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医药
:子公司获得药物临床试验批准通知书将于近期开展
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2023年2月14日,
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医药
(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告,近日,公司子公司上海盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-A1921的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 公司表示,根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-14
拟纳入突破性治疗品种!
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医药
围攻百亿大品种
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日前,
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医药
发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌患者。 所谓突破性治疗品种,即药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。 据公告显示,注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。经查询,目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine(商品名Kadcyla)和Fam-trastuzumab deruxtecan(商品名Enhertu)。 Kadcyla由罗氏公司开发,2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。 经查询EvaluatePharma数据库,2021年Kadcyla 和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约2.12亿元。
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金融界
2023-02-13
2月13日早盘主力巨资抢筹四大板块(附股)
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1% -0.071% 0.2948%
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医药
600276 45.1 3.44% 1581 930 651.0 0.1021% -0.011% 0.029% 0.1431% 赛轮轮胎 601058 10.31 3.51% 641 45 596.0 0.1946% -0.062% -0.0090% 0.1396% 南钢股份 600282 3.47 3.89% 2581 1985 596.0 0.1334% -0.208% -0.036% -0.1086% 威派格 603956 9.26 3.93% 1020 435 585.0 1.3734% 0.362% 0.0% 1.8384% 深市主力大单流入前20股|||| 深市主力大单流入前20股 实时行情截至:2023-02-13 10:23:33 资金流入流出统计 股票名称 股票代码 收盘价 涨跌幅 大单(万股) 买入净量占流通盘比列 买入 卖出 买卖差 当日 T-1 T-2 一周 天娱数科 002354 6.84 9.97% 25928 13776 12152.0 8.2693% 6.619% -0.472% 17.0213% 中航电测 300114 45.52 20.01% 4810 0 4810.0 8.1421% 0.791% 0.222% 9.4271% 徐工机械 000425 6.27 7.36% 7002 3187 3815.0 0.7888% 0.176% 0.054% 1.0118% 巨轮智能 002031 3.73 3.9% 6244 2852 3392.0 1.754% -1.414% 0.432% 2.587% 南网能源 003035 8.51 9.95% 5850 3126 2724.0 1.665% 3.317% 0.619% 5.687% 鸿博股份 002229 13.11 9.98% 3372 704 2668.0 5.401% 9.118% 7.425% 26.141% 纳川股份 300198 3.51 12.86% 5444 2866 2578.0 2.8387% 0.434% 0.035% 3.3827% 潍柴动力 000338 12.33 4.94% 3217 1079 2138.0 0.4235% 0.051% -0.0090% 0.6095% 昆仑万维 300418 24.35 11.8% 5602 3531 2071.0 1.929% 0.766% 0.438% 4.311% 黑芝麻 000716 9.22 7.21% 5961 3937 2024.0 2.9083% 5.414% -0.908% 9.4823% 中联重科 000157 6.44 6.27% 5021 3051 1970.0 0.2787% 0.354% 0.066% 0.6747% 恒大高新 002591 8.19 6.23% 2758 1018 1740.0 8.0303% -1.791% -0.932% 7.0703% ST天润 002113 1.48 4.96% 1694 48 1646.0 1.6855% 2.217% -0.205% 3.9985% *ST宜康 000150 1.14 4.59% 1731 182 1549.0 1.9219% 