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复星医药：控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序

2023年4月6日，复星医药(600196.SH)发布关于控股子公司药品纳入突破性治疗药物程序的公告。根据国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）药品审评中心发布的公示信息，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）的HLX208（即BRAFV600E抑制剂，以下简称“该新药”）用于治疗BRAFV600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）已被纳入突破性治疗药物程序。该新药为复宏汉霖自苏州润新生物科技有限公司许可引进的靶向人类BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂，潜在适应症包括结直肠癌、甲状腺瘤、黑色素瘤、肺癌、脑癌等在内的多种肿瘤及成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）。截至本公告日，该新药单药或联合治疗BRAFV600E或BRAFV600突变阳性的晚期实体瘤的Ib/II期临床试验申请已获国家药监局批准、该新药用于BRAFV600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）的治疗于中国境内（不包括港澳台地区、下同）处于II期临床试验阶段、该新药联合汉斯状®（即斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗于中国境内处于Ib/II期临床试验阶段。截至本公告日，于中国境内已上市的BRAF突变靶向药主要包括RochePharma(Schweiz)Ltd.的佐博伏®、NovartisAG的泰菲乐®，于中国境内尚无BRAF突变靶向药获批用于治疗BRAFV600E突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和Erdheim-Chester病（ECD）。根据IQVIACHPA数据（由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商；IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异），2022年度，BRAF突变靶向药于中国境内的销售额约为人民币1.26亿元。截至2023年2月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币29,651万元（未经审计；包含许可费）。根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内完成一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-04-06

4月3日两市盘前公告淘金：这些公司年报大幅预增并推送转方案

得医疗器械注册证　　（600196）复星医药：控股子公司获药品临床试验批准　　（601162）天风证券：全资子公司获得1.03亿元政府补助　　（688336）三生国健：重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液取得药品注册证书　　（688698）伟创电气：取得专利证书和软件著作权证书

金融界2023-04-03

上市公司晚间公告（4.1）

期等风电场项目竞争性配置建设指标　　复星医药：控股子公司获药品临床试验批准　　交建股份：拟合资设控股子公司拓展江浙沪地区市场　　安利股份：正式成为爱步（ECCO）战略性合作供应商　　丽珠集团：公司注射用伏立康唑及注射用头孢地嗪钠拟中选第八批全国药品集中采购　　博俊科技收到关注函：要求说明制定此次利润分配方案的主要考虑　　华银电力：拟7.3亿元投资建设大唐华银洪江市龙船塘风电场项目　　泛海控股：目前剩余未偿还债务金额为2.72亿元　　中宠股份：拟不超过6000万美元投资建设美国第二工厂项目　　浙江震元：拟1.92亿元转让持有的所有绍兴银行股权　　天华新能：子公司签署氢氧化锂承购协议　　美邦服饰：出售华瑞银行股份获上海银保监局批复　　北新路桥豆神教育：法院决定对公司启动预重整　　海南海药：子公司注射用头孢地嗪钠拟中选全国药品集采　　国际实业：拟约1.23亿元实施装饰装修南山酒店项目　　茂硕电源：全资二级子公司光伏发电项目已并网发电　　黑芝麻：子公司江西小黑小蜜的主营业务转型为新能源产业生产经营　　协鑫能科：拟出售5家控参股热电项目公司部分股权

