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背靠华东医药，九源基因赴港上市，核心产品面临集采压力
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研产品，来源招股书 JY29-2是一款司美格鲁肽生物类似药，公司正在针对其开发2型糖尿病、治疗肥胖症及超重适应症。针对2型糖尿病适应症，JY29-2已经提交上市申请，是中国首款取得IND批准、完成III期临床试验并提交NDA的司美格鲁肽生物类似药。针对治疗肥胖症及超重适应症，JY29-2已于2024年1月取得国家药监局的IND批准。司美格鲁肽产品（以通用名记）于2023年的全球销售额达到206亿美元，成为2023年全球三大最畅销药物。诺和诺德2024半年报当中也重点披露，司美格鲁肽上半年合计买了128.69亿美元，取代K药登顶药王宝座指日可待。据招股书，中国的超重及肥胖症药物市场预期将由2023年的人民币21亿元扩大至2032年的人民币453亿元，年复合增长率为40.7%。在该市场中，预期GLP-1RA的增长将较其他药物类别更为迅猛，预计其市场规模将由2023年的人民币1亿元增加至2032年的人民币428亿元。中国超重╱肥胖症药物市场规模，来源招股书然而，GLP-1领域国内早已有数十家企业布局，研发管线已经卷成了红海。截至最后实际可行日期，中国有80项正在进行的临床试验正在评估治疗超重及肥胖症的GLP-1RA在研药物，其中有15项已进入III期阶段。未来在激烈的竞争之下，各家企业可能会打响价格战；这个看似巨大的蛋糕，实际可能会快速萎缩。治疗超重及肥胖症的GLP-1RAIII期临床试验，来源招股书此外，诺和诺德司美格鲁肽的中国授权专利将于2026年3月20日到期。该专利有效性争议仍在行政诉讼中，截至最后实际可行日期，有关法院尚未公布或宣布终审结果。除非主管法院最终决定该专利无效，否则九源基因将只能等专利到期后才能将JY29-2推向商业化，那么公司的先发优势将可能被拉平。尾声整体来看，九源基因背靠上市公司华东医药，依靠收购而来的核心大单品骨优导维持了几年的体面，但是集采山雨欲来，业绩压力日益增大。GLP-1减肥药JY29-2作为全公司的希望，国内已经卷成红海，专利问题也还是个未知数。
格隆汇2024-08-08
最高减重20%！礼来“替尔泊肽”在华获批，效果强过司美格鲁肽？
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药监局批准了诺和诺德研发生产的诺和盈（司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。截至目前，减重届的两大火爆单品均已在我国获批。两大巨头逐鹿中原据礼来透露，此次获批的穆峰达（替尔泊肽注射液）将在中国用于长期体重管理。今年5月，替尔泊肽已经在中国获批首个适应症，用于成人2型糖尿病患者血糖控制。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射。替尔泊肽通过减少热量摄入和调节食欲来减少食物摄入、降低体重并降低脂肪含量。此外，替尔泊肽也已被证实可调节脂质利用。 2022年5月，替尔泊肽获美国FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（在饮食控制和运动基础上）；2023年11月，产品获FDA批准用于肥胖（BMI≥30 kg/㎡）或至少有一种合并症的超重成人（BMI≥27 kg/㎡）的长期体重管理（在低热量饮食和增加体力活动基础上）。替尔泊肽还于2023年入选了素有“医药界的诺贝尔奖”之称的盖伦奖“最佳医药产品奖”。一直以来，礼来与诺和诺德被认为是减肥药界的两大巨头，而诺和诺德的司美格鲁肽先一步在中国市场获批。 1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局批准上市，6月25日，国家药监局批准了诺和诺德用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液在国内的上市申请。