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FDA的一个空子造就了一支翻倍股
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因为FDA将司美格鲁肽和替尔泊肽列入全球紧缺名单，这就为Hims & Hers Health提供了一个可趁之机，迅速在其平台发布复合药物，股价也借此突破。作者：Edmund Ingham 背景今年5月，Hims & Hers Health（下称H&H）宣布能够以远低于Wegovy和Zepbound的价格向客户提供复合GLP-1激动剂减肥药物后，股价迎来了大涨。 Wegovy和Zepbound分别是是诺和诺德和礼来的产品。自从GLP-1的减肥特性为人所知并获得批准以来，对这些药物的需求已经超过了这两家大型制药公司的供应能力，导致FDA将这两种药物都列入了全球短缺名单。根据该机构的说法：当FDA批准的药物在医学上不适合治疗病人时，医院、诊所和其他卫生保健机构的从业人员有时会给病人提供复合药物。在这些情况下，复合药物可以满足患者的重要需求。如果复合药物符合联邦法律中详细规定的某些条件，复合药物公司也可以制备FDA药物短缺清单上的药物的复合版本。复合药物没有得到FDA的批准。这意味着FDA在复合药物上市前不会验证其安全性、有效性或质量。消费者和卫生保健专业人员依靠FDA的药物批准程序来验证安全性、有效性和质量。尽管司美格鲁肽和替尔泊肽都在FDA的候选名单上，H&H迅速采取了行动。5月，它报告说：公司现在提供GLP-1注射剂，除了体重管理口服药物套件，以便客户可以真正个性化他们的减肥体验。提供复合GLP-1意味着符合条件的客户可以使用与Ozempic®和Wegovy®相同活性成分的药物，而无需应对目前限制获取品牌药物的短缺和成本。通过与美国领先的非专利药和503B复合注射药物制造商合作，H&H可以帮助数百万寻求安全管理体重的肥胖美国人。 H&H表示，“价格从每月199美元起”，相比之下，Wegovy和Zepbound的月价格超过1000美元。公司此举产生的炒作和兴奋情绪使其股价飙升，从每股约11美元，涨至每股超过25美元。 8月，有投资者认为，H&H正在利用的“漏洞”可能很快就会被关闭，因为诺和诺德和礼来都投入了数十亿美元用于新制造，并准备推出自己的直接面向消费者的平台，而在礼来的情况下，将其药物价格降至每月399美元（尽管没有自动注射器）。但是，H&H的股价还在继续上涨，本月早些时候达到每股34美元，此前报告收入为4.02亿美元，同比增长77%，净利润为7560万美元，并预测2024年全年收入为14.6亿至14.65亿美元，调整后的EBITDA为1.73亿至1.78亿美元。然而，在FDA“根据对所有信息的分析”得出结论，替尔泊肽不再短缺后，H&H的股价今天遭受了重大打击，跌至每股25美元左右，当日跌幅达10%。决策背景 FDA在10月初最初做出了关于此事的决定，但代表生产复合GLP-1药物的公司的一个团体对FDA提起了法律挑战，允许这种做法继续。现在，然而，据说这些公司要到2025年3月19日才能逐步停止运营。简而言之，从明年第二季度开始，很难看到H&H将如何能够通过当前渠道提供复合司美格鲁肽和替尔泊肽。然而，在与分析师举行的第三季度财报电话会议上，H&H的首席执行官坚持认为，GLP-1的销售仍将是该业务的关键价值驱动因素。他评论如下：当你看到减肥业务，我们推出的口服业务，这是我们平台上达到1亿美元运行速度最快的业务，该业务提供了GLP-1药物70%的减肥效果，每月只需70美元。然后还有利拉鲁肽这样的药物，这些药物现在是2025年即将上市的非专利药。在谈到非品牌药物，如司美格鲁肽时，我们有能力为数百万需要减轻肌肉损失和恶心呕吐副作用的患者提供超个性化服务，因此我们认为所有这些不同途径的组合将使体重业务非常持久，而且我真的认为，无论是否在几个月后、明年或几年后出现短缺动态，都是如此。总之，尽管FDA做出了裁决，H&H今天不太可能承认失败。首先，它可以推动消费者转向其口服减肥药的提供，这似乎比GLP-1今天的业务要大得多。其次，它可能能够在明年专利到期时提供非专利利拉鲁肽——另一种由诺和诺德开发的GLP-1药物，第三，它可能能够说服当局，一些患者需要特定剂量的GLP-1药物，这可能允许复合药物的持续销售。 