2.331% -1.891% -0.2501% 诺 普 信 002215 7.07 9.95% 2945 1448 1497.0 1.8932% 1.765% 0.403% 4.9572% ST大集 000564 1.6 1.27% 4693 3263 1430.0 0.0942% -0.24% 0.167% -0.1228% 浪潮信息 000977 31.85 7.28% 4866 3537 1329.0 0.9091% 0.205% 2.626% 4.5411% 科远智慧 002380 21.68 9.99% 1213 41 1172.0 8.2827% 4.198% 1.23% 12.6787% 中公教育 002607 5.91 1.9% 3830 2814 1016.0 0.1862% 0.142% 0.029% 0.1972% 众合科技 000925 8.87 10.05% 1537 558 979.0 1.7886% 0.343% 0.395% 2.4136% 沪市主力大单流出前20股|||| 沪市主力大单流出前20股 实时行情截至:2023-02-13 10:23:33 资金流入流出统计 股票名称 股票代码 收盘价 涨跌幅 大单(万股) 卖出净量占流通盘比列 买入 卖出 买卖差 当日 T-1 T-2 一周 永泰能源 600157 1.59 -0.63% 1333 5771 4438.0 0.1998% -0.15% -0.097% 0.2038% 农业银行 601288 2.91 -0.68% 5447 9631 4184.0 0.014% -0.0050% -0.01% -0.027% 光大银行 601818 2.99 -0.66% 722 3378 2656.0 0.0642% 0.019% 0.0070% 0.1622% 包钢股份 600010 2.03 -0.49% 2293 4615 2322.0 0.0733% 0.163% -0.076% 0.1933% 邮储银行 601658 4.51 -1.74% 1911 4187 2276.0 0.2019% -0.333% 0.27% 0.2249% 招商南油 601975 4.48 -3.03% 1665 3669 2004.0 0.413% -0.387% 0.329% 0.0010% 中国电信 601728 4.97 -0.8% 2291 3804 1513.0 0.0772% 0.051% -0.1% 0.3212% 中国建筑 601668 5.38 -0.92% 2215 3712 1497.0 0.0362% 0.03% 0.011% 0.0092% 交通银行 601328 4.86 -0.82% 471 1913 1442.0 0.0367% -0.013% 0.0040% 7.0E-4% 江苏银行 600919 7.22 -2.17% 2121 3533 1412.0 0.0961% 0.038% 0.023% 0.1801% 庞大集团 601258 1.12 -0.88% 278 1467 1189.0 0.1163% -0.012% 0.107% 0.4143% 兴业银行 601166 16.95 -1.4% 1142 2283 1141.0 0.0549% 0.02% -0.0050% 0.1219% 工商银行 601398 4.29 -0.46% 1145 2236 1091.0 0.0040% -0.0060% -0.0040% -0.0090% 内蒙华电 600863 3.61 -1.1% 1114 2186 1072.0 0.1642% -0.724% 0.109% -0.6048% 中国银行 601988 3.21 -0.62% 976 2003 1027.0 0.0049% -0.014% -0.0040% -0.0131% 大唐发电 601991 2.96 -1.33% 2670 3642 972.0 0.0784% -0.34% 0.116% -0.3116% 建设银行 601939 5.58 -0.53% 118 1054 936.0 0.0976% 0.039% -0.031% 0.1866% 杉杉股份 600884 18.57 -3.48% 1687 2600 913.0 0.5196% 0.287% 0.018% 0.6206% 新湖中宝 600208 2.69 -0.74% 359 1126 767.0 0.0892% -0.083% 0.038% 0.0662% 中国中铁 601390 5.89 -0.34% 489 1235 746.0 0.0366% 0.03% 0.055% 0.0866% 深市主力大单流出前20股|||| 深市主力大单流出前20股 实时行情截至:2023-02-13 10:23:30 资金流入流出统计 股票名称 股票代码 收盘价 涨跌幅 大单(万股) 卖出净量占流通盘比列 买入 卖出 买卖差 当日 T-1 T-2 一周 宝利国际 300135 2.96 -15.43% 2814 5625 2811.0 3.9604% 0.571% 0.331% 5.3734% 二三四五 002195 3.07 -0.65% 2624 4952 2328.0 0.4116% 0.508% -0.351% -3.4214% 平安银行 000001 13.61 -2.65% 1993 4080 2087.0 0.1075% 0.015% -0.024% 0.1025% 岭南股份 002717 3.67 -3.17% 2316 3952 1636.0 1.189% 5.014% -8.246% -2.828% 赛为智能 300044 4.99 -7.25% 3074 4687 1613.0 2.4103% 9.148% -1.929% 7.5653% 中天金融 000540 1.37 -1.44% 239 1673 1434.0 0.2056% -0.017% -0.395% -0.2484% 利欧股份 002131 2.0 -3.85% 12224 13505 1281.0 0.2196% -4.453% -0.104% -4.5384% 保力新 300116 1.76 -1.12% 566 1733 1167.0 0.2844% 0.128% 0.177% 0.3914% 