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日本厚生劳动省：因小林制药问题保健品住院的人数增至166人

生劳动省当地时间4月2日消息，日本小林制药公司报告称，截至4月1日，与小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至166人。近期，日本有多人在服用小林制药公司生产的含红曲成分保健品后因肾脏疾病住院甚至死亡。小林制药公司分析相关保健品及其使用的红曲原料后发现，其自产红曲原料中存在当初“意想不到”、来自霉菌的成分，尚未弄清该成分究竟是什么。多名微生物学家怀疑，生产过程中的卫生问题可能导致红曲产品被本不应出现的青霉菌污染。

金融界2024-04-02

亚洲人口肥胖率普遍较低，GLP-1减肥药概念如何影响市场？

域影响不一。作为减肥药物开发的急先锋，制药公司尤其是GLP-1药物开发商和供应链上游企业有望从这一趋势中充分受益。而那些主攻肥胖相关并发症治疗的医疗科技公司，可能会因减肥药有效预防并发症而受到一定冲击。私人保险公司则可能因被保人肥胖相关疾病风险和医疗支出下降而受益。食品饮料与酒业板块受减肥药影响相对较大，但总体影响程度有限。鉴于亚洲特定的人口状况和保险赔付障碍，预计短期内减肥药对聚焦本土市场的消费企业影响微弱。按影响程度排序：食品饮料 = 酒业 > 餐饮 > 超市/便利店 = 运动服饰。

金融界2024-04-02

日本小林制药风波持续部分参与调查的消费者停服后症状改善

针对日本小林制药公司含红曲成分保健品导致消费者健康受损问题，日本肾脏学会4月1日，在官网公布了以47名健康受损消费者为对象的独立调查报告，约四分之三消费者停止服用问题保健品后症状改善。

金融界2024-04-02

康哲药业(00867)下跌10.22%，报7.38元/股

控股有限公司主要业务是与全球生物科技和制药公司合作，开发全球首创和同类最优的创新产品，专注于心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等专科疾病领域。公司在过去十五年(2008-2022)的销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%，并通过专科线分拆独立运营，整合专科疾病领域优势资源，推动集团高质量、可持续的健康发展。截至2023年年报，康哲药业营业总收入80.13亿元、净利润24.01亿元。

金融界2024-04-02

小林制药保健品致157人住院软毛青霉酸峰值被检出

生劳动省当地时间4月1日消息，日本小林制药公司报告称，截至3月31日，与小林制药公司含红曲原料保健品相关的住院人数增至157人。据日本NHK电视台报道称，该公司表示，在去年4月至10月于大阪市内工厂生产的红曲原料中检测到了软毛青霉酸峰值。软毛青霉酸是由青霉菌产生的天然化合物，通常不会出现在保健品中。

