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恒瑞医药：药品上市许可申请获受理

请获受理的提示性公告。近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司提交SHR8058滴眼液的药品上市许可申请获国家药监局受理。药物名称：SHR8058滴眼液剂型：眼用制剂受理号：CXHS2300021 申报阶段：上市申请人：成都盛迪医药有限公司拟定适应症（或功能主治）：本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼病。 2021年11月，SHR8058滴眼液Ⅲ期临床试验（SHR8058-301）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。SHR8058-301研究是一项评价SHR8058滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、盐溶液平行对照Ⅲ期临床试验，由首都医科大学附属北京同仁医院接英教授担任主要研究者，全国17家中心共同参与。主要研究终点是：1.治疗结束时（第57天）全角膜荧光素染色评分（tCFS）较基线的变化；2.治疗结束时（第57天）眼干的严重程度评分（VAS）较基线的变化。次要研究终点包括不同访视点全角膜染色评分、各个分区角膜染色评分、干眼视觉模拟量表（VAS）和OSDI问卷的各项评分及其较基线的变化和安全性等。本研究共入组312例睑板腺功能障碍相关干眼病的受试者，按照1:1随机入组，分别接受SHR8058滴眼液或安慰剂（0.6%盐溶液）治疗，双眼点药，一日四次，治疗8周。研究结果表明，与安慰剂对比，SHR8058滴眼液可以治疗睑板腺功能障碍相关干眼病，显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8058滴眼液安全可靠，局部耐受性好，滴药后局部感觉异常发生率与安慰剂相当。 SHR8058滴眼液是公司从NovaliqGmbH公司（以下简称“Novaliq公司”）引进的NOV03（全氟己基辛烷），是一种无色、透明的滴眼液，由100%全氟己基辛烷组成，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，稳定泪膜、防止泪液过度蒸发。此外，SHR8058滴眼液可穿透睑板腺，与腺体相互作用并溶解腺体中的粘性分泌物，从而达到治疗睑板腺功能障碍相关干眼病的作用。经查询，除德国Novaliq公司的NovaTears在欧洲和澳大利亚已作为医疗器械上市外，目前无同机制药品上市,暂未查询到NovaTears2021年全球销售数据。截至目前，SHR8058相关项目累计已投入研发费用约为7,851万元。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-01

恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书

1)、(2)，内容显示，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。据了解，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液适用于不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1及G2）、生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）的治疗。原研药品LUTATHERA®是一种由放射性核素镥[177Lu]标记的生长抑素类似物，由法国AdvancedAcceleratorApplications公司开发，2017年在EMA批准上市，后分别于2018年和2021年在FDA和日本批准上市。目前国内尚无原研及同类产品获批上市，原研药品2020年申请进入中国，于2021年4月获得国家药监局的临床批件。经查询EvaluatePharma数据库，2021年LUTATHERA®全球销售额合计约4.75亿美元。截至目前，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2,057万元。注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询，目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine（商品名Kadcyla）和Fam-trastuzumabderuxtecan（商品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约21,173万元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-31

收评：A股兔年开门红北向资金净买入近190亿

飞集成、中航产融涨停。下跌方面，消费、医药股陷入调整，其中影视股早盘一度跳水大跌，光线传媒跌近10%。　　总体上个股涨多跌少，两市近3600只个股上涨，近百股涨停或涨超10%。沪深两市今日成交额10621亿，较上个交易日放量3130亿，成交金额突破万亿。截至收盘，沪指涨0.14%，深成指涨0.98%，创业板指涨1.08%。　　北向资金全天大幅净买入186.14亿元，单日净买入额创2021年12月以来新高，1月累计加仓已超1300亿元。　　今天A股表现其实略低预期，A50大幅杀跌可能是主要原因。港股表现也不太好。不过，从外资的表现来看，它们仍在强势扫货，一上午净买入金额接近160亿元。　　有观点认为，今天关于港股和中概股的流言比较多，但这并不是趋势，市场参与者对此理解可能存在较大偏差。　　另外，北京时间本周四美联储、英国央行和欧洲央行将在不到24小时内先后公布新年的首份利率决议。市场预期，这些利率决议将对市场产生较大影响。因此，资金的热情并不太高。而且，节前埋伏的资金也比较多，今天可能有获利了结的需求。值得一提的是，长假期间，市场上也出现一些不确定性较高的事件，比如世界局势，中美博弈等。　　不过，从目前种种趋势性数据来看，A股市场仍处于多头格局当中。　　高盛也对春节假期过后中国股市行情持乐观态度，认为季节性因素、上行风险以及盈利增长等方面将推动市场走高，并补充道低配或做空中国股票的下行风险要高于战术性做多。Kinger Lau等分析师在报告中指出，一些投资者关注的市场季节性因素表明，春节假期过后这一周A股通常表现强劲，过去10年这一周平均上涨2%，上涨概率为70%。估值成为推动重新定价中国风险的主要因素，不过指数的进一步上行空间将主要由盈利增长驱动。据高盛估算，到2023年底MSCI中国指数远期市盈率应在12倍左右。

