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格隆汇公告精选(港股)︱丽珠医药(01513.HK)：司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理
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万件环比减少3.3% 【医药创新】君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准中国生物制药(01177.HK)：医学影像领域产品“钆特醇注射液”获批上市【收购出售】雷士国际(02222.HK)拟1525万美元收购美国佐治亚州工业园物业原生态牧业(01431.HK)拟5020万元出售陕西瑞祥诚达牧业全部股权国富创新(00290.HK)拟3950万港元收购深圳量旋科技4.2726%股权天韵国际控股(06836.HK)拟2800万港元收购远景环球全部股本融科控股(02323.HK)拟200万港元出售Delightful Time全部股权医思健康(02138.HK)拟出售妇产科业务【增发供股】大健康国际(02211.HK)拟配发合共1.335亿股净筹1020万港元【回购注销】腾讯控股(00700.HK)6月12日耗资10.04亿港元回购270万股美团-W(03690.HK)6月12日耗资5亿港元回购439.5万股友邦保险(01299.HK)6月12日耗资4.24亿港元回购753.52万股辽港股份(02880.HK)间接控股股东提议回购公司股份小米集团-W(01810.HK)6月12日耗资4802万港元回购280万股汇丰控股(00005.HK)6月11日耗资5739.55万英镑回购845.06万股恒生银行(00011.HK)6月12日耗资3180.89万港元回购30万股渣打集团(02888.HK)6月11日耗资762.4万英镑回购104.1万股长实集团(01113.HK)6月12日耗资3003万港元回购100万股创科实业(00669.HK)6月12日耗资2359.76万港元回购25万股太古股份公司A(00019.HK)6月12日耗资1226万港元回购18.5万股粉笔(02469.HK)6月12日耗资1346万港元回购314万股先声药业(02096.HK)6月12日耗资947.95万港元回购164.5万股美高梅中国(02282.HK)6月12日耗资1111.66万港元回购80万股太平洋航运(02343.HK)6月12日耗资626.3万港元回购250万股创维集团(00751.HK)6月12日耗资718.3万港元回购235.8万股
格隆汇2024-06-12
君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准
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格隆汇6月12日丨君实生物(01877.HK)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益，产品代号：JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。本次新适应症的获批主要基于EXTENTORCH研究(NCT04012606)的数据结果。EXTENTORCH研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗或安慰剂联合依托泊苷及铂类在一线治疗广泛期小细胞肺癌中的有效性和安全性，由吉林省肿瘤医院程颖教授担任主要研究者，在全国51家临床中心联合开展。2023年5月，EXTENTORCH 研究的主要终点达到方案预设的优效边界，特瑞普利单抗由此成为全球首个在广泛期小细胞肺癌一线治疗 III 期研究中达成总生存期(以下简称“OS”)和无进展生存期(以下简称“PFS”)双重主要终点的 PD-1 抑制剂。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的 9 项适应症已于中国内地获批。2020 年 12 月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医保谈判，目前已有 6 项获批适应症纳入《国家医保目录（2023 年）》，是目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗 PD-1 单抗药物。2024 年 4 月，香港卫生署药物办公室(DO)受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。在国际化布局方面，2023 年 10 月，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市。此外，欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健品管理局(MHRA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)，澳大利亚药品管理局(TGA)和新加坡卫生科学局(HSA)分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。
