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“减肥神药”的next level：来凯医药-B（2105.HK）LAE102揭示肥胖治疗领域的新机遇

D双批准。受此消息影响，次日开盘，来凯医药股价一度拉升大涨22.29%，充分反映出投资者对于LAE102未来商业化潜力的乐观预期。如此积极的市场反应，不仅为来凯医药带来了资本层面的支持，也为公司未来的研发和市场推广活动注入了强大的信心。公司表示正加速I期临床试验准备工作，即将启动肥胖症受试者招募。时间倒回2017年年中，吕向阳带着青年博士张瑞鹏，在亲手组建起来的来凯医药实验室开始第一个立项项目——ActRII相关靶点早期研究的时候，完全没有料到减肥药赛道会在2024年如日中天。来凯的实验室很小，和他在外企时完全不能比，但在团队的心中，创业和科研的热情正熊熊燃烧。如果要回顾并总结吕向阳博士在跨国药企近二十年研发经历，有两点值得被重点提及：一是2012年他荣膺诺华VIVA的“Novartis Leading Scientist”荣誉奖项；另一个是，他是FDA突破性疗法Bimagrumab （ActRII单抗）的共同发明人之一，目前用于潜在减脂保肌适应症，Bimagrumab所在的公司去年约19亿美元被礼来收购。但吕向阳还是毅然决定走出外企舒适区、自主创业，因为他一直想在自己手里，做成几个真正的新分子、新机制、新概念药。从来凯医药成立至今，一方面他把从诺华引进的抗肿瘤AKT抑制剂推进到临床三期——这是来凯近期收入和盈利的保障；另一方面，来凯的早期团队从未停止过自主发现的步伐。 5月9日来凯医药最新宣布其自主研发的LAE102（ActRIIA单克隆抗体）获得CDE的IND批准，用于治疗肥胖症患者。有人说这是“蹭热点”，吕向阳和团队淡然一笑——积累7年，终于厚积薄发。 1、减肥药现状：减重？不够！增肌减脂是未来先来看到一组数据，根据世界卫生组织，2022年全球肥胖人口已超过十亿，约占全球总人口的八分之一。其中，约1.59亿肥胖人口为5岁至19岁儿童或青少年，8.79亿为成年人。世卫组织营养和食品安全司司长弗朗切斯科·布兰卡更是表示，“如今肥胖是个世界性问题。”摩根士丹利估算，到2030年全球肥胖药物市场规模有望超过540亿美元。全球肥胖人口的持续攀升，加上“减肥神药”司美格鲁肽（GLP-1）的爆火、贾玲“热辣滚烫”的减肥热度等因素，直接驱动了减重产品市场的快速发展，礼来、诺和诺德股价持续创出新高。不过，虽然被称之为“减肥神药”的GLP-1领跑减肥药物市场，但有研究表明，这类药物受试者减掉的体重中近40%为肌肉，而肌肉流失会增加患心血管、骨质疏松症等疾病的风险。所以，仅仅减脂还不够。作为GLP-1“next level”的配套靶点的价值逐渐浮现，其中ActRII这一新兴靶点崭露头角。与GLP-1药物单纯的减肥掉肌肉不同，ActRII单抗通过阻断ActRII信号，可以在减少脂肪堆积的同时促进肌肉增加，“一石二鸟”直击痛点问题，无疑为市场带来了全新的想象空间。 2、竞争格局：全球唯二的在研ActRII肥胖适应症潜在药物 Activin通路在肥胖、肌肉萎缩、肺动脉高压和肿瘤学方面均具有重要意义。作为一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体，ActRII（activin type II receptor/激活素II型受体，包括ActRIIA/ActRIIB）其传导信号的活化，会引起肌肉萎缩和脂肪的累积。也就是说，阻断此通路，有望在减少脂肪堆积的同时增加身体的肌肉量。从全球ActRII靶点的竞争格局来看，虽然针对该靶点的药物研发较多，但大多数在研药物主要针对血液病、肺动脉高压和癌症等适应症，且多以ActRIIA/B融合蛋白的形式存在。在这一领域中，针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的ActRII抗体药物相对稀缺，目前仅有礼来天价购入的Bimagrumab和来凯医药自主研发的LAE102两款药物。 