证券之星2023-01-30

最高涨逾38%！百亿医药基金掉队，易方达、天弘等5只“小而美”产品霸屏

超30％　　自2022年10月14日医药股霸屏涨幅榜开始，医药ETF和医疗器械ETF甚至出现了罕见的涨停。2023年以来，医药生物板块表现依旧亮眼，截至1月20日，医药生物指数上涨7.83％，在31个申万一级行业中位列第九名。与此同时，医药行业七个子板块也取得了正收益，其中，医疗服务年初至今涨幅已高达14.22％。　　在基本面改善和政策边际改善双重驱动下，医药生物板块崛起，医药主题的基金产品也随之大涨。Wind数据显示，去年10月以来全市场医药基金最高涨幅达38.39％，杨桢霄执掌的易方达医药生物A及郭相博管理的天弘医药创新A涨幅也超30％，远超医药生物板块22.57％的涨幅。整体看，全市场有5只医药基金期间涨幅超过30％。　　来源：wind，剔除规模不足2亿元的基金　　纵观上述排名，从规模看并无百亿以上医药基金，这或许再度印证了：在权益投资上，过大的规模可能制约产品业绩表现。Wind数据显示，2022年10月10日至2023年1月29日，葛兰管理的中欧医疗创新C和赵蓓管理的工银前沿医疗A净值增长率分别为18.51％、17.68％。根据第四季度报告，二人的持仓方向十分接近，都是CRO、生物科技和医疗器械。业内人士分析，导致二者排名落后的核心原因可能是基金规模过大，可操作余地较小。　　与之相反，郑宁、郭相博等人管理的基金产品规模虽小，但收益突出，呈现“小而美”的特点。正因为如此，这些基金成为那些追求规模适中、担心“船大难掉头”的投资者基金列表中的自选必加项。　　医药估值仍旧处10年低位　　纵观上述产品的重仓股，不难看出医药生物主题基金净值快速增长，主要得益于疫后医药复苏及创新两大投资主线。　　根据中银创新医疗混合基金四季报，前十大重仓股分别是金斯瑞生物科技、药明生物、海吉亚医疗、华大制造、惠泰医疗、百济神州、信达生物、开立医疗、荣昌生物－B、康方生物－B。值得注意的是，截至1月20日，药明生物、海吉亚医疗、信达生物、康方生物-B、百济神州近60日涨幅分别为78.49％、74.90％、62.63％、60.38％、60.08％。　　郭相博管理的天弘医药创新A表现同样出色，自2022年10月10日以来涨幅达30.69％。最新四季报显示，郭相博在天弘医药创新混合基金重点配置了康龙化成、药明康德、金斯瑞生物科技、泰格医药、恒瑞医药、迈瑞医疗等医药股，仓位在89.78％。从涨幅来看，康龙化成、金斯瑞生物近60日涨幅分别超52％、42％。　　郭相博在报告中指出，这波医药反弹的脉络清晰，从逻辑角度走了两个阶段：第一阶段是政策的过分悲观预期修复，代表子板块是医疗器械，尤其是骨科在政策落地后的修复；第二阶段是疫情防控演绎下的抗疫线拉动，防疫线随着广州、北京防疫政策的巨大变化，出现了明显的热点轮动和子版块切换，大致两个方向，抗疫场景切换和抗疫工具包轮动，其中相关的抗原检测板块、中药抗疫板块、治疗小分子用药以及医院场景用药板块都有比较大的涨幅。　　同时，郭相博也表示，复苏类资产在四季度末已开始有所表现，反映的是后疫情时代的恢复逻辑，但投资者也要看到这波后疫情复苏仍存在不确定性，因此短期市场的走势阶段性依然会是抗疫资产与恢复资产的螺旋上升轮番表现。　　虽然医药板块本轮反弹突出，但万民远指出，目前，医药行业的整体估值仍旧处于10年低位，在行业基本面和政策双重改善的背景下，对医药行业也抱有坚定的信心，万亿市场的医药板块细分领域众多，不乏结构性机会。具体到细分行业，他相对看好创新药及其产业链、高端器械、零售药店、类消费及原料药等细分行业。　　2023年以来，A股、港股市场多点开花，市场活跃度明显提升，不少基金公司看好2023年市场行情，认为2023年机会大于2022年，生物医药赛道更是被寄予厚望。　　“从过往经验看，国内资产市场走势与经济走势基本一致，A股市场转折基本都由经济周期驱动。当前，疫情防控最困难的时期已经走过，中国经济的复苏已如喷薄欲出的朝阳，当下已经没有任何过分悲观的必要，可以对资本市场持有更强信心。”天弘基金表示。　　华夏基金表示看涨2023年的医药板块，结合估值、基本面以及市场因素等方面考虑，医药板块在这个位置向上的确定性是比较高的。医药反弹的过程中，整个板块的估值会更加均衡，结构也会更加活跃，会呈现百花齐放的现象。　　风险提示：观点仅供参考，不构成投资建议。文中涉及持仓信息仅为分析举例，非个股推荐。市场有风险，投资需谨慎。

