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恒瑞医药：公司及下属分子公司、所有派驻机构没有网传“违规违纪”等情形

被投资者问及“最近一周跌幅远远大于其它医药股，公司是不是有违规违纪或者是反腐牵连到公司管理者”，恒瑞医药8月7日在互动平台表示，公司及下属分子公司、所有派驻机构没有网传情形，二级市场短期股价波动受多重因素影响，公司日常经营管理和业务状况一切正常。

金融界2023-08-07

一周透市：反腐风暴“空袭”医药股，一哥市值蒸发逾500亿！券商龙头9天暴拉80%，超导重出江湖，AI反弹正悄然发生

一图回顾影响市场走势重要消息指数表现及成交量概览周一是7月最后一个交易日，当天大盘冲高回落，盘中创下5月12日以来新高，周二、周三大盘震荡调整，周四、周五再度上行，目前A股三大指数均已连续2周上涨。本周，沪指累计小幅上涨0.37%，深成指涨1.24%，创业板指涨1.97%，上证50指数微涨0.07%，沪深300指数涨0.7%，科创50指数则上涨1.36%。周一两市成交额时隔近一个月重返1万亿元规模，但随后的3个交易日里量能持续萎缩，在周五才有所反弹，再度收获万亿成交。本周A股两市日均成交额约9559.84亿元，前一周该数据报8255.06亿元。行业板块表现及热点题材复盘全周维度来看，申万31个一级行业中涨多跌少，金融、地产相关板块依旧活跃，人工智能方向持续反弹，计算机板块本周涨4.09%领跑A股，非银金融也涨逾4%，传媒、通信、房地产分别上涨3.51%、3.34%、3.2%，电力设备周涨幅超过2%，商贸零售、综合、电子、建筑装饰等行业涨幅超过1%；医药生物板块显著调整，跌幅接近3%，煤炭、美容护理、纺织服装等跌超1%，石油石化、基础化工、家用电器等小幅下跌。概念板块中，华为

金融界2023-08-04

创新药延续低迷态势，医药ETF（159929）跌超0.5%午后持续溢价！

；二季度以来，多位知名基金经理持续加仓医药股。【关注医药板块下半年景气度上行】东北证券看好医药板块下半年景气度行情： 1）创新药板块：看好创新药板块下半年景气度上行。医保目录调整方案出台，增加创新药企谈判自主权，降幅区间趋向合理，扩大惠及范围同时支持完善创新药投入兑现路径。创新药板块整体自年初不断调整进入舒适配置位置，下半年体现优质标的配置机会。 2）医疗器械板块：COVID-19退潮后体外诊断常规业务快速复苏，行业估值有望迎来重塑。公共卫生防控退却医院诊疗恢复，行业需求持续释放，各IVD企业常规业务收入在上半年取得快速增长，COVID-19产品高基数影响正持续修复。目前行业估值处于相对低位，继续看好化学发光领域进一步放量。 3）CRO/CDMO板块：底层逻辑未变，待景气度边际改善。中国工程师红利和制造业优势驱动的产业转移动能没有衰减，当前阶段，由于头部公司具有更强的品牌力、产能优势、议价权，更看好这类企业份额加速扩张逻辑。风险提示：本文所提到的观点仅代表个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，风险自负。医药ETF（159929）跟踪中证医药卫生指数，指数成份股包含恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科等医药龙头，轻松实现医药板块整体行情一键布局。无证券账户可布局场外联接基金（A类：007076；C类：007077）。风险提示：任何在本文出现的信息，包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。医药ETF及联接基金属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。基金投资有风险，基金的过往业绩并不代表其未来表现，投资需谨慎。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证医药卫生指数成份股的持有风险，请关注部分指数成份股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-04