司美格鲁肽作为新型长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂类似物，是一类新型降糖药。该药物在治疗2型糖尿病时，通过促进胰岛β细胞分泌胰岛素和抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，降低血糖水平。对于存在肥胖的2型糖尿病患者而言，使用该药物也可以减缓胃排空、减少能量摄入，达到减轻体重的效果。对比两款产品的减重效果，替尔泊肽可以算是更胜一筹。替尔泊肽中国人群研究SURMOUNT-CN结果显示，使用10mg剂量52周（一年左右），可实现减重13.6%，使用15mg剂量52周，可显著减重17.5%；司美格鲁肽STEP 7研究中纳入的70%是中国人，使用司美格鲁肽44周（10个月左右）可实现体重12.1%的降幅。减肥药赛道火热值得关注的是，新型减肥药物正在改变人们的生活方式，它们能够在不依赖传统节食和运动的情况下帮助人们显著减重。据相关机构预测，未来6年中国的糖尿病（和减肥）药物市场规模将增长1倍以上，超过230亿美元（约合人民币1700亿元）。同时，高盛估计，到2030年全球减肥药市场的规模将飙升至1000亿美元（约合人民币7200亿元）。在此背景之下，GLP-1减重药物逐渐成为市场的新风口，国内外药企也竞争激烈。 2023年7月，华东医药的利拉鲁肽注射液（利鲁平）、仁会生物的贝那鲁肽注射液（菲塑美）用于肥胖或超重适应症的上市许可申请先后获批。相关负责人表示，利拉鲁肽注射液已在超过1000家大型医院实现入院销售，公司也在布局线上平台及线下药店等。 6月22日甘李药业自研的GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果显示，GZR18治疗35周后，GZR18 QW组体重较基线平均降低17.8%。翰宇药业的替尔泊肽原料药收到FDA的DMF备案号，在同品种的市场竞争中，取得DMF注册登记号的企业和产品容易被客户优先考虑。国投证券分析师表示，从国产减肥创新药的竞争优势角度来看，开发进度快、临床减重数据和安全性数据优异、患者依存性好的产品具备相对的竞争优势。对于产品可提升患者依存性的企业，如延长产品用药时长，或将用药方式从注射优化为口服的企业，有望在减重这类慢病领域取得相对优势。
格隆汇2024-07-22
减重神药闹"脸"！司美格鲁肽风波引发千亿市场争夺战
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近期，社交媒体上掀起了一场关于"司美格鲁肽脸"的热议。这种被称为"减重神药"的GLP-1类药物在短短几个月内让使用者出现眼周凹陷、皮肤松弛、下颌轮廓改变等明显老化迹象，仿佛一夜之间老了10岁。这一现象不仅引发了公众对减重药安全性的担忧，也让整个医药界和投资圈为之震动，掀起了一场围绕"减脂增肌"新药的千亿市场争夺战。副作用之殇：当"神药"变成"毒药" 司美格鲁肽因其68周平均减重17.4%的惊人效果，一度成为减重界的宠儿。然而，上海交大医学院附属新华医院内分泌科主任医师简蔚霞证实，"司美格鲁肽脸"现象与肌肉和脂肪流失密切相关。使用该药物不仅导致皮下脂肪减少，还会使25%到40%的肌肉流失，甚至对骨骼造成损害。更为严重的是，瘦体重减少10%以上可能引发免疫力降低、溃疡、肺炎等一系列健康问题。这一发现让人们意识到，通过药物减重可能需要付出巨大代价，不仅影响容貌，还可能威胁生命质量。新机遇催生"减脂增肌"热潮 "司美格鲁肽脸"现象的出现，反而为制药界带来了新的机遇。以ActRII受体为靶点的"减脂增肌"类药物研发迅速升温。2023年7月，制药巨头礼来宣布斥资19.25亿美元收购ActRII抗体药物Bimagrumab，展现了对这一领域的信心。国内企业也不甘落后，如来凯医药推出了针对减重适应症的新药管线LAE102，公司股价在短短三天内暴涨100%。与此同时，复旦大学、山东大学等科研团队在MSTN、Fpr2等新靶点的研究上也取得了突破性进展，吸引了国际投资者的目光。在这场由"司美格鲁肽脸"引发的千亿市场争夺战中，"减脂增肌"成为了关键词。制药公司、研究机构和投资者都在为占领这个潜力巨大的市场而奋力拼搏。然而，大洲生物创始人兼CEO唐华东博士提醒，新药的成功仍需经过严格的临床验证，特别是在安全性方面。随着市场对更安全、更有效的减重药物的需求不断增加，这场争夺战还将持续升温。未来，谁能在保证药效的同时最大程度降低副作用，谁就有可能成为这个市场的最终赢家。
