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减肥药风口再临?礼来夜盘飙涨14.30%!可T+0交易的港股创新药ETF(159567)连续14个交易日获得资金净流入
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UBT-251效果好于全球减肥“药王”
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。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,4月17日最新市盈率仅为25倍,不足两个月前的一半,当前布局性价比突出。 4月18日,港股市场盘前走势积极,港股创新药板块权重股趋于上涨。港股创新药指数成份股中,诺诚健华、绿叶制药涨超5%,药明合联、康希诺生物、乐普生物-B、康诺亚-B、泰格医药、石药集团涨超2%。港股创新药ETF(159567)过去20个交易日获得6.96亿元资金净流入,市场关注度较高。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创新药的医保丙类目录出台等。 国金证券表示,从美国潜在药品专项关税的角度来看,虽然美国关注与欧洲国家之间的药品贸易逆差,并试图通过关税措施来平抑药价和转移产能,但这些目标短期内难以实现,这在一定程度上影响了关税政策的实施。因此,美国潜在药品专项关税对中国创新药发展的影响较小。其次,中国创新药企主要通过BD(Business Development)方式出海,这种方式不仅能够帮助国内药企降低海外开发和销售创新药的风险,还能绕过东道国的关税和非关税壁垒,借助当地药企的开发和渠道优势实现药物的快速上市和销售。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
04-18 09:26
丽珠集团:4月17日接受机构调研,工银瑞信、华泰证券等多家机构参与
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远发展提供了坚实的基础。问:请介绍公司
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的开发进展,以及公司如何看待市场竞争?答:丽珠的
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共有两个适应症在研,其中,2型糖尿病适应症处于上市审评中,预计本年底或明年初获批上市;减重适应症的 III期临床试验已完成入组,预计 2025年底提交上市申请。GLP-1确实存在市场竞争,但全球市场需求大,公司对产品的前景信心充足:首先,
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的安全性及有效性已经过全球众多患者的充分验证,市场表现认可度高;第二,丽珠在原料药方面具有极强的技术优势,进而形成较强的成本优势,并将在后续竞争中为公司构筑价格优势;第三,除国内市场外,公司正为该产品积极布局国际市场,通过与当地药企合作,加快全球市场注册工作。问:请问公司 2025年的收入及利润的指引如何?答:在外部整体销售政策环境稳定的情况下,预计2025年公司收入将实现个位数增长。具体各业务板块预期如下:化学制剂板块:注射用艾普拉唑钠 2025年不受医保降价影响,以量换价预计今年能有所贡献,2023年以来上市的曲普瑞林等新品也将贡献增量。中药板块:抗病毒颗粒在 2023年高基数后逐步回归常态化增长,如果不考虑流感的突发因素,我们预计市场需求趋于稳定。参芪受益于医保后缀解限带来的市场扩容,需求有望持续攀升。原料药板块:目前公司原料药板块的产品结构优化已基本完成,出口规范市场的占比约为 35%,基本都是与全球头部的企业建立的长期稳定的战略合作关系,受周期或是竞品的影响较小。诊断试剂及设备板块:产品结构已转变为以自主产品为主。呼吸道感染相关的肺炎支原体等产品增长较好,此外化学发光及自免多重等产品等有望持续发展。目前渠道合作及入院的相关工作也在全面的提速,整体来看发展向好。从利润端角度,预计利润增速可能会高于收入增速,主要来自于单抗公司减亏,此外,公司完善了各项管理体制,进一步提质增效。问:请问丽珠生物在研产品有哪些?答:丽珠生物是公司抗体药物平台和重组蛋白疫苗平台的重要载体,目前已有重组人绒促性素、托珠单抗注射液等品种获批上市。在研重点产品包括:重组人促卵泡激素注射液、重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体及新型四价流感重组蛋白疫苗。重组人促卵泡激素注射液已于 2025年初申报上市;重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床入组,预计 2025年内报产,有望成为国产首个 IL-17双靶点药物。新型四价流感重组蛋白疫苗已获批临床,是国内首个重组蛋白流感疫苗,采用了昆虫细胞表达系统提升安全性,并通过新型佐剂显著增强免疫原性。