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国家药监局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知
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024〕20号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。为规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》），现予印发。本《指导原则》适用于药品监督管理部门依据《规范》，对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查，或者经营备案后的现场检查，以及其他各类监督检查。检查过程中，医疗器械经营企业可以根据其经营方式、经营范围、经营品种等特点，确定合理缺项项目，并书面说明理由，由药品监督管理部门的检查组予以确认。一、医疗器械经营许可（含变更和延续）现场核查对医疗器械经营企业经营许可（含变更和延续）现场核查中，企业适用项目全部符合要求或者能够当场整改完成的，检查结果为“通过检查”；关键项目（标识为“※”项）中不符合要求的项目数≤10%且一般项目（无标识项）中不符合要求的项目数≤20%的，检查结果为“限期整改”；关键项目中不符合要求的项目数＞10%或者一般项目中不符合要求的项目数＞20%的，检查结果为“未通过检查”。检查结果为“限期整改”的，企业应当在现场检查结束后30个工作日内完成整改并向原检查部门一次性提交整改报告。经复查后，整改项目全部符合要求的，药品监督管理部门作出准予许可的书面决定。企业在30个工作日内未能提交整改报告或者经复查仍存在不符合要求项目的，药品监督管理部门作出不予许可的书面决定。检查结果为“未通过检查”的，药品监督管理部门可以直接作出不予许可的书面决定。本《指导原则》所指的关键项目中不符合要求的项目数比例=关键项目中不符合要求的项目数÷（关键项目数总数－关键项目中确认的合理缺项项目数）×100%；一般项目中不符合要求的项目数比例=一般项目中不符合要求的项目数÷（一般项目数总数－一般项目中确认的合理缺项项目数）×100%。二、其他监督检查对医疗器械经营企业日常监督检查和经营备案后的现场检查中，企业适用项目全部符合要求或者能够当场整改完成的，检查结果为“通过检查”。有项目不符合要求的且不能当场整改完成的，检查结果为“限期整改”。检查中发现企业违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》有关规定的，应当依法依规处置。其中，经药品监督管理部门组织评估，检查发现的不符合项目影响或者不能保证产品安全、有效的，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条、《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条、第二十四条等规定依法处置。本《指导原则》自发布之日起施行。原食品药品监管总局印发的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监械监〔2015〕239号）同时废止。国家药监局2024年7月30日医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则.doc
金融界2024-07-30
民生证券：给予梅花生物买入评级
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新增项目主要有通辽味精扩产及技改项目、新疆异亮氨酸技改、黄原胶工艺提升项目等，各项目依照项目规划有序建设，预计24年下半年投产试车。吉林赖氨酸项目已完成立项公示，24年已取得梅花头部经济产业园一期年产60万吨赖氨酸及配套项目环境影响报告书的批复。据环评报告，该项目拟新建60万吨年产80%赖氨酸硫酸盐，预计将于25年7月实现投产。此外，近年来海外国际贸易局势不确定性较大，公司基于现有各基地完整的配套产业链及产业化能力，积极推进海外选址考察工作，重点梳理在生物基础技术、精密发酵等方向的产品机会，助力公司向平台型企业迈进。　　投资建议：公司是全球氨基酸龙头企业，规模及成本优势突出。