Bimagrumab已初步验证其增肌减脂的效果。据权威医学期刊JAMA Network Open上一项Bimagrumab治疗2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究结果表示，与安慰剂相比，Bimagrumab能够减少患者约20.5%脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。此外，按每四周的给药频率来判断，第44周为Bimagrumab的最后次给药，因此第48周结果为主要终点数据。从下图可以看到，与许多基于肠促胰岛素（incretin）疗法不同的是，患者在停止治疗8周内并未观察到体重的增加。目前为止，Bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉痉挛和腹泻，它们发生在治疗早期，且大多为轻度。资料来源：公开资料同时，Bimagrumab联用司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床研究也已完成患者入组工作，顶线数据有望在2024年下半年读出。资料来源：公开资料和 Bimagrumab不同的是，来凯的LAE102是一种选择性靶向ActRIIA的单抗，专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用。临床前研究的积极结果进一步证实了LAE102的潜力：当LAE102与GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽联合使用时，其不仅能够进一步减少脂肪，还能显著减少GLP-1受体激动剂可能引起的肌肉流失。根据来凯的最新公告和2023年报，LAE102获得了中美两国针对肥胖适应症的IND批准，公司已做好各项充分准备，将尽快启动LAE102临床研究。可以判断，若后续LAE102临床试验顺利，并取得积极结果，将有望成为治疗肥胖症的突破性药物。同时，这也再次认证了来凯医药在生物医药领域的创新能力和研发实力。 3、下一步：来凯的增肌减脂和抗衰老后续产品源源不断再往下一步，LAE102作为潜在的全球首创ActRIIA单抗，其研发意义不仅局限于肥胖治疗——LAE102的多效性使其在肌肉再生、免疫激活、造血发育，以及肿瘤生长控制等多个领域都具有潜在的应用价值。此外，还有LAE102的后继产品——来凯自主研发的候选药物产品管线中，至少还有两款用于肌肉再生及其他疾病适应症的抗体，包括ActRIIB选择性抗体LAE103，及ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂LAE123。根据公司2023年年报，来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。年老力衰是人类至今难以抗拒的自然规律，其中一大表现就是肌肉质量的丧失——肌肉组织随着年龄的增长会出现生理性退化，主要表现为肌肉质量的减少，医学上称为肌肉萎缩。引述北京市卫生健康委员会刊登的一篇研究表明，成年人从40岁开始，肌肉量就会逐渐减少（包括肌肉强度也会逐渐下降），特别是在75岁之后，每过10年肌肉量可能减少15%。在60至70岁的老年人群中，肌少症的患病率大约在5%到13%之间，而80岁及以上的老年人群，患病率则飙升至11%到50%。中国人口正在迅速向老龄化发展，一个促使肌肉再生的药物靶点，或可助力解决以上担忧和问题。在笔者看来，这预示着LAE102及后续产品在未来的创新药领域中，有望成为一款具有革命性影响的，兼具增肌减脂和抗衰老功能的药物，其未来想象空间或不容小觑。 4、小结总体而言，在GLP-1Ra等Incretins接下来的减肥赛道竞争中，增肌疗法开始上位，手握全球首创LAE102的来凯医药已展现出其独特优势和增长性。从投资视角来看，随着来凯医药不断推进LAE102及其他在研药物的临床进展，后续公司在创新药物的开发上，相信还将不断带来更多惊喜，其积极的市场表现和业绩增长最终也将在资本市场上得到体现。