此外,BD也会持续补充创新产品。公司还将积极开展海外市场拓展,希望未来也有新产品陆续补充到生物药平台中。问:亮丙瑞林微球是公司重点产品之一,其他在研竞品是否会对亮丙瑞林微球造成冲击,另外公司醋酸曲普瑞林微球销售如何?答:公司在微球制剂领域深耕多年,亮丙瑞林微球(一个月缓释)是公司的核心产品之一,市场表现良好。同时,公司也布局了三个月缓释的亮丙瑞林微球产品,目前正在进行 BE试验。我们将通过深化适应症布局、强化渠道协同等举措,持续巩固市场优势。公司醋酸曲普瑞林微球适应症包括前列腺癌、子宫内膜异位、性早熟(在研),其中子宫内膜异位症是新获批的适应症,公司预计这个新适应症今年会给公司带来一定增量。问:从当前 “平衡稳健、高分红”向 “高成长、创新驱动”转变,公司认为应该需要在哪些关键方面发力 ?答:总体而言,我们正在创新、出海两个方向努力。首先,在创新研发方面,公司围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势核心领域,持续加强创新迭代,形成具有优势的产品矩阵。与此同时,密切关注未被满足的临床需求,进一步加大在慢病等具备广阔市场潜力领域的资源投入。技术平台方面,则依托具有技术优势的缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗技术平台,充实管线;发挥国家级中药研发平台优势推进创新药和独家品种研发;同时探索小核酸分子等前沿领域。目前公司制剂在研产品合计 45个,其中创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品在研数量占比过半。重点产品方面:注射用阿立哌唑微球已处于上市审评阶段,本年内获批后有望填补国产长效剂型市场空白;重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床入组,预计 2025年年内报产,有望成为国产首个IL-17双靶点药物;
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注射液 2型糖尿病已申报上市,预计今年底或明年初获批上市,减重适应症预计今年完成 III期临床并申报上市;公司消化道领域P-CAB接棒产品 JP-1366片剂及注射剂产品,这些重点产品都有望在最近几年形成新的业绩增长点。除创新外,加强国际化布局也是公司的重要战略方向。目前,公司已在巴西等多个地区设立办事处,以此强化本土销售能力;在印尼通过合作建厂的方式,增强本地化生产水平。持续推动产品在海外市场的注册认证,扩大国际市场份额。通过双向许可合作,引入国际先进技术和产品,提升公司整体竞争力。从上述多个维度稳步推进国际化战略,提升公司在全球市场的竞争力与影响力。问:2024年公司辅助生殖产品增速略放缓,与生育意愿不强或是年份生肖有关吗?我们看到公司这两年在辅助生殖也有新产品如黄体酮等陆续上市,请问 25-26年有销售预期吗?答:尽管近年来民众生育意愿不强,但不孕不育相关疾病的发病率仍然在提升,就诊率也依然有很大的提升空间,国家政策在近期也对辅助生殖、民众生育给予了大力支持。我们的重点品种如注射用尿源促卵泡素、尿促性素等产品在同类药物的市场率已经处于行业领先地位。新产品方面:黄体酮注射液(II)已于 2025年 3月获批上市,适应症为辅助生殖技术(ART)中黄体酮的补充治疗,该产品采用新技术制备水溶性注射液,提高了患者的接受度和依从性;重组人促卵泡激素注射液已于 2025年 1月底申报上市并获受理,有望与现有的尿源产品形成差异化组合的协同。目前公司在生殖领域完整布局了从促排卵、黄体支持到诱发排卵的全周期产品,也实现了生物药和化学制剂的双轨布局,随着后续这些产品将逐步进入市场,进一步丰富产品线,有望形成更完整的辅助生殖产品矩阵。 丽珠集团(000513)主营业务:主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。 丽珠集团2024年年报显示,公司主营收入118.12亿元,同比下降4.97%;归母净利润20.61亿元,同比上升5.5%;扣非净利润19.79亿元,同比上升5.2%;其中2024年第四季度,公司单季度主营收入27.31亿元,同比下降1.6%;单季度归母净利润3.88亿元,同比上升10.3%;单季度扣非净利润3.48亿元,同比上升13.94%;负债率39.05%,投资收益1738.69万元,财务费用-1.56亿元,毛利率65.45%。 该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为44.8。 以下是详细的盈利预测信息: 融资融券数据显示该股近3个月融资净流出3481.85万,融资余额减少;融券净流出30.49万,融券余额减少。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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证券之星
04-17 20:06
全球新“药王”看上国产减肥药?
