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亿帆医药(002019.SZ)控股子公司在研产品获欧盟委员会批准上市
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帆医药(002019.SZ)公告,亿帆
医药
股份有限公司
(以下简称“公司”)控股子公司Evive Biotechnology Ireland Limited于北京时间2024年3月22日收到欧盟委员会(以下简称“EC”)签发的《委员会执行决议,COMMISSION IMPLEMENTING DECISION》,批准公司在研产品艾贝格司亭α注射液(内部研发代码:F-627,以下简称“Ryzneuta®”)在欧盟上市销售,该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极审查意见。 本次“Ryzneuta®”上市许可申请获EC批准,是继其在中国、美国获批上市后又一全球权威药监机构获得的批准,再次验证了公司具有独立完成创新生物药全球研发、临床、注册和生产的综合能力,也充分证明了公司执行贯彻“创新、国际化”战略的能力。
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格隆汇
2024-03-24
皓元医药将于4月8日召开股东大会,审议延长公司申请向不特定对象发行可转换公司债券发行方案有效期等议案
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权登记日为4月1日,当日收市后持有皓元
医药
股票
的投资者可以参与投票。 会议地点:上海市浦东新区张衡路1999弄3号楼公司会议室。 本次股东大会共计审计2项议案,具体如下: 1、《关于延长公司申请向不特定对象发行可转换公司债券发行方案有效期的议案》 2、《关于延长股东大会授权董事会全权办理本次向不特定对象发行可转换公司债券具体事宜有效期的议案》。
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金融界
2024-03-22
香港恒生指数收跌2.16% 恒生科技指数跌3.55%
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%,恒生科技指数跌3.55%。汽车股、
医药
股
跌幅居前,理想汽车跌超10%,小鹏汽车、药明生物跌超8%,药明康德跌超7%;哔哩哔哩跌超9%,中国平安、京东集团跌超5%。
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金融界
2024-03-22
生物医药板块震荡走低,康龙化成、荣昌生物跌幅居前,A股创新药——生物药ETF(159839)连续3日获资金净申购超1200万元
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、仿制药研发等方向。业内人士表示,尽管
医药
股
整体持续受到海外利空因素影响,但由此产生的预期差在个股业绩增长下反而更容易聚焦市场关注度,值得投资者保持跟踪。 看好创新药超跌反弹,A股弹性更高、成份股高度集中至30只的生物药ETF(159839)备受关注。资料显示,生物药ETF(159839)跟踪国证生物医药指数(399441),配置A股30个生物医药行业龙头,集中度高、纯度高,在CXO、疫苗、创新药等领域占比较大,前十大权重股占比达61.8%,包括智飞生物、药明康德、长春高新、爱美克、复星医药、沃森生物、万泰生物等。 生物药ETF紧密跟踪国证生物医药指数,国证生物医药指数以沪深北交易所属于生物医药产业相关上市公司为样本空间,根据市值规模和流动性的综合排名,选出前30只证券作为指数样本股,反映了生物医药行业的整体运行情况,向市场提供了细分行业的指数化投资标的。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-03-22
战略转型后持续兑现稳健增长,东曜药业(01875.HK)静待重估时刻
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多时。 (来源:富途行情) 随着过去对
医药
股