金科股份 000656 1.96 -1.51% 997 2056 1059.0 0.1994% 0.123% 0.274% 0.6144% 铜陵有色 000630 3.31 -0.9% 1205 2184 979.0 0.093% 0.124% 0.054% 0.482% ST中捷 002021 1.82 -2.67% 1168 2101 933.0 1.3565% 3.143% 0.199% 4.8735% 中国广核 003816 2.71 0.0% 676 1575 899.0 0.0229% -0.05% -0.028% -0.0581% 旋极信息 300324 3.2 -4.19% 1832 2725 893.0 0.5265% -0.985% -0.279% -0.1765% 汤姆猫 300459 3.67 -0.27% 2275 3104 829.0 0.2763% -0.022% -1.037% 0.2123% 拓尔思 300229 20.46 0.29% 1194 2004 810.0 1.1007% -1.401% 0.359% -0.2593% 珈伟新能 300317 6.52 -3.83% 1140 1931 791.0 1.0198% 3.534% -4.053% -6.5342% 天源迪科 300047 8.32 -2.46% 878 1650 772.0 1.4428% -0.921% 0.26% 0.7068% 高乐股份 002348 4.74 -2.67% 1518 2288 770.0 0.8662% -0.151% 7.407% 1.9612% 福石控股 300071 5.63 -1.23% 1050 1747 697.0 0.7819% 1.159% 0.758% 5.4179% 我爱我家 000560 3.09 -0.96% 1141 1826 685.0 0.3045% -0.455% 0.251% 0.5415% 沪市主力控盘个股一览(表)|||| 沪市主力控盘个股一览(表) 实时行情截至:2023-02-13 10:23:33 振幅排名 股票名称 股票代码 收盘价 涨跌幅 振幅 换手率 当日 3日 5日 N裕太微 688515 229.1 -1.45% 19.3152% 6.4384% 3.863% 15.03% 寒武纪 688256 89.89 13.63% 17.0608% 5.6869% 3.4122% 3.9% 欧科亿 688308 84.56 9.68% 14.0827% 4.6942% 2.8165% 2.82% 海天瑞声 688787 186.03 2.13% 12.6707% 4.2236% 2.5341% 9.4% 灿勤科技 688182 19.2 7.38% 12.5307% 4.1769% 2.5061% 7.28% 航天晨光 600501 16.23 10.03% 11.7892% 3.9297% 2.3578% 6.12% 威派格 603956 9.26 3.93% 11.6414% 3.8805% 2.3283% 5.67% 大胜达 603687 10.44 4.09% 11.3017% 3.7672% 2.2603% 6.28% 杭州柯林 688611 55.18 8.22% 10.9458% 3.6486% 2.1892% 7.23% 乐惠国际 603076 41.31 10.01% 10.7423% 3.5808% 2.1485% 3.44% 艾艾精工 603580 17.99 7.72% 10.5642% 3.5214% 2.1128% 2.09% 龙芯中科 688047 122.44 7.49% 10.5221% 3.5074% 2.1044% 6.73% 巨星农牧 603477 25.38 -6.03% 10.4724% 3.4908% 2.0945% 2.8% 老白干酒 600559 34.91 9.2% 10.1917% 3.3972% 2.0383% 2.88% 杭叉集团 603298 22.1 8.44% 9.899% 3.2997% 1.9798% 0.46% 航天工程 603698 16.5 6.25% 9.7784% 3.2595% 1.9557% 2.28% 威龙股份 603779 8.04 9.99% 9.726% 3.242% 1.9452% 2.93% 翔宇医疗 688626 39.19 5.32% 9.6975% 3.2325% 1.9395% 2.96% 达仁堂 600329 33.23 6.92% 9.5789% 3.193% 1.9158% 1.5% 华锐精密 688059 168.91 8.01% 9.5363% 3.1788% 1.9073% 0.68% 深市主力控盘个股一览(表)|||| 深市主力控盘个股一览(表) 实时行情截至:2023-02-13 10:23:30 振幅排名 股票名称 股票代码 收盘价 涨跌幅 振幅 换手率 当日 3日 5日 海顺新材 300501 20.77 14.25% 22.1023% 7.3674% 4.4205% 15.88% 纳川股份 300198 3.51 12.86% 21.2625% 7.0875% 4.2525% 10.22% 金时科技 002951 12.89 -3.08% 20.761% 6.9203% 4.1522% 5.1% 国立科技 300716 23.32 15.73% 15.7814% 5.2605% 3.1563% 15.6% 通合科技 300491 24.54 11.55% 13.8447% 4.6149% 2.7689% 5.25% 新特电气 301120 24.01 5.03% 13.6574% 4.5525% 2.7315% 15.16% 中科海讯 300810 23.88 20.0% 13.2927% 4.4309% 2.6585% 7.2% 万辰生物 300972 14.86 8.07% 13.1825% 4.3942% 2.6365% 23.47% 昆仑万维 300418 24.35 11.8% 12.7256% 4.2419% 2.5451% 9.57% 祥明智能 301226 36.38 10.41% 12.6126% 4.2042% 2.5225% 18.98% 唯万密封 301161 