H&H希望它能够继续提供复合GLP-1药物，并吸引数千万患者到其平台上，这些患者将从个性化剂量方案以及公司平台提供的额外监测和接触医生中受益。数据显示，八分之一的美国成年人已经服用了GLP-1激动剂药物。另一方面，礼来和诺和诺德努力确保患者只能获得其FDA批准的药物，而不是未经批准的复合版本，可能会持续不断。两家公司都已经对复方药物提起了法律诉讼，并且 FDA 已经提出了一份“可证明的复合困难清单”，其中包括司美格鲁肽和替尔泊肽，以完全防止复合版本。 GLP-1复合药物并不是H&H的业务核心 H&H股价一直在攀升的部分原因实际上是整个业务的表现，而不仅仅是GLP-1的部分。管理层利用了围绕GLP-1药物的炒作，并吸引了数百万潜在客户到其平台上，否则他们可能永远不会访问。事实是，H&H报告称，截至第三季度末，其平台拥有超过200万订阅者，年初至今的在线收入为9.95亿美元，而去年同期为6.25亿美元，每股收益为0.47美元。如果我们推测2024年最终每股收益为0.63美元，这代表了一个约42倍的预期市盈率，以及一个基于指引约4倍的市销率。这些指标相当令人印象深刻，表明在正常的业务环境中，基于增长、收入和盈利能力，H&H的业务可能比其当前的56亿美元估值更有价值。当然，这不是一个正常的业务环境，因为围绕GLP-1复合的复杂监管网络正在解开。对H&H业务的好消息是，因为它通过订阅费和其他产品及服务赚取了大部分收入，而不是GLP-1，所以它一直处于“双赢”的情况。涌入平台寻找GLP-1药物的患者最终不可避免地会购买其他产品或支付订阅费，因此GLP-1一直是H&H的收入驱动因素和免费宣传来源。在未来的几年里，H&H有可能继续提供GLP-1药物——但在每年超过1500亿美元的市场中，礼来和诺和诺德是否会接受一些患者最终会在其他地方配药的事实，并做出让步？不管怎样，重要的是要记住，H&H不仅仅是一个GLP-1药物商店，这意味着，如果在这个公认的非常有利可图的市场上，事情对公司不利，公司也能够继续存活下去。当这一切展开时，H&H依旧具有投资价值，但也必须承认，在没有听到关于GLP-1复合药物的最终消息，其股价可能会有更多的价格波动。 $Hims & Hers Health Inc.(HIMS)$
老虎证券2024-12-20
泰德医药赴港上市，价值风口之上的成长底色
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CRDMO市场带来新的“变量”。据悉，司美格鲁肽的专利拟将于2026年在中国到期，这意味着相关仿制药企业将竞相进入这一市场，推动对多肽类原料药的需求上升。对于泰德医药而言，这不仅是一次显著的市场机会，也是其凭借多肽CRDMO业务优势提升市场占有率的契机。（来源：公司招股书）凭借其在多肽类药物研发和生产方面的专业能力和全球布局，公司有望在这一黄金赛道上不断收获成长机会。 3、把握行业与市场趋势，迎来“成长+确定性”双驱动从当下来看，泰德医药的上市可谓具备“天时地利”之势。首先，从宏观视角及行业层面来看，泰德医药正站在多重利好交汇的有利位置上。随着美联储降息，叠加国内一揽子政策支持经济增长，中国资产走“牛”的预期不断升温，同时考虑到过去医药板块估值长期处在底部。此时，具备优质经营基本面的药企将有望获得市场更多的青睐，收获“贝塔”机遇。聚焦到泰德医药来看，其拥有稳健的业务基本盘。结合过往财务数据，公司营收整体保持稳健增长。尤其是今年来表现强劲，显示出公司在市场中良好的竞争力和成长潜力。数据显示，2021年至2023年，泰德医药实现营收分别为2.82亿元、3.51亿元和3.37亿元；此外，2024年上半年公司实现营收1.98亿元，而上年同期为1.63亿元，同比增长超20%。经调整净利润方面，2021年至2023年，公司实现经调整净利润分别为1.03亿元、1.23亿元、9620万元。与此同时，2024年上半年公司实现经调整净利润9060万元，而上年同期为5160万元，同比增长超75%，增速表现亮眼。考虑到公司所处的多肽CRDMO赛道的潜力，泰德医药的后续增长具有较高的确定性。围绕当前市场情况来看，在GLP-1药物持续火热的状态下，多肽原料药市场缺口也在放大，相关药企也正积极扩张产能之中。对此，中邮证券此前研报即提到，慢病药物（降糖、减重、心脑血管等）拉动肽类药物市场规模持续扩大，GLP-1药物司美格鲁肽等销售额持续攀升，产能需求旺盛。