在自杀风险。欧洲药品管理局（EMA）在7月份开始调查这一问题，此前有报道称服用这类减肥药的人出现自杀想法和自残行为。这项审查主要集中在所谓的GLP-1疗法，该类别包括诺和诺德的Wegovy减肥针及其糖尿病药物Ozempic。这些药物是制药业最畅销的药品之一。美国最大零售商沃尔玛表示已停止在社交媒体平台X上投放广告美国最大零售商沃尔玛已停止在社交媒体平台X上投放广告，成为最新一家这么做的大型公司。 “我们没有在X上投放广告，因为我们找到了其他平台来更好地触及我们的顾客，”沃尔玛的一位发言人表示。在该平台所有者埃隆·马斯克对一个反犹主义帖子表示支持后，越来越多的公司如沃尔玛一样放弃了这个社交媒体平台。英伟达15%的营收来自一个小国，为何新加坡需要那么多芯片？随着英伟达上周公布了出色的第三季度业绩，行业观察人士指出，这家美国芯片巨头的很大一部分收入来自一个弹丸之国——新加坡。新加坡国土面积仅719.1平方公里，尚不及上海市区面积。美国证券交易委员会（SEC）的一份文件显示，在截至10月的财季，英伟达约15%的营收——约合27亿美元来自新加坡。美国最高法院首位女性大法官奥康纳去世享年93岁美国最高法院首位女性大法官桑德拉·戴·奥康纳周五在亚利桑那州凤凰城去世。美国最高法院在一份声明中说，奥康纳“死于与晚期阿尔兹海默症的相关并发症，可能是阿尔茨海默氏症引起的晚期失智和呼吸系统疾病”。奥康纳于1981年被罗纳德·里根总统任命为法院法官，美国联邦最高法院大法官，此后任职近四分之一个世纪，于2006年退休。她被认为是最高法院的温和保守派。