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为30.29、31.44、33.58亿元，EPS分别为1.06、1.10、1.18元，现价（2024/7/29）对应PE分别为10X、9X、9X。我们看好公司未来成长空间，维持“推荐”评级。　　风险提示：主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，华泰证券庄汀洲研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.47%，其预测2024年度归属净利润为盈利32.84亿，根据现价换算的预测PE为9.01。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级4家；过去90天内机构目标均价为13.24。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-07-30
财政部：建立权责清晰、财力协调、区域均衡的中央和地方财政关系，增加地方自主财力
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志，各省、自治区、直辖市和计划单列市、新疆生产建设兵团财政厅（局）长，财政部机关各司局主要负责同志参加会议。
金融界2024-07-29
至少15人死亡，数千人被迫疏散！中国多地暴雨持续
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等地400～614毫米。高温也在袭击新疆西部和中国南部的一些地区，这可能会损害该地区的棉花和水产养殖。据《证券日报》报道，国家气象中心表示，电力供应面临压力，尤其是在南方地区，广东和湖南城市的最大负荷创下历史新高。自六月以来，包括南方的广东和东部的江西和安徽在内的中国各地经历极端天气，造成了基础设施损坏，扰乱了农业和工业活动。周末的暴雨引发了一场山体滑坡，导致湖南省15人死亡，而东北辽宁省超过4.6万居民被迫疏散。 7月27日，中国湖南省因热带风暴“格美”带来的强降雨引发山体滑坡，导致至少15人死亡。此次山体滑坡发生在衡阳市附近的岳林村，当地一家宾馆被毁。中国中央电视台（CCTV）报道，此次滑坡发生时共有18人被困，6名伤者已获救。超过240名紧急救援人员已被派往现场，救援工作正在紧急进行中。上周袭击菲律宾和台湾的台风“格美”也扰乱了中国东北部的铁路服务。
欧罗巴2024-07-29
建筑钢材--新旧国标转换间，“面粉比面包贵”的情况出现
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0元/吨。需求弱，供需矛盾本就突出的新疆地区，乌鲁木齐率先跌入3000元以下，主要原因在于区域内需求疲软，库存压力较大，面对旧标去库要求，钢贸商恐慌情绪凸显，且基于区域季节特点，销售窗口期较短，10月底将进入冬休阶段，这使钢贸商加速去库意愿增加。截至24日收盘，乌鲁木齐市场主导资源价格环比上周同期下降230元/吨。在价格下行的过程中，部分市场出现了“面粉价格高于面包价格”的情况。截止到7月24日，唐山钢坯出厂价格为3200元/吨，比上海市场主导资源螺纹钢价格高30元/吨，比乌鲁木齐市场主导资源螺纹钢价格高120元/吨。卓创资讯龙虎榜公布的31个主导市场的螺纹钢价格来看，有7个市场价格等于低于唐山钢坯出厂价格，成材价格低于钢坯价格的情况，越来越明显，“面粉价格高于面包价格”情况的出现。截至7月24日，据卓创资讯测算，螺纹钢毛利-143.36元/吨，钢坯毛利-82.11元/吨，无论是钢坯还是螺纹钢都处在亏损的状态，而根据实际调研的数据来看，部分钢企螺纹钢的亏损已经达到300元/吨以上，钢企压力巨大，存有减产的意愿。根据公告通知来看，各钢厂新国标生产时间早的在7月20日，晚的在8月15日。在此期间，部分钢企有减产计划，一方面，利润亏损，钢企存有减产或者转产的情况；另一方面，为清出旧国标资源，为新国标腾库存做准备，以及缓解市场快速跌价的情况。根据卓创资讯调研测算的数据来看，部分钢企减产的情况下，本周产量437.6万吨，较上周缩减9万吨。贸易商积极出货清库，社会库存呈现下降趋势，较上周减少8.25万吨，钢企库存多为旧标资源，贸易商拿货意愿低，钢企库存累积。后期来看，虽然新国标于9月25日正式实施，但并未明确要求，旧标资源此后不能流通，但后续终端采购要求是否全部要求更换为新标，以及在期货交割品更换的问题，大家比较担忧，贸易商合理掌控清库旧标资源的节奏比较重要。在此影响下，近期价格多弱势下行。历史规律来看，淡季多在7月份逐步结束，8月份随着高温多雨天气的减少，需求或逐步释放，从库存变化周期来看，预期在7月底及8月上旬出现下降。叠加生产企业检修减产，预期8月中旬之后逐步向好。