GLP-1原料药订单逐步兑现到业绩端，相关上游原料药企业有望持续获益。从泰德医药来看，作为产业链其中一员，公司也将充分受益行业的扩张趋势。值得注意的是，公司计划利用此次港股上市的融资进一步扩大多肽药物的生产规模，以满足市场不断增长的需求，增强其在多肽CRDMO市场的竞争力。最后，不可否认，公司也拥有明显的市场概念热度。在当前港股新股市场回暖、医药板块估值筑底修复的大背景下，泰德医药的概念优势与稳健业绩相得益彰，具备良好的市场关注度。更进一步来看，随着全球多肽市场的扩张和GLP-1类药物需求的提升，泰德医药未来有望继续凭借其全周期、多层次的多肽CRDMO服务获得市场青睐。在港股上市后，泰德医药的成长性和市场关注度也将有望进一步上升，为投资者带来新的价值机遇。 4、结语总体而言，泰德医药凭借其在多肽药物领域的专业能力、全球化布局和稳健的财务表现，有望在未来收获丰厚的成长机会。公司上市时机契合当前行业发展与市场环境的“黄金窗口”，随着后续产能的扩张和市场需求的不断增长，泰德医药有望持续兑现业绩的增长，并在资本市场上收获更多的关注和认可，长期价值潜力可期。
格隆汇2024-12-13
斩获“港股通最受欢迎企业”，来凯医药-B（2105.HK）如何用增肌减脂药诠释创新价值
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肌肉增加。这里需要明确一点的是，尽管司美格鲁肽（GLP-1）极大地推动了减肥药物市场的发展，但相关研究指出，使用这类药物的受试者减掉的体重中近40%为肌肉。肌肉流失不仅会增加患心血管疾病和骨质疏松症的风险，还可能导致其他健康问题，单纯的减脂显然不足以满足市场需求。正是在这种背景下，ActRII这一新兴靶点更贴合市场需求。研究表明，Activin通路在肥胖、肌肉萎缩、肺动脉高压和肿瘤学等多个领域都具有重要意义。作为一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体，ActRII（激活素II型受体，包括ActRIIA/ActRIIB）的信号传导活化会导致肌肉萎缩和脂肪累积。简而言之，与GLP-1类药物的减肥导致肌肉流失不同，ActRII单抗通过阻断ActRII信号通路，实现了在减少脂肪堆积的同时促进肌肉增加的双重效果。这种方法不仅更全面地满足了高质量减重市场的需求，也为患者提供了更为安全和健康的治疗选择。在全球ActRII靶点的竞争格局中，目前针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的针对ActRII受体的抗体药物仅有礼来收购的Bimagrumab和来凯医药自研的LAE102。其中，Bimagrumab的临床研究结果已经初步验证了其在增肌减脂方面的效果。临床数据显示，在针对2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究中，与安慰剂相比，Bimagrumab能够显著减少患者约20.5%的脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。不过与Bimagrumab不同的是，来凯医药的LAE102专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用，或预示着LAE102有BIC的潜力。基于这一潜力，11月礼来与来凯医药达成合作，支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发，更是有力证明了LAE102的潜在市场价值。根据协议，礼来将负责在美国执行一项LAE102 I期研究并承担相关费用，而来凯医药则保留LAE102的全球权益。目前，LAE102用于治疗肥胖症患者的I期临床试验单次剂量递增（SAD）研究中的全部64名受试者（分为8个静脉输注和皮下注射递增剂量队列），均已完成给药，已观察到靶标结合的早期迹象和预期的药效生物标志物变化，以及良好的安全性，礼来负责的美国I期临床试验预期也即将展开。除此之外，另一款针对治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌的LAE002III期临床研究也正全速推进，是针对乳腺癌和前列腺癌全球最领先的两个AKT抑制剂之一。活动中，来凯医药CFO邹国强先生表示，“在这一治疗领域，诺华和阿斯利康等国际药企已有相关药物获批。