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于海外两大龙头创新药企,两者分别推出了
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、替尔泊肽两大明星产品,同时适用于减重和降糖。在二者竞争中,减肥药技术持续迭代,从日制剂做到周制剂,从注射到口服,从单靶点到多靶点产品,追求降糖减重效果的同时,平衡药物安全性、耐受性,提高患者依从性,并探索更多方面的临床获益。 2024年的销售数据上来看,
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、替尔泊肽全球销售额分别为293亿美元、165亿美元。整体来看,
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的销售业绩更加“亮眼”。要知道,2024年,多年来垄断全球“药王”宝座的抗肿瘤创新药“K药”的销售额仅为295亿美元。
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距离成为全球新“药王”仅差2亿美元。据相关机构测算,2025年
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的销售额有望超越K药,正式成为全球新任“药王”。 图:
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销售额高速增长 (信息来源:国金证券;截至2024Q3) 而就是这样一位全球新任“药王”的候选公司,在2025年3月24日“看上”了国内某港股创新药企的最新减肥药研发成果UBT251。 3月24日晚间,国内港股创新药企与其签订独家许可协议,随之能够获得2亿美元预付款、最高18亿美元的潜在里程碑付款,以及相应的分层销售提成。 通过国产创新药企的研发实力,国产减肥创新药相较当前主流海外药物具有如下优势:: (1)“三管齐下”的减重机制 同时作用于人体内三种关键受体(GLP-1、GIP、GCG),相当于同时用三种方式调节身体: 控制食欲(类似大脑发“少吃点”信号) 促进代谢(让身体更快消耗热量) 改善血糖(帮助糖尿病患者稳定血糖) 这种“三重攻击”比目前主流减肥药(如
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和替尔泊肽)多出1-2种作用路径,早期动物实验显示其减重效果甚至优于某些现有药物。 (2)长效便利的用药方式 UBT251只需每周打一针(皮下注射),且通过特殊设计让药效持续一周,避免了每天服药的麻烦。对比需要每日注射的早期减肥药,这种设计更易坚持,尤其适合工作繁忙的人群。 (3)潜在“一药多治”的可能性 除了肥胖,它还被批准用于治疗2型糖尿病、脂肪肝、慢性肾病。就像一把钥匙能开多把锁,未来可能让患者通过一种药物解决多种代谢相关疾病,减少多重用药负担。 (4)生产工艺更“亲民” 与部分需要复杂生物技术生产的减肥药不同,UBT251采用化学合成法制造。这类似于用乐高积木拼装药物分子,既能保证质量稳定,又更容易大规模生产,可能降低未来用药成本。 图:我国创新药出海交易数量和金额在全球的占比趋势 (信息来源:华泰证券;截至20250218) 整体而言,国产减肥新药UBT251被全球减肥药巨头“看上”,代表国产创新药企的研发实力与日俱增、获得全球认可,成为国产创新药持续出海的“动力”。此外,创新药出海的“授权交易”也给创新药企提供了重要的盈利来源,创新药板块有望迎来估值和基本面“双击”的良好前景。 今日指数: (1)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%,锐度较高。 (2)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 风险提示 尊敬的投资者:投资有风险,投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。 您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规,银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示: 一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型,您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,也将承担不同程度的风险。一般来说,基金的收益预期越高,您承担的风险也越大。 二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险,既包括市场风险,也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险,即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例(开放式基金为百分之十,定期开放基金为百分之二十,中国证监会规定的特殊产品除外)时,您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额,或您赎回的款项可能延缓支付。 三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式,但并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资者获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。 