金融界2024-07-29
西部矿业(601168.SH)：2024年中报净利润为16.21亿元、同比较去年同期上涨7.55%
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、华夏人寿保险股份有限公司-自有资金、新疆塔城国际资源有限公司、全国社保基金一一五组合、广发基金管理有限公司-社保基金四二零组合、新疆同裕股权投资有限公司、中国农业银行股份有限公司-中证500交易型开放式指数证券投资基金，持股比例分别为25.48%、7.97%、4.77%、1.81%、1.27%、1.26%、1.13%、1.11%、1.08%、0.82%。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-07-29
一周基金回顾：基金二季报收官，公募青睐电子板块
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型基金的影响，上周业绩表现最好的基金为新疆前海联合泳隆灵活配置混合A，周涨跌幅为6.6546%，为混合型基金；分基金类型看，同样剔除掉分级杠杆及固定收益两类基金的影响，股票型基金冠军为广发新能源精选股票A，周涨跌幅为4.1042 %；债券型基金冠军为华泰保兴安悦C，周涨跌幅为0.9217%；混合型基金冠军为新疆前海联合泳隆灵活配置混合A，周涨跌幅为6.6546%；货币型基金冠军为大成慧成货币E，周涨跌幅为0.0561%；ETF型基金冠军为富国中证军工龙头ETF，周涨跌幅为2.2752%；LOF型基金冠军为红土创新科技创新股票(LOF)，周涨跌幅为3.4689%；QDII基金冠军为富国恒生港股通高股息低波动ETF(QDII)，周涨跌幅为-0.9412%；下面是不同类型基金周涨跌幅TOP5 （剔除掉分级基金的影响）股票型基金TOP（5）排名基金代码基金名称周增长率基金经理统计日期 1 015904 广发新能源精选股票A 4.1042 郑澄然、毛昆 2024-07-26 2 015905 广发新能源精选股票C 4.0832 郑澄然、毛昆 2024-07-26 3 000985 嘉实逆向策略股票 2.1898 曲盛伟 2024-07-26 4 016114 华宝高端装备股票发起式C 1.8984 庄皓亮 2024-07-26 5 016113 华宝高端装备股票发起式A 1.8874 庄皓亮 2024-07-26 债券型基金TOP（5）排名基金代码基金名称周增长率基金经理统计日期 1 020741 华泰保兴安悦C 0.9217 陈祺伟 2024-07-26 2 007540 华泰保兴安悦A 0.9201 陈祺伟 2024-07-26 3 012745 华宝宝瑞一年定开债券 0.9165 王慧、徐锬 2024-07-26 4 021139 上银政策性金融债债券C 0.9007 陈芳菲 2024-07-26 5 007492 上银政策性金融债债券A 0.9003 陈芳菲 2024-07-26 混合型基金TOP（5）排名基金代码基金名称周增长率基金经理统计日期 1 004128 新疆前海联合泳隆灵活配置混合A 6.6546 张磊 2024-07-26 2 007040 新疆前海联合泳隆灵活配置混合C 6.6495 张磊 2024-07-26 3 015789 永赢高端装备智选混合发起A 3.9602 张璐 2024-07-26 4 015790 永赢高端装备智选混合发起C 3.9563 张璐 2024-07-26 5 020433 金信核心竞争力混合C 3.9280 杨超 2024-07-26 ETF联接型基金TOP（5）排名基金代码基金名称周增长率基金经理统计日期 1 512710 富国中证军工龙头ETF 2.2752 牛志冬、王乐乐 2024-07-26 2 512670 鹏华中证国防ETF 1.8971 陈龙 2024-07-26 3 159638 嘉实中证高端装备细分50ETF 