25.96 8.62% 11.9672% 3.9891% 2.3934% 18.52% 科恒股份 300340 18.23 15.67% 11.8812% 3.9604% 2.3762% 18.19% 仕净科技 301030 50.52 10.21% 11.7967% 3.9322% 2.3593% 6.15% *ST吉艾 300309 1.17 3.54% 11.7117% 3.9039% 2.3423% 10.18% 瑞尔特 002790 10.22 6.46% 11.4464% 3.8155% 2.2893% 2.31% 金龙羽 002882 20.98 4.59% 11.3487% 3.7829% 2.2697% 9.41% 锦龙股份 000712 15.12 6.33% 11.25% 3.75% 2.25% 2.72% 盛弘股份 300693 73.98 11.72% 11.2177% 3.7392% 2.2435% 4.48% 蓝晓科技 300487 105.34 11.73% 11.075% 3.6917% 2.215% 2.05% 恒大高新 002591 8.19 6.23% 10.8479% 3.616% 2.1696% 21.75% 当日板块资金龙虎榜(附股)|||| 当日板块资金龙虎榜(附股) 实时行情截至:2023-02-13 10:30:00 当日板块龙虎榜 板块名称 涨跌幅 资金流入(万元) 贡献最大个股 个股涨跌幅 个股涨跌比 挖掘机 5.26% 142867.57 徐工机械 8.22% 9:9 啤酒概念 3.23% 18545.22 乐惠国际 10.01% 9:11 太空互联网 2.95% 13846.88 航天晨光 10.03% 11:12 白酒股 2.63% 251487.2 老白干酒 9.92% 25:26 光电共封装CPO 2.6% 11905.32 光迅科技 7.24% 9:9 卫星通信 2.48% 10956.03 天银机电 4.25% 10:10 卫星互联网 2.4% 17235.23 航天晨光 10.03% 21:23 南北船合并 2.4% 3902.65 中国海防 10.01% 9:10 国六排放标准 2.3% 36671.67 科恒股份 16.56% 7:12 航天科工系 2.29% 282.21 航天晨光 10.03% 5:7 虚拟电厂 2.24% 21049.88 科远智慧 9.99% 5:7 乙二醇 2.21% 7484.53 东华科技 10.01% 4:6 航天 2.21% 11511.6 新余国科 4.77% 10:11 消防 1.98% 20436.6 徐工机械 8.05% 5:7 两轮车 1.92% 3608.82 深中华A 10.11% 9:9 限塑令 1.89% 4928.09 国立科技 17.97% 6:9 中航系 1.83% 232122.33 中航电测 20.01% 14:20 植物奶 1.79% 18712.43 新乳业 8.15% 16:20 国资云 1.78% 45149.34 浪潮信息 8.32% 11:14 军工集团 1.74% 239891.16 中航电测 20.01% 71:87
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金融界
2023-02-13
2月13日早盘两市机构大单抢筹40股(名单)
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1% -0.071% 0.2948%
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医药
600276 45.1 3.44% 1581 930 651.0 0.1021% -0.011% 0.029% 0.1431% 赛轮轮胎 601058 10.31 3.51% 641 45 596.0 0.1946% -0.062% -0.0090% 0.1396% 南钢股份 600282 3.47 3.89% 2581 1985 596.0 0.1334% -0.208% -0.036% -0.1086% 威派格 603956 9.26 3.93% 1020 435 585.0 1.3734% 0.362% 0.0% 1.8384% 实时行情截至:2023-02-13 10:23:33 资金流入流出统计 股票名称 股票代码 收盘价 涨跌幅 大单(万股) 买入净量占流通盘比列 买入 卖出 买卖差 当日 T-1 T-2 一周 天娱数科 002354 6.84 9.97% 25928 13776 12152.0 8.2693% 6.619% -0.472% 17.0213% 中航电测 300114 45.52 20.01% 4810 0 4810.0 8.1421% 0.791% 0.222% 9.4271% 徐工机械 000425 6.27 7.36% 7002 3187 3815.0 0.7888% 0.176% 0.054% 1.0118% 巨轮智能 002031 3.73 3.9% 6244 2852 3392.0 1.754% -1.414% 0.432% 2.587% 南网能源 003035 8.51 9.95% 5850 3126 2724.0 1.665% 3.317% 0.619% 5.687% 鸿博股份 002229 13.11 9.98% 3372 704 2668.0 5.401% 9.118% 7.425% 26.141% 纳川股份 300198 3.51 12.86% 5444 2866 2578.0 2.8387% 0.434% 0.035% 3.3827% 潍柴动力 000338 12.33 4.94% 3217 1079 2138.0 0.4235% 0.051% -0.0090% 0.6095% 昆仑万维 300418 24.35 11.8% 5602 3531 2071.0 1.929% 0.766% 0.438% 4.311% 黑芝麻 000716 9.22 7.21% 5961 3937 2024.0 2.9083% 5.414% -0.908% 9.4823% 中联重科 000157 6.44 6.27% 5021 3051 1970.0 