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药监局发文!京沪创新药审批试点获批,港A概念股联袂上涨
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昭衍新药、百诚医药跟涨。 港股市场中,
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、昭衍新药、药明康德、泰格医药涨超3%,凯莱英涨超2%,药明生物涨1.4%。 多地陆续出台创新药支持政策 今年两会期间,政府报告中提出了“加快前沿新兴创新药、氢能、新材料等产业发展”。 在7月5日的国务院常务会议中,审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。 此方案最大的看点在于“全链条”。这也意味着支持政策将涵盖研发、审评、应用、支付、融资等方面。在政策支持下,创新药的研发速度有望加快、研发成本有望降低、研发质量有望提高、投资回报率有望提升。 与此同时,北京、广州、珠海多地先后出台支持创新药发展的政策文件。具体来看: 4月17日,北京市医疗保障局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,文件提出推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点;将临床试验启动整体用时压缩至28周以内。 《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》提出,对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的若干生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元,支持期限最长5年。对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助,单个企业每年最高资助1亿元。 巨大的增长潜力 随着我国审评审批制度改革的持续深化,我国创新药产业加速发展。 据国家药品监督管理局发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年批准上市的创新药有40个。从2019年的12个到2023年的40个,5年来我国累计批准上市创新药138个,呈现持续增长的良好势头。 今年以来,多款创新药接连获批上市,获批上市进程明显加快。根据中国国家药监局(NMPA)官网批件信息统计,2024年上半年共有44款新药在中国首次获批上市,其中1类创新药有23款。另外,还有近50款新药的新适应症/新剂型在中国获批。 但在中国制药市场中,研发开支上还是有很大的的增长潜力。 据前瞻产业研究院,2021年中国制药研发投入总额为319亿美元,占全球药品研发开支的14.2%。随着药物创新的需求增加、政策的鼓励加持、资金和专家的充足流入,预计2030年中国制药研发开支将达到843亿美元,2021年至2030年期间年复合增长率约为11.4%。值得注意的是,中国的增长率接近为全球增长率的2倍。中商产业研究院的分析师预测,到2024年,中国创新药市场规模将增长至7534亿元。 展望未来,兴业证券指出,创新药收获期已至,总体规模有望进一步扩大。创新是生物医药发展本源,近十年,在多项监管及支持政策的催化下,随着国内生物医药技术的进步,我国创新药行业步入高速发展轨道。
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格隆汇
2024-08-02
政策加码创新药研发支持力度,新里程涨停,医疗ETF龙头(560260)上涨2.17%
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2223)、惠泰医疗(688617)、
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化成
(300759)、新产业(300832),前十大权重股合计占比53.76%。 政策面方面,日前上海关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见,提出“持续加大创新药研发支持力度”、“加大创新产品医保支付支持力度”、“持续加大创新医疗器械开发支持力度”等多项重点工作,并给到详细、具体的落地措施支持。 此外,国家药监局日前召开会议,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,会议指出,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。 方正证券最新研报观点认为,未来CGT、GLP-1等创新药赛道供需关系不平衡仍将持续,国内企业将承接大部分产能,中国CXO产业有望持续分享全球创新药景气红利。 医疗ETF龙头(560260),场外联接(C类:009881;A类:502056)。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-08-02
医疗创新ETF(516820)逆市拉升上涨1.62%,政策利好提振创新药改革
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新产业(300832)上涨2.63%,