1.5849 刘珈吟、张超梁 2024-07-26 4 018027 嘉实中证高端装备细分50ETF发起联接A 1.5172 刘珈吟 2024-07-26 5 018028 嘉实中证高端装备细分50ETF发起联接C 1.5086 刘珈吟 2024-07-26 LOF型基金TOP（5）排名基金代码基金名称周增长率基金经理统计日期 1 501201 红土创新科技创新股票(LOF) 3.4689 盖俊龙 2024-07-26 2 013479 金鹰先进制造股票(LOF)C 1.8890 杨刚、梁梓颖 2024-07-26 3 162107 金鹰先进制造股票(LOF)A 1.8868 杨刚、梁梓颖 2024-07-26 4 012041 鹏华中证国防指数(LOF)C 1.8299 陈龙 2024-07-26 5 160630 鹏华中证国防指数(LOF)A 1.8230 陈龙 2024-07-26 QDLL型基金TOP（5）排名基金代码基金名称周增长率基金经理统计日期 1 513950 富国恒生港股通高股息低波动ETF(QDII) -0.9412 田希蒙 2024-07-26 2 159303 大成恒生医疗保健ETF(QDII) -1.0684 冉凌浩 2024-07-26 3 513140 华泰柏瑞中证香港300金融服务ETF(QDII) -1.0685 何琦、李茜 2024-07-26 4 020634 汇添富恒生香港上市生物科技ETF联接(QDII)A -1.2180 乐无穹 2024-07-26 5 020635 汇添富恒生香港上市生物科技ETF联接(QDII)C -1.2191 乐无穹 2024-07-26 四、基金主题近一周（7.22-7.26）平均收益率top10 主题基金名称平均收益率（%）热门基金近一周近一月今年以来近一年基金代码基金名称近一周收益率（%）风电设备 11.98 5.30 -17.07 -28.68 007040 前海联合泳隆混合C 6.65 地面兵装 3.46 -0.54 -14.38 -19.62 005358 东方阿尔法精选混合A 2.53 航天 2.75 -0.24 -9.69 -13.36 015789 永赢高端装备智选混合发起A 3.96 航空装备 2.51 6.39 1.16 -7.58 009317 金信核心竞争力混合A 3.91 军工电子 1.80 1.01 -14.10 -17.71 015790 永赢高端装备智选混合发起C 3.96 环境治理 1.58 0.25 -4.95 -11.71 501031 汇添富中证环境治理指数(LOF)C 1.35 环保 1.44 -0.31% -6.69 -12.67 501030 汇添富中证环境治理指数(LOF)A 1.35 地热能 1.32 -4.31 -24.71 -27.76 010714 东方红远见价值混合A -1.64 国防军工 1.10 4.96 -0.87 -7.09 009317 金信核心竞争力混合A 3.91 通用航空 0.87 1.77 6.19 -4.95 009317 金信核心竞争力混合A 3.91 五、上周（7.22-7.26）新发基金一览（不包含传统封闭式基金）基金代码基金简称基金经理首次募集目标（亿元）投资类型发行截止日期 021514 富国港股通红利精选混合C 宁君 80.0000 混合型 2024-08-09 021513 富国港股通红利精选混合A 宁君 80.0000 混合型 2024-08-09 020993 红土创新添益债券A 陈若劲 80.0000 债券型 2024-10-21 020994 红土创新添益债券C 陈若劲 80.0000 债券型 2024-10-21 011797 新华中债0-3年政策性金融债指数C 赵楠、李晓然 60.0000 债券型 2024-10-21 011796 新华中债0-3年政策性金融债指数A 赵楠、李晓然 60.0000 债券型 2024-10-21 021052 国联中证500指数增强C 陈薪羽 30.0000 股票型 2024-08-09 021051 国联中证500指数增强A 陈薪羽 30.0000 股票型 2024-08-09 021793 华泰保兴产业升级混合C 尚烁徽 20.0000 混合型 2024-10-21 021792 华泰保兴产业升级混合A 尚烁徽 20.0000 混合型 2024-10-21 020885 鹏华成长先锋混合C 陈金伟 