基金早班车|利好不断，市场底还远吗？牛市旗手再躁动，这类基金吸引聪明资金关注

增持药明康德、佛慈制药、恩华药业等多只医药股；蔡嵩松减持芯原股份；赵晓东减持乐鑫科技。 4.中信证券公告，截至2023年6月30日，控股子公司华夏基金总资产人民币171.88亿元，总负债人民币49.57亿元；上半年实现营业收入37.11亿元，净利润10.75亿元，综合收益总额11.08亿元。截至2023年6月30日，华夏基金母公司管理资产规模为18016.65亿元。 5.中国基金业协会最新备案数据显示，截至7月末，当月新备案的私募证券基金产品总量为795只，创下年内私募发行新低。虽然产品发行遇冷，但私募却纷纷看好后市，坚定当下是市场底部的判断。 6.头京东发力基金销售端。京东APP上线基金购买入口，上面基金种类齐全，采用和其他互联网平台类似的货架式陈列设计。不仅如此，京东APP还嵌入财富号和基金投顾等衍生业务，目前已有华夏基金、南方基金、嘉实基金等头部公募入驻。二、慧眼识基 “牛市旗手”回归，市场情绪急速升温，地产板块强势紧跟，就连在“底部挣扎”的医疗也“满血复活”。从昨日主力资金流向上看（按申万二级行业计算），证券、房地产开发分别流入58.51亿元、36.67亿元。从近5日资金流向看，这俩细分行业也是“吸金大户”，分别净流入355亿元、153亿元。券商ETF（159842）场内价格最高涨超4%，刷新今年以来新高，收涨3.50%，全天成交额1.09亿元；资金面上，申万二级证券指数获主力资金净流入58.51亿元，位居所有申万二级行业首位，同时板块成交额达954.19亿元，同步居首。拉长时间看，证券II近5日获主力增仓355.03亿元，近20日获增仓481.04亿元，均位于所有申万二级行业首位。券商ETF（159842）跟踪中证全指证券公司指数（399975.SZ），截至8月3日，该ETF近5个交易日涨12.54%，近20日涨19.08%，今年以来涨21.08%。三、宏观产业房地产行业大消息不断。郑州市发布支持房地产市场平稳健康发展15条具体措施，落实“认房不认贷”政策，暂停住房限售。鼓励在郑各商业银行依法有序调整存量个人住房贷款利率，引导个人住房贷款利率和首付比例下行，稳定居民消费预期。广东省印发《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干措施》，支持外商投资新开放领域。深入实施新版外资准入负面清单，加快推进制造业领域开放举措落地见效。另外，加快推动深圳建设中国特色社会主义先行示范区、横琴粤澳深度合作区放宽市场准入，支持推进广州南沙开展市场准入和监管体制机制改革试点，推动在电信、金融等生产性服务业领域实现更大力度开放。全国知名民企助力辽宁全面振兴新突破高端峰会开幕式在沈阳举行，总额634亿元的24个民营企业投资项目集中签约，涵盖新能源、高端装备等十余个领域。 “室温超导突破”真伪引发关注。韩国量子能源研究所研究团队公开在常温常压条件下制造超导物质“LK-99”的论文后，韩国超导低温学会经过科学研判后得出结论，认为“LK-99”不是超导体，因为实验材料没有表现出“迈斯纳现象”。苹果2023财年第三季度每股收益1.26美元，预期1.2美元；营收818亿美元，预期816.86亿美元；净利润198.81亿美元，预期187.45亿美元。第三财季iPhone营收396.7亿美元，预期398亿美元。iPad营收57.9亿美元，预期63.3亿美元。Mac营收68.4亿美元，预期63.7亿美元。可穿戴设备、居家、周边营收82.8亿美元，预期83.8亿美元。服务营收212.1亿美元，创历史新高，预期207.7亿美元。iPhone和Mac等所有硬件设备安装基数创历史新高。