金融界2024-07-15
太平洋：给予奥锐特买入评级，目标价位30.0元
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.2%。在多肽领域，预计年产300KG司美格鲁肽原料药生产线于2024年年中正式投产，司美格鲁肽原料药有望在2024H2放量销售。在寡核苷酸领域，2021年7月，公司设立上海奥锐特生物，专注于寡核苷酸药物研发。目前，公司多肽和小核酸业务已经和多个客户建立区域性战略合作伙伴关系。　　投资建议　　公司地屈孕酮片、司美格鲁肽原料药有望在1-2年内加速放量，预测公司2024/25/26年营收为16.43/20.70/25.59亿元，归母净利润为4.00/5.20/6.76亿元，对应当前PE为26/20/15X，持续给予“买入”评级。　　风险提示　　政策风险；市场竞争加剧风险；汇率波动风险；产品研发失败风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，浙商证券郭双喜研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为77.95%，其预测2024年度归属净利润为盈利3.71亿，根据现价换算的预测PE为28.21。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有7家机构给出评级，买入评级5家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为31.69。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-07-11
「减肥药双雄」已决胜负？诺和诺德股价下行，研究发现礼来减肥效果更佳
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aro和Zepbound的活性成分）和司美格鲁肽Semaglutide（诺和诺德公司的Wegovy和Ozempic主要成分）后体重减轻的速度和幅度。研究人员对9193名接受礼来Mounjaro药物治疗和相匹配数量接受诺和诺德Ozempic治疗的试验参与者的减肥轨迹进行分析。参与者平均体重为242磅（110公斤），其中约一半患有2型糖尿病。结果发现，在考虑了个体风险因素后，与服用Ozempic的患者相比，服用礼来的Mounjaro患者体重减轻至少5%的可能性要高76%，减重至少10%的可能性要高两倍以上，减重超15%的可能性甚至高出三倍以上。研究人员也指出，Ozempic和Mounjaro都适合2型糖尿病的治疗，但一半的参与者仅使用这些药物来减肥，这可能会影响试验效果。礼来公司对此拒绝置评，声明并未参与这项研究。而诺和诺德则表示，这项研究仅比较了该公司的Ozempic和礼来的Mounjaro，尽管减肥是这项评估的主要目标，但这并未包括Wegovy。该公司认为，比较药物效果最好的方法是进行头对头临床试验，而目前还没有试验这么做。今年5月，礼来公司替尔泊肽注射液在华正式获批，用于治疗成人2型糖尿病患者血糖控制，但尚未获得减重适应证（去年11月获得美国FDA批准）。而诺和诺德的Wegovy在6月底在华获批，用于肥胖人群的体重管理。数据分析公司Global Data曾预测，替尔泊肽或成为肥胖及糖尿病市场中最畅销的药物，2029年时的销售额有望达到270亿美元。原文链接
投资慧眼2024-07-10
诺和盈体重减轻效果可持续16个月！诺和诺德大手笔投资230亿美元应对全球需求
