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药品收入增长58%！君实生物造血能力持续提升启航“出海”兑现国际化布局

合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作，全球商业化网络已基本布局成形。下一步，君实生物将加快推动特瑞普利单抗在这些合作区域的上市申报进程。 2023年12月和2024年1月，特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症上市许可申请通过奥比斯项目（Project Orbis）递交，分别获得澳大利亚药品管理局（TGA）、新加坡卫生科学局（HSA）受理，且获得了TGA授予的孤儿药资格认定和HSA授予的优先审评认定。据了解，奥比斯项目的工作框架允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请，目前已有FDA、HSA、TGA等8家监管机构参与。特瑞普利单抗是首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药，君实生物也将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。在欧洲市场，一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）及英国药品和保健品管理局（MHRA）受理，正在审评过程中。随着国际化布局的顺利铺排，君实生物将迎来全球市场的商业化放量。大适应症进入收获期筑实肿瘤领域竞争力在率先“出海”，打开商业化放量空间的同时，君实生物梯队式的管线布局也正推动其业绩加速走向正循环。 2023年12月，特瑞普利单抗用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗新适应症上市申请获NMPA批准上市，成为国内首个且目前唯一获批的肺癌围手术期疗法。同时，特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗等新适应症的上市申请已获NMPA受理。由于君实生物在以上多个适应症均具有领先优势，且此类适应症用药周期较长，未来其在市场推广中有望取得先发优势。截止目前，特瑞普利单抗累计已在中国递交了10项上市申请，其中7项适应症已经获批。此外，特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究已达到主要研究终点，将于近期递交sNDA；另有多个III期注册临床亦在顺利进行中。在2023年12月的“国谈”中，拓益®（特瑞普利单抗）和民得维®（VV116）成功纳入2023年医保目录。作为国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物，拓益®2023年共新增纳入3项适应症，累计已有6项适应症纳入目录。后期管线方面，君实生物的昂戈瑞西单抗（JS002）是首个获得PCSK9临床试验批件的药物，其治疗高胆固醇血症新药上市申请已于2023年4月获受理，有望在2024年获批上市。从2023年11月君实生物在美国心脏协会（AHA）会议上展示的III期临床数据来看，昂戈瑞西单抗在治疗高胆固醇血症方面表现出了强效的降脂效果，是当前国内PCSK9单抗中临床进展最快、临床表现最好的药物之一。君实生物的tifcemalimab作为全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗，目前已开启针对局限期小细胞癌（LC-SCLC）、经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）两项适应症的III期注册临床。另有多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也正在中国和美国同步开展，在联合特瑞普利单抗的临床实验中，tifcemalimab展现出了优异的协同效应，能够进一步拓展在更多癌种中的应用及商业化。商业化质效双增，核心技术平台强化创新支撑在经营方面，随着行业顶尖人才的加入，君实生物也对商业化团队持续进行组织结构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率。此外，在高效推进核心管线的同时，君实生物加强了对各项费用的管控，优化资源配置，研发费用较上年度整体收窄，降本增效整体取得良好成效。公开信息显示，君实生物目前已自主建立起覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制，药物研究水平大幅提高，药物发现能力进一步增强，疾病覆盖范围更加广泛。随着商业化放量与研发实力的提升，君实生物的技术平台也在同步完善。2023年报显示，君实生物目前已具有单抗、双/多特异性抗体、抗体偶联药（ADCs）研发平台、核酸类（siRNA）药物研发平台等七大核心技术平台。基于核心技术平台的完善与长期的药物开发经验，君实生物当前的创新研发领域也已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。截至目前，君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。值得一提的是，君实生物在自免领域的新药研发已取得显著进展，深入布局全球第二大常见病市场。2023美国风湿病学会年会上，君实生物公布了重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（JS005）用于治疗中重度银屑病患者的临床结果，显著改善了患者的银屑病皮损面积和严重程度。截至目前，JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入III期注册临床，有望进一步覆盖自身免疫性疾病的治疗市场。此外，基于临床数据和需求的评估，君实生物目前将Claudin18.2 ADC药物（JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（JS105）、靶向ANGPTL3的siRNA药物（JS401）、抗CGRP单抗（JS010）、PD-1皮下注射制剂（JS001sc）等早期研发管线作为重点推进项目，有望为其带来持续的增长动能。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-03-28

Bitget研究院：西欧:、加密货币的中坚力量

金色财经2024-03-28

FXTM富拓：“买预期”持续，美降息憧憬难改，全球股市欢声雷动

C 监管(执照号：185/12)，获得南非FSCA许可， FSP编号46614。Forextime UK Limited获得FCA授权和监管 (执照号：777911)。Exinity Limited受毛里求斯金融服务委员会监管，执照号C113012295。 2024-03-28

