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A股头条：时隔三个月IPO审核重启，北向资金重大变化！证监会出手，苹果接近与OpenAI达成协议

、投资机构的专家进行学术交流。标的：君实生物（688180）天坛生物（600161）水光针行业标准制定中继2022年国家药监局调整医疗器械分类，明确将作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液纳入III类医疗器械管理之后，据《科创板日报》记者了解，由中检院牵头，注射用透明质酸钠溶液的行业标准也已经在制定的过程当中。标的：华熙生物（688363）爱美客（300896）公告精选【重大事项】东芯股份：拟对外投资上海砺算事项尚处于筹划阶段天娱数科：公司董事长、总经理被留置华东医药：子公司收到迈华替尼片上市许可申请受理通知阳普医疗：公司董事长兼总经理解除留置百诚医药：子公司收到BIOS2207药品临床试验批准通知书宝利国际：拟1110万元转让子公司华宇通航100%股权微芯生物：西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理安德利：与延安市宜川县人民政府签署战略合作框架协议投资建设浓缩果汁项目积成电子：近期内外部经营环境未发生重大变化联华超市获百联集团3.6亿元增资普利特：子公司海四达签订不低于1.5GWh钠离子电池购销合同中工国际：子公司签订1.08亿元采购项目合同中曼石油：中标伊拉克油气区块开发权海峡创新：收到行政处罚事先告知书公司股票5月13日停牌一天汇金股份：收到行政处罚决定书公司股票5月13日停牌一天特发信息：收到《行政处罚及市场禁入事先告知书》公司股票5月13日停牌一天【业绩速递】仙坛股份：4月份鸡肉产品销售收入4.45亿元环比增长11.16% 【增减持】 ST智知：股东新奥新智拟以5000万元至1亿元增持公司股份首创证券：股东城市动力拟减持不超过1%公司股份【分红】中科蓝讯：2023年拟10派8.3 股权登记日5月16日上海谊众：2023年拟10派3.1转3 股权登记日交易提示【新股申购】截至目前，本周新股市场仍保持“零申购”状态，有望成为年内第四个一周无新股申购的交易周。【可转债申购】无【可转债交易提示】 [下修股东会]宇邦转债 [下修股东会]中辰转债 [下修转股价]起步转债 [正股分红]瑞达转债【限售解禁】

金融界2024-05-13

康方生物、金斯瑞生物科技大涨，创新药含量超90%的港股通创新药ETF(159570)涨近2%，最近5日有4日吸金！

有连云2024-05-08

君实生物获德邦证券买入评级，PD-1迎来大适应症放量

5月7日，君实生物获德邦证券买入评级，近一个月君实生物获得3份研报关注。研报预计君实生物2024-2026年收入为24.34亿元、34.24亿元、48.27亿元，净利润为-12.75亿元、-3.53亿元、5.11亿元。研报认为，公司产品进展颇丰，同时创新管线丰富。风险提示：医保降价风险；行业竞争加剧风险；疫情风险；产品研发及临床进度不及预期。

金融界2024-05-07

医药反攻持续，科创生物医药ETF(588700)上涨2.85%冲击8连阳

联影医疗、惠泰医疗、百济神州、艾力斯、君实生物、华大智造、华熙生物、华恒生物、爱博医疗、奕瑞科技，前十大权重股合计占比44.33%。消息面上，日前，医药行业每年的三大“顶流”会议之一ASCO摘要目录出炉。华鑫证券指出，期来看，新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合，中国医药产业总会寻找到持续突破的方向，该机构认为不必对医药过于悲观。东方证券认为，长期来看医保控费和集采将会持续，企业需要选择新品种、充分抓住临床需求，看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。创新药方面，严格审评下研发持续推进，关注前沿临床进展。医疗器械方面，常规诊疗持续恢复叠加集采出清，板块有望迎来戴维斯双击。CXO方面，行业景气度有望边际改善，具备底部投资价值。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-06