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P-1减肥药在全球备受瞩目，诺和诺德的司美格鲁肽无疑是其中的明星产品。今年6月25日，首个用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈®在中国获批，用于成人长期体重管理，这一消息迅速吸引了广泛的关注。诺和盈®临床试验结果喜人，体重减轻效果可持续16个月司美格鲁肽作为诺和盈®和诺和泰®的活性成分，其创新作用机制为患者带来了全新的治疗体验。作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽通过与GLP-1受体结合并激活受体，在大脑中与食欲调节相关的几个区域发挥作用，帮助患者减少饥饿感、增加饱腹感，并降低对食物的渴求，从而达到减少热量摄入、控制体重的目的。诺和盈®的全球大型临床研究STEP系列研究进一步证明了其在体重管理之外的多种健康益处，如减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。据诺和诺德透露，诺和盈®预计能为肥胖症患者带来平均17%（约16.8公斤）的体重减少，这一效果基于4项为期68周的IIIa期临床试验，显示了与安慰剂相比，诺和盈®在体重管理方面的显著优势，且体重减轻效果可持续16个月。值得注意的是，在全球14项覆盖超过2.5万超重和肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究）以及真实世界数据研究中诺和盈®的安全性和耐受性良好，最常见的副作用为轻中度、一过性的胃肠道反应，且重点关注领域未显示出安全风险增加的信号。对于肥胖症患者而言，司美格鲁肽的出现无疑是一大利好。肥胖症作为一种由多因素引起的慢性复杂疾病，不仅影响患者的外貌和心理健康，还显著增加了心血管疾病、某些类型癌症、2型糖尿病等严重疾病的风险。因此，有效的体重管理对于提高患者生活质量、延长预期寿命具有重要意义。司美格鲁肽产品相继在中国获批投230亿美元扩产能随着全球健康意识的提升和糖尿病、肥胖症等慢性疾病患者数量的不断增加，诺和诺德的GLP-1类药物，尤其是用于治疗2型糖尿病的诺和泰®（Ozempic®，司美格鲁肽注射液）和用于长期体重管理的诺和盈®（Wegovy®，用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液），面临着前所未有的市场需求。诺和诺德对金融界表示：“随着诺和诺德服务越来越多的患者，公司的GLP-1类注射液产品组合正在面对着巨大的市场需求。公司各生产厂全力以赴，确保满足现有患者的产品供应。2023年到2024年，诺和诺德将累计投资超过230亿美元，这是公司有史以来最大规模的投资，以扩大产能，应对不断增长的市场需求。” 对于中国市场，诺和诺德给予了高度重视。据了解，2021年，诺和诺德的每周注射一次的司美格鲁肽注射液诺和泰®在中国获批上市，用于成人2型糖尿病治疗；2024年1月，口服片剂型诺和忻®也获得批准，用于成人2型糖尿病治疗，不过尚未正式上市；同年6月，首个用于成人长期体重管理的每周注射一次的诺和盈®获得国家药品监督管理局的批准，但目前尚未上市。诺和诺德表示，将本着对患者负责的原则，上市后以周密计划的方式供应诺和盈®，确保已经开始接受治疗的患者能够持续获得药物，同时也将尽快将这一重磅产品带入中国市场，让更多肥胖症患者从中获益。目前，诺和盈®已在全球超过10个国家上市，为满足全球患者的需求，公司正积极增加GLP-1类药物的供给，以负责任的方式在全球范围内分配现有产品供应，同时关注患者用药的连续性和药物的可及性。诺和诺德承诺将致力于为患者提供领先的治疗方案，为肥胖症的防控贡献力量。基于GLP-1RA疗法，持续研发，以求更优疗效、降低给药频率、维持肌肉含量，同时确保治疗方案的安全性和耐受性。目前，诺和诺德正在中国开展司美格鲁肽口服片的三期临床注册研究，并启动了司美格鲁肽与长效胰淀素类似物Cagrilintide的复方合剂的三期临床试验，以进一步提升创新标准。作为在肥胖症治疗领域有着超过25年研究历史的制药企业，诺和诺德一直致力于通过创新来满足多样化的医疗需求。未来，诺和诺德将持续为中国肥胖症患者引入全球创新产品和治疗方案。
金融界2024-07-05
平安证券：给予爱美客增持评级