四、特殊类型产品风险揭示:请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF(交易型开放式基金)投资的特有风险。 五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。 六、以上基金由银华基金依照有关法律法规及约定申请募集,并经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)许可注册。基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网站【http://eid.csrc.gov.cn/fund/】和基金管理人网站【www.yhfund.com.cn】进行了公开披露。中国证监会对基金的注册,并不表明其对基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证,也不表明投资于基金没有风险。
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金融界
04-01 09:20
业绩会议直击:四环医药(00460.HK)医美业务爆发式增长,创新药管线进入商业化拐点
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推进。 4、商业合作与市场拓展良好。
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减重管线授权合作、SGLT-2抑制剂创新药脯氨酸加格列净片与华东医药达成战略联盟等,加速创新药新品落地及市场渗透。医保目录的纳入与集采中选提升了产品的可及性,同时全产业链的协同发展能力持续加强。 5、现金流状况良好。 在手现金充裕。2024年经营活动的现金流量流入净额2.44亿。在手现金及现金等价物35.22亿元,若将理财产品、已抵押存款及定期存款等计算在内,则接近40亿。 结合这份财报,不论是稳健的业务基本盘,良好的现金流状况来看,其释放出的价值信号可谓清晰。 02 医美业务规模化增长,龙头地位溢价可期 医美赛道可以说是四环医药确定性增长的一环,这背后源自于赛道红利、产品矩阵、渠道覆盖三大支撑。 一方面,医美行业正处于快速扩张期,近年来,随着社会对于美的重视程度逐步提升,叠加政策监管不断完善,推动行业规范化发展,医美行业迎来了前所未有的发展机遇。 根据Frost&Sullivan数据,中国医美市场规模将于2030年达到6382亿元,自2021年至2030年的年复合增速为14.5%。 另一方面,四环医药凭借其丰富的医美产品线和强大的市场影响力,有望继续推动医美业务的增长,为公司带来稳定的收入和利润。 旗下医美平台渼颜空间已布局包括填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品,实现对轻医美的基础类别的全覆盖,能够满足全生命周期需求。 而凭借"自研+BD"的双轨策略,公司直接切中了医美行业"合规化+多样化"的核心痛点。 去年更是获批了包括三类医疗器械注册证的双波射频Sylfirm X等在内的7款新产品,不仅进一步扩容了产品矩阵,还有望通过高毛利产品提升整体利润率。据悉,目前公司已针对双波射频展开了系列营销活动,并对其他几款获批产品陆续完成了上市前准备工作,麻膏和水光九针于今年4月份开始向机构供货。 此外,公司持续推进营销体系升级、市场活动赋能以及学术与医学价值挖掘。 年内,实现6200多家医美机构覆盖,与近150家机构达成深度战略合作,并在河北、吉林以及美国设立生产基地,确保产品安全高效生产。公司还开展32场区域级B端会议,覆盖23个城市及近900位医生、咨询和运营人员,3大系列活动深度覆盖超200家医美机构。同时,公司联合权威机构发布多篇文献,打造行业共识,并累计培训了近3000名注射和皮肤科医生。 不难预期,在头部优势的支撑下,未来伴随四环医药新产品持续获批和市场覆盖的深化,公司医美业务的利润率还将进一步提升。 03 创新药业务拐点已至,商业化加速 医药板块来看,去年创新药及其他药品分部收入录得大幅增长,主要是因安奈拉唑钠于2023年下半年获批上市并开始产生收入。 如今,四环医药在创新药领域的布局正在进入收获期。 特别是考虑到公司多个核心产品进入临床中后期阶段或已获批上市,未来几年将逐步释放业绩,有望在未来为公司带来丰厚的回报。 (来源:公司财报) 从惠升生物来看,其产品目前已进入密集商业化落地阶段。 2024年共有9款产品获批上市。此外,
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注射液降糖适应症目前已完成临床III期试验;减重适应症也将于今年1季度完成临床III期入组。 公司在糖尿病领域持续取得突破,其研发的德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液作为国产首仿品种,具备重塑胰岛素市场格局的潜力。 从轩竹生物来看,核心品种即将进入爆发期。 其中已提交NDA的两大核心品种,XZP-3287(吡罗西尼片)及XZP-3621(ALK/ROS1双靶点抑制剂),其分别针对乳腺癌和非小细胞肺癌。这两款品种面向的都是百亿级市场空间,潜力十分可观。 透过管线可以清楚的看到,四环医药每年平均推进至少1个创新药进入临床阶段,展现出其在研发创新领域的可持续性。 未来随着多个重磅产品进入商业化阶段,其创新药板块的收入占比将逐步提升,盈利结构也将得到质的改善,进而带动估值实现切换。 04 价值催化剂:三大维度驱动估值提升 站在当下来看,四环医药具备三重催化。 其一,产品层面。 