金融界2023-12-02

减肥药“风靡”北美市场辉瑞意外宣布停止最新药物研究盘前股价一度暴跌近4%

者虽然减重显著，但却难以耐受该药物。制药公司观察到患者中不良副作用的高发率，其中大部分是轻度的且涉及胃肠道。此外，相当比例的患者也停止了药物的使用。公司表示：“目前，两次日服用的danuglipron制剂将不会进入第三阶段研究。” 但辉瑞表示，仍计划在2024年上半年发布该药物一次日服用版本的数据，这将“提供未来的方向”。这家制药巨头将等待查看这些数据，然后决定是否开始对这种一日一次的药物进行第三阶段研究，而华尔街认为这是更有竞争力的治疗形式。辉瑞的股价在宣布试验结果后在周五盘前交易中下跌4%。然而，关于两次日服用药物的数据对辉瑞在蓬勃发展的减肥药市场赢得价值100亿美元的一部分的希望构成了打击，首席执行官Albert Bourla曾表示该市场的规模可能增长到900亿美元。公司正在寄希望于一款成功的减肥药来帮助其从对Covid产品需求急剧下降和今年股价下跌约40%的困境中复苏。然而，自从辉瑞在6月放弃了一种不同的一日一次药物并继续研发不那么吸引人的danuglipron以来，投资者一直对辉瑞在减肥药领域的潜力持悲观态度。如今，周五的数据将辉瑞进一步推到了减肥药市场的主导者礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）的背后。这两家公司正在竞相研发更便利的药丸版本，以替代它们的热门减肥和糖尿病注射药物。辉瑞在其两次日服用药物的二期试验中纳入了约600名无2型糖尿病的肥胖成年人。该试验检查了药物在26或32周后，以不同剂量（从40毫克到200毫克）对减肥的影响。与诺和诺德的Wegovy和Ozempic一样，辉瑞的药物通过模拟在肠道产生的一种叫做GLP-1的激素的方式起作用，该激素在一个人饱腹时向大脑发出信号。辉瑞表示，danuglipron的试验达到了主要目标，即展示了在体重上实现了“具有统计学意义”的显著减少。每天两次服用该药的患者在32周时平均体重减少了6.9%至11.7%，在26周时为4.8%至9.4%。与此同时，接受伪药效应治疗的患者在32周时体重增加了1.4%，在26周时为0.17%。当调整服用伪药的患者体重增加之间的差异后，辉瑞每天两次的药丸在32周时平均体重减轻了8%至13%，在26周时体重减轻了5%至9.5%。该公司表示，研究中观察到患者不良事件发生率很高，其中高达73%的患者出现恶心、高达47% 的患者出现呕吐、高达25%的患者出现腹泻。根据辉瑞公司的数据，所有剂量大小的患者中超过50%停止服用药物，而服用伪药的患者中这一比例约为40%。辉瑞表示，没有观察到新的安全问题，并且danuglipron与辉瑞的其他已停产的减肥药物一样，并未与增加的肝酶有关。该药物二期试验的数据将在未来的科学会议上展示或在同行评审的期刊上发表。华尔街的预期该药物的耐受性问题与一些分析师在数据发布前的预测相符。 Leerink Partners分析师David Risinger在周一的一份报告中写道，在辉瑞的danuglipron两次日服用版本的二期试验中，停止治疗的患者比起礼来的一次日服用药物的停止治疗患者可能会更多。相比之下，他指出，在礼来的一次日服用药物orforglipron的中期试验中，因不良副作用而在32周时停止治疗的患者占10%到21%。 David Risinger表示，这可能是因为danuglipron的每日总剂量要高得多，这会导致更多的不良反应。服用最高剂量辉瑞药物的患者每天服用400毫克，而服用最高剂量礼来药物的患者每天服用45毫克。此外，辉瑞的二期试验也没有允许剂量减少，即一旦达到特定反应就逐渐减少药物的剂量。礼来公司对其药物的中期试验确实做到了这一点。与每日两次的danuglipron相比，患者有望更好地耐受每日一次的danuglipron。一些分析师表示，辉瑞公司似乎认为该药物每日一次版本可以减轻胃肠道副作用。他们指出，辉瑞公司第二季度财报电话会议上，该公司首席科学官Mikael Dolsten表示，“每日一次的版本可能会提高患者对该药物的耐受性，从而减轻胃肠道副作用，这些副作用一直被认为是限制性的。” 但在明年中期试验数据发布之前，效果尚不清楚。值得注意的是，每日两次danuglipron所带来的体重减轻似乎没有达到分析师的预期。在数据发布之前，几位分析师表示，辉瑞的每天两次服用的药物必须至少与Eli Lilly的每天一次服用的药物一样有效才能具有竞争力。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen本月早些时候表示，这意味着体重至少减轻14%至15%。 David Risinger也在10月份写道，辉瑞的danuglipron需要显示出“中等程度的”百分比体重减轻，才能被认为具有与礼来的药物竞争的资格。根据礼来公司的第二阶段试验结果，肥胖或超重患者每天服用一次45毫克礼来药丸，36周后体重减轻了14.7%，即34磅。礼来公司的结果似乎与诺和诺德公司高剂量口服索马鲁肽（糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy中使用的活性成分）所带来的体重减轻效果一致，但试验期较短。根据美国国立卫生研究院的数据，超过五分之二的成年人患有肥胖症。大约十分之一的成年人患有严重肥胖。

楼喆2023-12-02

港交所迎第二家18C递表企业，晶泰科技三年半经营亏损近14亿，腾讯、红杉为其股东

于印第安纳州印第安纳波利斯的全球领先的制药公司合作开展一项价值高达250百万美元的药物发现项目。” 虽每年亏损上亿元，但晶泰科技的融资能力并不能小觑。截至申报前，其已完成Pre-A轮融资、A-1轮融资、A-2轮融资、B轮融资、B+轮融资、B++轮融资、C轮融资及D轮融资。股东包括红杉、Mirae Asset、谷歌、腾讯及中国人寿等知名公司及投资机构，其中，腾讯持股比例达13.66%。

金融界2023-12-01

Sirnaomics Ltd.任命Francois Lebel博士为首席医务官，领导关键药物STP705的临床研发

生物制药公司Sirnaomics Ltd.宣布晋升Francois Lebel博士为首席医务官，他将主导其原位鳞状细胞癌药物STP705的临床研发。Lebel博士在药物开发领域有丰富经验，曾在多家公司任职并成功推动八项新药上市。Sirnaomics是一家专注于RNA疗法的生物制药公司，拥有丰富的候选药物管线，目前在肿瘤治疗的RNAi药物方面处于国际领先地位。(医药健闻)