金融界2023-08-04

资金澎湃！800ETF（515800）收涨0.71%，连续8日吸金超2.41亿元，7月交投大增20%！流动性宽松或催化权益表现

向资金转为净买入。券商、地产引领市场，医药股全面回暖。大中盘宽基代表中证800指数收涨0.74%，成份股中，方正证券、首创证券、国联证券纷纷涨停，隆基绿能涨超6%，天风证券涨超5%，东方财富、药明康德涨超4%，中信证券涨超2%，浪潮信息、宁德时代涨超1%；中际旭创跌超2%，长安汽车跌超1%，贵州茅台微跌0.08%，日前，贵州茅台发布中报业绩，营业收入同比增长20.76%，是自2019年以来同期营收增长率首次突破20%。主流ETF方面，800ETF（515800）震荡走强，收涨0.71%，站稳5日均线，成交额达1.17亿元，连续放量！从月线上看，800ETF（515800）月度交投已连续3个月放量，7月单月成交额13.83亿元，环比增长近20%，市场关注度持续提升！值得注意的是，上交所权威数据显示，800ETF（515800）昨日获资金加仓超3600万元！实际上，800ETF（515800）已连续8个交易日获资金净流入，近10日合计吸金近2.50亿元，近60日吸金超4.62亿元，资金净流入率超23%，资金面异常火爆！【各部门政策逐步落地，共同助推经济复苏】在高层连续发布政策文件，助推消费、地产等多方面发展后，多部委近期密集召开会议部署下半年工作，后续政策正逐步落地。昨日（8.2），五部门联合印发通知，决定组织开展“一链一策一批”中小微企业融资促进行活动，明确将围绕制造业重点产业链，建立“政府-企业-金融机构”对接协作机制，开展 “一链一策”，为企业提供有针对性的多元化金融支持举措，优质高效服务一批链上中小微企业，持续提升中小微企业融资便利度和可得性，加大金融支持中小微企业专精特新发展力度。今日（8.3），相关部门在京召开新闻发布会，宣布了公安机关服务保障高质量发展若干措施，其中包括方便农村群众申办交管牌证、试点证件照片“一拍共享、一照通用”、试点新生儿入户等高频事项全程网办、外国人申办居留证件免于留存护照等26项措施。相关部门将对上述措施逐一明确分工、细化方案、落实责任、强化督查，力争8月底前部署实施。【浙商宏观：流动性宽松或驱动股债双牛】参考7月份各项数据及政策会议，浙商宏观表示，7月高层会议指出，要加强逆周期条件和政策储备，下半年货币政策延续宽松基调。在企业内生修复动力不足的情况下，预计三季度降准、四季度降息的概率较大，一方面积极推动宽信用，改善企业资金可得性，另一方面进一步推动降低企业融资成本。另外，预计结构性政策工具也将持续发力，央行在7月新闻发布会中提出“必要时还可再创设新的政策工具”，预计下半年仍可期待新创设的结构性政策工具。此外，政策性金融工具也有望新增额度，发挥“准财政”属性。宽松环境下，有望助推股市和债市“双牛”行情。（来源：浙商证券《2023年7月宏观预测：流动性宽松或驱动股债双牛》）【安信金工：技术层面“颈线已破”】技术层面，安信证券金工团队表示，考虑到在政策信号出现前，市场已经在当前位置区域形成了较长时间的横盘状态，几乎构建完成了标准的头肩底形态，而且在右肩附近也有标准的底背驰止跌迹象，因此可以认为市场近期已经出现了坚实的底部（也即所谓的市场底），最新的政策信号则可以看做是促使市场走出底部的助推器。此前，安信金工团队认为中证800指数“大级别底部或已形成，而且底部磨底过程也已接近尾声”，安信证券表示800指数行业分布均衡，兼具成长与价值属性，使得其在形成稳健业绩基础的同时，也不会错过成长弹性，目前“右肩已成，静待向上突破颈线”。安信证券认为，一般认为头肩底突破颈线之后的上涨空间与头到颈线的距离为 1:1。在当下右肩有望构建完成到向上突破颈线的过程中，都是值得布局的较好时机。（来源：安信证券《颈线已破，何必再言市场底》、《中证800指数：右肩或已成，静待向上突破颈线》）【中报季“沪深300+中证500”预喜率超过50%】 A股中报季来临，截至7月15日，剔除风险警示板公司92家，累计约有1611家A股上市公司披露了2023年中报业绩预告。在同期低基数效应下，全A业绩向好率较2022年有所提升。业绩预告增速较实际增速可能会出现较大区别，但整体方向较为一致。从行业层面看，高增速方向主要集中在航海设备、家具、白电、电网设备、光伏设备、商用车、旅游及景区、酒店餐饮、铁路公路、航空机场等。宽基指数方面，沪深300、中证500预喜率超过50%。（来源：东吴证券《中报业绩预告透露出哪些讯号？》，国信证券《业绩跟踪专题：中报预告的指引与行业布局思路》）【标的指数市盈率低，估值性价比凸显】从估值上看，截至8月3日，800ETF（515800）标的指数（中证800指数）市盈率13.27倍，位于近10年以来35.2%分位点，意味着低于近10年64.8%的时间区间，具备估值性价比。公开资料显示，800ETF（515800）复制跟踪中证800指数，它是机构投资者和外资的“业绩基准指数”，认可度即高！指数由沪深300和中证500加总的800只成分股组成，覆盖全部A股65%以上的市值、75%以上的营业收入、85%以上的净利润，具备充分的市场代表性，兼具大盘价值和中盘成长风格。A股行业主题轮动加速，风格切换持续时间缩短，配置代表性更强的800指数，能高效搭乘“国运”之东风！（截至2022.12.30）风险提示：投资有风险，入市需谨慎。本材料中涉及的观点和判断仅代表我们当前时点的看法，基于市场环境的不确定性和多变性，所涉观点和判断后续可能发生调整或变化，不构成任何投资建议。我国基金运作时间较短，不能反映股市发展的所有阶段。基金的过往业绩并不预示其未来表现，基金管理人管理的基金业绩亦不构成未来基金业绩表现的保证。基金管理人提醒投资人基金投资应当注意“买者自负”原则。投资人应当认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《产品资料概要》等基金法律文件以详细了解产品风险收益特征，根据自身能力审慎决策，独立承担投资风险。以上产品属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于中证800指数成分股的持有风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-03