公开数据显示，诺华的Alpelisib自2019年上市以来，销售额从当年约1.1亿美元增长至2023年约5亿美元，阿斯利康的Capivasertib预计在今年（获批后首年）能达到超过四亿美元的销售额，并于未来可以达到15亿至20亿美元的销售额。”因此不难看出该药物的巨大市场潜力。与这些药物相比，LAE002的目标是通过更小的剂量实现良好的疗效，同时减少特别是与血糖相关的不良反应，从而改善安全性数据。最新的临床数据显示，LAE002采用125毫克剂量的连续用药方式，相较于其他药物400毫克的间隔给药，显示出更好的安全性和可比的疗效。小结无论是增肌减脂的LAE102，还是用于乳腺癌治疗的LAE002，所展现出来的领先性和优势，背后体现出来的则是来凯医药的创新竞争力和内在价值。这正是市场愿意为其投下信任票的原因所在。有理由相信，随着市场对来凯医药价值的进一步认识，资本市场有望给予其更多的正面反馈和支持。
格隆汇2024-12-11
音频 | 格隆汇12.10盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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大幅跑赢量化； 10、中国首个口服版本司美格鲁肽美团首发预售； 11、监管部门对操纵市场“出重拳” 年内已有9份罚单金额均超1亿元； 12、恒瑞医药：拟发行H股并在香港联合交易所有限公司主板上市； 13、腾讯大股东Prosus继续减持：持股比例降至23.99%； 14、港股毛戈平暗盘收涨50.67%； 15、今日港股毛戈平上市，A股林泰新材申购； 16、南下资金净买入港股127.77亿港元，加仓阿里、比亚迪电子、美团； 17、公告精选︱海康威视：拟斥资20亿元-25亿元回购股份；永安行：上海联适主营业务不涉及低空领域； 18、公告精选(港股)︱石药集团(01093.HK)：SYHX2011治疗晚期乳腺癌的上市申请获得受理； 19、A股投资避雷针︱特发服务：股东银坤公司、龙信建设拟合计减持不超过2%股份。
格隆汇2024-12-10
隔夜美股全复盘(12.10) | 中概狂飙，明年将实施更加积极的财政政策和适度宽松的货币政策
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之外的另外一款产品。中国首个口服版本司美格鲁肽美团首发预售 12.9 口服版司美格鲁肽于12月9日晚21点在美团启动全网首发预售。同时间，还有被行业公认为司美格鲁肽的“最强对手”的替尔泊肽在美团开启首发预约，部分地区用户可预约到同城门诊进行体重管理，有消息称一周内还将开放预定送药到家服务。这也是继诺和盈（司美减重版）后，美团再度拿下两款明星药的首发预约。美团数据显示，司美相关产品的瞬时搜索量环比昨日翻倍。 04 今日前瞻今日重点关注的财经数据（1）19:00 美国11月NFIB小型企业信心指数
格隆汇2024-12-10
丽珠集团：12月4日接受机构调研，上海证券、农银人寿等多家机构参与
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线的国际合作及对外许可授权。问：请公司司美格鲁肽注射液进展如何？海外市场预期？答：公司司美格鲁肽注射液 II型糖尿病适应症已报产；减重适应症 III期临床近日已经完成入组。公司研发进展较快，拥有明显的时间进度优势。同时，公司有研发生产过阿卡波糖等复杂原料，基于长期积累的发酵原料药技术优势，目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。随着人口老龄化和健康意识提升，代谢类疾病发病率提升，患者人群持续增加。在此背景下，我们也将密切关注全球范围内的新靶点研发动态和前沿技术，同时积极关注海外市场。问：目前自建销售团队情况，未来销售团队如何规划？答：目前公司处于产品结构和研发全面转型期，尤其注重创新药和专利药的布局，对专业化销售模式的推广提出更高要求。2024年初公司开始探索直营销售模式，并在部分省市进行了试点，目前还有很多工作和模式需要探索完善和总结。未来公司将继续以合规营销为重点，通过更精细化的管理手段，有效控制销售费用率，实现销售效益的最大化。同时，我们也积极寻求海外市场的突破和合作机会，希望将公司的核心品种推向国际市场，进一步提升公司的全球竞争力。