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国家药监局：部署加强新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作
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监管工作进行部署：一是加强疫苗监管。加强生产环节监督检查力度，压实企业质量主体责任，督促企业建立并有效运行质量管理体系，规范相关单位疫苗储存、运输管理，确保全过程符合要求。加强疫苗检查和检验能力建设。依职责做好疑似预防接种异常反应监测评价工作、积极配合做好调查诊断工作。特别强调近期获准纳入紧急使用新冠病毒疫苗的质量监管。二是加强新冠治疗药物监管。针对阿兹夫定片等治疗药物加强监督检查和产品抽检，督促企业持续合规生产，严格进行变更研究管理，严格按照批准的处方和工艺组织生产。三是加强新冠治疗中药的监管。对群众高度关注的“三药四方”、列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》和本地新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片及中药配方颗粒，要结合中药品种特点，针对性地加强监管。四是加强流通环节监管。督促企业严格遵守药品经营质量管理规范，特别是紧盯重点品种的经营渠道，督促企业务必做到账目清晰、储存规范、经营合规；督促零售企业加强购进渠道管理和药学服务，落实凭处方销售处方药的要求；督促药品网络销售第三方平台和网络销售企业落实主体责任。五是防范相关产品流入非法渠道。各省级药监局要督促持有人建立信息化追溯体系，实现相关药品疫苗来源可查、去向可追。临床试验申办者/申请人、临床试验机构和药品检验机构都要加强自身管理，严防试验或者检验用药品流入非法渠道。　　黄果强调，要高度重视新开工生产、复工复产、扩大生产等带来的风险隐患，坚决防止出现药品质量安全问题；要认真分析当前药品市场需求急剧增长的特殊性，加强对整个供应链和网上网下的监测研判，严厉打击违法违规生产经营行为，为群众营造安全放心的药品消费环境。　　黄果对于近期工作提出明确要求：一是靠前指挥，加强统筹。各省药监局负责同志要带队深入重点企业、监管一线开展检查和调研，既要分析研判重点品种的质量风险、排查隐患，也要做好服务，协调解决企业面临的问题和困难，共同服务疫情防控大局。二是严格执法，敢于亮剑。要加大监督检查力度，对问题线索追根溯源、一查到底；存在风险隐患的，坚决采取有效风险控制措施；存在违法违规行为的，坚决立案查处；涉嫌犯罪的，坚决移送公安机关追究其刑事责任；要处罚到人、公开曝光、实施联合惩戒，形成震慑效应。三是加强协作，形成合力。要加强与工业和信息化、公安、商务、卫生健康、市场监管等有关部门联动协作，保障疫苗药品产能储备和稳定供应，严厉打击扰乱市场秩序、违法违规生产经营等行为。　　会议以视频方式举行。会上，北京、河北、浙江、河南、四川等地药品监管部门负责同志围绕落实新冠病毒疫苗和治疗药物属地监管任务作交流发言。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局分管负责同志以及药品注册、生产、流通、执法办案处室负责同志在线参会。国家药监局药品注册司、药品监管司、中检院、核查中心、评价中心、信息中心负责人及有关同志以线上线下相结合方式参加会议。
金融界2022-12-08
乘联会：11月乘用车市场零售达到164.9万辆同比下降9.2%
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化潜力巨大。　　6.经销模式仍具有顽强生命力　　直营模式是旺销情况下的消费者平价购买和厂商省钱的高效销售模式，关键在于厂商官网或APP能够实现多大规模的销量分担。类似苹果新品旺销时，在新品品牌力很强的情况下，直销的官网模式防止了代理商的加价溢价。经销模式的旺销车可能有加价的行为，而在直营模式下的话，去买车不用去加价，只需要去排队就行。所以直营模式，管住的价格主要是管住高于指导价的经销商加价行为，使消费者利益得到保护。而在平销或推销的情势下，市场价如果低于指导价，直营模式的官网就很少有人买车了，经销模式就有它相应的存在意义了。直营模式的人员少、店面小、覆盖度不足，难以实现广泛接触用户的销售推广任务。　　部分欧洲市场出现库存短缺下的直营与代理等营销模式探索，这也是他们销售目标压力下，希望控制价格下降的利润损失，目前尚没有有效的验证。　　由于汽车经销模式实际上来说，是品牌方低成本建立了社会庞大的经销网络，经销商把新车销售作为龙头，而实现了经销商的金融、保险、二手车等各项销售业务的有效组合，实现了经销商销售综合利润的最大化。如果没有新车销售，后面的金融、保险以及二手车等业务都难以得到有效的开展。尤其是燃油车时代，通过经销模式的新车销售，实现衍生服务的金融、保险、二手车和维修保养等的利润最大化。而新能源车销售也可以使经销商在新车不挣钱情况下，实现二手车规模化经营，实现综合利润的最大化。　　经销模式卖车促进的就是衍生服务和售后服务等消费者切实需要的服务，这是多赢的好举措。世界范围看，经销商模式有综合盈利的能力，可以把整个汽车消费服务产业链的优势进行有效的整合，对企业价值巨大。
