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君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

君实生物(01877.HK)发布公告，该公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

金融界2024-04-07

君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

格隆汇4月7日丨君实生物(01877.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。由于药品获得上市批准后的商业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

格隆汇2024-04-07

君实生物最新公告：特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

君实生物公告，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-04-07

君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗新适应症上市申请获批

君实生物(688180.SH)发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

金融界2024-04-07

君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准

格隆汇4月7日丨君实生物(688180.SH)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益，产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

格隆汇2024-04-07

君实生物(01877)上涨5.31%，报10.12元/股

4月3日，君实生物(01877)盘中上涨5.31%，截至11:17，报10.12元/股，成交716.89万元。上海君实生物医药科技股份有限公司主要业务是发现、开发和商业化创新疗法，特别是在肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面。公司拥有卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合。截至2023年年报，君实生物营业总收入15.03亿元、净利润-22.82亿元。

金融界2024-04-03

格隆汇公告精选(港股)︱阿里巴巴(09988.HK)截至3月31日季度以48亿美元回购总计5.24亿股

月预售额为10.7亿元【医药创新】君实生物(01877.HK)：昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合徵快速通道认定海普瑞(09989.HK)：EXARANE取得泰国批准【收购出售】吉星新能源(03395.HK)拟190万加元出售Basing地区的未开发土地和井【股权激励】美团-W(03690.HK)授出6021.8万股奖励股份映宇宙(03700.HK)授出1411万份受限制股份单位宝尊电商-SW(09991.HK)授出347万股限制性股份单位奖励三叶草生物-B(02197.HK)授出946.3万份购股权及720.5万个受限制股份单位友邦保险(01299.HK)估计于2024计划年度将授出合共187.8万个受限制股份认购单位达势股份(01405.HK)授出81.96万份购股权创科实业(00669.HK)：向若干董事授出合共63.45万股奖励股份【增发供股】中国艺术金融(01572.HK)拟折让约11.11%发行合共1250万股【回购注销】奇富科技-S(03660.HK)已批准一项股份回购新计划可回购不超3.5亿美元股份腾讯控股(00700.HK)4月2日耗资10亿港元回购323万股汇丰控股(00005.HK)3月28日耗资1.45亿港元回购236.44万股渣打集团(02888.HK)3月28日耗资788.22万英镑回购116.39万股江西铜业股份(00358.HK)累计回购A股303.19万股凯莱英(06821.HK)已耗资2亿元回购210.32万股A股友邦保险(01299.HK)4月2日耗资2970万港元回购55万股长实集团(01113.HK)4月2日耗资2699.16万港元回购83.5万股中国软件国际(00354.HK)4月2日耗资2392.4万港元回购500万股海通证券(06837.HK)：截至3月29日累计回购1932.05万股A股贝壳-W(02423.HK)4月1日耗资300万美元回购62.7万股药明康德(02359.HK)4月2日耗资2005万元回购42.68万股A股百胜中国(09987.HK)4月1日耗资240万美元回购5.96万股北京控股(00392.HK)4月2日耗资1844万港元回购80万股康哲药业(00867.HK)4月2日耗资1564.2万港元回购210万股德信服务集团(02215.HK)4月2日耗资1187.9万港元回购594万股药明生物(02269.HK)4月2日耗资998万港元回购70.5万股先声药业(02096.HK)4月2日耗资936.8万港元回购178万股江西铜业股份(00358.HK)4月2日耗资888万元回购37万股A股三生制药(01530.HK)4月2日耗资704.9万港元回购116.45万股九方财富(09636.HK)4月2日耗资525万港元回购52.6万股百融云-W(06608.HK)4月2日耗资421万港元回购38.3万股固生堂(02273.HK)4月2日耗资412万港元回购9.5万股首程控股(00697.HK)4月2日耗资298.26万港元回购205万股