A股午评：创业板翻红，食品等消费股集体走强

品20CM涨停，麦趣尔、惠发食品涨停。医药股开盘走强，CRO方向领涨，睿智医药、诺思格涨超10%，双成药业涨停。券商股表现活跃，国联证券涨停，华鑫股份、方正证券涨超5%。下跌方面，超导概念股大跌，中孚实业跌超8%;有色金属板块走低，豫光金铅触及跌停;汽车整车板块回调，力帆科技跌近5%;金属新材料、汽车零部件、厨卫电器等板块跌幅居前。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-03

融通基金：医药顶流万民远在管产品被FOF大幅减持

来，融通健康产业的表现也一改之前和其他医药股低相关的状态，逐渐和低迷的医药板块行情走势接近。融通健康产业二季度被FOF大幅减持的同时，其A类份额净值下跌11.18%，跑输业绩比较基准6.34个百分点。值得注意的是，万民远其他在管产品融通鑫新成长A、融通医疗保健行业A、融通价值成长A，2023年二季度净值收益率均为负，且都跑输同期业绩基准收益率。易方达基金、大成基金二季度获FOF青睐公募FOF的二季度重仓基金变动显示，在上半年极度分化的结构性市场中，FOF的选基思路偏保守，青睐于偏向传统制造行业、大盘价值型的产品。具体来说，二季度FOF重仓数量较多的基金包括大成高新技术产业、易方达科瑞、易方达供给改革等，分别被37、26、25只FOF重仓。其中，大成高新技术产业也是二季度重仓数量增长最多的基金，单季度新增20只FOF重仓该基金。以大成高新技术产业为例，该产品二季度末规模约77.54亿元，现任基金经理为刘旭。该产品重仓股偏向传统制造业，二季度末前十大重仓股分别为中兴通讯、格力电器、豪迈科技、三一重工、中国移动、中远海控、景津装备、中国海洋石油、凌霄泵业、中国移动。从结果来看，大成高新技术产业等获FOF加仓较多的5只基金二季度均获正收益，多只产品净值创历史新高。免责声明：本文仅供信息分享，不构成对任何人的任何投资建议。版权声明：本作品版权归面包财经所有，未经授权不得转载、摘编或利用其它方式使用本作品。