金融界2023-01-30

基金早班车|个人养老金参加人数1954万人冯明远、王睿、韩创最新持仓曝光

信创、游戏等题材活跃，大消费相对低迷，医药股普遍回调。北向资金实际净买入47.35亿元，连续11个交易日净买入，1月以来累计加仓近940亿元，超去年全年。　　2.港股成交1278.34亿港元。盘面上，游戏、有色、油气股走强，网易涨超6％领涨蓝筹。地产、消费、医药股弱势。南向资金净买入11.22亿港元，美团获净买入6.19亿港元。百亿私募仁桥资产创始人、投资总监夏俊杰表示，2023年市场最大的机会在于低估值的核心资产。在市场整体回暖的过程中，价值风格有望脱颖而出，港股更值得期待。　　3.多只航空股披露定增结果，出现了高瓴、中欧基金周蔚文等明星基金的身影。其中，高瓴旗下的珠海煦远诺成股权投资合伙企业参与了中国国航的定增，获配金额接近2.5亿元，中欧基金周蔚文旗下包括中欧新蓝筹、中欧新趋势在内5只基金则斥资9000万集体参与中国东航的定增。疫情管控放开以来，航空板块表现强势，对比定增价格，中国国航定增浮盈达到18.21％，中国东航的浮盈更是超过24％。　　4.偏股型基金迅速回血带来的赚钱效应，叠加机构帮衬意愿不足，债基发行正遭遇难题。反弹行情以来，偏债型基金产品频频出现延长募集现象，在偏股型基金赚钱效应凸显之后，股债性价比正在发生显著变化。多位基金公司人士强调，近期市场对债市回调的一致预期相对较强，机构资金对债券的配置意愿有所减弱，股票市场的吸引力已大幅超越债券。　　5.据人社部透露，截至2022年底，全国基本养老、失业、工伤保险结余7.4万亿元，基本养老金实际投资运营规模1.62万亿元；个人养老金参加人数1954万人，缴费人数613万人，总缴费金额142亿元。　　二、聚焦基金四季报　　逾300只主动权益基金发布2022年四季报，有三分之一的基金在报告期内获得净申购。主攻科技成长赛道的冯明远是市场关注的顶流基金经理，四季报透露其投资动向。从仓位来看，冯明远旗下已披露四季报的8只基金仍维持高仓位运行，其中，信澳新能源产业、信澳领先智选、信澳星奕A、信澳先进智造、信澳核心科技、信澳科技创新一年定开A四季度末股票仓位均在90％以上。其中，信澳智远三年持有期A股票仓位从去年三季度末86.65％提升至四季度末89.51％，信澳研究优选A的股票仓位则从去年三季度末89％下降至75.82％。对于 2023 年，冯明远认为，2023正位于“长期牛市的起点”。随着疫情第一波高峰期的阶段性落幕，国内经济有望逐步复苏，整体市场环境有望出现好转。整体投资方向上，我们仍然坚持自下而上的选股思路，在科技、新能源等新兴领域寻找投资机会，与优秀的企业共同成长和进步。　　因突出博取收益能力于2021年广泛出圈成为黑马型基金经理的大成基金韩创加仓有色、牧业股，看好经济复苏的力度和持续性。在最新的四季报中，韩创表示，2022 年四季度，国内疫情防控和房地产调控政策都出现了大的调整，在此背景下，经济复苏的预期快速升温，资本市场也出现了明显的变化。我们看好经济复苏的力度和持续性。从仓位来看，韩创旗下7只基金维持高仓位运行，且呈现出不同程度的加仓。比如韩创接手的第一只基金大成新锐产业股票仓位从三季度末80.52％加仓至四季度末92.34％，较三季度末整整提升超11个百分点。大成睿景A的股票仓位也从三季度末88.37％加仓至四季度末91.45％。　　中信保诚基金王睿在四季报中谈到，四季度市场指数整体呈现箱体震荡态势，以沪深 300 为代表的权重股表现优于创业板和科创板为代表的成长股。