金融界2023-03-31

晚间公告全知道：东方财富称收到行政监管措施决定书，将深入开展整改

湾海域，规划装机容量15万千瓦。　　复星医药：控股子公司获药品临床试验批准　　复星医药公告，控股子公司重庆复创医药近日收到国家药监局关于同意FCN-338片开展联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系恶性血液疾病临床试验的通知书。复创医药拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该适应症的Ⅱ期临床试验。FCN-338片为集团自主研发的Bcl-2选择性小分子抑制剂，拟主要用于血液系统恶性肿瘤、复发或难治性B细胞淋巴瘤治疗。　　交建股份：拟合资设控股子公司拓展江浙沪地区市场　　交建股份公告，公司拟与冯康言为代表的合资方合作合资设立控股子公司，推动公司在江浙沪地区基础设施养护、建筑新材料及工业化产品等业务的落地和发展。合资公司注册资本5000万元，其中交建股份以货币资金形式认缴出资2750万元，占比55％。　　安利股份：正式成为爱步（ECCO）战略性合作供应商　　安利股份公告，收到爱步（ECCO）集团官方通告，公司正式成为爱步（ECCO）战略性合作供应商。目前公司与爱步（ECCO）开始了一定的合作订单，但订单量较小，预计对公司2023年度生产经营业绩不会产生较大的影响。　　丽珠集团：公司注射用伏立康唑及注射用头孢地嗪钠拟中选第八批全国药品集中采购　　丽珠集团公告，公司注射用伏立康唑及注射用头孢地嗪钠拟中选第八批全国药品集中采购。　　博俊科技收到关注函：要求说明制定此次利润分配方案的主要考虑　　博俊科技晚间收到深交所关注函，要求说明制定此次利润分配方案的主要考虑、确定依据及其合理性，与公司业绩成长、发展规划是否匹配，并提示相关风险。　　华银电力：拟7.3亿元投资建设大唐华银洪江市龙船塘风电场项目　　华银电力公告，拟投资建设大唐华银洪江市龙船塘风电场项目，项目预计总投资为7.3亿元。　　泛海控股：目前剩余未偿还债务金额为2.72亿元　　泛海控股公告，公司出现部分债务到期未能清偿的情形。截至目前，公司剩余未偿还金额为2.72亿元，占公司2021年度净资产的4.7％。公司正积极与债权人沟通协商解决方案，并加快推进抵押资产的处置工作，争取尽早回笼资金，妥善完成上述债务的偿付工作。　　中宠股份：拟不超过6000万美元投资建设美国第二工厂项目　　中宠股份公告，控股孙公司美国Jerky拟以不超过6000万美元投资建设美国第二工厂项目。　　浙江震元：拟1.92亿元转让持有的所有绍兴银行股权　　浙江震元公告，拟将公司持有绍兴银行股份以评估价3.264元/股的价格，协议转让给绍兴市交通投资集团有限公司1.2％股份和绍兴市文化旅游集团有限公司0.463％股份，合计转让价格为人民币1.92亿元；转让完成后，公司将不再持有绍兴银行股权。　　天华新能：子公司签署氢氧化锂承购协议　　天华新能公告，子公司天宜锂业、四川天华与Ford Motor Company签署了《氢氧化锂承购协议》，子公司2025年-2029年出售氢氧化锂的总数量合计72500±10％公吨。　　美邦服饰：出售华瑞银行股份获上海银保监局批复　　美邦服饰公告，公司收到华瑞银行转来的《上海银保监局关于同意上海华瑞银行股权变更的批复》。上海银保监局同意上海凯泉泵业（集团）有限公司受让公司持有的华瑞银行3.03亿股股份，股权变更事宜应在行政许可决定作出之日起6个月内完成。　　北新路桥豆神教育：法院决定对公司启动预重整　　豆神教育公告，公司收到北京一中院送达的通知书及决定书，公司债权人佟易虹以公司不能清偿到期债务，且明显缺乏清偿能力为由，向法院申请对公司进行重整，并申请启动预重整程序。北京一中院决定对公司启动预重整。如果公司重整失败，公司将存在被宣告破产的风险。若被宣告破产，则公司股票将面临被终止上市的风险。　　海南海药：子公司注射用头孢地嗪钠拟中选全国药品集采　　海南海药公告，公司全资子公司海口市制药厂的产品注射用头孢地嗪钠拟中选第八批全国药品集中采购。　　国际实业：拟约1.23亿元实施装饰装修南山酒店项目　　国际实业公告，公司全资子公司新疆中化房地产有限公司南山阳光项目配有一座2万平方酒店，于2014年主体工程及外立面已完成，受地区经济及近三年市场环境影响，该项目未再推进，一直处于闲置状态。为盘活资产，公司决定重启该项目运作，由新设立全资子公司新疆南山墅酒店管理有限公司为该项目实施主体，实施装饰装修投资额约1.23亿元。　　茂硕电源：全资二级子公司光伏发电项目已并网发电　　茂硕电源公告，公司下属全资二级子公司茂硕新能源建设的292.05KW分布式光伏电站项目3月30日已完成并网发电。　　黑芝麻：子公司江西小黑小蜜的主营业务转型为新能源产业生产经营　　黑芝麻公告，全资子公司江西小黑小蜜的主营业务转型为新能源产业生产经营，在江西南昌新建区投资35亿元建设磷酸铁锂储能锂电池生产基地。　　协鑫能科：拟出售5家控参股热电项目公司部分股权　　协鑫能科公告，公司拟出售濮院热电、鑫源热电、南京燃机、高州燃机、华润协鑫5家控参股项目公司部分股权。公司出售部分热电项目部分股权，旨在从重资产走向轻重资产结合，聚焦源网荷储充云移动储能数字能源一体化发展。此次股权转让价款合计9.01亿元，预计可实现投资收益3.4亿元（含税）。交易完成后，濮院热电、鑫源热电、南京燃机、高州燃机将不再纳入公司合并报表范围。