高估值的消化,不可否认当下整个行业的机会已经愈渐明朗。站在当下而言,行业的分化仍然不可避免,此时被低估、但具有高投资价值安全资产往往更具有性价比。这之中东曜药业(01875.HK)就是一个兼具投资价值与低估的例子。 1·一份亮眼的年度成绩单 最近东曜药业公布财报,数据显示,公司实现总收入为7.81亿元人民币,同比增长77%,若剔除2022年授权金收入一次性影响,收入同比增长率达101%。 不难看到,东曜药业继续交出了一份非常亮眼的年度业绩。 从战略转型之后可以说东曜药业持续用实实在在的业绩增长展现了公司的转型成绩。 从核心业务来看,自2021年CDMO业务成为公司收入增长新动能,当年度来自CDMO/CMO的业务收入达5369万元人民币,到2022年收入提升到7254万元,2023年进一步突破1亿大关,达到1.4亿元,同比增幅更是接近翻倍,达94%。 过去一年,ADC CDMO板块业务继续取得突破。数据显示, 公司全年新增项目39个,其中30个为ADC项目,占比高达77%;此外,公司在手项目65个中,ADC项目年度收入及在手项目数占比均提升至65%,这也说明东曜的ADC CDMO差异化优势获市场认可。 值得一提是,公司CMC开发及商业化生产能力凸显,去年新增4个pre-BLA(上市前临床申报)项目,此类关键项目助力公司锁定潜在商业化订单,为其后续现金流转化带来有力支撑。 从财报来看,东曜药业盈利能力持续提升,经调整EBITDA为4004万元,同比增长274%。此外,经营活动现金净额在无授权金收入前提下仍保持正向,至5643万元人民币。全年净亏损收窄25%,缩小至3776万元。 不难发现,东曜药业已经逐步建立了良好的造血能力,在当前整个行业一众公司现金流面临压力的背景下,公司稳健的经营和有效管理,为其未来的可持续发展提供了有力支持。 2·"技术复利+商业化平台+高效运营"构筑核心价值壁垒 站在当下来看,东曜药业实际上已经在行业中建立了颇为深厚的壁垒,而反映到长期价值上,笔者认为公司有如下几大支撑。 其一,技术复利效应。 东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的ADC技术平台,具备核心偶联工艺和放大的技术优势,以及ADC关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发,在ADC 领域位于国内第一梯队。 通过长期的技术积累和布局,公司构建的庞大而完善的技术体系也为公司持续赢得了技术复利效应,使其CDMO差异化竞争力凸显。 值得一提的是,公司先后与乐普生物、诗健生物、博锐生物、智核生物及皓元医药等合作伙伴达成ADC药物、放射性核素偶联药物(RDC)及其他更广泛的生物偶联物等领域的全方位合作,并成功获得多个pre-BLA ADC项目,充分展示公司在ADC CDMO领域的卓越能力。 另外,在去年7月,东曜药业还宣布与糖岭生物基于ADC糖定点偶联技术达成战略合作,共同开发DisacLinkTM ADC糖定点偶联技术平台,加速客户创新偶联药物的开发及商业化。 其二,高质量的商业化平台。 公司产能规模大、产线灵活,商业化布局完善,能够满足客户多元化的需求。东曜药业一方面完善产能建设,建成高规格的集抗体、ADC原液及制剂于一体的ADC CDMO商业化生产线。去年上半年,东曜药业其国内大规模的ADC制剂商业化生产线建成并投入使用,冻干制剂年产能达530万瓶,展现出公司在生产效率上取得的显著进展。此外,公司已建设完成四条完整的商业化生产线,其中ADC、抗体各两条,产能及产线灵活性亦大幅提高。 另一方面,致力于打造完善的"一地化·端到端"ADC产业化平台,不断提升平台技术竞争力,增强客户粘性,建立长期合作关系,为未来承接商业化项目奠定了良好的合作基础。 透过聚焦ADC CDMO差异化竞争赛道,构建高质量的商业化平台,东曜药业不论是承接项目的能力还是对合规性的保障都具有显著的优势。得益于公司从药物到商业化生产的完整经验以及ADC CDMO产业平台差异化优势,截至2023年底,东曜药业三年未完成订单总额已经增长至5.05亿元,其中,公司已在手未完成服务订单总额为1.37亿,同比增长率达163%。此外,截止23年底,公司在手CDMO项目达65个,其中ADC项目亦达到42个。这些均为公司后续业务发展以及兑现业绩增长提供了强有力的保障。 其三,高效的运营实力。 通过搭建ADC一体化平台,东曜药业展现了高效的运营实力。公司具备核心研发技术优势,实现了ADC抗体、原液、制剂等关键生产环节的集中化,从而降低了转移成本并减少了监管风险。这种高效运营模式也使得公司能够更灵活地应对市场变化,提高了项目的执行效率,为业务发展奠定了坚实基础。 值得一提的是,在去年十月,东曜药业全球研发服务中心在苏州工业园区也已正式落成并投入运营。作为公司新的服务中心和新的研发重点区域,这一中心的运营,进一步强化CDMO业务的技术研究、工艺开发、质量研究等能力。同时意味着公司将能够更好地整合研发资源,提高项目执行效率,从而在市场上更具竞争力。 3·结语 从东曜药业交出的年度成绩单不难看到,一系列优异成绩的取得均立足于公司多年的行业深耕,形成的平台和技术优势之上。作为ADC赛道上的先行者,公司锚定潜力赛道,展现出来稳健的持续经营实力和盈利潜能,随着业绩层面的兑现,公司亦具备市场重估的潜力。 截至目前,东曜药业公司市值仅不到约13亿港元,考虑到公司的成长性以及在ADC CDMO领域的综合竞争力,当前低估值下的吸引力相信已经足够诱人。
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格隆汇
2024-03-22
AI风暴席卷传统医药赛道,公募基金迎来全新投资风口!