问：公司微球平台的研发项目进展如何？答：今年微球平台的研发优势地位进一步巩固一是注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为全球首个按照美国 FD 个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素（GnRH）类长效缓释制剂；二是注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症 2023 年获批上市之后，子宫内膜异位症也于今年获批上市，中枢性性早熟适应症正在进行临床研究；三是注射用阿立哌唑微球2023年已申报生产，目前推进顺利。此外，在研管线中还布局了注射用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）、注射用醋酸丙氨瑞林微球、注射用布瑞哌唑微球、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂等产品，公司将稳步推进研发进程。问：请介绍三季报中促性激素的情况？答：前三季度，促性激素产品实现收入 23.08 亿元，增速为 5.46%。重点品种亮丙瑞林微球作为激素调节类药物，具有较高的技术壁垒和较好的竞争格局，且受政策影响较小。目前亮丙瑞林微球通过了一致性评价，未来一段时间内预计可以保持差异化竞争优势。重组绒促性素、西曲瑞克已陆续上市，公司将积极拓宽销售网络，更好地满足市场需求。公司还将不断丰富现有产品管线，注射用醋酸曲普瑞林微球继前列腺癌适应症 2023年获批上市之后，子宫内膜异位症也于近期获批上市，中枢性性早熟适应症正在进行临床研究。重组人促卵泡激素注射液已完成Ⅲ期临床入组。在国内布局生殖领域药品的企业相对较少的情况下，我们特色的、差异化领域的产品具有较好的海外开发前景，公司将努力拓展国际市场，寻求更好的长期增长。问：请分析公司中药板块业务情况？答：前三季度中药制剂产品实现收入 10.41 亿元，同比下降 16.49%。收入下降的原因主要是去年初新冠、以及放开后流感频发使得去年抗病毒颗粒销售较好，今年该品种恢复正常销售，同比落明显。中药领域的另一重点产品参芪扶正注射液则在去年高基数的基础下，受益于医保的适应症解限，在级别医院推广增量显著，继续保持稳定增长。从大方向来说，国家对中药持鼓励态度，参芪作为疗效确切、有差异化的中药品种，长期来看，我们非常有信心。除现有参芪扶正注射液及抗病毒颗粒两个重点产品外，公司还拥有多个独家中药产品，包括中医治疗优势病种领域的潜力产品，未来将打造梯队化、有竞争壁垒的中药产品组合。此外，公司已布局中药领域新产品研发，挖掘院内制剂、经典名方等多个项目，长期来看，在研产品有几个经典名方中药复方制剂产品预计今明两年陆续报产，为未来公司中药的发展提供了坚实的基础。问：请公司的 IL-17A/F 人源化单抗研发进展如何？如何看国内市场竞争格局？答：目前公司重组抗人 IL-17/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症 III 期临床已完成入组，为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的 IL-17 药物，与北京鑫康合生物合作开发的强直性脊柱炎适应症也已于 2024年 7月完成 III期临床入组。我们的 II期临床结果显示，本品整体安全性良好，在临床效果上具有起效快，疗效优秀，疗效维持时间长等特点，整体表现比较积极，后续的临床数据也值得期待。目前，国内 IL-17 靶点药物虽多，但我们这个产品是国产首个创新 IL-17/F 双靶点药物，这为公司产品提供了差异化的竞争优势。同样靶点 IL-17/F的优时比产品已在欧盟、日本等获批上市，其 III 期临床显示疗效优于 IL-17单靶点等产品。所以我们期待公司 IL-17/F产品能够在未来的市场竞争中占据有利地位，并实现可观的销售峰值。丽珠集团（000513）主营业务：主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。