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(300759)上涨2.63%,恩华药业(002262),凯莱英(002821)等个股跟涨。 拉长时间看,截至2024年8月1日,医疗创新ETF近1周累计涨幅排名可比基金第一。规模方面,医疗创新ETF近1周规模增长1489.14万元,实现显著增长,新增规模位居可比基金第一。份额方面,医疗创新ETF近2周份额增长6000.00万份,实现显著增长,新增份额位居可比基金第一。 从估值层面来看,医疗创新ETF跟踪的中证医药及医疗器械创新指数最新市盈率(PE-TTM)仅20.11倍,处于近1年5.45%的分位,即估值低于近1年94.55%以上的时间,处于历史低位。 消息面上,7月30日,国家药监局召开重要会议,研究部署创新药临床试验审评审批改革工作,审议通过《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。会议指出,此次试点工作针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批,推动试点区域缩短药物临床试验启动用时的目标。 自2024年3月国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》以来,随后配套资金政策紧随而至,6月21日,财政部发布贴息政策,7月24日,发改委统筹安排3000亿超长国债支持设备更新及消费品更新。德邦证券认为,国产厂家经过多年发展,在医疗设备领域布局完成,并在多个细分领域已成长为头部企业,有望在此轮医疗设备更新中,进一步实现市占率的提升。 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数,中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业的上市公司中,选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为指数样本,以反映兼具盈利性与成长性的医药及医疗器械上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年7月31日,中证医药及医疗器械创新指数(931484)前十大权重股分别为药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、联影医疗(688271)、智飞生物(300122)、科伦药业(002422)、长春高新(000661)、爱美客(300896)、鱼跃医疗(002223)、惠泰医疗(688617),前十大权重股合计占比63.9%。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-08-02
港股开盘:恒指涨0.4%、科指涨0.17%;汽车股多走高,零跑汽车涨超3%、蔚来涨超2%
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国际涨超1%;医药外包概念股延续涨势,
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涨超2%;汽车股多数上涨,零跑汽车涨超3%,蔚来涨超2%。大众公用开涨超6%昨日大涨逾15%。 重点公司 中国中免(01880.HK) :据港交所文件,7月25日,贝莱德对中国中免H股多头持仓从5.30%减少至4.81%。 中国平安(02318.HK) :据港交所文件,7月24日,瑞银对中国平安(02318.HK) H股空头持仓从5.92%升至6.51%。 百果园(02411.HK):预期本集团2024年上半年本公司拥有人应占利润较去年同期减少不超过70%,收入较去年同期减少不超过15%。 紫金矿业(02899.HK):全资子公司与专业投资机构共同投资,助力公司加速产业布局。 先声药业(02096.HK)预计中期利润降幅约78.6%至81.2%。 黑芝麻拟在香港IPO,募资不超过11.2亿港元。 中国中冶(01618.HK):上半年新签合同额人民币6778.0亿元,同比降低6.1%。二季度新签合同额人民币3608.5亿元,同比降低8.9%。 普拉达(01913.HK):上半年收入净额25.49亿欧元,按固定汇率计,同比增长17%。 机构观点 中信证券:2023年医药零售行业增长放缓,集中度提升趋势显著。考虑到行业合规监管和服务能力要求增强,以及门诊统筹政策的持续推动,龙头连锁有望凭借内生外延保持稳定增长,药店行业集中度提升趋势明确,维持连锁药店行业“强于大市”评级。 天风证券:目前恒指仍然延续波动率与成交额的双低状态,因此短期内对港股行情或需保持谨慎;往后看,港股在内外资情绪大幅改善的背景下已促成一轮较为显著的反弹,后续持续性及上涨空间有待更多夯实的基本面数据与之配合,经济修复验证期内依旧保持谨慎乐观态度。配置方面,一方面股息率较高的公用事业、能源、金融、电信等板块,即使未来市场波动率有所上升,也有望在该环境中提供可观的相对收益;另一方面,以半导体、互联网为代表的科技行业仍将是产业转型的主抓手,有望从政府支持以及国产替代中受益。 东吴证券:免税行业虽然在2023-2024年的居民消费意愿低迷、海外奢侈品消费分流背景下呈现出承压状态,但长期来看仍然是跟随中国居民奢侈品消费大盘增长的重要渠道。在海南离岛免税走稳后,若出入境免税政策出现进一步放开,有望促使免税大盘整体企稳、重回增长,而核心机场口岸也将有望成为重要受益方。建议密切关注市内免税政策落地时间及细则,兑现免税行业下一阶段发展红利。
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金融界
2024-07-31
49家业绩预喜!医药行业基本面有望企稳回升,创新药ETF(515120)逆市红盘
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凯莱英(002821)上涨5.50%,