金融界2024-04-02

艾迪康控股(9860.HK)：新周期新起点，常规业务强劲复苏、特检业务突破性增长

前公司已经能为医疗机构、体检中心、生物制药公司及CRO等19，000多名客户提供检验服务； 3）业务范围上，公司进一步增加了为CRO及生物制药公司提供临床检测的服务。其次，在深度上，公司通过技术创新赋能未来发展。新技术上，公司成立临床检验中心、血液病诊断中心、遗传/染色体检验中心、病理诊断中心、质谱技术中心、基因技术中心这六大技术中心，助力临床疑难杂症诊疗。同时，2023年9月，公司与国际Guardant Health合作检测项目，正式在国内上市，并在12月已接样检测。最后，持续投资营运基础设施支持实现精细化运营。成功的ICL通常拥有庞大的实验室网络，并专注于通过精细化管理，如“提升效率、降低成本”来增强盈利能力。随着新技术的广泛应用，如人工智能、精益化生产管理体系以及灵活高效的供应链系统，ICL机构正逐步转变其提供医疗服务的方式，推动行业向更加精细化的方向发展。 2023年，公司在自动化、机器人技术和互连设备等领域加大了投资力度，借助人工智能技术成功实现了AI阅片，完成了近300万片的阅片任务。同时，公司还致力于开发LIS系统、升级主数据平台、优化订单管理系统、报告单平台、病理PIS系统以及物流系统等，旨在构建新一代的数字化检测平台，从而进一步提升运营效率和服务质量。这些积极的进步和策略调整将为公司在后疫情时代的常态化运营中提供强大的助力，稳步推动其进入一个全新的发展阶段。三、ICL行业集中度提升特检将成收入多元化重点相较于普检项目，特检业务如分子诊断、蛋白质化学、细胞免疫学等，其客单价往往是普检项目的6-7倍，具有较高附加值，然而，由于特检项目成本较高，而单一医院特检需求又相对较少，对于医院而言，其经济效益可能并不甚理想。但这对于具有规模效应的ICL来说，却正是机会。根据沙利文数据分析，特检业务的增速预计将会快于普检，并在整个临床实验室市场中占据越来越大的份额。因此，特检业务已成为ICL行业发展的主要趋势和重点。近几年，艾迪康通过推出特检新产品来驱动销量增长，取得了显着的效果，进一步扩大了市场机会。 2023年，公司特检业务增长显着，同比增长43%，同时特检业务还推动了公司ASP较上年增长7%；各疾病线均取得了可观的同比增长，其中，感染项目同比增长66%，肿瘤项目同比增长35%，妇幼项目同比增长32%，血液项目同比增长33%。来源：公司资料，格隆汇整理特检业务的高附加值主要来源于其特殊的硬性指标要求和定制化特性，这通常需要头部ICL才能满足的高标准。因此，特检业务能力的提升不仅进一步巩固了艾迪康的市场地位，也成为其“强者恒强”的核心竞争力之一。为了保持竞争力并满足市场需求，艾迪康不断加大研发投入。 2023年，公司研发费率提升到4.4%，较上年增长1%，专利数量增长16%，公司表示，未来仍会不断布局新兴诊断技术并聚焦妇产科/不育/新生儿、血液病、实体瘤、传染病等特检项目的发展。来源：公司资料，格隆汇整理此外，ICL与医院之间的高度黏性对ICL参与者的成功至关重要。公司来自二三级医院的客户数量较上年同比增长15%，贡献度不断加大。随着特检业务的快速发展、优质客户不断增加，公司业务将继续朝着高质量发展迈进。展望未来，随着特检业务的快速发展和客户结构的持续优化，艾迪康有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现更广阔的发展空间。结语当前，ICL行业迎来了全新的发展篇章。艾迪康控股，作为行业的佼佼者，在剔除新冠检测业务的扰动后，常规业务展现出了强劲的复苏势头。通过广度延伸、深度精耕和精细化运营这三重策略，公司不断巩固并拓展其市场地位。展望未来，随着特检业务的蓬勃发展和客户结构的持续优化，艾迪康控股有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，迎来更加广阔的成长空间。站在新的起点，我们期待艾迪康控股以高质量发展为引领，书写行业新篇章。