不论是医美产品、还是惠升生物相关糖尿病生物类似药以及轩竹生物已上市与即将上市的创新药,后续有望迎来放量,带动业绩强劲增长。 如医美产品中,水光针、少女针等高毛利产品凭借合规化红利持续渗透年轻化市场,后续上升空间广阔,有望不断贡献稳定现金流。 同时,公司也在医美领域积极推进全球化布局,已收购的美国Genesis Biosystems其产品销往全球多个国家和地区,今年还将重点开发巴西等南美市场以及中东市场。 糖尿病领域,德谷胰岛素和德谷门冬双胰岛素注射液,同样具备巨大的放量潜力,有望在糖尿病治疗领域占据重要市场份额,为公司提供收入“安全垫”。 此外,处在放量阶段的创新药安久卫去年是执行医保的首年,轩竹生物组建的商业化销售团队,已与超过80家分销商合作,快速覆盖全国各地超过1000家医院。随着医保政策的推进和市场教育的深入,安久卫的市场渗透率有望进一步提升,并不断贡献业绩增量。 同时后续伴随公司各板块更多产品步入商业化销售阶段,四环医药前期积累的商业团队、渠道等资源也将能够得到有效复用,这不仅降低了市场准入门槛和推广成本,还能够通过规模效应进一步提升利润率,为公司业绩的持续增长提供有力支撑。 其二,管线层面。 可以看到公司的产品管线正积极推进当中,后续有望迎来多个里程碑节点。 以医美板块来看,III类自研管线新增羟基磷灰石、丝素蛋白和重组人胶原等产品,并与韩国Cellontech签署CartiZol独家代理协议。截至2024年年底,5个再生微球类和8个HA类产品进入注册阶段。 同时,在创新药方面。 吡罗西尼的两项NDA申请已获受理,预计今年上半年有望获批,并且联合治疗适应症计划进入医保。凭借突破性临床数据,吡罗西尼有望成为国内首个单药后线治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。近期,徐兵河院士在其发布的研究报告中指出:"吡洛西利实现了疗效与安全性的双重突破,标志着中国原研药在国际舞台的重要突破。"该产品作为同类最佳CDK4/6抑制剂,商业化潜力巨大。此外,XZP-3621 NDA预计也将有望在2025年12月之前,目前该药也还正在探索其新适应症。 除上述外,可以看到公司还有多个在研管线正在积极推进中,而此前已验证的商业化成绩,为后续这些创新管线的上市也带来了更多想象空间。 (来源:公司财报) 最后,分拆上市来看。 轩竹生物目前正积极推进香港上市,预计将于2025年登陆港股资本市场。分拆后创新药板块将获得独立估值体系,有望提升整体市值中枢。同时IPO募集款项将加速后续管线推进,形成"研发投入-产品上市-资本增值"的闭环。 05 结语 从公司资本市场情况来看,目前四环医药整体估值偏低,市净率低于行业平均,存在估值折价。 截至目前公司市值仅为52亿港元,对应约48.56亿人民币。鉴于公司拥有近50亿人民币的现金等资产,以及21.28亿元的物业、厂房及设备的账面净值,合计超过70亿元的“硬资产”为其市值构筑了坚实的安全垫。 若后续医美及创新药业务及子公司分拆上市等催化剂接连兑现,相信也将构成其价值回归最大的底气。
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格隆汇
03-31 13:41
丽珠集团2024年净利润逆势增长5.50%,创新药研发进入快车道
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。 此外,制剂出海增速达65.98%,
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、托珠单抗等在拉美、中东等新兴市场开拓合作,西曲瑞克获FDA批准,抗病毒颗粒进军欧亚经济联盟,标志着丽珠正从“B2B原料出口”向“B2C制剂品牌”升级。 更值得关注的是其“本土化深耕”策略。与印尼Kalbe集团合资建厂,通过技术转移规避贸易壁垒,这种“轻资产+本地化”模式或为中国药企出海提供新思路。 在追求经济效益的同时,丽珠集团也高度重视环境保护和社会责任履行,连续两年获得MSCI ESG AAA评级,并入选标普全球《可持续发展年鉴》。通过实施节能减排措施、开展公益活动等方式,丽珠集团致力于成为一家负责任的企业公民,为社会和谐发展贡献力量。 展望未来,丽珠集团将继续聚焦创新研发,加快新产品商业化进程,深化国际化布局,为患者提供更优质的医药健康产品和服务,实现高质量可持续发展。
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金融界
03-27 14:40
九源基因发布2024业绩公告:总收入增长至13.69亿元,骨科产品同比增长超19%,覆盖率继续提升
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也迎来了历史性突破。公司JY29-2(
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)治疗糖尿病适应症于2024 年4 月国内第一家申报生产文号,治疗肥胖和超重适应症进入III 期临床并完成全部病例入组,标志着公司在代谢疾病治疗领域的强劲发展。除了