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(300759)、贝达药业(300558)、美迪西(688202)跟涨。 规模方面,创新药ETF最新规模达26.80亿元;份额方面,创新药ETF近1年份额增长4.43亿份,实现显著增长。 从估值层面来看,创新药ETF跟踪的中证创新药产业指数最新市盈率(PE-TTM)仅34.97倍,处于近1年4.14%的分位,即估值低于近1年95.86%以上的时间,处于历史低位。 创新药ETF紧密跟踪中证创新药产业指数,中证创新药产业指数从主营业务涉及创新药研发的上市公司证券中,选取不超过50只最具代表性上市公司证券作为指数样本,以反映创新药产业上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年6月28日,中证创新药产业指数(931152)前十大权重股分别为药明康德(603259)、恒瑞医药(600276)、科伦药业(002422)、智飞生物(300122)、长春高新(000661)、复星医药(600196)、泰格医药(300347)、万泰生物(603392)、华东医药(000963)、上海医药(601607),前十大权重股合计占比48.85%。 消息面方面,近日,国家医保局发布《按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案》(下简称《2.0方案》),是针对1.0版本的优化与升级,对于鼓励创新药、创新器械等新技术的应用和提高医保的结算效率、医院的资金状况均有积极影响。 Wind数据显示,截至7月26日,A股已有100家医药生物上市公司披露2024年上半年业绩预告,其中,49家业绩预喜(包含预增、略增、预盈、扭亏),占比近五成。 华源证券最新研报观点指出,下半年,医药行业基本面有望企稳回升,业绩有望逐季度边际好转,结构性高增长的细分领域和个股值得期待。 创新药ETF(515120),场外联接(A类:012737;C类:012738)。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-07-30
【港股开市】医药外包概念逆市拉升 药明康德升超6%
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逆市拉升,药明康德涨超6%,药明生物、
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化成
涨近4%,凯莱英涨超2%。资源股普跌,中国黄金国际跌超3%,中国有色矿业、洛阳钼业、中国海洋石油跌超2%。 原文链接
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投资慧眼
2024-07-30
中证财通中国可持续发展100(ECPI ESG)指数下跌0.03%,前十大权重包含中国核电等
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1.21%)、航发动力(1.12%)、
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(1.1%)、中国重工(1.08%)、上汽集团(1.07%)、德赛西威(1.07%)、凯莱英(1.07%)、东方证券(1.06%)、紫光股份(1.06%)、中国核电(1.06%)。 从中证财通中国可持续发展100(ECPI ESG)指数持仓的市场板块来看,上海证券交易所占比53.24%、深圳证券交易所占比46.76%。 从中证财通中国可持续发展100(ECPI ESG)指数持仓样本的行业来看,工业占比30.37%、金融占比18.37%、信息技术占比9.94%、原材料占比9.27%、医药卫生占比8.22%、主要消费占比7.93%、可选消费占比7.02%、通信服务占比3.04%、公用事业占比2.95%、房地产占比1.98%、能源占比0.91%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年1月和7月的第二个星期五的下一交易日。对于调整前后评级相同的老样本,如果日均总市值在样本空间内排名前60%,将优先保留。每次调整的样本比例一般不超过20%,除非从样本空间中被调出的原样本比例超过20%。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。当样本退市时,将其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形,参照计算与维护细则处理。当样本的ECPIESG评级发生重大临时变动时,指数将据此进行临时调整。当样本空间中有证券被临时剔除且被剔除证券同时也是该指数样本,指数将立刻剔除该样本,并选取样本空间中尚未调入指数且ECPIESG评级最高的证券调入指数,如果评级相同,则优先选取过去一年日均总市值最大的证券。 跟踪ESG 100的公募基金包括:财通中证ESG100指数增强A、财通中证ESG100指数增强C。
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金融界
2024-07-25
DRG/DIP改革方案落地,政策出台利好创新药及创新器械发展,恒生医疗ETF(513060)横盘,微创脑科学领涨超8%
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制药、医脉通涨超2%;金斯瑞生物科技、
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龙
化成