格隆汇2024-04-02

艾迪康控股(9860.HK)：新周期新起点，常规业务强劲复苏、特检业务突破性增长

前公司已经能为医疗机构、体检中心、生物制药公司及CRO等19，000多名客户提供检验服务； 3）业务范围上，公司进一步增加了为CRO及生物制药公司提供临床检测的服务。其次，在深度上，公司通过技术创新赋能未来发展。新技术上，公司成立临床检验中心、血液病诊断中心、遗传/染色体检验中心、病理诊断中心、质谱技术中心、基因技术中心这六大技术中心，助力临床疑难杂症诊疗。同时，2023年9月，公司与国际Guardant Health合作检测项目，正式在国内上市，并在12月已接样检测。最后，持续投资营运基础设施支持实现精细化运营。成功的ICL通常拥有庞大的实验室网络，并专注于通过精细化管理，如“提升效率、降低成本”来增强盈利能力。随着新技术的广泛应用，如人工智能、精益化生产管理体系以及灵活高效的供应链系统，ICL机构正逐步转变其提供医疗服务的方式，推动行业向更加精细化的方向发展。 2023年，公司在自动化、机器人技术和互连设备等领域加大了投资力度，借助人工智能技术成功实现了AI阅片，完成了近300万片的阅片任务。同时，公司还致力于开发LIS系统、升级主数据平台、优化订单管理系统、报告单平台、病理PIS系统以及物流系统等，旨在构建新一代的数字化检测平台，从而进一步提升运营效率和服务质量。这些积极的进步和策略调整将为公司在后疫情时代的常态化运营中提供强大的助力，稳步推动其进入一个全新的发展阶段。三、ICL行业集中度提升特检将成收入多元化重点相较于普检项目，特检业务如分子诊断、蛋白质化学、细胞免疫学等，其客单价往往是普检项目的6-7倍，具有较高附加值，然而，由于特检项目成本较高，而单一医院特检需求又相对较少，对于医院而言，其经济效益可能并不甚理想。但这对于具有规模效应的ICL来说，却正是机会。根据沙利文数据分析，特检业务的增速预计将会快于普检，并在整个临床实验室市场中占据越来越大的份额。因此，特检业务已成为ICL行业发展的主要趋势和重点。近几年，艾迪康通过推出特检新产品来驱动销量增长，取得了显着的效果，进一步扩大了市场机会。 2023年，公司特检业务增长显着，同比增长43%，同时特检业务还推动了公司ASP较上年增长7%；各疾病线均取得了可观的同比增长，其中，感染项目同比增长66%，肿瘤项目同比增长35%，妇幼项目同比增长32%，血液项目同比增长33%。来源：公司资料，格隆汇整理特检业务的高附加值主要来源于其特殊的硬性指标要求和定制化特性，这通常需要头部ICL才能满足的高标准。因此，特检业务能力的提升不仅进一步巩固了艾迪康的市场地位，也成为其“强者恒强”的核心竞争力之一。为了保持竞争力并满足市场需求，艾迪康不断加大研发投入。 2023年，公司研发费率提升到4.4%，较上年增长1%，专利数量增长16%，公司表示，未来仍会不断布局新兴诊断技术并聚焦妇产科/不育/新生儿、血液病、实体瘤、传染病等特检项目的发展。来源：公司资料，格隆汇整理此外，ICL与医院之间的高度黏性对ICL参与者的成功至关重要。公司来自二三级医院的客户数量较上年同比增长15%，贡献度不断加大。随着特检业务的快速发展、优质客户不断增加，公司业务将继续朝着高质量发展迈进。展望未来，随着特检业务的快速发展和客户结构的持续优化，艾迪康有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，实现更广阔的发展空间。结语当前，ICL行业迎来了全新的发展篇章。艾迪康控股，作为行业的佼佼者，在剔除新冠检测业务的扰动后，常规业务展现出了强劲的复苏势头。通过广度延伸、深度精耕和精细化运营这三重策略，公司不断巩固并拓展其市场地位。展望未来，随着特检业务的蓬勃发展和客户结构的持续优化，艾迪康控股有望在激烈的市场竞争中脱颖而出，迎来更加广阔的成长空间。站在新的起点，我们期待艾迪康控股以高质量发展为引领，书写行业新篇章。

格隆汇2024-04-02

康哲药业(00867.HK)：获得治疗白癜风、化脓性汗腺炎等适应症的口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib独家许可权利

业务公司("康哲美丽")与一家全球生物制药公司Incyte(Nasdaq:INCY)("Incyte")就用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹的选择性口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib("产品")订立合作和许可协议("许可协议")。根据许可协议，集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一国(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)("区域")研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始於许可协议生效日，自产品首次在区域内商业化起拥有十二年的授权期限。授权期限届满後，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年("初始延展授权期限")。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。集团将向Incyte支付首付款，Incyte有权获得额外潜在的开发和商业化里程碑金以及基于许可产品在区域内净销售额的特许权使用费。

格隆汇2024-04-01

康哲药业(00867.HK)获得治疗白癜风、化脓性汗腺炎等适应症的口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib独家许可权利

医美业务公司(康哲美丽)与一家全球生物制药公司Incyte(Nasdaq:INCY)(Incyte)就用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎(HS)、结节性痒疹(PN)、哮喘和慢性自发性荨麻疹的选择性口服小分子JAK1抑制剂povorcitinib(产品)订立合作和许可协议。