10 月初市场预期较为混乱，呈现普遍调整状态；二十大召开后，各项预期趋于明朗，地产和消费的复苏预期更加确定，相关板块如金融地产，餐饮消费等出现一波较为明显的股价修复。在市场整体流动性有限的情况下，权重股的上涨分流了部分成长股的参与资金；同时市场情绪放大了成长股短期的利空因素，或是导致本季度成长股相对价值股和消费股跑输较多的重要原因。　　三、基金重仓股时讯　　亿纬锂能拟投资约100亿元，在简阳市建设20GWh动力储能电池生产基地项目。同时，公司拟将曲靖圆柱磷酸铁锂储能动力电池项目建设产能上调至23GWh，总投资约55亿元。　　天齐锂业发布业绩预告，预计2022年盈利231亿-256亿元，同比增长1011.19％-1131.45％。　　据港交所文件：全国社会保障基金理事会在1月12日出售约2.31亿股工商银行H股，平均减持价格为每股4.084港元，持股比例下降至8.91％。　　Brand Finance发布了《年度全球品牌价值500强排行榜》。其中，茅台以497亿美元的品牌价值登上榜单第21位，位列上榜中国品牌的第7位，上榜的前六位中国企业分别为中国工商银行、抖音、中国建设银行、国家电网、中国农业银行和微信。　　腾讯云成立全真互联金融团队。该团队将依托腾讯云实时音视频TRTC、AI、数智人、云渲染、数字孪生等优势产品能力，探索新一代金融场景全真交互解决方案，推动全真互联在金融行业落地。　　四、宏观&产业　　我国新能源汽车已进入全面市场拓展期，工信部表示将会同有关部门建立新能源汽车产业发展协调机制，进一步研究和明确新能源汽车后续的支持政策。据工信部介绍，截至2022年底，全国累计建成充电桩521万个、换电站1973座，其中2022年新增充电桩259.3万个、换电站675座。累计建立动力电池回收服务网点超过1万个，基本实现就近回收。德勤发布报告指出，2022年全年，中国新能源汽车销售实现25.6％的渗透率，提前3年完成既定目标。德勤认为，中国新能源汽车零售渗透率大概率不会快速进入平台期，而是有望进一步稳步提升，到2025年超过40％。　　国家能源局数据，2022年，全社会用电量86372亿千瓦时，同比增长3.6％。截至12月底，全国累计发电装机容量约25.6亿千瓦，同比增7.8％。其中，风电装机容量约3.7亿千瓦，同比增长11.2％；太阳能发电装机容量约3.9亿千瓦，同比增长28.1％。　　据文化和旅游部，2022年，国内旅游总人次25.3亿，比上年同期减少7.16亿。国内旅游收入（旅游总消费）2.04万亿元，比上年减少0.87万亿元。　　人社部发布2022年第四季度全国“最缺工”的100个职业排行。其中，营销员、汽车生产线操作工、快递员、餐厅服务员、商品营业员、家政服务员、保洁员、保安员、包装工、车工等职业位列前十。　　Canalys最新报告指出，2022年第四季度，全球智能手机出货量同比下降17％，全年出货量下降11％，降至12亿部以下。预计2023年智能手机市场将会出现持平或略微增长。　　国家级出行平台亮相。作为国内首个国家级交通出行平台，涵盖约车、货运、水运、航运等功能的“强国交通”近日已完成内测，进入上线倒计时。“强国交通”将率先推出约车服务，已接入数十家网约车运力公司，未来预计接入运力将占市场全部运力的90％以上。　　华虹半导体拟与国家集成电路产业基金二期等成立合营公司，进一步扩大12英寸晶圆业务。合营公司注册资本40.2亿美元，华虹半导体持有约51％权益。　　五、新发基金　　六、基金人事