、平安好医生、叮当健康等个股跟涨飘红。 消息面上,7月23日相关部门召开“按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案”新闻发布会,并正式发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》(以下简称《通知》)、《按病组(DRG)付费分组方案2.0版》、《按病种分值(DIP)付费病种库2.0版》。 《通知》出台的背景:相关部门积极推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。截至2023年底,全国超九成的统筹地区已经开展DRG/DIP支付方式改革,改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。但随着支付方式改革的深入,部分地方医保部门和医疗机构、医务人员反映现行分组不够精准、不够贴近临床等问题,希望国家对分组进行动态调整。 为有效回应各方关切,相关部门通过医保信息平台收集医疗机构真实历史数据,其中DRG收集2020年以来78个城市的5371万条病例数据,DIP收集91个城市的4787万条病例数据,形成基础数据库。经过统计学专家的统计分析,依托中华医学会、中华口腔医学会等开展几十场临床论证,广泛征求并吸收卫生健康部门、财政部门、地方医保部门、医疗机构的意见建议,形成了2.0版分组方案。 民生证券表示,此次DRG/DIP2.0版分组方案释放出对医疗机构和产业的极大善意,三年来各方对DRG/DIP支付方式改革的意见得到了充分反馈和解决,如特例单议机制、探索除外机制、提升医保基金结算清算效率、预付金管理等。政策出台利好创新药及创新器械发展,建议关注相关投资机遇。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-07-24
Ultima Markets:【市场热点】人行降息,恒生强弹
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济基本面仍有巨大挑战。 大型市值股中,
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扮领头羊,劲扬6.0%,其前瞻指引报上半年净利润年同比可增长34%至45%。 其他表现优异的股票包括携程网跳涨4.7%、小米集团升4.1% 和信达生物制药上涨3.8%。 (恒生指数半年线图) 免责声明 本文所含评论、新闻、研究、分析、价格及其他数据只能视作一般市场信息,仅为协助读者了解市场形势而提供,并不构成投资建议。Ultima Markets已采取合理措施确保数据的准确性,但不能保证数据的精确度,及可随时更改而毋须作出通知。Ultima Markets不会为直接或间接使用或依赖此等数据而可能引致的任何亏损或损失(包括但不限于任何盈利的损失)负责。
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Ultima_Markets
2024-07-23
ETF日报复盘 | 港股冲高,港股互联网ETF(513770)大涨近2%!信创产业链崛起,多股涨停!中证医疗逆市五连阳
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。 成份股方面,CXO概念股强势领涨,
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化成
大涨5.9%,泰格医药跟涨4.15%,凯莱英涨2.82%。医疗耗材、医疗设备相关成份股局部走强,爱博医疗大涨5.57%,新华医疗涨4.05%,联影医疗涨2.92%。下跌方面,权重股迈瑞医疗、爱尔眼科、爱美客等小幅收跌拖累指数。 消息面上,两重利好或为主要催化。 其一,
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上半年净利最高预增45%。昨日晚间公司发布2024年半年度业绩预告,上半年预计实现归属净利润10.55亿元至11.43亿元,同比增长34%至45%。
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化成
还表示,上半年新签订单金额同比增长超过15%。 作为CXO领域具有代表性的龙头公司,
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化成
业绩预喜显著提振板块情绪。无独有偶,此前凯莱英在业绩预告公告中透露“上半年新签订单同比增长超过20%”,昭衍新药预告第二季度净利润环比扭亏为盈。综合来看,CXO板块在经历业绩、估值双杀之后,有望迎来边际改善。 其二,医疗设备招标逐渐回暖。二季度以来,各地区陆续发布相关文件,对下属医院上报的医疗设备更新项目进行了批复,如,7月12日,北京市8个医疗设备项目通过市政府联审,总投资额达18.81亿元;6月下旬,重庆市发改委对市内多家医院的医疗设备更新项目进行了批复,总投资额达28.58亿元。 据太平洋证券估计,本轮医疗设备更新全国总投资额有望达到500亿元以上,其中约40%以上来自中央特别国债投资。随着下半年设备更新资金陆续到账、相关项目逐步落地,医疗设备招投标有望持续复苏。 值得关注的是,二季度公募基金医药持仓占比已降至五年低位。据光大证券统计,2024Q2,股票型公募基金(选取普通股票型+偏股混合型)重仓医药市值占比为11.23%,环比-0.94pct;剔除医药基金的公募基金重仓医药市值占比为6.08%,环比-0.58pct。该机构认为,两项数据均已降至五年低位,有望企稳回升。 方正证券也表示,当前全市场对医药行业的配置仍处在历史冰点,随着全链条支持创新药政策和设备以旧换新逐步落地,我们依然坚定看好医药行业老龄化+创新+科技内需的长期增量。 需要特别提醒的是,医药医疗板块调整时间较长,止跌企稳还有待行情继续验证。关注医药医疗板块的投资者务必根据自身的资金状况和风险承受能力理性投资,高度注意风险管理,或可逢跌分批布局,切勿盲目梭哈抄底。
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金融界
2024-07-22
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