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港股部分生物科技股走强，来凯医药、加科思和圣诺医药均涨超11%
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涨超5%，腾盛博药涨近4%，药明生物、复宏汉霖涨超2%。
金融界2024-03-06
复宏汉霖(02696.HK)发盈喜预计年度将取得利润不低于5亿元同比扭亏为盈
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复宏汉霖(02696.HK)发布公告，预期集团于截至2023年12月31日止年度将取得年内利润不低于人民币5亿元，而截至2022年12月31日止年度的年内亏损约为人民币6.95亿元。此乃集团继于截至2023年6月30日止六个月实现首次半年度盈利之后，首次实现全年度盈利。
金融界2024-03-04
复星医药(600196.SH)：汉达远®药品注册补充申请获受理
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6.SH)发布公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)自主研发的汉达远®(即阿达木单抗注射液)新增(1)多关节型幼年特发性关节炎、(2)儿童斑块状银屑病、(3)克罗恩病、及(4)儿童克罗恩病4项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。
金融界2024-02-29
复星医药：达木单抗注射液新增适应症补充申请获受理
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复星医药公告，复宏汉霖自主研发的汉达远（即阿达木单抗注射液）新增（1）多关节型幼年特发性关节炎、（2）儿童斑块状银屑病、（3）克罗恩病、及（4）儿童克罗恩病4项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。同日公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司于近日收到国家药监局关于同意FCN-338片联合FCN-647片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤开展临床试验的批准。复星医药产业及复创医药拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的II期临床试验。
金融界2024-02-29
复星医药：达木单抗注射液新增适应症补充申请或受理
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复星医药公告，复宏汉霖自主研发的汉达远（即阿达木单抗注射液）新增（1）多关节型幼年特发性关节炎、（2）儿童斑块状银屑病、（3）克罗恩病、及（4）儿童克罗恩病4项适应症的补充申请于近日获国家药品监督管理局受理。
金融界2024-02-29
复宏汉霖(02696)上涨5.11%，报13.58元/股
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2月21日，复宏汉霖(02696)盘中上涨5.11%，截至13:58，报13.58元/股，成交125.24万元。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司，主要为全球患者提供高品质生物药，产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年三季报，复宏汉霖营业总收入39.28亿元、净利润4.08亿元。
金融界2024-02-21
医保局拟推新机制提升新药挂网效率利好创新药企发展
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诺亚（H）、盟科药业、和誉医药（H）、复宏汉霖（H）、百奥泰、信立泰、百利天恒、绿叶制药（H）、贝达药业、艾力斯、荣昌生物（H）、加科思（H）；国内商业化兑现为主：恒瑞医药、信达生物（H）、亿帆医药、信立泰、中国生物制药（H）、艾迪药业；个股高速成长兑现为主：泽璟制药、益方生物。
金融界2024-02-07
复宏汉霖(02696)上涨5.36%，报13.76元/股
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2月6日，复宏汉霖(02696)盘中上涨5.36%，截至11:51，报13.76元/股，成交114.2万元。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司，主要为全球患者提供高品质生物药，产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年三季报，复宏汉霖营业总收入39.28亿元、净利润4.08亿元。 2月5日，天风证券首次给予买入评级,目标价19.43港元。
金融界2024-02-06
复宏汉霖(02696)下跌5.9%，报14.04元/股
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1月26日，复宏汉霖(02696)盘中下跌5.9%，截至14:17，报14.04元/股，成交192.58万元。上海复宏汉霖生物技术股份有限公司是一家专注于生物制药的公司，主要为全球患者提供高品质生物药，产品涵盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。公司已在中国上市5款产品，在国际上市1款产品，18项适应症获批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年三季报，复宏汉霖营业总收入39.28亿元、净利润4.08亿元。
金融界2024-01-26
复宏汉霖H药首批正式出海印尼开启全球免疫治疗新篇章
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1月25日，复宏汉霖正式开启H药惠及全球患者的新篇章。其自主研发和生产的抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：H药斯鲁利单抗Zerpidio®）在松江基地（一）完成首批出货，启程前往印度尼西亚，标志着H药正式启航。作为全球首个且目前唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗，H药的国际之旅备受瞩目。在生物医药领域，H药的研发和应用具有里程碑式的意义，它不仅是中国自主研发的创新药物，更是全球病患的福音。据了解，肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示，2020年印度尼西亚肺癌新发病例近3.5万例，肺癌死亡病例近3.1万例，位居该国癌症死亡人数榜首。小细胞肺癌（SCLC）约占肺癌总数的15%，是肺癌中侵袭性最强的亚型，分为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）和ES-SCLC。其中约30%-40%的患者确诊时处于局限期，多数患者在确诊时已处于广泛期，临床病情恶化快，总体预后不良。过去20年，依托泊苷联合卡铂或顺铂的化疗方案长期作为ES-SCLC患者的标准一线治疗，但中位OS（总生存期）不到1年，并且绝大多数化疗患者在一年内复发。而免疫检查点抑制剂的出现为SCLC领域的治疗带来新希望，复宏汉霖自主研发的H药也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。截至2023年底，这款国产创新药已惠及逾5.1万名中国患者，并已完成国内所有省份的招标挂网，进入了74个省级、市级定制型商业医疗保险。这也意味着，H药越快走出国门、进入国际市场，就可以越早惠及全球更多患者。此次H药的成功“出海”，不仅体现了复宏汉霖对新兴市场的重视，更是其国际化战略的重要一步。自2019年起，复宏汉霖就携手KGbio陆续在东南亚、中东和北非地区（MENA）22个新兴市场国家推进H药的获批上市，通过与KGbio等合作伙伴的深度合作，复宏汉霖已经全面布局美国、欧洲以及众多新兴国家市场，覆盖全球逾70个国家和地区。这种国际化的视野和布局使得复宏汉霖能够紧跟国际医药发展趋势，加速推动免疫治疗的发展和应用，为全球患者提供更高效优质的治疗选择。值得一提的是，就在2023年12月28日，复宏汉霖宣布H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局的批准上市，成为首个于东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗，也是H药首次在海外市场成功获批上市。复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚表示：“实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个‘刻度’，而我们全速完成海外发货，确保药品得以迅捷抵达当地市场，这正是我们对‘汉霖速度’和‘以患者为中心’的坚守与承诺。” 如今，H药治疗小细胞肺癌的疗效在临床试验中得到了充分验证。2022年，H药治疗SCLC相继获得美国食品和药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，有助于H药在美国和欧洲的研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持；2023年3月，H药一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请获得欧洲药品管理局 (EMA) 受理。同时，复宏汉霖也在稳步推进H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于治疗ES-SCLC的头对头美国桥接试验，以进一步支持H药在美国的上市申报。从中国到欧美再到东南亚，H药的全球商业化正在有序推进。对于复宏汉霖来说，H药的“出海”并非偶然。自成立以来，公司已成功上市四款自主开发的单抗生物类似药，包括首个国产生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）、首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优®（曲妥珠单抗）、汉达远®（阿达木单抗）以及汉贝泰®（贝伐珠单抗），引领了中国生物医药行业的快速发展。这些成果的取得，不仅展示了复宏汉霖强大的研发实力，也证明了公司致力于创新、服务全球患者的决心。作为中国自主研发的创新药物，H药的国际之旅无疑为中国生物医药行业树立了新的标杆。未来，通过合作与创新，复宏汉霖将加速在全球范围内推动免疫治疗的发展和应用，为患者提供更高效优质的治疗选择。随着更多自主研发的创新药物走出国门，走向世界，中国生物医药行业将在国际舞台上发挥更加重要的作用。
金融界2024-01-26

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