金融界2023-03-31

3月31日晚间4家公司出现利好消息

资本将达到5,000.00万元。 4.复星医药：关于对控股子公司上海复健股权投资基金管理有限公司增资的公告公司公告，本公司与复星健控拟根据现行各自所持复健基金管理公司的股权比例共同对其进行增资，其中：本公司拟出资人民币2,400万元认缴标的公司等值新增注册资本。本次增资完成后，本公司仍将持有标的公司60%的股权。

证券之星2023-03-31

谈医论药观财报 | 左手创新，右手出海，解密复星医药稳健增长两大法宝

　　近日，复星医药披露2022年年度报告。报告显示，复星医药2022年营业总收入达439.52亿元，同比增长12.66％，已连续十五年实现营收增长，截至2022年的营收五年复合增长率达18.85％。实现归母扣非净利润38.73亿元，同比增长18.17％；经营活动产生的现金流量净额42.18亿元，同比增长7.1％。　　图1：复星医药2018-2022业绩示意图　　资料来源：巨灵财经；金融界上市公司研究院制图　　上图列出了复星医药近五年的业绩表现，给人最为直观的感受就是“稳健”。过去三年，新冠病毒席卷全球，医药行业也不能幸免，包括临床试验、学术交流、物流运输等均不同程度受到影响。　　但是，复星医药作为国内创新药赛道头部企业，却在复杂多变的市场背景下依然实现了业绩的稳步提升。这背后的奥秘是什么？公司未来增长有何看点？连续十五年营收增长的稳定表现将如何续写？这些问题都能从复星医药2022年年度报告中找到答案。　　创新产品进入收获期，产品矩阵丰富研发模式可持续　　对于创新药企业而言，产品的成功商业化落地是企业研发、销售、管理等综合能力最为直观的体现，而复星医药业绩的增长同样离不开旗下多款创新产品的成功上市。据复星医药2022年年报显示，报告期内，公司共有6个自研创新药适应症、4个许可引进创新药适应症获批上市。其中包括了复星医药自主研发的上市品种斯鲁利单抗注射液（商品名：汉斯状）、利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）、贝伐珠单抗注射液（商品名：汉贝泰）。　　表1：复星医药2022年具有代表性的上市创新药（适应症）　　资料来源：复星医药2022年年报；金融界上市公司研究院整理制图　　年报显示，截至报告期末，新品和次新品收入在制药业务中收入占比超30％，主要得益于新上市产品汉斯状®、捷倍安®的收入贡献以及次新品汉曲优®、苏可欣®增长贡献，值得注意的是，其中创新药和生物类似药，主要是2019年后上市的产品，当年销售收入突破100亿，预示着复星医药在创新转型上走出了坚实的一步，也证明了创新药临床开发、商业化领域的实力。　　在关注增长的同时，关于增长可持续性的思考或许更有价值，而这就需要从公司的产品矩阵以及产品梯队入手分析。资料显示，复星医药聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾病）等核心治疗领域，并依此构建起了丰富的产品矩阵。　　年报显示，截至报告期末，按照适应症计算，复星医药共计拥有自研小分子创新药17项，自研生物创新药27项，自研生物类似药14 项，涵盖肺癌、胃癌、乳腺癌、反流性食管炎、糖尿病等众多大病种。　　其中，已有7个创新药适应症于我国境内申报上市（NDA）；22个创新药适应症于中国境内获批开展临床试验（IND）。丰富的产品矩阵一方面有利于形成协同效应，更好地造福患者，另一方面也有助于公司扩大业务范围，实现风险均摊的同时触达更为广阔的市场空间。　　从产品梯队的角度来看，复星医药创新药管线已形成良好的递进效果，即已上市品种持续放量为公司提供源源不断的现金流量，NDA品种逐步进入商业化阶段，处于临床及临床前研究阶段的管线稳步有序推进。由此可见，复星医药已跳出创新药企烧钱研发、盈利遥遥无期的行业囹圄，形成了可持续且极具商业价值的研发模式，这也侧面体现出复星医药在研发以及商业化多方面的出众实力。　　创新驱动发展，研发投入稳步提升　　对于生物医药行业，尤其是专注于创新驱动的企业而言，研发能力以及在研管线质量是其核心竞争力的根本来源，更是决定企业未来发展的核心要素。因此，维持高水平的研发投入不可或缺，而复星医药在这一方面同样表现突出，研发投入始终保持在行业前列，研发团队规模稳步扩充，研发人员数量呈逐年递增趋势。　　据巨灵财经数据显示，复星医药2022年研发支出合计58.85亿元，相比去年同期增长18.22％，近五年研发支出均稳步提升。其中，包括创新药业务在内的制药业务研发投入50.97亿元，同比增长13.62％，制药业务研发投入占制药业务收入的比重达到了16.54％。