格隆汇2024-05-14

和黄医药(00013.HK)与恒瑞医药达成合作并启动索凡替尼(surufatinib)联合卡瑞利珠单抗(camrelizumab)用于治疗初治胰腺导管腺癌的II/III期研究

尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1 抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“包括来自ASCO胃肠癌研讨会上发表的一项研究者发起的临床试验在内的新数据表明，与现有基于化疗的转移性胰腺导管腺癌治疗相比，索凡替尼、卡瑞利珠单抗和化疗的联合疗法具有良好的疗效。我们希望这项合作将为患者带来有望改变生活的创新治疗选择。 ”

格隆汇2024-05-14

格隆汇基金日报 | 公募基金隐形重仓股揭晓！

，达到101.76亿元，持股排名靠前的医药股有凯莱英、天坛生物、益丰药房、九洲药业、通策医疗，均超过7亿元。多家基金公司已上报薪酬方案据媒体报道，目前已有多家基金公司上报薪酬方案，已有公司获得批准。较早时间，即有招商局集团旗下公募“300万以上薪酬缓发”的传闻。业内反馈，上报的薪酬方案上限同比折扣较大，尤其是银行系公募降幅明显，远低于此前传闻。为响应监管号召，基金公司主动降薪已提上日程。自2022年以来，基金公司绩效考核和薪酬管理要求进一步明晰。按照一般惯例，每年4月为基金公司发放年终奖时间，鉴于多数公募基金还在评估合理的薪酬水平，因此，目前延迟发放的公司不在少数。公募基金密集发布清盘预警 5月以来，4只基金公告清盘，另有超20只基金发布清盘预警公告。去一年多时间，公募基金产品端持续调整。2023年，共有260只基金清盘，创下近5年新高。今年以来，截至5月9日，清盘基金数量超70只。从原因看，主要是基金份额持有人数量不满200人或者基金资产净值低于5000万元。公募FOF持有REITs市值近4400万元 Wind数据显示，截至5月10日，将公募REITs纳入投资范围的公募FOF达到291只（份额合并计算），在全部产品中占比58%，比年初提升5.6个百分点。近一个月25家公募处置迷你基金据不完全统计，近一个月来，有超过25家基金公司召开持有人大会决定持续运作迷你基金，或修改基金合同中终止产品的相关条款来“保壳”。中科沃土基金将关闭部分直销渠道 5月13日，中科沃土基金公告，将于6月1日起关闭官网交易平台，以及微信交易平台“中科沃土基金”富友支付渠道申赎、认购、基金转换等业务，但仍可通过公司直销中心或合作基金销售机构进行办理。证监会：对瑞丰达立案调查据证监会网站，近日，媒体报道浙江瑞丰达资产管理有限公司实际控制人“跑路”，引起各方关注。证监会高度重视，迅速行动，组织证监局、基金业协会等相关单位开展核查。从目前掌握情况看，瑞丰达公司涉嫌多项违法违规，证监会决定对其立案调查，依法从严处理。证监会已向公安机关等通报情况，加强协同配合。跑路私募瑞丰达实为夫妻店在瑞丰达办公室维权现场，有投资人透露，瑞丰达实为“夫妻店”，瑞丰达实控人孙伟与日赢控股的实控人李敏为夫妻，听闻孙伟已在国外。瑞丰达、日赢控股的办公室均位于上海浦东新区汇公馆内，分别位于10号楼、8号楼。汇公馆物业人员称，这两家公司已经连续2日无人前去办公。目前，浦东分局经侦支队已受理案件。该经侦支队相关人员表示，综合来看，在私募“跑路”的类似案件中，相对股权类私募而言，证券类私募个案较少。主观百亿私募收益再次领跑私募排排网数据显示，有业绩展示的76家百亿私募2024年1-4月的收益平均值为1.08%，中位数为-0.03%，其中35家百亿私募成功录得正收益，占比46.05%。按照不同的投资模式来看，36家有业绩展示的主观百亿私募今年1-4月的收益均值为4.05%，12家有业绩展示的主观+量化百亿私募同期的收益均值为2.62%，而28家有业绩展示的量化百亿私募同期收益均值仅为-3.39%。三、基金产品最新动态

格隆汇2024-05-13

恒瑞医药下跌2.0%，报45.55元/股

905.64亿元。资料显示，江苏恒瑞医药股份有限公司位于江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号，公司是一家专注于抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病等领域的新药研发的创新型国际化制药企业，具有强大的研发能力和丰富的产品线，持续推动医药产业的高质量发展。恒瑞医药在全球设有研发中心，累计研发投入超330亿元，拥有5000余名研发人员，并通过旗下多款自主研制与引进的创新药物以及积极参与国家医保目录等措施，提升药品可及性，服务健康中国和全球患者。截至3月31日，恒瑞医药股东户数44.05万，人均流通股1.45万股。 2024年1月-3月，恒瑞医药实现营业收入59.98亿元，同比增长9.20%；归属净利润13.69亿元，同比增长10.48%。