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,九源基因还在推进长效胰淀素类似物JY54的开发,目前已进入中试和动物试验阶段,预计年内递交IND申请,进一步为代谢疾病的治疗提供更多创新方案。 在肿瘤与血液领域,2025年1月,九源基因公布,其聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(吉新芬®)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准上市。据悉,吉新芬®一个化疗周期仅需一次给药,提高患者依从性,有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。此外,公司将进一步完善肿瘤与血液治疗矩阵。九源基因计划启动新型SIRPα单抗JY47的I期临床试验,JY49(马来酸阿伐曲泊帕片)的上市审批进展也将为血液疾病患者拓宽治疗选择。 海外项目不断落地 高质量产品力获行业认可 在四大领域的技术突破与长久深耕,为九源基因积累了扎实的产品力与临床经验。基于这一优势,公司正将创新研发势能转化为全球化拓展动能,并围绕核心产品的国际化战略,通过“自主出海”与“联合开发”双轨并行,构建覆盖新兴市场与成熟市场的国际网络。 公告显示,公司多项海外业务取得积极进展。报告期内,九源基因与南京健友合作的pegfilgrastim(聚乙二醇化人粒细胞刺激因子)正计划联合向美国FDA申报BLA;同时,与科兴生物签署了
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在拉美主要国家的市场独家许可合作协议;并与复星医药签署了产品许可协议关键条款,给予复星医药
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、骨优导®和JY-23在中东和北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册和商业化权利。这些合作将为九源基因的核心产品在全球市场的推进提供强有力的支持。在此过程中,九源基因始终坚持本土化运营能力作为全球布局的核心支撑,确保在不同市场的顺利切入与发展。 在国际化战略的加速推进中,九源基因通过稳步扩展产能、加强质量管理体系以及完善商业化网络,为公司核心产品国际化及国内外市场布局提供了坚实的后勤保障。公司已在2024年完成骨优导®及系列产品的产线扩产方案论证、
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及系列产品的产线布局,随着产能的扩充,未来将更好地满足国内外市场对该产品的需求,进一步提升公司在全球市场中的竞争力。 未来,九源基因将持续以“以基因工程为导向,为人类健康作贡献”为使命,加速推进公司核心产品的研发与产业化进程。公司将聚焦骨科、代谢、肿瘤及血液治疗领域,通过技术创新与全球战略布局,推动业务拓展至更广阔的国际市场,将进一步提升其在全球生物制药行业中的竞争力。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
03-26 22:20
全球新“药王”买入国产创新药!港股创新药ETF(159567)今日涨0.44%,连续2个交易日获得资金净流入
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争议的霸主,其一款现象级的“减肥神药”
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卖爆全球,2024年全年卖出293亿美元,距离问鼎全球药王K药仅差2亿美元。这一次,诺和诺德却重金押注了一款来自中国的在研减肥药,说明国产创新药企的研发实力获得了全球认可。 3月26日,港股市场小幅反弹,港股创新药板块延续修复,在近期国产创新药出海交易频现的背景下,港股创新药获得了较多市场关注。 盘面上,港股创新药ETF(159567)过去一个月日均成交额1.89亿元,流动性排名同指数第一,市场热度较高。港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,前十大成份股占比超70%,聚焦港股创新药板块龙头,锐度鲜明,其中包含多只AI制药龙头,具有较高的创新制药企业占比,在AI赋能创新药行情全面来临时有望展现高弹性。 港股创新药指数成份股中,三生制药涨超10%,晶泰控股-P、药明合联、康方生物涨超4%,泰格医药、康哲药业、康诺亚-B、昭衍新药涨超1%,其余成份股涨势积极。 港股医药题材相关ETF产品,包括恒生医疗ETF、港股医药ETF等均走势积极。 港股创新药企基本面持续向好。从近期密集披露的财报显示,部分龙头药企在业绩端迎来突破,进一步验证了行业基本面的改善趋势。港股CXO龙头企业药明康德2024年四季度营收创单季新高,在手订单规模同比增长47%至493亿元,为后续业绩增长奠定坚实基础。翰森制药2024年归母净利润同比大增33.4%,创新药收入占比攀升至77.3%。中国生物制药2024年度创新产品收入突破120亿元,同比增长21.9%;股东应占溢利35亿元,同比增长50.1%。 国产创新药出海交易频现。2020年中国在价值5000万美元以上的医药授权交易中占比不足5%,而到2024年这一比例已跃升至约30%。根据DealForma数据,2024年全球31%的跨国药企引进的创新药候选分子来自中国;2025年仅前两个月,中国创新药对外授权交易项目已达16项,交易金额全球占比接近50%,合作领域从肿瘤延伸至自免等新兴方向。 国金证券认为,港股创新药的估值扩张弹性、空间或强于A股。首先,更高的研发费用率和海外收入占比表明,港股创新药行业的“含新量”更高,同时板块整体净利润增速自2023年上半年以来持续领先于A股,结合盈利前景预测来看,这一比较优势将有望延续。其次,港股创新药行业对美债利率更加敏感,更受益于海外流动性宽松后对估值层面的提振。最后,港股创新药行业在估值层面也更具性价比优势,结合更好的基本面相对优势,也意味着潜在的估值弹性或更大。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
03-26 19:01
单季度环比三连增,药明康德(603259.SH/2359.HK)年报的含金量在哪里?