面包财经2023-08-03

迪哲医药：股东询价转让，初步确定的转让价格为31.40元/股

定的转让价格为31.40元/股，为迪哲医药股东询价转让发送认购邀请书之日（即2023年8月1日，含当日）前20个交易日股票交易均价33.80元/股的92.90%。经出让方与组织券商协商，一致决定启动追加认购程序，追加认购将于2023年8月3日15:00截止。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投资操作信息不能作为投资依据。投资有风险，入市需谨慎!

有连云2023-08-02

炸锅了！千亿医药巨头办事处被端、数据被拿走？刚刚回应了！医药领域掀起反腐风暴，A股、港股医药板块将走向何方

的大背景下，各种传言正笼罩着A股、港股医药股。今日网络有传言称恒瑞医药“某地办公室被端”、“数据被拿走”等。并将“H公司”与上市公司恒瑞医药相关联。对此，恒瑞医药相关负责人回应称：“经核实，公司及下属分子公司、及所有派驻机构目前没有该情形。” 尽管恒瑞医药否认了传闻，但是恒瑞医药和股民还是很受伤，截至今日收盘，恒瑞医药股价为42.28元/股，下跌2.54%，最新市值为2697亿元。值得注意的是，在医药反腐不断发酵的背景下，恒瑞医药在本周累计跌近14%，三个交易日无一翻红。此外，A股、港股医药板块集体下挫。 A股方面，生物制药、创新药、CRO概念等医疗板块午后持续走低，康辰药业跌逾8%，智翔金泰、甘李药业、未名医药、三生国健、百奥泰等跟跌。港股医药外包、生物医药、医疗器械等概念截至发稿悉数重挫，板块跌幅均在3%以上。其中荣昌生物领跌超13%。值得注意的是，荣昌生物财报显示，2022年荣昌生物的销售费用高达4.41亿元，占全年营收的57.4%。而2023年一季度荣昌生物的销售费用高达1.58亿元，而同期公司总营收也不过1.68亿元。医药领域掀起反腐风暴不久前，中纪委连发3条医药领域反腐动态： 7月19日发布《重庆璧山：系统纠治医疗领域顽疾》一文，围绕药品耗材价格虚高催生回扣、内控制度不健全、内部监督乏力等突出问题，深入分析，找准“病灶”专项治理。 7月20日，发布《天津红桥：深化医疗卫生领域专项监督》一文，天津红桥区纪委紧盯“一把手”和班子成员、科室负责人、疫苗监督员或药事委员会等关键环节管理人员3类对象，梳理形成疫苗药品、器械、耗材采购环节，经商办企业，教学授课等学术活动，弄虚作假欺诈骗保等方面的监督检查重点。 7月23日，中纪委官网发布《医疗领域腐败和不正之风｜“定制式”招投标》的动画视频，医疗器械公司员工王某通过向医院院长行贿、给竞品公司回扣等方式，“定制式”中标。 7月28日，中央纪委网站刊发文章称，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治，中央纪委副书记、国家监委副主任喻红秋出席会议并讲话。会议指出，集中整治医药领域腐败问题是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益的必然要求。要以监督的外部推力激发履行主体责任的内生动力，深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。加大执纪执法力度，紧盯领导干部和关键岗位人员，坚持受贿行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，形成声势震慑。医疗反腐影响多大？医疗反腐的影响究竟有多大呢？一家机构的草根调研记录对这个问题进行了较好的诠释。从内窥镜来看，区域销售普遍反映，感觉很明显，不止会影响今年的销售；从外资CT/MR来看，他们表示，感受到反腐力度挺大的，会影响今年的销售；从呼吸机来看，今年反腐力度这几年最大，很多医院的院长甚至全药剂科的领导都被带走了。值得注意的是，与2022年相比，2023年反腐力度明显加强，涉及人员更为核心、关键。在反腐动作密集推动下，医院“一把手”因此落马数量远超去年。目前，全国已有150余位医院院长、书记被查，多人主动投案。而且，不仅监管部门的态度和力度比之前更坚决、果断，各地大小医院也纷纷加快自查自纠步伐。医药股后市走向何方？对于医药股后市，财信证券认为医药行业信息不对称性突出，部分生物医药公司销售费用畸高，存在商业贿赂情形，寻租交易造成劣币驱逐良币。而通过医药领域反腐，一方面可有效降低医药公司的销售费用，增厚利润；另一方面，也可让医药行业回归正常竞争环境，中长期利好具备创新能力的公司。国盛证券在研报中指出，实际上医药反腐近两年持续进行，只是近期医药股近期关注度提升后引发了市场更多关注，具体影响还需细分看待。国盛证券认为，随着下半年将进入利率下行预期，理论上利于港股优质创新药企业估值水位上行，叠加政策改善，看好新技术新疗法及平台类公司。