金融界2024-05-13

港股早评：三大指数低开汽车股继续下跌生物医药股大涨

方面，美药企合同豁免权或延长8年，生物医药股大幅上涨，药明康德大涨近15%，再鼎医药、康龙化成涨超10%，高铁基建股、内房股多数上涨。

金融界2024-05-13

恒生指数开盘跌0.31% 药明康德涨近15%

。小鹏汽车跌超4%，腾讯控股跌近1%。医药股大涨，药明康德涨近15%。

金融界2024-05-13

24小时环球政经要闻全览 | 5月11日

长期内跑赢整个半导体市场。诺瓦瓦克斯医药股价暴涨98.66% 综合自外媒，诺瓦瓦克斯医股价大涨98.66%，该公司宣布，已与法国制药巨头赛诺菲达成合作，将共同商业化其新冠病毒疫苗。在该合作协议中，赛诺菲将利用诺瓦瓦克斯医药的新冠疫苗和旗舰疫苗技术Matrix-M佐剂来开发新的疫苗产品。作为交易的一部分，赛诺菲将向诺瓦瓦克斯医药支付5亿美元的预付款，并在达成开发、监管和上市里程碑时支付高达7亿美元的额外款项。量化之王去世西蒙斯基金会官网宣布，基金会联合创始人兼名誉主席詹姆斯·哈里斯·西蒙斯（James Harris Simons）于2024年5月10日在纽约逝世，享年86岁。西蒙斯是一位量化投资领域的传奇人物，创立了文艺复兴科技公司（Renaissance Technologies），开创了量化交易的先河，并成为历史上最赚钱的投资公司之一，他也因此被称为“量化之王”。

格隆汇2024-05-11

高息股，又要涨疯了

信心修复的关键。地产危机缓解，然后在医药股持续修复、科技股不断受追捧，以及高息股带动下，港股市场的估值，也就变得更轻松了。这也是这段时间那多国际机构开始重新发表研报看好中国，包括中国房地产，以及一季度公募开始高调加配港股的原因。接下来，肯定是有更多资金要更加追捧红利股的，由此不仅会逐渐提升港股的估值，甚至也会反哺和刺激国内A股的高息股跟着走强。毕竟国九条对于政策的监管，本身就是引到市场资金多配置这些稳定高分红的资产。（要起到好榜样，才能吸引场外大量的迟迟未能进来的长期大资金）。现在，信号已经发出来，就看场外的那些长期机构资金（包括国家队）跟不跟了。（全文完）

格隆汇2024-05-10

欧康医药下跌5.06%，报11.82元/股

市值8.94亿元。资料显示，成都欧康医药股份有限公司位于四川省邛崃市临邛工业园区创业路15号，公司是一家专业从事天然维生素P类植物的种植、提取、纯化、合成及运用的高新技术企业，主要为欧、美、日市场提供天然维生素P类原料药、保健品、功能食品、化妆品原料的生产供应。公司已有20余年的专业研究和生产经验，致力于打造全球最专业的天然维生素P运用中心。截至3月31日，欧康医药股东户数7370，人均流通股2565股。 2024年1月-3月，欧康医药实现营业收入6824.09万元，同比增长15.81%；归属净利润865.49万元，同比增长53.91%。

金融界2024-05-10

花园生物下跌5.05%，报12.79元/股

9.28亿元。资料显示，浙江花园生物医药股份有限公司位于浙江省东阳市南马镇花园村，公司主要业务是生产维生素D3全产业链的产品，包括羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3和精制羊毛脂等。公司拥有三大核心技术，分别荣获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、浙江省科技进步一等奖，并在金华经济技术开发区建设了占地771亩的高度数字化、智能化的现代化工厂。截至3月31日，花园生物股东户数2.67万，人均流通股1.99万股。 2024年1月-3月，花园生物实现营业收入3.3亿元，同比增长4.15%；归属净利润9148.31万元，同比增长76.41%。

金融界2024-05-10

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