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药明康德“踩中”的行业热点 近两年,以
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、替尔泊肽为代表的多肽类减肥药在全球走红。当人们为诺和诺德、礼来两大巨头的业绩感叹时,蓦然回首发现药明康德这家CXO企业早已在此布局良久,这并不是撞大运,而是在行业深耕多年并保持有敏锐洞察的必然结果。 药明康德对于多肽类药物的关注可以追溯到2011年,早于减肥药爆火前十年就有布局。最新的财报数据显示,药明康德化学业务中的TIDES业务(寡核苷酸和多肽)2024保持高速增长,收入达到58亿元,同比增长70.1%。截至2024年末,TIDES在手订单同比增长103.9%。TIDES D&M服务客户数同比提升15%,服务分子数量同比提升22%。药明康德在业绩交流会上还提到,目前平台上面有超过20个GLP-1项目管线,占整个市场份额的20%以上,预计2025年TIDES业务实现60%以上的收入增长。 多肽类减肥药供不应求的消息早已是一个公开话题,解决供应的核心问题正是多肽药物的产能建设。除了个别头部药企有钱有闲自建产能,更多需求有望由CXO企业承接。对于TIDES产能,药明康德给出的最新数据是,2024年末,多肽固相合成反应釜总体积增加至4.1万升,预计 2025 年末将进一步提升至超10万升。 尤其值得关注的是,当前几款减肥药并非多肽药物仅有的想象力。 一方面,口服多肽是未来减肥药的趋势。目前的GLP-1减肥药主要是注射液,使用者面临停药反弹、如何维持等深层次需求。口服剂型除了解决患者端依从性的问题,由于吸收率较注射液偏低、口服多肽工艺更复杂等原因,口服减肥药的外包需求只会更大。 另一方面,多肽药物在自身免疫疾病领域也展示了巨大的潜力。近期,强生宣布,在研靶向口服肽icotrokinra在三期临床试验中的表现不仅优于安慰剂,还在关键指标上打败了百时美施贵宝银屑病明星产品Sotyktu。这款在研药物已经被业内标榜为50亿美元分子,口服多肽赛道也因此受到行业极大瞩目。 热门赛道到底能带来多久的经营利好或许存在不确定性,但能确定的是,这类业务可以带来实打实的收入和现金流。在这一点上,药明康德早在新冠疫情期间就有深切的体会。 翻看药明康德的财报,2015年到2022年,其全年业绩均保持双位数增长,到了2022年这一数字达到70%以上。受新冠相关订单高基数带来的影响,2023年开始,药明康德的增长降低至个位数。尽管高基数制约了公司业绩的同比数据,但事实的另一面是,新冠业务也带来充沛的现金流。2022年,药明康德经营活动产生的现金流量净额超百亿元,同比增长131.32%。最新的财报显示,药明康德自由现金流创历史新高来到79.8亿元。手握现金,这也是药明康德穿越行业发展周期的底气。 独特的CRDMO模式,药明康德的长期主义 近日,11家印度CXO联合成立了一个创新制药服务组织(IPSO),成员包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等,旨在提升印度在全球CDMO市场的竞争力,争取更多国际大药厂的合作订单。类似的,2024年6月,韩国、美国、日本、印度和欧盟也在美国圣地亚哥成立过一个“生物制药联盟”。 这些竞争对手是药明康德的威胁吗?答案可能是否定的。 海外企业频繁的动作证明CXO行业依然具有强大吸引力,背后的市场对于药明康德来说也是机遇。仔细研究这些公司可以发现,上述“联盟”或“组织”仍然聚焦于CDMO/CMO的工作范畴内,较少从事需要大量高质量科学家和大量资金的早期药物发现,而药明康德独有的 “一体化、端到端”CRDMO业务模式,恰恰可以实现质量、速度、成本的“稳定三角”。 对于药企而言,选择CXO公司的一个重要原则就是“信任”。CRDMO模式下的药明康德像一个“药物研发的超级厨房”,无论客户是希望做药物发现的化合物筛选,还是临床前的各类试验和检测,直至商业化生产,药明康德都可以承接,这让药明康德有机会拿到更多客户。更为难得的是,在“跟随科学”“跟随客户”“跟随分子”战略下,药明康德从“R”端就开始陪伴一家创新药企成长,这个过程中建立的信任度更为牢固,也让药明康德拥有R端延续下来源源不断的新订单。 2024年,药明康德的活跃客户保持6000+的规模,其中新增客户数量500+,全球每年新增biotech企业1000+,大药企的数量也保持持续增长。收入来源全球客户的局面并未有变化。 正像公司管理层所表达的那样,“我们启动项目不需要等,因为我们具备各种能力和产能,无论是纵跨研发上下游环节、还是横跨多个技术方向,都可以整合、打通所有能力,所以执行项目特别快,这个产能和速度不是谁都能做到的。” 当然,保证客户高粘性的一大前提是保证高质量。可以看到,在构建CRDMO模式的同时,药明康德始终坚持一道原则——在全球范围内恪守统一的国际质量标准,这一坚持需要面对全球范围内纷繁复杂的监管体系与监管要求,付出极高的建设周期与建设成本。2024年,药明康德接受了来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计达到802次,相当于每天接受超过2次质量审计,均100%符合要求且无严重发现项;药明康德还接受了来自于全球客户的58 次信息安全审计,相当于每月接受近5次信息安全审计,也没有发现重大网络安全和商业秘密信息泄露事件。此外,药明康德的24个主要运营基地都获得了ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证,其中包括所有中国主要运营基地。 深耕行业20多年,药明康德像一个学霸,被行业寄予极高的希望。但要知道,在复杂的宏观环境和行业环境下,一路狂奔的高增长阶段谁也无法保证持续。像药明康德这样找准自身优势并不断强化,做一个稳健的学霸,既能抗风险,又有余力开拓,这或许才是这家行业巨头验证的长期主义。