金融界2023-01-19

日经225指数收涨2.42% 日本央行维持YCC政策不变，科技、汽车股走高

债收益率下降9基点至0.41％。　　医药股涨超3％，第一三共涨超4％，中外制药涨超3％，豪雅涨超3％。　　科技、非必需消费股涨超2％，雅虎母公司Z控股涨近3％，基恩士涨2.6％，丰田涨2.5％，铃木汽车涨超4％。

金融界2023-01-18

尚高收购宏美达，生产抗病毒面料

而合。我们计划结合此前收购的常州博闻迪医药股份有限公司在医疗器械领域的研发经验，利用宏美达在动物纤维降解类医疗器械上的探索，共同开拓全新的领域。我们希望在最近一系列并购完成之后，在集团内部跨业务、跨部门地打通研发、生产和销售等各环节，形成生命力更强、效率更高的组织形式，实现集团业务向更高层级、更广领域的全新跨越！" 宏美达董事长王晓辉女士表示"我们近年来逐渐加大研发和生产投入，使得我们的抗菌抗病毒功能面料在防御和阻止新冠病毒的生长和扩散上发挥重要作用。此次和尚高集团的战略合作，更可以借助尚高的研发力量和国际渠道，使我们的研发、生产和销售都更上一层楼，在纺织制造、医疗健康等领域尽快取得质的飞跃。" 关于尚高尚高利用利用现代工程技术和生物技术，主要致力于中药材产品、有机农产品以及专用纺织品的生产。公司计划研发新型药物和医疗设备，以及针对癌症患者的诊断设备和治疗平台。尚高于1997年8月在美国特拉华州注册成立，总部位于中国北京。详情请访问官网，www.biosisi.com。关于宏美达集团重庆宏美达是专业抗病毒蚕丝材料的领先生产商，产品可广泛应用于医疗、卫生、制药及个人健康防护等领域。宏美达还利用蚕丝动物纤维为原料，在心脏支架、可控降解骨钉、生物标本保存等医用领域，和面膜、环保器具等生活领域进行了大量的探索并已取得重大成果。宏美达认为抗菌抗病毒功能面料在防御和阻止新冠病毒的生长和扩散上发挥重要作用，为企业带来了新的利润增长点。该集团成立于1997年，专注丝绸业逾二十年。前瞻性声明本新闻稿包含根据修订的 1933 年证券法第 27A 条和经修订的 1934 年证券交易法第 21E 条含义内的"前瞻性陈述"。这些前瞻性陈述用"可能"、"将"、"应该"、 "打算"、"预期"、"计划"、"预算"、"预测"、 "相信"、"估计"、 "潜在"、"继续"、"评估"或类似的术语来表达。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们既不是客观事实，也不是未来业绩的保证。这些陈述仅基于当前我们对业务未来的发展、未来的计划和战略、预期事件和趋势、经济状况和其他未来状况的期望和假设。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与历史结果或这些前瞻性陈述所表明的结果存在重大差异，包括但不限于其筹集额外资金的能力，其维持和发展业务的能力，经营业绩的可变性，维持和提升其品牌的能力，开发和推出新产品和服务，将收购的公司，技术和资产成功整合到其产品和服务组合中，营销和其他业务发展举措，行业竞争，一般政府监管，经济状况，新冠肺炎大流行的影响，对关键人员的依赖，吸引、雇用和留住具备满足客户要求所需的技术技能和经验的人员，以及保护其知识产权的能力。尚高鼓励您在其注册声明和向美国证券交易委员会提交的其他文件中审查可能影响其未来结果的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述基于当前预期，并且仅在本新闻稿发布之日发表，尚高不承担更新这些前瞻性陈述的义务。联系方式 Precept Investor Relations LLC David J. Rudnick david.rudnick@preceptir.com Mobile: +1-917-864-8849