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金。 其中,圆信永丰基金独门重仓的泓博
医药
股价
,在3月20日盘中一度飙升15.3%,这一涨幅在短短两周内累积达到了惊人的88%。而圆信永丰兴源也在医药赛道整体表现平淡的背景下,依然取得近一个月净值涨幅接近20%的优异成绩,最近一周更是排名2300只基金中的前1%。 从泓博医药的招股说明书可以看出,该公司在AI制药技术方面早有储备,甚至在AI制药尚未成为行业热点的2022年,就已经在计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能药物研发(AIDD)领域进行了深度。 欧美发达国家目前高度重视“AI+医药”产业链未来发展,摩根士丹利分析师指出“近年来AI一度站上风口,制药业试图借势起飞,AI制药或将成为未来现实。” 而AI制药这对于中国医药行业来说,或许也是一个打开更广阔市场的新机遇。
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金融界
2024-03-21
龙虎榜 | 安诺其获资金抢筹超1亿元,呼家楼、北京中关村仓皇出逃福蓉科技
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念掌阅科技、华策影视、中广天择2连板,
医药
股
大理药业8连板、贝瑞基因4连板,机器人博信股份5连板,猪肉股傲农生物5天4板。 下面我们来看下今日龙虎榜情况: 今日,龙虎榜净买入额前三的为安诺其、沃尔核材、读客文化,分别为1.11亿元、4589.97万元、3952.64万元。 龙虎榜净卖出额前三的为福蓉科技、朗威股份、安奈儿,分别为1.2亿元、8671.8元、8549.91万元。 龙虎榜中涉及机构专用席位的个股中,当日净买入额前三为安诺其、沃尔核材、中润资源,分别为2145.33万元、1277.84万元、1105.42万元。 龙虎榜中涉及机构专用席位的个股中,当日净卖出额前三为华策影视、海鸥股份、德明利,分别为5463.22万元、3625.75万元、2924.28万元。 部分榜单个股题材: 安诺其(跨界布局算力+拟收购上海恒聪+Sora概念) 首板,成交额12.19亿元,换手率31.13%。 屠文斌净买入3417万元,1机构净买入2145万元,低位挖掘净买入2201万元。 1、安诺其拟收购上海亘聪,收购价格拟不超过人民币1亿元。上海亘聪是一家专注于算力加速服务和算力管理的高科技企业,其为英伟达初创加速计划成员,该计划旨在培养颠覆行业格局的优秀AI初创公司。 2、上海亘聪旗下意间AI提供AI绘画、AI写真、AI动图(视频)内容创作社交平台。 沃尔核材(大飞机+核电+机器人) 2连板,成交额16.03亿元,换手率14.64%。 深股通净卖出1259万元,上海超短净卖出3436万元,2机构净卖出8819万元。 1、电线产品主要包括高速通信线、汽车工业线、工业机器人线等系列产品。工业机器人线可广泛应用于工业机器人领域,目前已应用于六轴工业机器人(8KG-150KG级别)、SCARA机器人、协作机器人等领域。 2、2023年实现营业收入57.48亿元,同比增长7.63%;归母净利润7.09亿元,同比增长15.4%。 福蓉科技(AI手机+国企改革) 股价3连板后,今日大跌7%,成交额15.47亿元,换手率11.23%。 呼家楼净卖出1.14亿元,北京中关村净卖出4569万元,东北猛男净卖出2489万元。 1、公司公告,主营业务为消费电子产品铝制结构件材料的研发、生产及销售,主要产品为消费电子产品铝制结构件材料,进一步加工后用于智能手机、平板电脑和笔记本电脑等。公司产品不具有AI功能。 机构重点交易个股: 华策影视:2连板,成交额3.7亿元,换手率2.46%。3机构净卖出5463万元,量化基金净卖出1310万元。 海鸥股份:跌8.56%,成交额3.27亿元,换手率13.43%。温州帮净买入402万元,机构净卖出3969万元。 德明利:4天3板,成交额9.69亿元,换手率10.58%。章盟主净买入2041万元,机构净卖出2924万元,苏南帮净卖出1782万元,深股通净卖出3406万元。 安奈儿:天地板,成交额13.37亿元,换手率37.38%。宁波桑田路净买入1889万元,苏南帮净卖出1014万元。 中润资源:首板,成交额6.97亿元,换手率18.11%。曲江池净买入1552万元,机构净买入1105万元。 在龙虎榜中,涉及沪股通专用席位的个股有4只,净买入城市传媒544万元、东方时尚171万元,净卖出国力股份1339万元、动力新材229万元。 