同时研发人员数量达到3600人，其中超过1900人拥有硕士及以上学历。稳定提升的研发投入与创新人才能力构建，为复星医药巩固、提升研发创新能力注入充沛动力。　　图2：复星医药2020-2022研发投入示意图　　资料来源：巨灵财经；金融界上市公司研究院制图　　凭借高水平的研发投入以及研发团队的持续扩容，复星医药在研发领域取得了诸多成功。除了获批的自主研发品种外，复星医药还与真实生物联合开发了阿兹夫定片并于2022年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者；与柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）盐酸凯普拉生片、合营公司复星凯特成功上市国内第一款CAR-T药物奕凯达（阿基仑赛注射液），填补国内相关领域的市场空白。　　事实上，自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等方式也是复星医药在创新药研发领域探索出的独有模式。成功实现了管线沉积和能力沉积，加快产品研发和转化落地。复星医药强大的创新、孵化、整合以及对外合作能力证明这样的模式无疑是正确且高效的。　　国际化进程加速，全球运营能力持续提升　　从市场和商业化角度来看，海外市场医疗支出水平显著高于国内，海外市场已成为创新药企业的兵家必争之地。以美国为例，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率能够将创新药价值数倍放大，市场空间极具吸引力。而复星医药行业领先的国际化能力，正是其在市场方面值得关注的一大亮点。　　依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设，复星医药已具备行业领先的全球双向许可能力，助力实现自研产品和合作创新产品的价值最大化。报告期内，复星医药控股子公司复宏汉霖先后与 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球领先企业达成多款产品许可协议，借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。　　从营收的地域分布来看，2022年复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入139.38亿元，占营业收入比重达31.71％。超过三成的海外营收比重足以证明复星医药的国际化战略已取得重大成效，已经获得了国际市场的认可。　　图3：复星医药2022年各地区营业收入占比示意图　　资料来源：复星医药2022年年报；金融界上市公司研究院制图　　从国际化布局来看，2022年12月，复星医药获复宏汉霖授予在美国对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗注射液）包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的适应症进行独家商业化的权益。　　2022年10月，复星医药成员企业Tridem Pharma法国新总部及欧洲物流中心奠基，打造欧洲领先的智能化药品分销平台。2022年11月，复星医药科特迪瓦园区项目奠基，未来将实现非洲本地化药品制造及供应。　　图4：复星医药科特迪瓦园区项目示意图　　资料来源：复星医药公众号　　此外，复星医药子公司Gland Pharma拟出资收购Cenexi，战略布局欧洲CDMO（研发外包）业务。旗下医美器械公司Sisram积极布局全球直销渠道，新增英国及迪拜直销区域，2022年实现收入354.5百万美元，其中直销业务收入提升至66％。　　从海外临床试验角度看，截至年报发布，复星医药以汉斯状为核心的 11 项联合疗法正在全球开展临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症。因此，无论从营收占比、业务布局、海外临床还是对外合作情况来看，复星医药均取得了出色的成就，公司国际化进程正高速向前。　　结语　　2023 年，中国医药医疗行业仍将处于重要的发展转型阶段，严峻挑战与创新及国际化的机遇并存。在激励的市场竞争中，复星医药无疑已经走在了行业前列，连续十五年业绩稳健增长的背后是公司紧跟时代步伐、敢为人先、砥砺前行的艰辛。复星医药在新一轮战略里提出的目标是，让自己真正成为一个跨国公司，成为一个全球性的创新驱动的以制药为核心业务的医药企业。对于中国医药企业来说，未来如何成长为与国际巨头比肩的跨国药企？创新成效和业绩持续增长的奇迹将如何续写？让我们拭目以待。