丽珠集团2024年三季报显示，公司主营收入90.82亿元，同比下降5.94%；归母净利润16.73亿元，同比上升4.44%；扣非净利润16.31亿元，同比上升3.51%；其中2024年第三季度，公司单季度主营收入27.99亿元，同比下降5.59%；单季度归母净利润5.02亿元，同比上升7.45%；单季度扣非净利润4.75亿元，同比下降1.36%；负债率40.04%，投资收益2589.64万元，财务费用-5493.02万元，毛利率65.81%。该股最近90天内共有7家机构给出评级，买入评级7家；过去90天内机构目标均价为44.38。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2.03亿，融资余额增加；融券净流出150.45万，融券余额减少。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
证券之星2024-12-05
12月5日证券之星早间消息汇总：富时罗素宣布调整富时中国A50指数标的
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相对减重效果比诺和诺德的Wegovy(司美格鲁肽)高出47%。同时在经过72周的治疗后，使用Zepbound的患者体重平均减轻了20.2%(约50磅)，而使用Wegovy的患者体重减轻了13.7%(约33磅)。 3.美国联邦贸易委员会(FTC)正在加大对微软的全面反垄断调查，并将矛头对准了微软与ChatGPT制造商OpenAI的持续合作关系上。
证券之星2024-12-05
东吴证券：给予博瑞医药增持评级
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速放量，具备成为新一代“药王”的潜力。司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美金，同比增长超过70%，2024年前三季度合计销售203亿美元，同比增长43%，有望成为下一代“药王”。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年末两个月不到的时间，Zepbound收入1.76亿美元，2024年前三季度替尔泊肽合计收入110亿美元。凭借更优的减重效果，替尔泊肽销售增速更快，未来潜力更大。目前司美格鲁肽和替尔泊肽“蛋糕”极大的情况下，后续上市的玩家即便仅分得极小的市场份额都有望实现巨额销售。另外，双靶点GLP-1药物有望超越司美格鲁肽，获取更大市场份额。　　公司双靶点减肥药BGM0504研发进度靠前，Ⅱ期临床数据优秀。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗均已完成Ⅱ期临床试验数据读出，是国产GLP-1R/GIPR双靶点中进度较快的，同靶点中有7家处在临床2期，双靶点中仅恒瑞医药（III期临床）与信达生物（申请上市）进度快于公司。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示，给药第24周时，BGM0504注射液5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）分别为10.8%、16.2%和18.5%；而替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据分别为8.98%、11.52%、11.96%。BGM0504减重效果优异，有望成为BIC。　　布局高端复杂制剂，多技术平台筑高壁垒。公司已经建立五大技术平台，分别是发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、非生物大分子技术平台、药械组合平台及偶联药物技术平台，依托上述五大平台分别沿仿制药、创新药两条主线发展。目前国内吸入制剂市场主要由外资把持，外资药企占据超90%的市场规模，国内仅天晴、上海医药等厂家分得极少吸入制剂份额，国产化率不足10%去，具备较大国产替代空间。截至2024年9月，公司吸入用布地奈德混悬液已在国内申报；噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验，预计今年年内进行申报；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批；噻托溴铵吸入粉雾剂已经完成中试。另外羧基麦芽糖铁也已完成BE试验。　