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格隆汇
03-25 13:31
智飞生物战略增资宸安生物,布局代谢疾病治疗领域
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用于研发,形成了十余个在研项目。其中,
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注射液(降糖)已完成临床III期试验,减重适应症也已完成患者入组工作。此外,还有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服
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片等多个项目处于临床前研究阶段。 根据最新数据,我国糖尿病患病率持续上升,成人超重和肥胖率也在逐年增加,这为代谢类疾病药物提供了广阔的市场空间。诺和诺德凭借
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实现了421.49亿美元的惊人业绩,同比增长26%,彰显了该领域的巨大商业潜力。 产业协同释放发展潜力 尽管宸安生物目前尚未实现盈利,但其强大的研发能力和广阔的市场前景使其成为资本市场的关注焦点。证监会多次呼吁全社会提升对未盈利科技企业的包容度,强调应关注研发投入强度、市场潜力等长期创新价值,而非短期盈利数据。这一理念得到了广泛认可,并逐渐转化为实际行动。 智飞生物此次增资宸安生物,正是这种包容度的生动体现。通过此次交易,智飞生物不仅能够完善其“预防&治疗”的立体化业务体系,还能借助宸安生物的技术优势和市场潜力,实现自身的高质量发展。同时,宸安生物也将获得更多的资源支持,加速产品的商业化进程,最终实现双赢局面。 此外,智飞生物自身也在不断加强研发实力和市场布局。其全资子公司智飞绿竹和智飞龙科马在疫苗和结核类生物制品领域取得了显著成果,自主研发项目已达33项。而此次通过增资控股宸安生物,智飞生物的业务范围将进一步延伸至代谢类疾病领域,并以此为基础进入治疗性生物制药领域,实现业务的多元化和立体化发展。 随着更多类似宸安生物的未盈利科技企业得到资本市场的支持,中国的生物医药产业将迎来新一轮的发展高潮。通过政策引导和市场需求的相互促进,一个良性循环的生态系统正在形成,将为经济高质量发展注入强劲动能。
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金融界
03-23 17:39
国金证券:给予爱美客买入评级
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II类医疗器械注册证;重组透明质酸酶、
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注射液、去氧胆酸注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件;米诺地尔搽剂、利多卡因丁卡因乳膏、注射用A型肉毒毒素的上市许可申请获得受理,进入审评阶段。 盈利预测、估值与评级 考虑到客观消费环境因素,我们下调盈利预测,预计2025-2027年公司归母净利润分别为23.81、28.74、33.68亿元,分别同比增长22%、21%、17%,EPS分别为7.87、9.50、11.13元,现价对应PE为24、20、17倍,维持“买入”评级。 风险提示 产品研发进度不及预期;竞争加剧导致净利率下滑风险;市场推广不及预期风险等。 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,东吴证券郗越研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值高达89.75%,其预测2025年度归属净利润为盈利21.41亿,根据现价换算的预测PE为26.85。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有20家机构给出评级,买入评级15家,增持评级5家;过去90天内机构目标均价为231.97。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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证券之星
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