美通社2023-12-01

【美股收市】三大股指11月圆满收官道指创2023年内新高科技巨头股票全线回调

en成为热门股票页面的领头羊，其股价在制药公司AbbVie同意支付超过100亿美元用于投资ImmunoGen创建的癌症治疗方案后上涨了80%以上。这是一项受到市场关注的重大交易。 Snowflake股价上涨约7%，其公布了超过预期的季度业绩，并为当前季度设定了营收指导范围，为7.16亿美元至7.21亿美元，远高于华尔街对6.96亿美元的估计。 #美股收盘#

阿泰尔2023-12-01

南新制药：公司主营抗病毒、流感等药物，目前生产销售情况良好

证券之星消息，南新制药(688189)11月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。投资者：你好，今冬以来流感、呼吸道病毒等高发，公司主营抗病毒药物，流感等呼吸道病毒高发是否对公司的业绩有着积极作用？南新制药董秘：尊敬的投资者：您好！公司主营抗病毒、流感等药物，目前生产销售情况良好。公司经营业绩请以公司对外披露的定期报告为准。感谢您的关注和支持！投资者：董秘你好，请问贵司对于帕拉米韦吸入溶液上市时间有预期安排么？南新制药董秘：尊敬的投资者：您好！公司改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在开展Ⅱ期临床研究。感谢您的关注和支持！以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-11-30

君实生物-U上涨5.05%，报45.39元/股

注于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司，主要业务涵盖肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗领域。公司凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合，具有极高的市场潜力。截至9月30日，君实生物-U股东户数3.3万，人均流通股2.19万股。 2023年1月-9月，君实生物-U实现营业收入9.86亿元，同比减少19.04%；归属净利润-14.07亿元，同比增长11.78%。

金融界2023-11-30

翰森制药(03692)上涨5.03%，报15.88元/股

司是中国规模最大、增长最快的研发驱动型制药公司之一，主要在中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染和糖尿病等治疗领域确立了领先地位。同时，该公司也在消化道和心血管治疗领域进行了深入研究和开发。截至2023年中报，翰森制药营业总收入45.11亿元、净利润12.89亿元。

金融界2023-11-30

云顶新耀宣布韩国食品医药品安全部受理耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请

于创新药及疫苗开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品医药品安全部（MFDS）已受理耐赋康®（Nefecon®）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个在美国、欧盟和中国获批的IgA肾病对因治疗药物。云顶新耀预计耐赋康®将于2024年在韩国获得NDA批准。云顶新耀首席执行官罗永庆表示："IgA肾病在东亚人群中最为高发，且亚裔人群与其他人群相比较，其进展至终末期肾病的风险明显增加56%。耐赋康®是全球首个IgA肾病对因治疗药物，全球三期临床试验数据显示，服用9个月耐赋康®，可以减少肾功能衰退达50%，预计延缓12.8年进展至肾衰竭。云顶新耀致力于尽快将耐赋康®带给亚洲授权区域内的所有患者，我们将在中国快速推动耐赋康®的商业化，让这一疾病首创疗法尽快惠及约500万IgA肾病患者，同时公司还会在未来一年内将耐赋康®带给包括新加坡、中国香港、中国台湾和韩国等亚洲地区的患者，满足他们对从疾病源头进行治疗并能显著延缓疾病进展的创新疗法的迫切需求。" 今年年初，韩国食品医药品安全部将耐赋康®纳入全球创新产品快速通道（GIFT）计划。耐赋康®是该计划中的第二款产品和首款非肿瘤产品。纳入GIFT计划后，预计可将审批时间缩短25%，并允许进行滚动审理。 NefIgArd 3期全球临床试验是一项随机、双盲、多中心研究，在接受优化RAS抑制剂治疗的原发性IgA肾病成人患者中评估了耐赋康®（16 mg/d，每日一次）与安慰剂相比的疗效和安全性。这项研究为期2年，包括9个月的耐赋康®或安慰剂治疗期，随后是15个月的停药随访期。全球研究结果显示：与安慰剂相比，耐赋康®不仅带来了持久的蛋白尿下降，减少镜下血尿风险，更重要的是在估算肾小球滤过率（eGFR）上显示出临床相关且有统计学意义的治疗获益（p<0.0001），能减少肾功能衰退达50%，预计能将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。 NefIgArd研究（n=364 )的完整2年数据还进一步分析了亚洲人（n=83）相比于白种人（n=275）对耐赋康®治疗反应的潜在差异。结果表明，与安慰剂相比，无论亚洲人还是白种人，耐赋康®治疗9个月均可持续明显延缓 eGFR下降，保护肾功能，并带来持久的蛋白尿下降和减少镜下血尿风险。

美通社2023-11-30

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