格隆汇2024-06-12
CRO概念股迎来大爆发！“药明系”大涨，原因找到了！美国《生物安全法案》受阻
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涨15%，药明生物大涨超13%。此外，君实生物等也有出色表现。 CRO赛道迎来峰回路转对于CRO赛道久违的大涨，盘中一时间让人既惊喜但又“陌生”。作为曾经的超级赛道，在经历了各种意外事件后，CRO赛道终于迎来峰回路转。昨天是《2025财年国防授权法案》（NDDA）是否纳入HR8333提案的日子，但却并未见到预期中的美国《生物安全法案》，也就是说，这个法案仍未纳入NDDA，立法还有变数。市场也将此解读为：该法案立法已经落空。据财联社报道称，熟悉美国国会立法运作的上海元达温斯顿合伙人律师詹凯表示，这意味着该法案试图进入2025年众议院版本NDAA法案，但该法案提交申请（Submitted）后并未更新为拟讨论审议的修正案（即Made in Order状态），因此其确实应该是未被纳入到NDAA2025的修订考量范畴。但最终情况还需关注正式版本NDAA法案。对此，药明康德管理层回应称，公司了解到，关于将《生物安全法案》加入2025国防授权法案的修正案未能获得众议院规则委员会的批准，因此《生物安全法案》目前不会进入众议院的2025国防授权法案的立法议程，其后续立法路径仍有待明确。公司将继续密切观察相关的立法进展。《生物安全法案》曾引发轩然大波此前，美国《生物安全法案》曾引发轩然大波。 3月6日，美国参议院国土安全和政府事务委员会以11:1的投票结果，通过了参议院版“生物安全法案”草案（S.3558）。3月13日晚间，美国“生物技术创新组织”BIO宣布将剔除WuXi（药明康德）会员资格，并将终止与其合作。在新闻稿中，BIO表示，它将采取措施“将剔除药明康德会员资格”，并全力支持美国《生物安全法案》。当地时间5月15日上午10时，美国众议院监督与问责委员会(Committee onOversight and Accountability)针对最新修订的“生物安全法”草案(编号:H.R.8333)召开了听证会，以决定是否将该法案推进到下一个议程。听证会上，委员会成员对法案条目展开辩论，并提出修改意见。最终该草案以40比1的赞成票获通过。该法案在现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整，所涉企业在此前华大系、药明康德基础上，明确新增药明生物。立法进展并不顺利但是，如今该法案的立法进展并不顺利。今年5月，据路透社报道，美国立法机构修改了“限制药明康德及中国生物科技公司的法案”，拟给予更多时间切断两国生物公司之间的联系，该法案将要求美国公司在2032 年之前结束与这些公司的合作。相较于此前版本，H.R.8333草案在延长了豁免期，即所涉公司现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日；这意味着药明康德等所涉公司豁免期延长至8年。但美国业内专家对这段时间是否足够进行这样的过渡存在分歧。行业组织生物技术创新组织于5月发布了一项调查显示，在接受调查的134家美国公司中，有超100家与一家中国本土或中国所有的制造商签订了至少一份合同或产品协议。报告称，数百万人依赖中国制药公司。药明康德的客户范围从新兴生物技术公司到礼来公司等行业巨头。而从公开数据来看，美国等知名药企才是全面脱钩的最大受损者，阿斯利康2023财年中国区贡献营收高达58.76亿美元，占据阿斯利康全球市场份额的13%；2023财年，默沙东（MRK.US）的制药业务收入为535.83亿美元，中国区贡献67.1亿美元，占比12.5%；此外，赛诺菲、诺华制药、武田制药等跨国药企在我国业务占比都极高。
金融界2024-06-12
港股开盘：恒指跌近150点、科指跌0.83%，科技股多下挫恒大汽车低开近12%