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2024-2026年收入分别为13.1/15.2/17.5亿元，同比增速分别为11%/16%/15%；归母净利润分别为2.1/2.6/2.9亿元，同比增速分别为3%/24%/14%，2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。基于公司1）特色原料药业务平稳增长；2）高端复杂制剂上市在即；3）BGM0504临床顺利推进，数据亮眼，维持“增持”评级。　　风险提示：研发进度不及预期风险、制剂推广不及预期风险、资金链断裂风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，华西证券崔文亮研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为64.77%，其预测2024年度归属净利润为盈利2.19亿，根据现价换算的预测PE为62.21。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有10家机构给出评级，买入评级7家，增持评级3家；过去90天内机构目标均价为44.21。以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。
证券之星2024-12-03
减肥药或纳入美国医保，特朗普团队成最强“拦路虎”？
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名称，但仍可知道药物主要指诺和诺德的“司美格鲁肽”以及礼来的“替尔泊肽”。美国卫生与公众服务部长哈维尔·贝塞拉（Xavier Becerra）称，对于患有肥胖症的人来说，今天是好日子。对于那些原本买不起这些药物的美国人来说，这将改变游戏规则。特朗普团队阻拦？就在前不久，被特朗普提名为美国卫生与公众服务部（HHS）部长的Robert F． Kennedy Jr曾强烈反对GLP-1药物，认为它们是解决肥胖危机的错误方法。他的一番言论，直接导致美国医药股直接崩盘了。不过，Kennedy并没有健康领域的学位或正式资格，但他仍将医疗保健以及他所认为的“美国体系的缺陷”作为自己竞选总统的基石，并将慢性病的增加归咎于不健康的食物、不必要的药物（包括某些疫苗）和氟化水。在前不久的一次节目中，肯尼迪指出，如果我们能够每天为每一个人提供三餐健康的食物，我们就能立即解决肥胖和糖尿病的流行问题。他还批评了诺和诺德，称其“指望美国人因为愚蠢和对药物的成瘾而购买这种药物。” 尽管他的言论或者只是个人见解，但随着他可能成为卫生与公共服务部部长，这些意见或可能转化为联邦政策。
格隆汇2024-11-27
AI辅助诊断首次列入医保局立项指南，医药ETF(159929)冲高回落，盘中资金再度加仓，近期持续吸金，连续3日净流入超3800万元！
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日，华润双鹤公告，公司收到药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，获批开展临床试验的适应症为辅助控制饮食和运动的长期体重管理。医药板块内，中证医药指数一度涨超0.8%，后回调跌0.42%，成分股过半飘绿：联影医疗跌超3%，药明康德、爱尔眼科、爱美客跌超1%，片仔癀、云南白药、华润三九微跌。上涨方面，贝达药业涨超3%，奕瑞科技涨超2%，鱼跃医疗、南微医学、济川药业涨超1%，恒瑞医药、迈瑞医疗、智飞生物、上海医药微涨。市场热门ETF方面，医药ETF（159929）冲高回落，盘中回调0.61%，成交额超5400万元。资金流入汹涌，医药ETF（159929）已连续3日获资金净流入，累计超3800万元！近20日和60日也均录得资金净流入，近60日“吸金”超4.4亿元！份额和规模方面，截至11月22日，医药ETF（159929）最新份额18.03亿份，最新规模23.44亿元，保持基金上市以来高位！估值方面，当前医药ETF（159929）标的指数估值性价比高，具有投资吸引力。截至11月22日，PE-TTM为29.28，近10年分位点26.47%，意味着估值已低于10年内超74%的时间区间，中长期投资价值显著！