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复星医药最新公告：控股子公司获药品临床试验批准

复星医药公告，控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX51（即注射用重组抗OX40人源化单克隆抗体）用于治疗晚期/转移性实体瘤和淋巴瘤开展临床试验的批准。截至2023年3月15日收盘，复星医药(600196)报收于32.35元，上涨0.97%，换手率0.62%，成交量13.19万手，成交额4.29亿元。3月15日的资金流向数据方面，主力资金净流出936.95万元，占总成交额2.19%，游资资金净流入1354.11万元，占总成交额3.16%，散户资金净流出417.16万元，占总成交额0.97%。融资融券方面近5日融资净流出7563.7万，融资余额减少；融券净流出9.75万，融券余额减少。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，复星医药（600196）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：有息资产负债率、应收账款/利润率。该股好公司指标2.5星，好价格指标3星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）该股最近90天内共有6家机构给出评级，买入评级5家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为43.5。复星医药（600196）主营业务：制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务。公司董事长为王可心,吴以芳。公司总经理为文德镛。重仓复星医药的前十大基金见下表：其中持有数量最多的基金为招商国证生物医药指数(LOF)A，目前规模为126.01亿元，最新净值0.5956（3月14日），较上一交易日上涨0.25%，近一年下跌15.49%。该基金现任基金经理为侯昊许荣漫。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-03-15

亿胜生物科技：与上海复宏汉霖订立经修订协议

属公司）作为受许人（「受许人」）与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司作为特许人（「特许人」）订立共同开发许可协议，以根据共同开发许可协议之条款共同开发许可产品及向受许人授出有关许可产品之独家权利。于二零二三年二月二十二日（交易时段后），Essex Bio-Investment及珠海亿胜各自与特许人订立经修订协议（「经修订协议」），据此，各方同意修订共同开发许可协议的若干条款，其中包括：（i）监管及商业销售里程碑付款；及（ii）开发成本，自订立经修订协议日期起生效。由于（i）临床试验操作的成本增加；（ii）临床试验计划的患者招募成本增加；（iii）全球经济出现普遍通货膨胀及医疗保健行业人力短缺；及（iv）与在美国及欧洲建立新临床试验场所以支持及平衡各监管部门对临床试验施加的要求有关的成本增加，开发成本自签署共同开发许可协议以来已大幅增加。因此，为应对增加的开发成本及进一步支持许可产品的持续研发，受许人同意通过订立经修订协议向特许人提供额外资助。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-22

港股盘前速览 | 绿叶制药拟折让约8.25%配售2.12亿股，净筹约7.94亿港元

肝表面抗原(HBsAg)抗体应答 3、复宏汉霖：HLX02用于乳腺癌辅助治疗等生物制品许可申请获美国FDA受理 4、中国平安：1月经由平安财险、平安人寿、平安养老保险、平安健康保险获的原保费收入合计约1397.62亿元，同比增长2.4% 5、飞天云动：预计2022年营收10-11亿元，同比增长68%-84.8%；除税前净利润2.1-2.6亿元，同比增长141.1%-198.5% 6、国联证券：拟以7.22亿元购买上海融晟所持中融基金49%股权中的24.5% （来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-15

复宏汉霖：HLX02用于乳腺癌辅助治疗等生物制品许可申请获美国FDA受理

2023年2月14日，复宏汉霖（02696.HK）宣布，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了Accord BioPharma Inc.（Intas的附属公司）提交的150mg/瓶规格HLX02（注射用曲妥珠单抗）用于（1）辅助治疗HER2过表达乳腺癌；（2）治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及（3）治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌的生物制品许可申请（BLA）。本次申报主要是基于对于中国境内（不包括港澳台地区，下同）被称为汉曲优®的HLX02（注射用曲妥珠单抗）对比其参照药（Herceptin®）一系列研究数据的审查，包括分析相似性研究及临床研究等。这些数据都证明了HLX02（注射用曲妥珠单抗）与其参照药（Herceptin®）在质量、安全性和有效性方面的高度相似。根据IQVIA MIDASTM提供的资料（IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2021年度及2022年上半年度，曲妥珠单抗于全球范围内的销售金额分别约为47.34亿美元及20.74亿美元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-15