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作了韩国Huons肉毒素、北京质肽生物司美格鲁肽、韩国Jeisys旗下Density和LinearZ医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地(不含香港、澳门、台湾)的独家推广、分销、销售和相关服务权。目前公司在研管线还有透明质酸酶、利多卡因-丁卡因乳膏、第二代埋植线等产品，利于丰富、优化公司现有产品结构，形成良好协同。医美行业产品逐渐增多，构建好产品矩阵并进行深层次运营是应对竞争良方，公司通过全轩学苑开展线上线下培训和会议，以此加深与机构的合作，进行深层次运营，同时也实现与企业的共同成长。　　盈利预测及投资建议。20年来公司敏锐地洞察市场需求、以前瞻的眼光判断市场趋势并开发和迭代产品。上市以来公司精雕细琢的多款产品为国内同款首创，当同类竞品密集获批时，公司又推出“接棒”产品贡献新的增长驱动力，如此公司也能保持高利润率水平。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为23.0、29.8、36.1亿元，对应当前市值（2024-7-4）分别约21.1、16.2和13.4倍PE。当前宏观环境对包含医美在内的可选消费行业有所影响，而且疫情期间公司季度间业绩受到较大扰动，同比增速也波动明显，2023Q2经营有较高基数（单季度收入8.29亿元，占比2023年28.89%。2024Q1为8.08亿元），因此中短期股价表现受影响。公司目前估值水平处在历史低位区间，预计2025年公司将有新产品获批上市（目前处在注册申报阶段的宝尼达颏部适应症和处在审评阶段的肉毒毒素产品），结合当前估值水平及市场环境情况，首次覆盖给予“推荐”评级。　　风险提示。1.宏观经济波动。宏观经济对医美在内的可选消费有一定影响，若经济环境波动则影响消费意愿，进而进一步对公司业绩造成不利影响。2.医美监管及政策扰动。我国医美行业目前仍未成熟，医美监管处于不断完善过程中，各地政策也在逐步释放和调整，可能对公司短期经营带来扰动。3.新品获批情况不及预期。医美产品获批情况存在不确定性，如临床结果不及预期、材料不完备需发补等，则新品节奏可能不及预期，甚至项目失败。4.市场环境变化，公司决策失误，新产品推广及运营不及预期。医美产品前期储备时间长，非常考验对市场的前瞻洞察和运营能力，如市场环境发生变化，或公司决策、判断失误，新产品不一定能如期贡献增长驱动力，并购或投资项目可能产生较大商誉减值。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，国泰君安吴晗研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达86.44%，其预测2024年度归属净利润为盈利24.47亿，根据现价换算的预测PE为14.15。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有35家机构给出评级，买入评级29家，增持评级6家；过去90天内机构目标均价为319.48。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-07-05
金格奖上榜公司：四环医药（0460.HK）荣获“格隆汇金格奖—ESG创新实践卓越企业”
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益受到重视的当下，惠升生物也在积极推进司美格鲁肽注射液和司美格鲁肽片的临床进展，其中司美格鲁肽注射液处于临床III期阶段，司美格鲁肽片处于早研阶段。从市场前景来看，2023年，诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额约212亿美元，同比增长94.5%，并且该类产品还具有拓展至2型糖尿病适应症以外的潜力，如扩张到减重、心血管疾病、糖尿病合并慢性肾脏病等领域，随着其适应症的拓展，预计未来市场空间将进一步扩大。在手现金大于市值，估值提升空间十足回到投资逻辑上来分析，截至2023年底，四环医药的现金加理财产品、定期存款等共计人民币46.1亿元人民币。而富途牛牛数据显示，截至7月1日，公司总市值仅约为45亿元人民币，低于在手现金，显然处于被低估的状态。在笔者看来，随着四环医药“医美+创新药”的双轮驱动战略加速推进，有望帮助公司在资本市场上展现出更加强劲的竞争力和吸引力。