金融界2023-03-30

世卫将更新基本药物清单抗肥胖药或首次列入

1创新药处于临床II/III期。　　复星医药的利拉鲁肽生物类似物处于临床III期试验阶段，目前国内进度较为靠前的GLP-1R激动剂的给药方式以注射为主，口服剂型多处于研发早期阶段。　　华东医药（000963）表示，利拉鲁肽注射液糖尿病适应症目前处于CDE注册审评阶段，预计有望于今年第一季度获批；　　通化东宝（600867）等利拉鲁肽也已在上市申请中。

金融界2023-03-30

掘金疫苗与生物技术龙头企业，疫苗龙头ETF（561920）正式上市

森生物、华兰生物、康泰生物、万泰生物、复星医药、我武生物、通化东宝、君实生物、长春高新，权重合计占比61.14%。图表来源：中证指数公司（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-03-29

复星医药2022年营收同比增长12.66%，继续加大研发投入

2023年3月27日，复星医药（600196.SH）公布2022年业绩。 2022年，公司实现营业收入439.52亿元，同比增长12.66%，包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%，收入结构持续优化；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元，同比增长18.17%。报告期内，公司继续加大研发投入，全年研发投入共计58.85亿元，同比增长18.22%；其中，研发费用为43.02亿元，同比增加4.65亿元、增长12.12%。公司直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。制药业务为核心业务，报告期内收入占比约70%，包括三大业务：创新药业务、成熟产品及制造业务和疫苗业务。报告期内，公司共有6个自研创新药（适应症）、4个许可引进创新药（适应症）、27个仿制药（适应症）于中国境内/中国香港/美国获批上市；7个创新药（适应症）、30个仿制药（适应症）于中国境内申报上市（NDA）；22个创新药（适应症）于中国境内获批开展临床试验（IND）。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-03-28

港股开盘：恒生指数涨0.62％百度集团涨2.3％

-W涨1.38％。　　市场聚焦　　复星医药跌1.35％，公司2022年收入438.11亿，按年增加12.7％，录得纯利37.37亿元，跌21％；　　华润医药涨0.83％，公司旗下华润双鹤2022年上市公司股东应占净利润约11.64亿元；　　博安生物涨超2％，公司2022年收入约5.16亿元，同比增长225.1％；母公司拥有人应占亏损3.31亿元，同比扩大47.17％；　　康师傅控股低开5.22％，2022年净利润26.3亿元，同比下降30.7％。　　海外市场　　美股方面，三大指数涨跌不一，道指涨 0.6％，标普涨 0.16％，纳指跌 0.47％。科技权重普遍下跌，苹果跌1.23％，微软跌1.49％，谷歌跌2.83％，亚马逊跌0.09％，特斯拉涨0.74％，Meta跌1.54％、高通跌0.93％。中概股走弱，周一纳斯达克中国金龙指数收跌1.20％。高途涨4.05％、哔哩哔哩涨2.05％，腾讯控股ADR跌3.47％、拼多多跌3.08％、百度跌2.27％。　　全球资产方面，美元跌穿103；供应收紧令美油猛涨超5％，重返70美元至近两周最高；黄金跌超1％一度失守1950美元。

金融界2023-03-28

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