格隆汇2024-04-02

格隆汇公告精选(港股)︱阿里巴巴(09988.HK)截至3月31日季度以48亿美元回购总计5.24亿股

月预售额为10.7亿元【医药创新】君实生物(01877.HK)：昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合徵快速通道认定海普瑞(09989.HK)：EXARANE取得泰国批准【收购出售】吉星新能源(03395.HK)拟190万加元出售Basing地区的未开发土地和井【股权激励】美团-W(03690.HK)授出6021.8万股奖励股份映宇宙(03700.HK)授出1411万份受限制股份单位宝尊电商-SW(09991.HK)授出347万股限制性股份单位奖励三叶草生物-B(02197.HK)授出946.3万份购股权及720.5万个受限制股份单位友邦保险(01299.HK)估计于2024计划年度将授出合共187.8万个受限制股份认购单位达势股份(01405.HK)授出81.96万份购股权创科实业(00669.HK)：向若干董事授出合共63.45万股奖励股份【增发供股】中国艺术金融(01572.HK)拟折让约11.11%发行合共1250万股【回购注销】奇富科技-S(03660.HK)已批准一项股份回购新计划可回购不超3.5亿美元股份腾讯控股(00700.HK)4月2日耗资10亿港元回购323万股汇丰控股(00005.HK)3月28日耗资1.45亿港元回购236.44万股渣打集团(02888.HK)3月28日耗资788.22万英镑回购116.39万股江西铜业股份(00358.HK)累计回购A股303.19万股凯莱英(06821.HK)已耗资2亿元回购210.32万股A股友邦保险(01299.HK)4月2日耗资2970万港元回购55万股长实集团(01113.HK)4月2日耗资2699.16万港元回购83.5万股中国软件国际(00354.HK)4月2日耗资2392.4万港元回购500万股海通证券(06837.HK)：截至3月29日累计回购1932.05万股A股贝壳-W(02423.HK)4月1日耗资300万美元回购62.7万股药明康德(02359.HK)4月2日耗资2005万元回购42.68万股A股百胜中国(09987.HK)4月1日耗资240万美元回购5.96万股北京控股(00392.HK)4月2日耗资1844万港元回购80万股康哲药业(00867.HK)4月2日耗资1564.2万港元回购210万股德信服务集团(02215.HK)4月2日耗资1187.9万港元回购594万股药明生物(02269.HK)4月2日耗资998万港元回购70.5万股先声药业(02096.HK)4月2日耗资936.8万港元回购178万股江西铜业股份(00358.HK)4月2日耗资888万元回购37万股A股三生制药(01530.HK)4月2日耗资704.9万港元回购116.45万股九方财富(09636.HK)4月2日耗资525万港元回购52.6万股百融云-W(06608.HK)4月2日耗资421万港元回购38.3万股固生堂(02273.HK)4月2日耗资412万港元回购9.5万股首程控股(00697.HK)4月2日耗资298.26万港元回购205万股

格隆汇2024-04-02

君实生物(01877.HK)：昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理

格隆汇4月2日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，产品代号：JS002)的两项新适应症上市申请已获得受理。昂戈瑞西单抗是由公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，公司是国内首个获得该靶点药物临床试验批件的中国企业。公司已完成2项在原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型高脂血症患者人群中的III期临床研究，1项在纯合子型家族性高胆固醇血症患者中的II期临床研究、1项在杂合子型高胆固醇血症患者中的III期临床研究。另外，还有一项在原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症(他汀不耐受和心血管风险中低危)患者中单药治疗的III期临床研究已完成主要分析。本次新适应症上市申请主要基于两项注册临床试验(JS002-005、JS002-007)。其中，JS002-005（NCT05325203）是在杂合子型家族性高胆固醇血症成年患者中完成的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，JS002-007(NCT05621070)是在他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症成年患者中完成的一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。

格隆汇2024-04-02

君实生物(688180.SH)：昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理

君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，产品代号：JS002)的两项新适应症上市申请已获得受理。

金融界2024-04-02

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