在龙虎榜中,涉及深股通专用席位的个股有7只,净买入铭普光磁3344万元、夏厦精密607万元,净卖出德明利3406万元、中科金财1998万元、亿道信息1907万元、沃尔核材1259万元。 游资操作动向: 低位挖掘:净买入安诺其2202万元、新晨科技2014万元、思泉新材553万元 宁波桑田路:净买入安奈儿1889万元、城市传媒909万元,净卖出长青科技830万元、亿道信息1905万元 方新侠:净买入铭普光磁3915万元 作手新一:净卖出宏达新材1362万元 东北猛男:净买入东方时尚898万元、安邦护卫460万元,净卖出福蓉科技2489万元、龙旗科技1914万元、莱斯信息1198万元 宁波敢死队马信琪:净卖出朗威股份1572万元 章盟主:净买入德明利2041万元,净卖出超讯通信4208万元 小鳄鱼:净卖出长青科技757万元
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格隆汇
2024-03-21
华润三九取得金果榄种苗繁殖专利,成功繁育出金果榄种苗
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日消息,据国家知识产权局公告,华润三九
医药
股份有限公司
取得一项名为“一种金果榄种苗的扦插繁殖方法“,授权公告号CN114793656B,申请日期为2022年6月。 专利摘要显示,本发明属于种苗繁育技术领域,具体涉及一种金果榄种苗的扦插繁殖方法。一种金果榄种苗的扦插繁殖方法,包括如下步骤:外植体制备:选取一年生非木质化的金果榄藤条,修剪叶片,备用;扦插处理:将外植体置于生根剂中浸泡,扦插于插床中,使茎段与插床接触;繁育管理:扦插后维持见干见湿状态,防止日光直射。本发明创造性的选择一年生非木质化藤条进行修剪制备外植体,成功繁育出金果榄种苗。与木质化或半木质化藤条相比,具有取材时间早,全年均可取材,繁育系数高等优势。
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金融界
2024-03-21
美迪西下跌5.08%,报46.9元/股
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.16亿元。 资料显示,上海美迪西生物
医药
股份有限公司
位于中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼,公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,主要为全球医药企业和科研机构提供一站式新药研发服务,包括药物发现、药学研究及临床前研究。公司在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的综合技术服务平台,并于2008年成立了专注于临床前的药代动力学和安全评价研究的子公司——美迪西普亚医药科技(上海)有限公司。 截至9月30日,美迪西股东户数1.28万,人均流通股8606股。 2023年1月-9月,美迪西实现营业收入11.83亿元,同比减少4.60%;归属净利润1.15亿元,同比减少58.68%。
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金融界
2024-03-21
多瑞医药下跌5.15%,报21.93元/股
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值17.54亿元。 资料显示,西藏多瑞
医药
股份有限公司
位于西藏自治区昌都市经济技术开发区A区(泰铭生物科技),公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售,特别在血浆代用品细分领域具有较强的竞争优势。公司于2021年9月29日在深圳证券交易所创业板挂牌上市,目前股本为8,000万元。 截至9月30日,多瑞
医药
股东
户数1.08万,人均流通股2529股。 2023年1月-9月,多瑞医药实现营业收入2.46亿元,同比减少18.59%;归属净利润1931.08万元,同比减少14.13%。
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金融界
2024-03-21
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