0.2787% 0.354% 0.066% 0.6747% 恒大高新 002591 8.19 6.23% 2758 1018 1740.0 8.0303% -1.791% -0.932% 7.0703% ST天润 002113 1.48 4.96% 1694 48 1646.0 1.6855% 2.217% -0.205% 3.9985% *ST宜康 000150 1.14 4.59% 1731 182 1549.0 1.9219% 2.331% -1.891% -0.2501% 诺 普 信 002215 7.07 9.95% 2945 1448 1497.0 1.8932% 1.765% 0.403% 4.9572% ST大集 000564 1.6 1.27% 4693 3263 1430.0 0.0942% -0.24% 0.167% -0.1228% 浪潮信息 000977 31.85 7.28% 4866 3537 1329.0 0.9091% 0.205% 2.626% 4.5411% 科远智慧 002380 21.68 9.99% 1213 41 1172.0 8.2827% 4.198% 1.23% 12.6787% 中公教育 002607 5.91 1.9% 3830 2814 1016.0 0.1862% 0.142% 0.029% 0.1972% 众合科技 000925 8.87 10.05% 1537 558 979.0 1.7886% 0.343% 0.395% 2.4136%
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金融界
2023-02-13
创新药板块走高,创新药ETF(515120)涨1.47%,
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医药
领涨4.51%
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515120)涨1.47%,成分股中,
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医药
领涨4.51%,泰格医药、悦康药业涨超3%,诺禾致源、华东医药等涨超2%。 同一时间,医药卫生ETF(159938)涨1.31%,成分股中,海顺新材领涨8.42%,普门科技、翔宇医疗涨超7%。港股创新药ETF(513120)涨0.58%,成分股中,昊海生物科技领涨3.76%,开拓药业-B、和铂医药-B涨超2%。 东吴证券表示,创新药的关注度、资金热度以及创新创造更大市场空间的行业属性不变,且降息周期迟早会来,留给创新药行情演绎的时间可以很长,创新药行情依旧会延续。 关注创新药ETF(515120),场外联接(A类:012737;C类:012738);医药卫生ETF(159938),场外联接(A类:001180;C类:002978);港股创新药ETF(513120)。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-13
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医药
:签署SHR2554授权许可协议
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2023年2月12日,
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医药
(600276.SH)发布了关于与美国Treeline公司签署SHR2554授权许可协议的公告。 江苏
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医药
股份有限公司(以下简称“恒瑞”或“公司”)与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司(以下简称“Treeline公司”)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554(EZH2抑制剂)(以下简称“SHR2554”)项目有偿许可给Treeline公司。 SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的EZH2(zeste基因增强子同源物2)抑制剂。2018年5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的I期临床研究。2023年1月,SHR2554被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。 2022年7月,该产品I期临床研究前期成果的正式全文在线发表于国际权威学术期刊《柳叶刀·血液学》(《LancetHaematology》,IF=30.153),并在同年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了展示。 研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。截至目前,该产品已投入研发费用约为8,938万元人民币。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-13
恒
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医药
:子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示
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2023年2月12日,
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医药
(600276.SH)发布了关于子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示的公告。 近日,江苏
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医药