金融界2022-12-08
北京上海实施防疫“新十条”！进返京不查验核酸，铁路不限制买票北京出发机票瞬时搜索量增长6倍
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，对重点人群建档，分级分类提供服务，加强生活服务保障、反向隔离保护、健康用药指导等。九、保障社会正常运转。严禁以各种方式封堵消防通道、单位门、小区门。非高风险区不得限制人员流动，单位、企业、场所发生疫情时，因地制宜快速隔离或转运感染者，开展终末消毒，不得停工、停产、停业。将医务人员、公安、交通物流、商超、保供、水电气暖等保障基本医疗服务和社会正常运转人员纳入 “白名单”管理，相关人员加强个人防护、疫苗接种和健康监测。加强对封控人员、感染者和一线工作人员的关心关爱和心理疏导。及时解决群众提出的急难愁盼问题，切实满足疫情处置期间群众基本生活需求。十、优化学校疫情防控。坚决落实科学精准防控要求，没有疫情的学校要正常开展线下教学活动，校园内超市、食堂、体育场馆、图书馆等要正常开放，强化师生缺课缺勤报告制度和日常症状监测。有疫情的学校要精准划定风险区域，风险区域外仍要保证正常的教学、生活等秩序。各区、各部门、各单位要抓严抓实抓细各项防控措施，也希望广大市民朋友继续理解、支持和配合首都防疫政策，坚持良好的个人卫生习惯，做好自身健康的第一责任人。我们将继续坚持稳中求进、动态优化防控措施，最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响，维护好首都安全稳定大局。上海市进一步优化调整疫情防控措施：抵沪不满5天者不再限制其进入相关公共场所上海市疫情防控工作会议今天下午举行，对上海市贯彻中央决策部署、实施《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》有关工作进行全面部署。市委书记陈吉宁在会上强调，要深入贯彻落实习近平总书记关于疫情防控工作的重要讲话和重要指示精神，准确把握疫情防控新形势新任务，以“时时放心不下”的责任感和“事事落实到位”的执行力，科学精准实施好进一步优化疫情防控的十条措施，更好统筹疫情防控和经济社会发展。市疫情防控工作领导小组办公室发布进一步优化调整疫情防控的相关措施，具体如下：一、优化调整密切接触者隔离管理方式（一）对符合居家隔离条件的密切接触者，由“5天集中隔离医学观察+3天居家隔离医学观察”调整为“5天居家隔离医学观察”，也可自愿选择集中隔离。（二）对目前正在集中隔离的密切接触者，符合居家隔离条件的，可“点对点”闭环返回居住地，实施后续居家隔离医学观察。（三）在本市不具备居家隔离医学观察条件的，实施集中隔离医学观察。二、优化调整来沪返沪人员防控措施（一）取消来沪返沪人员抵沪前需通过随申办“来沪返沪人员服务”小程序填报相关信息、抵沪后及时向所在居村委和单位（或所住宾馆）报告的要求。（二）来沪返沪人员抵沪后不再实施 “落地检”“三天三检”和“第5天进行1次核酸检测”；未开展“落地检”“三天三检”的，不再对其“随申码”赋黄码。（三）来沪返沪人员抵沪不满5天者，其 “随申码”“场所码”等展示界面不再显示“来沪返沪不满5天”的标记提示，不再限制其进入相关公共场所。上述优化调整措施自2022年12月8日零时起实施。后续，我市将根据国家政策和疫情形势，持续优化调整相关防控措施。请广大市民继续做好个人防护，减少不必要的聚集，外出规范佩戴口罩，主动扫“场所码”，尽快接种疫苗，当好自己健康的第一责任人。
夏洛特2022-12-07
北京市疫情发布会集锦：进返京不再查验核酸和健康码，具备条件的无症状和轻症病例一般采取居家隔离