金融界2024-04-01

聚焦新质生产力｜生物医药代表企业：百济神州

量发展，必须坚持创新发展。对于任何一家制药公司而言，研发创新都是“心脏”，所以一定要重视在研发方面的投入，而且需要持续投入。对于生物科技公司而言，研发投入是一种前期投资，没有对研发的投入，就不可能做出好的产品、有全球竞争力的产品，企业就没有未来可言。创新药是典型的研发驱动型行业，耗时长、投资大，行业门槛极高。研发投入和管线布局是企业在长期竞争中胜出的重要指标。也就是说对创新药企业来说，做研发不一定有出路，但是不做研发一定没有出路。事实上，百济神州从来都是一家立足于研发创新，由研发驱动发展的公司——创立之初如此，如今千亿市值依然如此。百济神州上市之前，在A股药企中，研发投入最慷慨的是恒瑞医药。从2013年的5.63亿元增长至2022年的63.46亿元，十年时间研发投入增长超十倍。2022年研发费用占营收比重为29.83%。百济神州2021年上市后，一举成为行业研发支出的领头羊。2018年至2022年，其研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元和111.52亿元，5年累计高达408.18亿元。2022年研发费用首次超过百亿，高出恒瑞医药近一倍。2023年前三季度，百济神州研发支出达91.77亿元，占营收逾71%。而在持续的研发投入后，百济神州也是手握多款重磅产品。其中百悦泽(通用名：泽布替尼胶囊)和百泽安(通用名：替雷利珠单抗)最为大家所熟知。国产创新药首个“十亿美元分子”，百济神州全球化稳步推进除了研发实力外，商业化和全球化也是一家创新药企业能否长存的关键。商业化上，百悦泽销售额已经迈上十亿美元大关。在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而百悦泽自2019年在美国取得首次批准以来，仅4年便成为“重磅炸弹”药物，速度可谓之快。同时，该药也成为首个销售额破十亿美元的国产创新药。在国际化方面，百济神州同样展现出了强大的全球布局能力。其位于美国新泽西州的生物药生产基地和临床研发中心也即将完工，预计将于2024年7月投入运营。这些生产基地和研发中心的完工，将为百济神州的全球化供应能力提供坚实的支持。与此同时，以百悦泽为例，其自诞生至现在都具有全球化属性。2019年11月，百悦泽获美国FDA批准，成为国内第一款在美上市的抗癌新药，实现新药出海“零的突破”。2020年，百悦泽在中国获批上市。2022年，百悦泽是第一个和跨国药企产品(伊布替尼)进行“头对头”三期优效性实验，并取得成功的药品，由此，也证明了自己best-in-class的实力。此后，百悦泽的销售额一股飙涨，2023年财报数据显示，百悦泽全球销售额首次突破十亿美元大关，全年销售额达13亿美元。截至目前，百悦泽已在全球超65个市场获批，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应症覆盖最广泛的BTK抑制剂。从化学药到生物药，百济神州助力产业高端化升级科技创新最后还是要向市场和产业服务。发展新质生产力的核心落脚地就是要实现产业的升级。只有让科技创新与产业创新相互促进、同频共振，在生产过程的实践中不断优化生产要素，才能实现以新技术培育新产业、新模式、新业态、新动能，引领产业转型升级，进而实现生产力的跃迁。而百济神州也代表了生物医药的未来发展方向。国内目前的药企大部分药物还是以小分子化学药为主，百济神州是少有的几款主营药品都是大分子生物药的企业。纵观生物医药产业的演变，可以大致分为小分子化学药、大分子生物药、生物治疗三大阶段。目前我们正处于小分子化学药高度成熟，大分子生物药蓬勃发展，生物治疗方兴未艾的时间节点。化学药一个严重的问题，就是无法做到针对性治疗。很多时候虽然只是局部感染需要治疗，但通过口服或者注射的给药方式，让药物随着血液到达全身各处，当然感染的部位受到了治疗，但是，没有感染的部位其实就培养了细菌的耐药性。如果从体外的角度看，你会发现它有多么荒唐，相当于体外如果有一个伤口，我不是在那个伤口上贴个创可贴，而是把整个人都泡到这个创可贴的液体里。所以具有精准治疗潜力的生物药应运而生。生物大分子药物与化学小分子药物相比，具有一些明显的优点，例如： 1.特异性强：生物大分子药物通常具有很强的特异性，可以针对特定的病理分子，如蛋白、肽、多糖等，从而在治疗上更为精确。 2.毒性小：相比化学小分子药物，生物药物由于其特异性强，往往降低了对正常细胞的影响，从而减少了毒性反应。 3.治疗效果好：生物大分子药物可以精确打击病源，常常在治疗疾病上取得了显著的功效，特别是肿瘤、自身免疫性疾病等领域。 4.免疫住敏性：生物大分子药物具有的免疫原性较小，因此在长期使用中，对疾病的敏感度大大提高。因此从化学药转向生物药，对于现在的制药企业来说是未来竞争的重要方向。目前大量的新药研发已经逐渐从化学药转到生物药。结语：长风破浪会有时，直挂云帆济沧海百济神州在国内生物创新药行业上的地位，不仅仅是输出了多款创新药产品，更为重要的是，在中国培育起医药创新的生态系统，并用成熟的商业模式支持这个系统，借助产业价值链的能力，改变全球制药行业不够高效的积弊，用更快速、更可及的方式，将高质量的药物带向全球，并让科学家的价值、让创新的能量最大化。随着一批本土创新药企的崛起，中国正在全球生物医药创新扮演着越来越重要的角色。中国医药创新正在从全球创新药物的“跟随者”迈入“并行者”，并向“领跑者”奋进。祝愿中国创新药企业未来能更上一层楼。

证券之星2024-04-01

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