复宏汉霖：自主研发的HLX07联合化疗完成1b/2期临床研究

2023年2月2日，复宏汉霖（02696.HK）宣布，公司自主研发的HLX07（重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液）（「HLX07」）联合化疗已于中国境内（除港澳台地区，下同）完成1b/2期临床研究，其在一项于晚期实体瘤患者中开展的1b/2期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。截至本公告日，于中国境内上市的靶向EGFR的单克隆抗体药品有默克公司的爱必妥®和百泰生物药业有限公司的泰欣生®。根据IQVIACHPA提供的资料（IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供者；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异），2021年及2022年上半年，靶向EGFR的单克隆抗体药品于中国境内的销售额分别约为人民币21.28亿元及人民币10.32亿元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-02

复宏汉霖(02696.HK)：HLX07联合化疗用于晚期实体瘤的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好

复宏汉霖(02696.HK)发布公告，近日，公司自主研发的HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)联合化疗已于中国境内(除港澳台地区，下同)完成1b/2期临床研究，其在一项于晚期实体瘤患者中开展的1b/2期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。截至2023年2月2日收盘，复宏汉霖(02696.HK)报收于14.6港元，下跌1.22%，换手率0.11%，成交量17.45万股，成交额259.33万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。复宏汉霖港股市值24.15亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第37。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-02-02

晚间公告全知道：通达动力与比亚迪的合作没有发生新变化完美世界2022年净利同比预增268％-290％

金融界2023-01-17

全球首个！复星医药斯鲁利单抗获批广泛期小细胞肺癌一线治疗！

7日，复星医药发布公告称控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称“复宏汉霖”）自主研发的汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗（初次治疗方案，药物的治疗效果好，对于身体的副作用较小，是首推的治疗方法。）的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。　　汉斯状®为复星医药集团自主研发的创新型抗PD-1单抗，拟用于多种实体瘤治疗。2022年3月，该药品用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤获国家药监局附条件上市批准；2022年10月，该药品用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗获国家药监局上市批准。　　截至本日，除已获批注册的适应症外，以汉斯状®为核心的10项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，其中，该药品联合顺铂和氟尿嘧啶（5-FU）一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的上市注册申请已获国家药监局受理。　　目前，除复宏汉霖的汉斯状®外，于中国境内（不包括港澳台地区）已上市的其他靶向PD-1的单克隆抗体药品包括苏州盛迪亚生物医药有限公司的艾瑞卡®、信达生物制药（苏州）有限公司的达伯舒®以及默沙东制药有限公司的可瑞达®等。根据IQVIACHPA最新数据，2021年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于中国境内的销售额约为人民币48.37亿元。　　值得一提的是，汉斯状®为全球范围内首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品，复星医药在公告中表示，本次获批注册可以为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来更多的治疗选择。

金融界2023-01-17

复宏汉霖：终止与Chiome的许可协议

2023年1月17日，复宏汉霖（02696.HK）公告称，终止与Chiome的许可协议。据此前披露，Chiome同意根据许可协议就针对人体TROP2靶点的抗体（「许可产品」）及相关的Chiome知识产权向公司授出独家权利及许可，并于中国（包括港澳台地区）领域内就许可产品的研究、开发、生产及商业化授出独家权利。于二零二三年一月十七日，基于市场同类产品的竞争情况及商业可行性考虑，公司与Chiome订立终止协议（「终止协议」），据此，订约方同意以下事项：（i）许可协议将于二零二三年一月十七日（「生效日期」）终止；（ii）Chiome授出的所有许可，以及Chiome根据许可协议授出的该等许可的所有再许可将于生效日期自动终止；及（iii）除公司已向Chiome支付的首付款1百万美元外，公司并无义务根据许可协议向Chiome支付任何进一步款项。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

复宏汉霖：汉斯状®联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗新适应症的上市注册申请获批

2023年1月17日，复宏汉霖（02696.HK）公告称，近日，国家药品监督管理局（「NMPA」）已批准公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）（「汉斯状®」）联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症的上市注册申请（NDA）。该适应症为汉斯状®于中国境内（不包括港澳台地区，下同）获批上市的第三项适应症，汉斯状®亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品。汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）是继汉利康®、汉曲优®（欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®、汉贝泰®成功上市之后，公司第一款自主研发并获批上市的生物创新药。本次获批上市的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）适应症为汉斯状®于中国境内成功上市的第三项适应症，汉斯状®亦为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品。该适应症的获批将为汉斯状®差异化销售策略提供有力支持，进一步增强汉斯状®的市场竞争力，同时，亦将为国内广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来更多的治疗选择。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

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