美通社2023-01-17

ATFX港股：恒指高位调整，春节前难以再大幅冲高

达成合作转播春晚。　　昨日大涨的生物医药股普遍回吐，药明生物(02269)遭主要股东WuXi Biologics配售5600万股，每股配售价71元，较上日收市价折让3.9%，套现近40亿元，午后跌幅扩大至6%。　　体育用品股逆市走高，其中特步和361度公布去年第四季度销售数据后随升。361度(01361)股价创去年9月底高位，午后维持近3.8%升幅；特步(01368)早段一度升逾13%突破10港元。　　ATFX指，今日中国经济数据好于预期，但对于恒指拉动有限，进一步表明高位技术回吐压力，加上春节前更多投资者离场，整体交投氛围转为清淡，所以春节前继续大涨的机会不大。技术上关注22000至23386是当前关键高位区间阻力，10日均线和斐波位集合在21315是捍卫21000关口的关键。　　▲ATFX图

金融界2023-01-17

华润三九：公司感冒灵产能提升项目实施中，预计2024年投产

　金融界1月17日消息，近日，华润三九医药股份有限公司（以下简称“华润三九”）获国新投资、新华资产等机构调研。投资者对华润三九的四季度及全年表现情况、昆药整合进展、研发规划等问题进行了调研。　　华润三九表示，公司2022年四季度营收、利润基本保持前三季度态势。四季度通常是公司感冒品类销售旺季，12月份疫情管控放开后，对感冒药及相关产品需求有进一步增长。具体品类方面，CHC业务中核心品类增长较好，感冒、止咳类药物需求量较大、订单充足，但由于生产有一定周期，产能已饱和，因此供应不能满足市场需求。儿科品类总体表现比较好，其中澳诺业务持续表现较好，四季度以来小儿感冒药也处于需求旺盛状态。皮肤药和胃肠用药全年保持较快增长。大健康业务增速良好。CHC业务中康复慢病业务表现相对较弱，主要在于血塞通软胶囊未中选湖北集采，在湖北集采区域进入实施后，院内市场受到一定影响。　　处方药业务方面，配方颗粒业务全年表现低于预期，主要在于省标品种各地备案进度，12月由于疫情管控放开后预防方、治疗方等需求增加，12月份配方颗粒表现较好，但是全年趋势较难扭转。饮片业务增速很快，对国药业务营收贡献较大，但饮片业务毛利率较低。处方药受集采政策影响的主要是中药注射剂品种，在易善复、诺泽、骨科产品、示踪剂等增长带动下，处方药业务预计全年实现增长。　　另外，公司感冒灵产能提升项目在实施中，预计2024年投产。今年四季度以来，感冒高发季叠加疫情影响，感冒品类药物需求量较大、订单充足。公司目前也在加紧安排生产，包括内部委托加工安排等。　　昆药整合进展方面，去年12月底已完成股权过户，1月初昆药召开董事会调整了管理层，并提名了新任董事。业务整合方面，双方团队此前进行过几次大范围研讨，对昆药未来战略定位和发展目标形成初步共识，后续将进一步推动战略定位和目标清晰化。具体业务方面，就昆中药1381品牌的发展，双方将开展具体的业务协同，在品牌定位等方面三九会给予大力支持。品牌下产品未来也会开展密切合作，三九合适产品可以交由昆药运作。零售渠道、终端等资源均可以共享。管理融合方面会把华润战略管理体系、财务管理体系、EHS管理体系等进行融合。　　在研发规划方面，华润三九表示研发规划与公司业务结构和战略匹配，主要围绕选定的治疗领域布局管线。处方药研发将中西并举，仿创结合，一是创新药，中药创新药关注院内制剂开发、经典名方。二是有临床价值的仿制药，并关注零售渠道有品牌化运作机会的产品。三是产品力提升，如大品种二次开发、配方颗粒标准研发、大健康方向的产品开发等。在研的创新药包括，1类小分子靶向抗肿瘤药196正在开展I期临床试验；脑胶质瘤新药ONC201正在积极推进国内注册申报工作。中药的研发主要围绕儿童、老年人群进行产品研发，2021年新引进用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE，目前已进入II期临床。　　市场数据显示，近10日来，华润三九股价呈震荡横盘走势。截至17日午间收盘，跌0.59％，股价报收47.08元/股，市值465.31亿元。