创新药行业解析：产品开始放量，出海仍是主线

在美国和欧洲分别获批用于治疗食管鳞癌，君实生物的特瑞普利单抗获得FDA批准用于治疗两项鼻咽癌适应症，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌，以及亿帆医药的艾贝格司亭α注射液获得FDA批准用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。海外市场的广阔空间和更优的定价环境，使得海外获批能够在全球范围内最大化创新药的价值。百济神州的泽布替尼在2023年实现了收入突破十亿美元的里程碑，其在美国、欧盟均已获批。公司整体营收达到24.59亿美元，同比增长73.7%，净亏损8.82亿美元，较前一年缩窄了56%。泽布替尼的全球收入达到12.9亿美元，同比增长128.5%，其中美国地区收入9.46亿美元，国内收入1.94亿美元，欧盟地区1.22亿美元。此外，百济神州的其他产品如替雷利珠单抗和BCL2抑制剂sonrotoclax等也在积极推进临床试验和注册性研究。信达生物在2023年展现了经营效率的提升，其慢病领域开始逐步进入收获期。公司实现总收入62.06亿元，同比增长36.2%，净亏损10.14亿元，较前一年缩窄了52.8%。信达生物已有10款产品实现商业化，产品端实现收入57.28亿元，同比增长38.4%。公司有三款产品处于国内NDA审评中，五款进入关键注册3期。此外，信达生物的代谢领域重点品种玛仕度肽在国内五项临床3期进行中，基于GLORY-1临床数据已递交治疗肥胖或超重的上市申请。君实生物的核心品种PD-1在国内新增了多项适应症，并在美国获批鼻咽癌适应症，商业化前景可期。2023年公司产品收入11.9亿元，同比增长58.1%，净亏损22.83亿元，较前一年缩窄了4.4%。核心品种特瑞普利单抗(拓益)实现收入9.19亿元，同比增长25%。拓益在国内已获批7项适应症，6项已纳入医保目录。预计2024年新增4项适应症进入医保。海外进度上，拓益于2023年10月在美国获批鼻咽癌，并于2024年1月正式商业化。此外，君实生物还在推进拓益全球多个地区的上市工作，以及BTLA单抗和JS005(IL-17A)等产品的研发和临床试验。中国医药企业通过不断的创新和国际化战略，正在全球医药市场中占据越来越重要的位置。随着创新药的海外获批和商业化，以及BD和收并购活动的加速，中国医药企业的全球竞争力将进一步增强，为患者带来更多高质量的治疗选择，同时也为企业自身的长期发展打开了新的空间。

证券之星2024-05-05

生物制品行业2023年透视：六成企业营收增长，缘何利润不增反降？

3年出现了增收不增利的情况。百济神州、君实生物等16家企业出现亏损，而辽宁成大、康希诺等7家企业的净利润更是出现了大幅下降。对于这一数据情况，可以看出这些企业研发投入较多，影响整体业绩。此外，创新药等赛道受到海外技术限制，对行业内企业的盈利能力产生了一定影响。具体到企业层面，智飞生物作为行业市值前三的企业，在2023年营收同比增长38.30%，利润同比增长7.04%，实现归母净利润80.70亿元。这主要得益于公司自研项目的顺利推进，如四价流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗等重磅产品的研发进展。在毛利率方面，生物制品行业整体表现出高毛利的特点，平均水平在68.64%。然而，在2023年，有34家企业的毛利率出现了下滑。特别是康希诺，其毛利率下滑了32.38%，跌至27.37%。这反映出疫苗产品与市场需求之间的紧密联系，一旦需求骤减，将对产品盈利水平产生显著影响。相较而言，康泰生物在经历2022年亏损1.33亿元的困境后，于2023年强势反弹，实现了盈利8.61亿元的显著增长。公司的毛利率也展现出积极态势，提升了0.37个百分点，达到了84.54%的高位。这一显著的增长主要得益于公司双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗等核心产品的销售业绩迅速攀升。综合考量生物制品企业的利润成长性、毛利率和市值等因素，金融界上市公司研究院评选出了2023年经营业绩整体表现较好的20家生物制品企业。备注：该榜单不构成任何投资建议。表：生物制品20家企业2023年经营表现制作：金融界上市公司研究院、常飞特聊A股；数据来源：Choice

金融界2024-05-05

港股异动丨生物技术股走高药明康德涨超5%

药明康德涨超5%，药明生物、君实生物涨超4%，歌礼制药涨超3%，泰格医药涨超2%。

金融界2024-05-02

君实生物(01877)上涨5.27%，报12.38元/股

5月2日，君实生物(01877)盘中上涨5.27%，截至11:16，报12.38元/股，成交425.92万元。上海君实生物医药科技股份有限公司主要业务是发现、开发和商业化创新疗法，特别是在肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面。公司拥有卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合。截至2024年一季报，君实生物营业总收入3.81亿元、净利润-2.83亿元。

金融界2024-05-02

君实生物(01877.HK)：通过上交所交易系统已累计回购股份78.15万股

格隆汇4月30日丨君实生物(01877.HK)发布公告，截至2024年4月30日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份78.15万股，占公司总股本比例为0.0793%，回购成交的最高价为人民币41.69元/股，最低价为人民币29.21元/股，支付的资金总额为人民币2988.32万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。

格隆汇2024-04-30

君实生物(01877.HK)累计回购78.15万股A股

君实生物(01877.HK)发布公告，截至2024年4月30日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购股份78.15万股A股，占公司总股本比例为0.0793%，回购成交的最高价为人民币41.69元/股，最低价为人民币29.21元/股，支付的资金总额为人民币2988.32万元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。本次回购股份进展符合法律法规的规定及公司回购股份方案。

金融界2024-04-30

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