【机构：医保发生积极变化，有望解决国产创新药困境】东吴证券认为，市场担心医保压力，其是压制医药板块的主要逻辑。借鉴海外经验，该困境突破口即为商业医保，其有望迎来积极变化。较于美国等，商业保险为医疗主要购买方，但国内由于各种瓶颈限制商业保险发展，尤其医院端医疗数据商业保险公司无法共享、从而开发出合适商保产品。11月初医保数据赋能商业健康险发展座谈会召开。近日，为落实上海《关于支持生物医药产业全链条创新发展若干意见》，上海第一人民医院在完成数据治理基础上、经过匿名化处理和安全加密，形成全国医疗体系首批合规、可交易的数据产品，在上海数据交易所重大疾病数据行业中心正式挂牌。11月19日，医保局官微发布《推动“医保+商保”一站式结算的思考》，其中上海已实现12家公立医院医保、商保一站式结算服务。天风证券也表示，考虑到商业健康保险是对基础医保支付范围的补充，创新药、高端医疗服务等细分板块有望受益。政策方面，医保支出压力或将长期化，结构比总量更重要，创新药仍是政策明确鼓励支持的方向。具体到医保看，参保和商保政策如顺利落地，将有利于缓解行业收支状况。另外，医药板块整体调整较为充分。反腐影响基本常态化，行业有望逐步进入正常阶段。从行业比较来看，医药行业更多的优势在于“人口老龄化加深+需求品质升级”带来的长期投资机会，天风证券认为医药的相对优势已较为明显。投资视角下（无风险利率下降+风险偏好提升预期），关注创新药械和超跌龙头：（1）创新（药品+器械）：竞争格局好或产品具备显著优势的产品，尤其是具备全球销售潜力的产品。（2）超跌龙头：资产负债表健康、经营业绩有改善预期的细分行业龙头。【大行情不缺席？医药板块在大行情中有何特点？】实际上复盘以往的牛市，医药板块几乎可以说从不缺席。例如2008年11月至2010年12月的那轮行情，牛市上半场（2008年11月~2009年7月）医药生物指数涨幅100%，跑赢了同期的沪深300（89%）。下半场（2009年7月-2010年12月）医药生物指数凭借45%的涨幅，大幅跑赢了沪深300的同期表现（-7%）。2014-2015年，2019-2021年的两轮行情，医药的表现更是突出，个别医药龙头的股价成倍上涨。此外，医药的行情走势有其特点。在牛市中，医药往往在后半程的表现更加优异，这也和医药基本面的成长韧性有关。因此医药之后的动向表现，也需关注行业的整体业绩情况。据东海证券统计，医药生物板块上市公司前三季度整体营收1.8万亿，归母净利润1450亿，同比均下降。但拉长时间看，从去年二季度到今年三季度，行业上市公司的归母净利润同比增速分别是：-13.5%、-18.3%、-47.1%、-9.5%、-8.1%和-9.4%，可见前期负面因素的影响逐步弱化，行业的经营状况正持续改善。497家医药生物企业中，有399家在三季度实现了盈利，占比约80%。资料来源：浙商证券研究所【看好整体医药板块行情的投资者，可关注医药ETF（159929）】资料显示，医药ETF（159929）所跟踪的中证医药卫生指数（000933）全面覆盖医药板块细分领域。数据显示，截至2024年11月22日，中证医药卫生指数（000933）前十大权重股分别为恒瑞医药、药明康德、片仔癀、云南白药、新和成、上海莱士、长春高新、智飞生物、复星医药、泰格医药，前十大权重股合计占比51.86%。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。本资料仅为宣传材料，不作为任何法律文件。基金的过往业绩不预示未来表现，基金管理人管理的其他基金业绩并不构成基金业绩表现的保证。基金管理人依照恪尽职守、诚实信用、谨慎勤勉的原则管理和运用基金财产，但不保证投资于本基金一定盈利，也不保证最低收益。投资人应当仔细阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品资料概要》等法律文件以详细了解产品信息。医药ETF为较高风险等级（R4）产品，适合经客户风险等级测评后结果为进取型（C4）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险等。本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-11-25

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