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城生活服务复牌分别跌约34%、26%；君实生物涨近6%，重点公司恒大汽车(00708.HK)：被地方政府解除三份协议并责令退回19亿元奖励及补贴；拟责令天津恒大停止生产、销售新能源乘用车产品，并进行整改。招商局置地(00978.HK)：按照公司审核委员会的推荐意见，于德勤退任后，董事会已决议建议委任毕马威会计师事务所为公司的核数师，而任期直至公司将于2025年举行的下届股东周年大会完结为止。中国太保(02601.HK)：2024年1至5月，子公司太平洋人寿保险原保险业务收入1222.90亿元，同比下降2.1%；太平洋财产保险原保险业务收入919.24亿元，同比增长7.6%。中国人寿(02628.HK)：本公司董事会拟聘任安永华明会计师事务所担任本公司2024年度境内审计师，任期至2024年度股东週年大会结束为止。保利置业(00119.HK)：完成发行人民币15亿元公司债，其中人民币5亿元发行年期为3+2年，票面年利率为2.5%及人民币10亿元发行年期为5+2年，票面年利率为2.8%。中粮家佳康(01610.HK)：5月生猪出栏26.5万头，商品大猪销售均价16元/公斤，生鲜猪肉销量2.09万吨，生鲜猪肉业务中品牌收入占26.43%。美团(03690.HK)：在公开市场购回总金额不超过20亿美元的B类普通股股份。吉利汽车(00175.HK)：极氪第一季度业绩总收入147.37亿元，同比增加71.0%，净亏损为20.22亿元。君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点。机构观点国泰君安：苹果发布Apple Intelligence未来将有望成为端侧AI的定义者，同时AI功能优化手机、电脑等设备用户体验，将进一步拉动换机潮来临，苹果供应链深度受益。民生证券：大基金三期规模超一期、二期之和，助力实现半导体产业跨越式发展，而AI发展驱动上游市场需求增长，半导体迎来复苏周期。全球智能手机及个人PC出货量2024Q1均实现同比正向增长，半导体逐步迎来周期性回暖，WSTS将全球半导体市场预测从2023年秋季发布的13%上调至16%。财信证券：随着中央补贴落地，叠加后续将陆续公布的地方政府补贴以及汽车企业提供的补贴后，预测在5-20万价格区间内，新能源产品销量占比较高的自主品牌车企将最大程度受益。建议关注在5-20万价格区间内，拥有具备竞争力的新能源汽车产品的自主品牌车企。天风证券：当前时点跨境电商行业正面临多重利好，中美关系缓和、行业竞争格局改善等多方面都将有利于我国高性价比商品出海，此外在供给出清、需求提升、AI赋能的多重利好下，我国凭借完善的制造业供应链和电商人才经验充裕等优势，有望在跨境电商增量空间明确的背景下抓住时代机遇。全球市场聚焦美联储货币政策决议及CPI通胀数据，美股全天震荡收盘涨跌互现，道指跌超120点，标普上涨0.29%，纳指涨超150点均创历史收盘新高；苹果涨超7%创2022年11月来最大单日涨幅，市值达到3.18万亿反超英伟达；微软涨超1%，特斯拉跌超1%；WSB概念股上涨，游戏驿站涨超22%，AMC院线涨逾10%；中概股多数走低，蔚来、小鹏汽车跌超5%，爱奇艺跌超2%；美元指数高点回落微涨0.1%，离岸人民币微跌至7.2717元；比特币失守68000美元，现货黄金微涨0.29%报2317.01美元；黄金期货微涨至2333.85美元，白银下跌1.65%，纽约原油微涨0.55%报78.17美元，布伦特原油报82.11美元；美债受累于拍卖需求强劲全线走低，两年期美债收益率跌5.27个基点报4.8277%，10年期美债收益率下跌6.89个基点报4.3981%。
金融界2024-06-12
格隆汇公告精选(港股)︱恒大汽车(00708.HK)附属公司被要求退回已发放的各项奖励及补贴合计约19亿元
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销售同比下跌22.3% 【医药创新】君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点绿叶制药(02186.HK)：美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市远大医药(00512.HK)：集团全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药中国抗体-B(03681.HK)：SM17在中国1b期临床试验完成首例患者给药中国生物制药(01177.HK)：KRAS G12C抑制剂“GARSORASIB(D-1553片)”纳入突破性治疗药物程序中国生物制药(01177.HK)KRAS G12C抑制剂"GARSORASIB(D-1553片)"II期临床研究结果发表于《柳叶刀－呼吸病学》天大药业(00455.HK)："布洛芬混悬液"获药品注册证书【收购出售】新丝路文旅(00472.HK)拟2840万港元出售Megaluck