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歌礼制药-B：已完成ASC40治疗中度至重度痤疮II期临床试验180例患者入组

2022年11月30日，歌礼制药-B(01672.HK)宣布已完成ASC40(denifanstat)治疗中度至重度痤疮II期临床试验180例患者入组。该研究目前未揭盲。截至目前，约50%已入组的患者已经完成了12周治疗，所有已入组患者预计将于2023年2月底完成12周治疗。截至目前，初步数据显示，ASC40或安慰剂在患者中安全性、耐受性良好，大部份与治疗相关的不良事件为1级。在此前开展的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的II期临床试验中，50毫克ASC40每日一次给药12周后，61%的患者肝脏脂肪降低≥30%。当前开展的II期研究是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估ASC40治疗中度至重度痤疮患者的安全性和有效性。入组的180名患者已按照1:1:1:1的比例被随机分配进入三个活性药物组和一个安慰剂对照组，并接受一日一次口服ASC40(25毫克、50毫克或75毫克)或安慰剂治疗，为期12周。主要研究指标包括治疗第12周总皮损计数相对基线的百分比变化和╱或治疗第12周研究者总体静态评分(IGA)相对基线降低≥2分的受试者比例。 ASC40是一款选择性的脂肪酸合成酶(FASN)口服小分子抑制剂，脂肪酸合成酶是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的关键酶。皮脂分泌依赖于脂肪酸的从头合成，在痤疮形成的过程中，皮脂分泌增多，而FASN抑制剂ASC40可抑制皮脂分泌。痤疮是世界第八大流行疾病，全球痤疮患者人数超过6.4亿。目前治疗痤疮的一线药物包括外用乳膏如维甲酸类、雄激素受体抑制剂、口服异维甲酸和抗生素，但存在多种局限。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-30

抗疫概念港股直线拉升康希诺生物、歌礼制药涨超12%

　　抗疫概念港股直线拉升。截至发稿，歌礼制药、康希诺生物涨超12％，三叶草生物涨10％。　　消息面上，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。

金融界2022-11-29

港股创新药ETF（513120）涨2.01%，歌礼制药-B涨超9%

513120）涨2.01%，成分股中，歌礼制药-B涨超9%，昊海生物科技、维亚生物、复星医药涨超3%。同一时间，创新药ETF（515120）涨1.02%，成分股中，步长制药涨4.56%，艾力斯-U涨超3%。招商证券表示，医保谈判对于促进行业发展具有积极意义，明确建议续约降幅规则也将为创新药定价提供更多弹性空间。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-29

歌礼制药-B(01672.HK)：新冠口服3CLpro抑制剂ASC11新药临床试验申请获得中国国家药监局受理

歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，COVID-19(新冠)口服候选药物蛋白酶 (3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理。截至2022年11月28日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于3.1元，下跌1.9%，换手率0.05%，成交量54.8万股，成交额168.64万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值33.7亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-29

医药股展开反弹，金陵药业5天4板

涨，截至发稿，三叶草生物涨7.90％、歌礼制药涨5.31％、微创机器人涨5.16％、乐普生物涨5.13％。

金融界2022-11-24

歌礼制药-B(01672.HK)：口服PD-L1小分子抑制剂ASC61用于治疗晚期实体瘤新药临床试验申请获得中国国家药监局批准

歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，该公司自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂ASC61获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准开展用于治疗晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。ASC61美国I期剂量递增研究正在有序进行，中国IND获批将加速ASC61全球开发。截至2022年11月16日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于3.42元，上涨3.64%，换手率0.31%，成交量334.1万股，成交额1163.49万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值37.18亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-17

港股午评：恒生指数跌1.14％，内房股、物管股大幅调整

超13％，融创服务等跌超11％。　　歌礼制药涨超3％，猴痘适应症新药临床试验获FDA批准。　　腾讯音乐大涨28.72％，公司第三季度净利润为10.9亿元，同比增长38.7％。　　名创优品高开23.04％，公司第一财季海外营收9.2亿元，同比增长48％。

金融界2022-11-16

港股小幅低开，港股科技50ETF（513980）涨0.61%

附近。港股医药板块表现较好，个股方面，歌礼制药盘中涨幅达10％，公司猴痘适应症新药临床试验申请获美国FDA批准。康宁杰瑞制药涨4.44％，荣昌生物涨2.37％，康方生物涨2.79％。场外客户建议关注景顺长城中证港股通科技联接A（016495.OF）和联接C（016496.OF）。

金融界2022-11-16

港股创新药ETF（513120）涨1.75%，歌礼制药-B涨8.48%

513120）涨1.75%，成分股中，歌礼制药-B涨8.48%，德琪医药-B涨近6%，基石药业-B涨超5.5%。国金证券表示，全球医药创新进展不断，关注重点在研管线推进进度。建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发不断进展、估值处于底部企业有机会出现反转。

有连云2022-11-16

歌礼制药-B(01672.HK):ASC10猴痘适应症IND申请获得美国FDA批准

歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，该公司董事会宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。基于已有数据，美国FDA已批准ASC10以800毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究，以评估ASC10片剂在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。截至2022年11月15日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于3.3元，下跌2.37%，换手率0.15%，成交量161.6万股，成交额539.27万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值35.88亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第28。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-16

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