FXTM 富拓2024-03-28

垒知集团10.05%涨停，总市值31.26亿元

质，业务区域覆盖中国区，并辐射东南亚、南非和俄罗斯等地。截至9月30日，垒知集团股东户数2.92万，人均流通股1.99万股。 2023年1月-9月，垒知集团实现营业收入27.68亿元，同比减少9.48%；归属净利润1.67亿元，同比减少20.11%。

金融界2024-03-28

2024年3月28日人民币中间价列表

93830 12.98420 人民币/南非兰特 -76.00 2.66070 2.66830 2.65630 人民币/韩元 86.00 188.18000 187.32000 186.96000

FX168财经集团2024-03-28

鹰瞳科技发布2023年度业绩，营收增长79.5%，近视防控和海外业务成长迅速

MDR」)的认证，在印度尼西亚、越南、南非、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国及马来西亚获得监管批准或注册，且AI-FUNDUSCAMERA-P已获得印度尼西亚、南非、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国及泰国的监管批准或注册。 2023年4月，集团的AI-FUNDUSCAMERA-P和近视治疗产品在日内瓦国际发明展中荣获「特别表彰金奖」，这标志着我们的产品在全球发明和专业人士中获得了广泛的认可和肯定。

格隆汇2024-03-27

兄弟科技9.97%涨停，总市值37.55亿元

等六大领域，并在中国浙江、江苏、江西和南非纽卡斯尔设有生产基地。公司未来将围绕市场需求，深耕动物营养、人类健康等主打领域，并拓展“专精特新”、“双碳”等高潜领域的产品应用，延伸发展现有产业链。截至9月30日，兄弟科技股东户数4.94万，人均流通股1.42万股。 2023年1月-9月，兄弟科技实现营业收入21.58亿元，同比减少18.61%；归属净利润264.3万元，同比减少99.04%。

金融界2024-03-27

2024年3月27日人民币中间价列表

98420 12.83080 人民币/南非兰特 120.00 2.66830 2.65630 2.66480 人民币/韩元 36.00 187.32000 186.96000 186.79000

FX168财经集团2024-03-27

南美金矿巨头开始购买比特币（BTC）

的形式来购买比特币。 3月25日，位于南非的金矿上市公司Nilam宣布，公司已与位于毛里求斯的特殊目的实体Xyberdata Ltd.签订意向书，收购将以Mindwave名义成立的特殊目的实体100%的股权，目前该实体持有24800枚比特币。Nilam公司将通过发行新授权的C类优先级股票，以相对于当前市场价格的折扣价换取24800枚比特币。如果按照目前比特币的价格计算，这比交易将为Nilam带来价值超过17亿美元的比特币价值。据公告内容，预计双方收购完成后，Nilam公司将获得MindWave公司100%股权，从而使其成为 Nilam公司的子公司。MindWave的股东将用他们在Mindwave的股权换取由NILA授权和发行的新一类优先股（C类）。 Nilam Resources 公司首席运营官 Pranjali More表示，此次收购和由此产生的战略合作伙伴关系与 NILA 的愿景、使命和核心价值观不谋而合--未来的金融将具有包容性和可持续性，在推动数字经济积极变革的同时，开创透明、有影响力的解决方案。 2020年7月，微策略开始探索对冲通胀与现金替代品的另类资产，比如比特币，截至2024年3月11日，该公司已经持有超过20万枚比特币，价值超过140亿美元。2024年前3个月，微策略已在比特币上花费超过10亿美元，占去年总购买量一半以上。自Saylor开始购买以来，比特币已经上涨约 675%。 2023年，比特币价格暴涨，受益于公司股票与公司储备比特币的紧密关系的影响。该公司股票MSTR暴涨337%。成为美国估值50亿美元或以上公司中涨幅最大公司之一，当时，超过英伟达的234%涨幅以及Meta飙升的194%。反观Nilam，同样是上市公司，如果我们把时间拉长3年回看Nilam，他会出现像微策略一样的同等规模收益的现象吗？答案我们拭目以待。但至少有一个不可忽视的事实就是，随着比特币牛市的复苏与开启，未来一段时间内，会有越来越多的全球性的全行业的上市公司开始关注甚至投资布局比特币。在币圈要学会看大趋势，看整个行情的进度，只有清晰、明确当下的每阶段，才能更好把握住后续的进场机会！了解更多行业资讯，无门槛，不收费，不推交易所，不走推荐链接，圈内行情点个关注看我主页公众号二维码！！！来源：金色财经

金色财经2024-03-27

南非国会议员批准黄金和外汇应急储备法

南非国民议会周二通过了《黄金和外汇应急储备法案》，使政府能够从央行持有的账户中提取部分资金来偿还债务。这项立法现在将提交全国省级事务委员会(National Council Of Provinces)进行批准。该账户将在三年内重组，释放出1500亿兰特(79亿美元)。

金融界2024-03-27

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