Company72%股份阿尔法企业(00948.HK)拟收购合盈全部股权【回购注销】腾讯控股(00700.HK)6月11日耗资10.03亿港元回购269万股友邦保险(01299.HK)6月11日耗资4亿港元回购703.22万股长实集团(01113.HK)6月11日耗资1.05亿港元回购350万股渣打集团(02888.HK)6月10日耗资789.5万英镑回购105.4万股汇丰控股(00005.HK)6月10日耗资3197.28万英镑回购460.91万股恒生银行(00011.HK)6月11日耗资3193万港元回购30万股太古股份公司A(00019.HK)6月11日耗资2259万港元回购34.15万股小米集团-W(01810.HK)6月11日耗资1729万港元回购100万股百胜中国(09987.HK)6月10日耗资240万美元回购6.9万股创维集团(00751.HK)6月11日耗资1383万港元回购459.4万股中国软件国际(00354.HK)6月11日耗资1202万港元回购300万股太平洋航运(02343.HK)6月11日耗资659.28万港元回购250万股先声药业(02096.HK)6月11日耗资648万港元回购110.5万股粉笔(02469.HK)6月11日耗资640万港元回购149万股固生堂(02273.HK)6月11日耗资536.2万港元回购13万股三生制药(01530.HK)6月11日耗资497万港元回购80.9万股
格隆汇2024-06-11
格隆汇公告精选(港股)︱恒大汽车(00708.HK)附属公司被要求退回已发放的各项奖励及补贴合计约19亿元
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销售同比下跌22.3% 【医药创新】君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点绿叶制药(02186.HK)：美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市远大医药(00512.HK)：集团全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药中国抗体-B(03681.HK)：SM17在中国1b期临床试验完成首例患者给药中国生物制药(01177.HK)：KRAS G12C抑制剂“GARSORASIB(D-1553片)”纳入突破性治疗药物程序中国生物制药(01177.HK)KRAS G12C抑制剂"GARSORASIB(D-1553片)"II期临床研究结果发表于《柳叶刀－呼吸病学》天大药业(00455.HK)："布洛芬混悬液"获药品注册证书【收购出售】新丝路文旅(00472.HK)拟2840万港元出售Megaluck Company72%股份阿尔法企业(00948.HK)拟收购合盈全部股权【回购注销】腾讯控股(00700.HK)6月11日耗资10.03亿港元回购269万股友邦保险(01299.HK)6月11日耗资4亿港元回购703.22万股长实集团(01113.HK)6月11日耗资1.05亿港元回购350万股渣打集团(02888.HK)6月10日耗资789.5万英镑回购105.4万股汇丰控股(00005.HK)6月10日耗资3197.28万英镑回购460.91万股恒生银行(00011.HK)6月11日耗资3193万港元回购30万股太古股份公司A(00019.HK)6月11日耗资2259万港元回购34.15万股小米集团-W(01810.HK)6月11日耗资1729万港元回购100万股百胜中国(09987.HK)6月10日耗资240万美元回购6.9万股创维集团(00751.HK)6月11日耗资1383万港元回购459.4万股中国软件国际(00354.HK)6月11日耗资1202万港元回购300万股太平洋航运(02343.HK)6月11日耗资659.28万港元回购250万股先声药业(02096.HK)6月11日耗资648万港元回购110.5万股粉笔(02469.HK)6月11日耗资640万港元回购149万股固生堂(02273.HK)6月11日耗资536.2万港元回购13万股三生制药(01530.HK)6月11日耗资497万港元回购80.9万股
格隆汇2024-06-11
午评：创业板指半日涨0.87%，地产股及有色板块反弹
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迪哲医药涨超11%，艾力斯、凯因科技、君实生物、泽璟制药、百济神州涨幅靠前。摘帽概念股走强，西域旅游涨10%，供销大集、惠天热电此前涨停，新华联触及涨停，炼石航空、华电能源等跟涨。房地产开发板块强势，香江控股3天2板，新华联、华发股份、金地集团、荣盛发展、万科A等跟涨。铜缆高速连接概念走低，创益通跌超9%，胜蓝股份、中富电路、华丰科技、金信诺、凯旺科技跟跌。旅游板块拉升，西域旅游涨超15%，西藏旅游、中国中免、金马游乐、大连圣亚、九华旅游等跟涨。固态电池概念走强，亿纬锂能涨超7%，紫建电子、蔚蓝锂芯、德福科技、赢合科技、宁德时代、当升科技等涨幅居前。电力设备概念拉升，中瑞股份20CM涨停，亿纬锂能涨超7%，蔚蓝锂芯、德业股份、东方日升、宁德时代等跟涨。 UHMWPEF概念拉升，南山智尚20CM涨停，同益中、恒辉安防涨超7%，早盘一度跌超7%的尤夫股份快速翻红。供销社板块异动拉升，供销大集涨停，天鹅股份涨超5%，中农联合、中农立华、天禾股份、浙农股份等跟涨。汽车服务板块活跃，广汇汽车涨停，申华控股涨9%，中汽股份、德众汽车、上海物贸、国机汽车等跟涨。