金融界2023-01-17

科济药业与华东医药宣布就泽沃基奥仑赛注射液达成商业化合作协议

创新CAR-T细胞疗法公司，宣布与华东医药股份有限公司（股票代码：SZ.000963）（以下简称"华东医药"）全资子公司华东医药（杭州）有限公司就科济药业BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液（zevorcabtagene autoleucel，研发代号：CT053），达成在中国大陆地区的商业化合作。 CT053，泽沃基奥仑赛注射液（"zevor-cel"）作为科济药业领先的管线产品，是一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的自体CAR-T细胞产品。2022年10月，中国国家药品监督管理局（NMPA）受理CT053的新药上市申请（NDA）。基于华东医药强大的市场推广能力及营销网络，科济药业授予华东医药泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益。对于此次合作，科济药业董事会主席、首席执行官、首席科学官李宗海博士表示："华东医药拥有在中国大陆地区丰富的商业化经验和成为肿瘤治疗领域领军者的战略目标，这为双方建立强大、共赢的战略合作伙伴关系奠定了坚实的基础，对于多发性骨髓瘤的治疗，虽然近些年有些突破，但依然存在较大的未满足医疗需求。泽沃基奥仑赛注射液是一款具有差异化的 BCMA CAR- T细胞疗法，在临床试验中展现了优秀的安全性和有效性，目前已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理新药上市申请，并纳入优先审评。我们相信此次合作将加速泽沃基奥仑赛注射液在中国的成功商业化。" 华东医药董事长吕梁表示："科济药业是肿瘤领域细胞疗法的领军者，具备细胞疗法端到端的早期研究、临床开发和生产能力。我们很高兴与科济药业合作，负责CT053在中国大陆地区的商业化。CT053是一款临床疗效卓越的创新疗法。借助华东医药在血液领域强大的商业化能力，华东医药将致力于让CT053惠及更多中国多发性骨髓瘤患者，延长患者的生存期并提高生活质量。" 根据协议条款，科济药业将获得2亿人民币的首付款，并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。科济药业将继续负责 CT053 在中国大陆地区的开发、注册和生产。关于泽沃基奥仑赛注射液泽沃基奥仑赛注射液（CT053）是一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验（LUMMICAR STUDY 1）的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验（LUMMICAR STUDY 2），以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。公司也计划进行其他临床试验以开发泽沃基奥仑赛注射液作为多发性骨髓瘤的早线治疗方法。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法（RMAT）及孤儿药称号，以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局（EMA）的优先药物（PRIME）及孤儿药产品称号。泽沃基奥仑赛注射液也于2020年获得国家药监局的突破性治疗药物品种。公司认为，泽沃基奥仑赛注射液有可能重塑多发性骨髓瘤的治疗范式，并成为多发性骨髓瘤患者的基础性治疗方法。关于华东医药华东医药股份有限公司(SZ.000963)是一家领先的中国大型综合性医药上市公司，总部位于中国杭州。华东医药成立于1993年，具有完整的产品研发、生产和销售能力。华东医药的产品组合和管线主要专注于肿瘤学、免疫学、肾脏病学及糖尿病领域。公司现有员工12,000余人，在中国具有非常广泛的商业覆盖和市场营销能力。"以科研为基础，以患者为中心"是华东医药秉承的企业理念。关于科济药业科济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。我们建立了一个综合细胞治疗平台，其内部能力涵盖从靶点发现、抗体开发、临床试验到商业规模生产。我们通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。我们的使命是成为能为全球癌症患者带来创新和差异化的细胞疗法，并使癌症可治愈的全球生物制药领导者。联系我们：更多信息，请访问公司网站：https://www.carsgen.com/

美通社2023-01-16

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