20.0000 混合型 2024-10-25 020884 鹏华成长先锋混合A 陈金伟 20.0000 混合型 2024-10-25 021088 鹏华中证港股通医药卫生综合ETF联接A 张羽翔 5.0000 ETF联接基金 2024-07-26 021634 招商中证香港科技ETF联接(QDII)C 苏燕青 5.0000 ETF联接基金 2024-07-26 021633 招商中证香港科技ETF联接(QDII)A 苏燕青 5.0000 ETF联接基金 2024-07-26 021089 鹏华中证港股通医药卫生综合ETF联接C 张羽翔 5.0000 ETF联接基金 2024-07-26 021875 路博迈资源精选股票A 黄道立未公布股票型 2024-10-21 021876 路博迈资源精选股票C 黄道立未公布股票型 2024-10-21 021715 中欧中证全指医疗保健设备与服务指数C 宋巍巍未公布股票型 2024-07-31 021714 中欧中证全指医疗保健设备与服务指数A 宋巍巍未公布股票型 2024-07-31 021390 东兴成长优选混合A 胡永杰未公布混合型 2024-07-30 020950 信澳臻享债券A 周帅、马俊飞未公布债券型 2024-07-25 020822 大成领先动力混合C 王帅未公布混合型 2024-10-25 021391 东兴成长优选混合C 胡永杰未公布混合型 2024-07-30 020758 永赢融安混合C 高楠未公布混合型 2024-08-21 020755 永赢融安混合A 高楠未公布混合型 2024-08-21 020821 大成领先动力混合A 王帅未公布混合型 2024-10-25 159590 汇添富中证全指软件ETF 乐无穹未公布股票型 2024-10-22 020951 信澳臻享债券C 周帅、马俊飞未公布债券型 2024-07-25 020831 东兴医药生物量化选股混合C 李兵伟未公布混合型 2024-10-25 020830 东兴医药生物量化选股混合A 李兵伟未公布混合型 2024-10-25 021890 中欧中证A50指数C 宋巍巍未公布股票型 2024-08-09 021889 中欧中证A50指数A 宋巍巍未公布股票型 2024-08-09 021538 天弘月月兴30天持有期债券C 赵鼎龙未公布债券型 2024-08-09
金融界2024-07-29
开源证券：给予人福医药买入评级
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H1收入6.73亿元（+0.34%）；新疆维药加快拓展疆外市场，经营业绩均保持稳步增长，2024H1实现收入5.69亿元（+11.01%）；三峡制药积极控制生产成本，持续减亏；武汉人福加快推进人尿源蛋白产品的开发。　　各研发项目稳步推进，国际化体系初具规模　　2024H1研发项目有序推进，子公司先后获批注射用盐酸瑞芬太尼（增加适应症）、盐酸羟考酮缓释片（新增规格）、氨酚羟考酮片等新产品；治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入III期临床试验总结及申报生产准备阶段，1类中药复方薏薢颗粒进入II期临床试验。目前，公司面向全球医药市场进行产业布局，海外业务现已覆盖了欧美成熟市场以及南美、东南亚、中亚、西非、东非等新兴市场，公司国际化体系已形成并初具规模。　　风险提示：集采降价的风险；药品研发失败的风险；产品竞争加剧的风险等。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，首创证券王斌研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达85.17%，其预测2024年度归属净利润为盈利21.82亿，根据现价换算的预测PE为13.96。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有4家机构给出评级，买入评级3家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为38.57。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-07-29
国任财产保险因人身保险合同纠纷被告，今年来案件涉及广东、山东等地