新型城镇化板块拉升，招标股份20cm涨停，苏州规划、建研设计、苏交科、启迪设计、建科院等快速跟涨。节能环保概念股走低，兴源环境跌超20%，中创环保跌超17%，德创环保封板跌停，天瑞仪器、中电环保、禾信仪器跟跌。半导体板块走低，台基股份跌超10%，气派科技、杰华特、锴威特、伟测科技、必易微等多股跟跌。机构观点国信证券：五月市场先扬后抑，行业层面跌多涨少，风格上价值占优，大盘优于小盘。从盈亏比和收益率中枢看，微观企业赚钱效应下降，且弱于指数表现。近期，市场开启缩量博弈，北向资金流入趋缓，主动外资、交易型外资5月末开始流出；行业轮动加剧，行业层面高低切特征明显。短期交易“双低轮动”，中长期考虑“类GARP”“资本周期”“四位一体现金流”等行业筛选法则。民生证券：得益AI服务器订单的强劲需求和ICT产品需求的小幅增长，行业产能利用率将逐步恢复，MLCC龙头公司亦表示库存调整已接近尾声，看好今年下半年发展势头。TrendForce预计第二季度MLCC的出货量即将触底反弹，拐点正逐步确立，看好稼动率回暖持续延续，行业逐步景气复苏。中信证券：展望2024年下半年，科技产业投资主线将依然围绕AI产业链创新展开，同时兼顾出海等细分板块结构性机会。AI方面，模型迭代升级加速及应用落地料将持续驱动科技产业投资，建议关注算力产业链，包括光模块、服务器、云计算等基础设施领域以及AI芯片、半导体设备等国产替代方向；“人工智能+”赋能下，行业应用、消费电子、智能驾驶、机器人板块的应用及产品预计将加速落地。中银证券：2024年，伴随存储原厂复苏态势及以AI手机、AIPC等为代表的终端创新推出，存储行业“周期+成长”双重逻辑有望持续共振，同时大基金三期或进一步发力国产存储。建议关注：利基存储，内存接口芯片，HBM产业链，国产存储原厂配套设备、材料。
金融界2024-06-04
港股收评：6月开门红！恒指涨1.79%，比亚迪电子领涨苹果概念股
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乐普生物、歌礼制药跌超8%，荣昌生物、君实生物、百奥赛图跟跌。内地教育股普跌，华南职业教育跌7.5%，中国新华教育跌5.19%，天立国际教育跌4.09%，嘉宏教育、辰林教育、新东方纷纷下跌。今日，南向资金净买入34亿港元，其中港股通（沪）净买入14.49亿港元，港股通（深）净买入19.51亿港元。展望后市，华泰证券指出，当前港股配置面临“珍珑棋局”，应以基本面线索为“本手”，结合对地产/海外流动性高敏感的“妙手”品种顺应市场环境变化，破“珍珑”为“真龙”。“本手”以ROE为抓手，可配置ROE高且稳定、此后分红或继续上行的电信，ROE有望延续改善趋势的公用事业、软件与服务和零售业。“妙手”则以宏观敏感性为线索，待时而动：若地产政策效力超预期，可增配地产去库存逻辑下高胜率的银行、保险、大众消费；若联储货币政策明确转宽，可增配对海外流动性较敏感的医药、消费、科技硬件。
格隆汇2024-06-03
港股收评：6月开门红！恒指涨1.79%，比亚迪电子领涨苹果概念股
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乐普生物、歌礼制药跌超8%，荣昌生物、君实生物、百奥赛图跟跌。内地教育股普跌，华南职业教育跌7.5%，中国新华教育跌5.19%，天立国际教育跌4.09%，嘉宏教育、辰林教育、新东方纷纷下跌。今日，南向资金净买入34亿港元，其中港股通（沪）净买入14.49亿港元，港股通（深）净买入19.51亿港元。展望后市，华泰证券指出，当前港股配置面临“珍珑棋局”，应以基本面线索为“本手”，结合对地产/海外流动性高敏感的“妙手”品种顺应市场环境变化，破“珍珑”为“真龙”。“本手”以ROE为抓手，可配置ROE高且稳定、此后分红或继续上行的电信，ROE有望延续改善趋势的公用事业、软件与服务和零售业。“妙手”则以宏观敏感性为线索，待时而动：若地产政策效力超预期，可增配地产去库存逻辑下高胜率的银行、保险、大众消费；若联储货币政策明确转宽，可增配对海外流动性较敏感的医药、消费、科技硬件。
格隆汇2024-06-03
君实生物(01877)下跌5.07%，报12.72元/股
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5月21日，君实生物(01877)盘中下跌5.07%，截至11:36，报12.72元/股，成交900.99万元。上海君实生物医药科技股份有限公司主要业务是发现、开发和商业化创新疗法，特别是在肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面。公司拥有卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合。截至2024年一季报，君实生物营业总收入3.81亿元、净利润-2.83亿元。
金融界2024-05-21

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