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基石药业-B(02616.HK)：非执行董事Kenneth Walton Hitchner III增持221.95万股

格隆汇5月2日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，公司非执行董事Kenneth Walton Hitchner III先生(“Hitchner先生”)增持公司股份。公司获Hitchner先生告知，其于2024年4月9日至4月19日期间以其自有资金在公开市场上购买合共221.95万股股份，买入价格均价约为0.86港币。行行该股份购买后，Hitchner先生持有合共261.35万股股份，相当于公司于本公告日期的已发行股本总额约0.20%的股份。 Hitchner先生向公司表示，其对公司的未来前景充满信心，而增持公司股份代表其相信在复杂多变的市场环境中公司有能力保持稳健经营的同时实现快速的增长，以及对公司的增长及发展的不懈支持。Hitchner先生并不排除其可能适时行一步增持公司股份。董事会认为，其非执行董事增持公司股份体现Hitchner先生对公司未来业务前景充满信心。

格隆汇2024-05-02

基石药业-B(02616)上涨9.09%，报0.96元/股

5月2日，基石药业-B(02616)盘中上涨9.09%，截至11:24，报0.96元/股，成交132.5万元。基石药业是一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界2024-05-02

基石药业-B(02616)上涨10.23%，报0.97元/股

5月2日，基石药业-B(02616)盘中上涨10.23%，截至11:16，报0.97元/股，成交100.67万元。基石药业是一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界2024-05-02

基石药业-B(02616.HK)近6个月获首席执行官杨建新增持334.5万股股份

基石药业-B(02616.HK)公布，公司首席执行官、研发总裁兼执行董事杨建新于本公告发布日期之前约六个月期间以其自有资金在公开市场上购买合共334.5万股股份。自杨建新于2022年8月担任首席执行官以来累计购买合共752.95万股股份，买入价格区间为港币0.82到港币4.60。进行该股份购买后，杨建新持有合共相当于公司于本公告日期的已发行股本总额约4.97%的股份。

金融界2024-04-29

基石药业-B(02616.HK)：首席执行官兼执行董事杨建新新增购买公司334.5万股股份，累计购买752.95万股股份

格隆汇4月29日丨基石药业-B(02616.HK)公布，公司获首席执行官、、研发总裁兼执行董事杨建新告知，其于公告发布日期之前约六个月期间以其自有资金在公开市场上购买合共334.5万股股份。自杨建新于2022年8月担任首席执行官以来累计购买合共7,529,500股股份，买入价格区间为港币0.82到港币4.60。进行该股份购买后，杨建新持有合共相当于公司于公告日期的已发行股本总额约4.97%的股份。杨建新向公司表示，其对公司的未来前景充满信心，而增持公司股份代表其相信在复杂多变的市场环境中公司有能力保持稳健经营的同时实现快速的增长，以及对公司的增长及发展的不懈支持。杨建新并不排除其可能适时进一步增持公司股份。公司董事会认为，其首席执行官、、研发总裁兼执行董事增持公司股份体现杨建新对公司作出的长期承诺以及对公司未来业务前景充满信心。

格隆汇2024-04-29

基石药业-B(02616)下跌6.67%，报0.84元/股

4月19日，基石药业-B(02616)盘中下跌6.67%，截至14:16，报0.84元/股，成交134.98万元。基石药业是一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界2024-04-19

基石药业-B(02616.HK)：RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理

基石药业-B(02616.HK)发布公告，RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心受理。此前，基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在 2023年6月获药审中心受理，目前正在审评中，预计2024年将实现国内供应。

金融界2024-04-09

基石药业-B(02616.HK)：RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请已获国家药监局药品审评中心受理

格隆汇4月9日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心受理。此前，基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在 2023年6月获药审中心受理，目前正在审评中，预计2024年将实现国内供应。基石药业首席执行官兼执行董事杨建新博士表示：“普吉华®与泰吉华®转移至境内生产的两项上市注册申请先后获得受理，对于基石药业具有重大的意义，意味着公司将有望在短期内实现上述两个产品的本地化生产，这不仅能够实现超过50%的药品生产成本降幅，还能增加产品供应的灵活性、更好地满足国内市场需求、惠及更多国内患者，并将进一步拓展普吉华®与泰吉华®在中国市场的竞争优势。最近，国家陆续推出了一系列地产化相关支持性政策，如简化申报资料、明确申报路径、优化申报流程等。NMPA在新出的优化程序征求意见稿中明确该类地产化申请适用优先审评审批程序。作为地产化药品的探索者，我们期待这些政策能够加速地产化药品的批准和上市进程，从而使基石药业能够迅速扩大普吉华®与泰吉华®的适应症范围。”

格隆汇2024-04-09

基石药业-B(02616)下跌8.42%，报0.87元/股

4月3日，基石药业-B(02616)盘中下跌8.42%，截至13:45，报0.87元/股，成交100.29万元。基石药业是一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的生物制药公司，旨在满足全球癌症患者的医疗需求。公司已建立了一条由15种肿瘤候选药物组成的产品管线，并已获得四款创新药的八项新药上市申请的批准，多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。截至2023年年报，基石药业-B营业总收入4.64亿元、净利润-3.67亿元。

金融界2024-04-03

基石药业-B(02616.HK)公布年度业绩亏损大幅减少59.3% 将继续推进创新管线药物

格隆汇3月27日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告，截至2023年12月31日止年度，公司收入为人民币463.8百万元，年内亏损由上年度的人民币902.7百万元减少人民币535.5百万元或59.3%至该年度的人民币367.2百万元，乃主要归因于雇员成本的大幅减少和转让艾伏尼布业务的净收益。公司不断发展与深化与全球主要战略合作伙伴(包括中国的合作伙伴)的关系，扩展已上市及晚期药物的商业化，巩固公司潜在同类首创╱同类最优分子的早期产品管线，获取更多能够加强公司研发实力的技术。公司亦正在进行多款进口产品的技术转移，其将有助于降低成本，提高公司产品的长期盈利能力。具体而言，有关阿伐替尼的技术转移申请正在药品审评中心审核中。同时，普拉替尼的技术转移(包括生产及临床生物等效性研究)已成功完成，申请资料已提交予CDE。展望未来，公司将继续推进创新管线药物，并最大限度地发挥成熟药物的商业价值。预期的近期催化剂细节载列如下。舒格利单抗：于2024年上半年人用医药产品委员会(CHMP)就在欧盟用于一线治疗IV期NSCLC向MAA提供意见，并于2024年下半年获得MAA批准；于2024年下半年在英国获得用于一线治疗IV期NSCLC的MAA批准；中国以外地区合作关系的探索。洛拉替尼：于2024年在中国大陆用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC的pre-NDA/NDA。阿伐替尼：预期于2024年下半年本地化生产的原研转地产申报(ANDA)获批准。普拉替尼：预期于2024年上半年本地化生产的ANDA获受理。 Nofazinlimab：于2025年OS的最终分析结果及中国以外地区合作关系的探索。 CS5001：在国际学术会议(如2024年上半年的ASCO及2024年下半年的ESMO/ASH)上披露最新的临床安全性及疗效数据；于2024年启动注册性研究；预计将于2024年或2025年达成全球业务拓展(BD）合作关系。 CS2009：于2024年底前向澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)提交申请临床试验通知(CTN)，并于2025年第一季度提交中国IND申请。 CS5006：于2024年上半年完成临床前候选分子的筛选，并预计于2025年提交IND申请；CS5005：于2024年完成临床前候选分子的筛选，并预期于2025年提交IND申请。

格隆汇2024-03-27

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