相信市场也将逐步深化对公司的认识，给出自己的判断，最终反映到其资本市场的表现上。 Q&A Q1：司美格鲁肽减肥概念一直非常火热，看到四环也在这方面有所布局正准备进入临床阶段，公司认为这一市场空间有多大？公司的司美格鲁肽注射液若顺利上市能不能抢占到一定市场份额？ A1：司美格鲁肽作为市场热点，具有巨大的市场空间。2023年原研司美格鲁肽在全球销售额达200多亿美元，同比增长94.5%。中国肥胖人群和以瘦为美的消费理念将推动需求增长。公司预计在研的司美格鲁肽产品在2026年完成上市申请，凭借20多年的销售能力，以及现有产品布局，有信心抢占市场份额。司美格鲁肽作为处方药，销售渠道仍以医院为主。随着国家管控加强，未来销售将更侧重于医院渠道。 Q2：医美板块作为公司的一大增长点，请问如何看待当下医美行业的竞争格局？公司有没有做些不一样的布局以增强竞争力？ A2：医美市场是一个持续增长的市场年增长率可以达到10%-20%。四环医药通过产品管线布局增强竞争力，包括再生类、肉毒毒素、玻尿酸等热门赛道，同时引入光电类和水光针等新产品，提升市场竞争力。例如公司刚获批的SYLFIRM XTM双波射频治疗仪就是全球首个获FDA和中国药监局批准的双波射频治疗仪，治疗范围广，无痛效果显著，能够满足市场需求。当然，公司未来也将继续寻找前沿技术和材料，丰富产品线，保持可持续发展。
格隆汇2024-07-02
每日重要事件盘点：6月28日
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息大会。医药： 1.诺和诺德：将限制司美格鲁肽在华销售。 2.阿兹海默：国内首单开出。家电：卖方：回调主要受5月空调内销下滑及7-8月内销排产低迷影响。电力： 1、6月30日正式启用国家绿证核发交易系统。 2、印发《电力市场运行基本规则》，自7月1日起施行。观点来源：财联社，数据截至日期：2024年6月28日，以上个股及行业仅供参考，不构成实际投资建议，不代表基金现有持仓和未来持仓基金有风险，投资需谨慎！以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-06-28
音频 | 格隆汇6.28盘前要点—港A美股你需要关注的大事都在这
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3万低于预期； 5、诺和诺德：将限制司美格鲁肽在华销售； 6、耐克盘后重挫近12%，第四财季营收低于预期，预计第一财季营收将下滑10%； 7、消息称欧盟微降中国电动汽车关税； 8、巴西央行提高2024年该国经济增长预期至2.3%； 9、美联储理事鲍曼：现在降息还不合适； 10、忧虑以色列近期进攻黎巴嫩美国为从黎巴嫩撤侨作准备； 11、采用新模式！拜登、特朗普今日9时大对决大中华区要闻： 1、二十届三中全会7月15日至18日召开； 2、中共中央政治局：做到改革和法治相统一，重大改革于法有据、及时把改革成果上升为法律制度； 3、中共中央政治局：到二〇三五年，全面建成高水平社会主义市场经济体制； 4、中央军委原委员、原国务委员兼国防部长李尚福受到开除党籍处分； 5、中央军委原委员、原国务委员兼国防部长魏凤和受到开除党籍处分； 6、中国广电内部人士：明年实现手机免流量看电视； 7、公募基金规模突破31万亿元，再创历史新高； 8、花旗：维持恒指今年底目标19800点； 9、港媒：访港内地旅客免税额将获提高； 10、香港贸发局将今年预期出口增长上调到9%至11%； 11、多城高端住宅热卖核心地段资产保值增值属性被购房者看重； 12、港股老铺黄金、嘀嗒出行及天聚地合今日上市； 13、北上资金净卖出A股109亿元，为1月17日以来最大净卖出额； 14、南下资金大肆加仓内银股，连续9日净买入建行； 15、公告精选︱五洲交通：拟约204.3亿元投建G80广昆高速公路南宁至百色段改扩建工程(坛洛至百色段)项目；神州数码：拟1亿元-2亿元回购股份； 16、公告精选(港股)︱甘肃银行(02139.HK)将透过公开竞价方式处置债权资产。
格隆汇2024-06-28

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