金融界2023-08-02

医药板块受挫下，“双艾”组合在美申报上市获受理，恒瑞医药出海迎新进展

受医药领域反腐影响，7月31日多只医药股股价跳水，千亿药企龙头恒瑞医药股价更是险些跌停并最终收跌9.11%，市值较前一交易日缩水约285亿元。为稳定市场情绪，恒瑞医药随即抛出拟实施股权激励、回购股份进展及“双艾”组合肝癌一线治疗适应症在美申报上市获FDA受理三大利好信息。不过，8月1日，该公司股价仍走低，最终收于43.38元/股。针对股价下滑情形，恒瑞医药昨日回应称，股价波动受多种因素影响，公司经营正常。抛股权激励计划 “稳”股价恒瑞医药此时抛出的利好消息颇有看头。首先是拟实施的员工激励计划，其拟通过员工持股计划或股权激励等方式实施2023年度员工激励计划，并预计将于今年三季度实施。要知道的是，恒瑞医药上一次实施完成股票激励计划还是在2020年10月。不过，2022年2月，因鉴于行业市场环境和公司股价波动的影响，该公司认为继续实施2020年度限制性股票激励计划难以达到预期的激励目的和激励效果，最终终止了该次激励计划并回购注销相关已授出但尚未解除限售的限制性股票。此外，恒瑞医药同日公布的回购股票进展公告，稳定股价的意图同样明显。据了解，5月15日，恒瑞医药董事会通过回购公司股份的议案，同意使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超70.14 元/股（含），回购资金总额不低于6亿元且不超过12亿元。截至7月31日，其通过集中竞价交易方式累计回购股份 743.866万股，占总股本的0.12%，已支付的总金额约3.39亿元（不含交易费用）。就回购相关事项，除本次公布回购进展外，恒瑞医药还分别于5月18日、6月12日、7月3日发布回购报告书、回购实施公告、回购进展报告等，在随后的一个交易日，该公司股价均有不同程度的上涨。例如，该公司在7月3日晚间发布回购进展公告后，7月4日股价涨幅为3.15%。 “双艾”组合用于肝癌治疗迎新进展同样在7月31日，恒瑞医药还抛出了一则重磅信息。恒瑞医药称，近日收到美国FDA的《受理信》，其提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（上述两种药品被称为 “双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2024年5月31日。注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，其中，联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗，已于2023年1月获中国国家药监局（NMPA)批准。恒瑞医药公告显示，研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位总生存期（OS）达到22.1个月，为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长OS获益组合，这是首个也是目前唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的Ⅲ期试验。公开资料显示，目前，国外已有4款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛兰素史克，商品名Jemperli）。据EvaluatePharma数据库资料，2022年抗PD-1抗体全球销售额约为332.77亿美元。面对如此大的市场，很难有国产PD-1药企不心动。而截至目前，尚未有国内企业报批的PD-1获得FDA批准上市，这也意味着哪家企业能成功出海，或将率先打开更广阔的市场。对于在注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计投入已超22.8亿元的恒瑞医药而言，海外市场极具吸引力。

金融界2023-08-01

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