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　　北京：不断加强重点人群摸排建档加强生活服务保障、健康用药指导等服务　　北京市召开新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第430场新闻发布会，发布会上，北京市卫健委副主任钟东波表示：要不断加强重点人群摸排建档，卫生健康部门和社区要对重点人群底数进行双摸排，卫生健康部门通过医疗机构摸排孕产妇、血液透析患者、肿瘤患者底数，社区主动摸排辖区内长期卧床的失能、失智人员，有心脑血管疾病、糖尿病、免疫功能缺陷等基础疾病的老年人底数及其疫苗接种情况对重点人群建档，加强生活服务保障，健康用药指导等服务。　　北京：保障正常医疗秩序确保居民外出看病就医渠道畅通　　北京市召开新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第430场新闻发布会，发布会上，北京市卫健委副主任钟东波表示：要保障正常医疗秩序，确保居民外出看病就医渠道畅通，居民可根据自身需要和就医意愿自行就诊，向社会公布发热门诊地址、电话及接诊发热儿童的医疗机构信息，方便群众查询就医。医疗机构门诊、急诊要设置应急诊疗区，抢救急危重症患者，保障患者生命安全。医疗机构中出现阳性人员后，对所涉及诊室即销即开。　　北京：没有疫情的学校要正常开展线下教学活动　　在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第430场新闻发布会上，北京新冠肺炎疫情防控工作领导小组办公室、首都严格进京管理联防联控协调机制办公室副主任，北京市卫生健康委员会党委书记钟东波介绍，没有疫情的学校要正常开展线下教学活动，校园内超市、食堂、体育场馆、图书馆等要正常开放。
金融界2022-12-07
即日起北京实行十条优化疫情防控工作措施
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，对重点人群建档，分级分类提供服务，加强生活服务保障、反向隔离保护、健康用药指导等。　　九、保障社会正常运转。严禁以各种方式封堵消防通道、单位门、小区门。非高风险区不得限制人员流动，单位、企业、场所发生疫情时，因地制宜快速隔离或转运感染者，开展终末消毒，不得停工、停产、停业。将医务人员、公安、交通物流、商超、保供、水电气暖等保障基本医疗服务和社会正常运转人员纳入 “白名单”管理，相关人员加强个人防护、疫苗接种和健康监测。加强对封控人员、感染者和一线工作人员的关心关爱和心理疏导。及时解决群众提出的急难愁盼问题，切实满足疫情处置期间群众基本生活需求。　　十、优化学校疫情防控。坚决落实科学精准防控要求，没有疫情的学校要正常开展线下教学活动，校园内超市、食堂、体育场馆、图书馆等要正常开放，强化师生缺课缺勤报告制度和日常症状监测。有疫情的学校要精准划定风险区域，风险区域外仍要保证正常的教学、生活等秩序。　　各区、各部门、各单位要抓严抓实抓细各项防控措施，也希望广大市民朋友继续理解、支持和配合首都防疫政策，坚持良好的个人卫生习惯，做好自身健康的第一责任人。我们将继续坚持稳中求进、动态优化防控措施，最大程度保护人民生命安全和身体健康，最大限度减少疫情对经济社会发展的影响，维护好首都安全稳定大局。
金融界2022-12-07
北京：不断加强重点人群摸排建档加强生活服务保障、健康用药指导等服务
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底数及其疫苗接种情况对重点人群建档，加强生活服务保障，健康用药指导等服务。
金融界2022-12-07
九强生物：累计回购286.7万股，耗资5000.46万元
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2022年12月7日，九强生物(300406.SZ)公告，公司回购股份方案已实施完毕，以集中竞价交易方式累计回购公司股份286.7万股，累计回购的股份数量占公司总股本的比例为0.4869%，最高成交价为18.07元/股，最低成交价为16.82元/股，成交总金额为5000.46万元(不含交易费用)。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2022-12-07
新冠重磅！中国“绝对需要两剂加强方案” 人民恐需支付“比美国更昂贵的疫苗全价”
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管整个拨款还包括用于临床开发的资金。强生公司向美国提供1亿剂其候选药物Ad26.COV2.S，总价为10亿美元，即每剂10美元。辉瑞和德国合作伙伴BioNTech同意以19.5亿美元的价格向美国政府运送1亿剂mRNA疫苗。莫德纳表示，它对百万剂量范围内的小批量采购收取每剂量32至37美元的mRNA版本费用，但其与美国的1亿剂量交易的价格为15.25亿美元，其中不包括约10亿美元的开发费用资金。所有这些西方项目都基于新的技术平台，而国药集团的灭活疫苗代表了一种更可靠的方法。国药集团通过其CNBG部门，拥有来自其位于北京和武汉的生物研究所的两种候选灭活疫苗。