股份有限公司(以下简称“公司”)子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。 注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 经查询,目前国外已上市的同类产品有Ado-trastuzumabemtansine(商品名Kadcyla)和Fam-trastuzumabderuxtecan(商品名Enhertu)。Kadcyla由罗氏公司开发,2019年国内已进口上市。 Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询EvaluatePharma数据库,2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。 截至目前,注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约21,173万元。根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号),药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。 药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险,上述产品存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。 敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-02-13
A股头条:150亿!万科A定增方案公布;杭州重磅会议!阿里、蚂蚁、网易等参与;最严”银行金融资产风
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府、大连融科签订战略合作框架协议
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医药
600276:子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示 奥赛康 002755:子公司新药注射用ASKG915临床试验申请获受理 泽璟制药 688266:注射用ZGGS15临床试验申请获得受理 交易提示 【新股申购】 峆一药业(北交所) 申购代码:889478 股票代码:430478 【可转债申购】 天23转债 118031 【停复牌】 长龄液压:拟购买江阴尚驰股权的70%部分 2月13日起复牌 【限售解禁】
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金融界
2023-02-13
周末上市公司晚间重要公告一览
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府、大连融科签订战略合作框架协议
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医药
:子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示 奥赛康:子公司新药注射用ASKG915临床试验申请获受理 泽璟制药:注射用ZGGS15临床试验申请获得受理
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金融界
2023-02-12
周末上市公司晚间重要公告汇总
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紧密、深入、广泛的战略合作关系。
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医药
:子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示
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医药
(600276)公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药公司的注射用SHR-A1811被国家药监局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单,公示期7日。注射用SHR-A1811拟定用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌患者。另外,公司与美国Treeline公司签署SHR2554授权许可协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。 奥赛康:子公司新药注射用ASKG915临床试验申请获受理 奥赛康(002755)公告,近日,公司子公司江苏奥赛康的新药注射用ASKG915临床试验申请获得国家药监局受理。ASKG915是全球首个进入临床阶段的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子,拟用于晚期实体瘤的治疗,有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种,进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。ASKG915已于2022年12月获批在美国开展临床试验,如临床结果积极,将进一步丰富公司的生物创新药管线。 泽璟制药:注射用ZGGS15临床试验申请获得受理 泽璟制药(688266)公告,近日,公司自主研发的注射用ZGGS15用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验申请获得受理。
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金融界
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