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君实生物(01877)上涨5.27%，报10.78元/股

4月26日，君实生物(01877)盘中上涨5.27%，截至13:06，报10.78元/股，成交823.65万元。上海君实生物医药科技股份有限公司主要业务是发现、开发和商业化创新疗法，特别是在肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面。公司拥有卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合。截至2023年年报，君实生物营业总收入15.03亿元、净利润-22.82亿元。 4月29日，君实生物将披露2024财年一季报。

金融界2024-04-26

港股异动丨君实生物涨超5% 特瑞普利单抗上市许可申请获DO受理

君实生物(1877.HK)拉升涨超5%，现报10.22港元，总市值重回百亿港元。君实生物A股目前涨4%报25.79元。消息上，公司收到香港卫生署药物办公室(DO)通知，特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得受理。

金融界2024-04-25

港股异动丨君实生物涨超5% 特瑞普利单抗上市许可申请获DO受理

君实生物(1877.HK)拉升涨超5%，现报10.22港元，总市值重回百亿港元。君实生物A股目前涨4%报25.79元。消息上，公司收到香港卫生署药物办公室(DO)通知，特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得受理。

格隆汇2024-04-25

港股异动 | 君实生物(01877.HK)涨超5% 特瑞普利单抗上市许可申请获得香港卫生署药物办公室受理

君实生物(01877.HK)涨超5%，截止发稿涨5.24%，报10.24港元，成交额496万港元。

金融界2024-04-25

港股异动 | 创新药概念股走高科济药业-B(02171.HK)涨超11% 创新药迎来全流程支持机制

HK)涨6.29%，报31.25港元；君实生物(01877.HK)涨5.65%，报10.28港元。

金融界2024-04-25

君实生物(01877.HK)：特瑞普利单抗上市许可申请获得香港卫生署药物办公室受理

格隆汇4月24日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，公司收到香港卫生署药物办公室(以下简称“DO”)的通知，特瑞普利单抗（产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得DO受理。鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。据世界卫生组织统计，2022 年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超过 12 万。由于原发肿瘤位置的原因，很少采用手术治疗，针对局限性癌症主要采用放疗或放化疗结合进行治疗。本次上市许可申请系基于 JUPITER-02(一项针对一线治疗鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心 III 期临床研究，NCT03581786)及 POLARIS-02(一项针对二线及以上治疗的复发或转移性鼻咽癌的多中心、开放标签、II 期关键注册临床研究，NCT02915432)的研究结果。 JUPITER-02 研究是鼻咽癌免疫治疗领域首个国际多中心、样本量最大的双盲、随机、安慰剂对照 III 期临床研究，其研究结果先后在 2021 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会全体大会(#LBA2)、《自然-医学》(Nature Medicine，影响因子：82.9)、《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association，影响因子：120.7)发表。研究结果表明，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌可显着延长患者的无进展生存期(以下简称“PFS”)和总生存期(以下简称“OS”)，中位 PFS 达到 21.4 个月，3 年 OS率达到 64.5%，使患者的疾病进展或死亡风险降低 48%，死亡风险降低 37%，且安全性良好可控。 POLARIS-02 研究结果已于 2021 年 1 月在线发表于《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology，影响因子：45.3)。研究结果显示，特瑞普利单抗在既往化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性和可控的安全性，患者客观缓解率(ORR)为 20.5%，中位缓解持续时间(DoR)为 12.8个月，中位 OS 达 17.4 个月。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，至今已在全球(包括中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的 8 项适应症已于中国内地获批。

格隆汇2024-04-24

君实生物(01877.HK)聘任王征宇为董事会秘书

格隆汇4月24日丨君实生物(01877.HK)公告，2024年4月24日，公司董事会收到陈英格女士的书面辞呈，因职业发展原因，陈英格女士申请辞去公司董事会秘书、联席公司秘书和授权代表职务，辞呈自送达公司董事会之日起生效。陈英格女士辞职后，将不再担任公司任何职务。经公司第三届董事会提名委员会资格审查，公司于2024年4月24日召开第三届董事会第三十次会议，审议通过了《关于聘任公司董事会秘书、联席公司秘书及授权代表的议案》。具体情况如下：（一）聘任王征宇先生为公司董事会秘书，任期与公司第三届董事会董事相同，自本次董事会会议审议通过之日起生效，王征宇先生已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格，具备履行董事会秘书职责所必需的专业知识、工作经验，其任职资格符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定。（二）任命王征宇先生担任公司联席公司秘书，自本次董事会会议审议通过之日起生效。

格隆汇2024-04-24

君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗上市许可申请获香港卫生署药物办公室受理

君实生物(688180.SH)发布公告，公司收到香港卫生署药物办公室(简称“DO”)的通知，特瑞普利单抗(产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得DO受理。

金融界2024-04-24

君实生物(688180.SH)：特瑞普利单抗上市许可申请获得香港卫生署药物办公室受理

格隆汇4月24日丨君实生物(688180.SH)公布，公司收到香港卫生署药物办公室(以下简称“DO”)的通知，特瑞普利单抗(产品代号：TAB001/JS001)联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得DO受理。

格隆汇2024-04-24

君实生物(01877.HK)拟4月29日举行董事会会议批准一季度业绩

格隆汇4月17日丨君实生物(01877.HK)发布公告，董事会兹通告谨定于2024年4月29日（星期一）举行董事会会议，以考虑及通过集团截至2024年3月31日止三个月未经审核的财务业绩。

格隆汇2024-04-17

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