他们于4月进入第1/2阶段测试，并于6月提供初步读数。根据最近发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的中期2期数据，武汉注射中等剂量时，两次注射间隔14天时触发中和抗体的几何平均滴度为121，间隔21天时为247。 “抗体滴度在第二次注射后开始增加，并在第三次注射后进一步增加，表明需要加强注射，”研究人员在研究中写道。他们还指出，中和抗体水平与来自Moderna、Pfizer-BioNTech和AstraZeneca-Oxford的候选人的其他研究中观察到的水平相当。国药去阿联酋做三期疗效试验，是因为中国已经基本控制住了这种疾病。据阿联酋通讯社周四报道，该研究已经完成15000名志愿者的招募目标。刘说，国药集团的产品可能会在年底前上市。这将是一个非常紧凑的时间表，因为第三阶段于6月下旬开始，而且中国药品监管机构已明确表示，他们需要至少六个月的保护数据。该公司在北京和武汉的工厂有足够的能力每年生产超过2亿剂疫苗。#新冠疫情#
小萧2022-12-07
信创产业乘风加速，天融信昆仑系列信创安全产品助推工业国产化
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问题，助力数字中国高质量发展。　　加强生态合作构建国产化核心基座　　国家“十四五”时期，信创发展进入加速发展阶段，而建设高质量生态体系是发展的核心和关键。为满足工业企业自主可控安全需求，天融信不断加强与产业链上下游的合作，在基础软件和基础硬件方面共同进行技术、产品、服务的研发和落地，形成合力共同打造国产自主创新生态圈，加速推进工业信息安全自主创新生态建设，共同打造以“中国芯”为底层支撑的系列整机产品与行业解决方案。　　国泰君安指出，2020-2022年是党政信创需求爆发的三年，2023-2027年行业信创将接力党政信创，从金融行业、运营商行业逐渐向教育、医疗等行业扩散，本土厂商已从技术上做好承接市场份额的准备。　　27年来，天融信始终坚持自主创新，发布了国内首款具有自主知识产权的ASIC架构防火墙，同时，天融信昆仑系列信创网络安全产品体系已累计发布61类203款产品，打造出业界品类最全、数量最多的信创网络安全与云计算产品图谱，并与国产CPU、操作系统、数据库、浏览器、中间件等生态伙伴积极开展合作，取得1600+兼容性认证。此外，在工业互联网安全体系新赛道中，天融信始终走在信创网络安全技术应用创新与生态建设的最前沿，打造出满足等保、关保要求且适用于工业全场景的国产化工业互联网安全产品及方案，为国家关键基础设施保驾护航。
证券之星2022-12-07
美股开盘：道指跌超200点中概股逆势飙升哔哩哔哩飙涨近13%
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工中，究竟有多少人符合休假资格。　　强生宣布退出Horizon收购案　　据报道，强生将不打算继续竞购罕见病生物公司Horizon Therapeutics，其竞争对手安进和赛诺菲安万特继而成为收购这家爱尔兰生物技术公司的潜在竞争者。此前，Horizon披露了与安进、强生旗下的Janssen Global Services和赛诺菲的初步收购谈判。据了解，这笔交易规模可能超过200亿美元。　　辉瑞和BioNTech提交二价新冠疫申请，用于5岁以下儿童接种　　辉瑞和$BioNTech向美国食品药品监督管理局提交奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价新冠疫苗的紧急使用授权申请，申请用于5岁以下儿童接种。　　苹果、英伟达将成为台积电亚利桑那芯片工厂的首批客户　　据日经亚洲，苹果、英伟达将成为台积电亚利桑那芯片工厂的首批客户，美国总统拜登将于当地时间周二参加首批设备入厂活动。亚利桑那厂最早将于2023年年底开始生产先进的4纳米芯片。　　陆金所香港明年1月起无限期暂停零售业务　　陆金所控股香港12月5日宣布，自2023年1月6日起，陆金所香港无限期暂停注册、开户充值、产品认购、基金定投（定投中的计划将终止）以及其他新产品或新服务的申请，仅提供资产转移、资产变现、取现、换汇等服务。为最大程度降低对用户的影响，同属平安集团的平证证券香港将于服务暂停后为用户继续提供第1类受规管活动。　　达达快送与抖音生活服务联合宣布正式达成合作　　据达达集团消息，12月5日，达达快送与抖音生活服务联合宣布正式达成合作。达达快送将与抖音生活服务携手打造同城生活新生态，为中小商家、实体企业带来更多实实在在的增长，为广大用户带来即时、顺畅的消费体验。
金融界2022-12-05

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