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限责任公司、浙江零点纺织科技有限公司、新疆维吾尔自治区国有资产投资经营有限责任公司、国机财务有限责任公司、深圳诺普信作物科学股份有限公司、上海维信荟智金融科技有限公司、北京汽车集团产业投资有限公司,分别持股41%、15%、13.622%、7.4866%、4.9911%、4.9911%、2.4955%、2.4955%、1.4973%、1.2478%、1.2478%、0.7487%、0.7487%、0.4991%、0.4991%、0.4991%、0.4087%、0.2724%、0.2496%。企业注册资本400715万人民币，实缴资本400714.5691万人民币，法定代表人、董事长为房永斌，任职企业1家，总经理为邓可，任职企业2家。
金融界2024-07-28
美国各州正迫使州养老基金退出中国投资
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机来自对中国人权记录的担忧，特别是针对新疆维吾尔族和其他穆斯林族群的种族灭绝指控。还有人指出，北京在助长美国阿片类药物过量流行方面扮演了角色。根据非营利组织未来联盟1月份的一份报告，目前，美国各州养老基金有1%至5%的资金投资于中国，这个组织倡导将私营部门的投资从专制国家转向民主国家，由风险投资家安德鲁·金（Andrew King）资助和领导。未来联盟收集的数据显示，从2021年到2023年，各州养老基金在中国投资了680亿美元。金表示：“撤资措施不会很快流行……但我认为其他州也会效仿。” 密苏里州财政部长马利克表示，密苏里州将撤资视为“防御措施”。 “当乌克兰遭到俄罗斯入侵时，我们在俄罗斯的投资一落千丈，我们不想在中国发生类似的事情，特别是当我们自己的情报显示中国可能正在考虑入侵台湾时，”马利克说。联邦立法旨在阻止全国范围内的养老基金投资中国一事在参议院陷入僵局后，各州纷纷采取行动。法案由参议员乔什·霍利和前众议员迈克·加拉格尔于2022年提出，如果各州养老基金不撤出中国，将剥夺其免税地位。本届国会任期只剩下五个月，又恰逢总统选举年，法案在年底前获得任何进展的可能性极低。堪萨斯州法律于4月颁布，将把州养老基金从中国和其他四个“受关注国家”——俄罗斯、古巴、伊朗和委内瑞拉撤出。据法案的发起人、共和党州众议员尼克·霍伊塞尔称，堪萨斯州养老基金在中国的投资总额为6亿至7亿美元。霍伊塞尔表示：“俄罗斯阻止堪萨斯州清算在入侵乌克兰之前持有的股份，因此目前我们认为这些股份已经打了水漂。我们开始讨论……如果中国真的在台湾问题上采取行动，是否也会发生同样的事情？因此我们推进了这项立法。” 堪萨斯州州长劳拉·凯利是民主党人，出于对未指明的“意外后果”的担忧，她拒绝签署法案，不过这一象征性行为并未阻止法案的通过。支持该法案的议员表示，法案对财政的影响微乎其微。中国经济放缓已经促使堪萨斯州养老基金开始主动将资金从这些资产中撤出。堪萨斯州民主党众议员徐锐（Rui Xu）最初反对撤资法，担心会引发针对州，人亚裔和太平洋岛民社区的仇恨犯罪。 “对中共的警惕当然是有必要的，但我作为亚裔美国人的担忧只是担心它走得太远，任何细微的相似之处都会消失，”徐说。但他最终投票支持该法案，“因为与我所支持的其他一些东西捆绑在一起”。 2022年，在时任众议院议长佩洛西于当年8月访问台湾后，台湾海峡的紧张局势急剧升级，宾夕法尼亚州财政部从中国的国家投资基金中撤回了3.94亿美元。对于宾夕法尼亚州共和党参议员道格·马斯特里亚诺来说，这还不够。他于4月共同提出了一项两党法案，要求宾夕法尼亚州财政部和该州最大的两个养老基金“逐步撤资”中国。马斯特里亚诺提出法案的动机，包括对中国允许用于制造芬太尼的化学品在黑市上轻松交易的关注。佛罗里达州于5月通过了一项法律，要求管理其养老基金的机构在9月前公布一项计划，以抛售中国投资并在一年内完成撤资，立法列举了人们对北京人权记录和经济政策的担忧。 5月，佛罗里达州养老基金在中国的投资为1.74亿美元，仅占基金2000亿美元总额的一小部分。佛罗里达州首席财务官吉米·帕特罗尼斯表示，纳税人以及州议员都不希望“投资到一个不透明、不把佛罗里达人的利益放在心上的国家”。来源：加美财经
加美财经2024-07-28

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