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歌礼制药-B：ASC43F的I期单剂量研究摘要在AASLD年会上以板报形式报告

2022年11月7日，港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布，ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会(AASLD)年会(TheLiverMeeting®2022)上以板报形式报告。根据研究设计，ASC43F-101(NCT05118516)是一项在健康受试者中进行的开放标签、单剂量I期研究。该项研究计划入组8名18至65岁的受试者，要求男性体重至少50公斤，女性体重至少45公斤，且体重指数(BMI)在18.5-32公斤╱平方米(kg/m2)范围内。两名符合条件的受试者将先入组。在对这两名哨点受试者进行为期7天的安全性评估并满足不停药的规则后，其余6名受试者将会入组。此项I期研究表明，ASC43F显示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的药代动力学(PK)参数与ASC41和ASC42作为单药治疗的PK相似。ASC43F是用于NASH治疗的固定剂量复方制剂(FDC)，每日用药一次，每次一片，这将改善患者的依从性。（来源:界面AI）

有连云2022-11-07

歌礼制药-B(01672.HK)：在AASLD年会以壁报形式报告ASC43F治疗 NASH的I期单剂量研究

歌礼制药-B(01672.HK)公布，ASC43F治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的I期单剂量研究摘要已在2022年美国肝病研究协会(AASLD)年会(The Liver Meeting® 2022)上以壁报形式报告。截至2022年11月4日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于3.14元，上涨8.65%，换手率0.35%，成交量375.8万股，成交额1170.46万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值34.14亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第25。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-07

歌礼制药-B：脂肪酸合成酶抑制剂ASC40取得积极期中数据

2022年11月4日，港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布，歌礼战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc. (「Sagimet Biosciences」)宣布脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂ASC40(Denifanstat)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者2b期临床试验(FASCINATE-2)取得积极期中数据。数据显示，NASH各项关键标志物有统计学意义上的显著减少，包括肝脏脂肪含量、炎症和纤维化标志物，这进一步验证了早期研究中观察到的结果。美国东部时间2022年11月6日下午2时将在美国肝病研究协会年会口头报告该研究要点。根据公告，FASCINATE-2研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验，在168名肝穿活检证实、伴有中重度纤维化(F2或F3阶段)NASH患者中开展。按计划进行的期中分析中评估了52名患者在连续26周服用50毫克ASC40(Denifanstat)或安慰剂后的情况。无与治疗相关的严重不良事件，大多数不良事件为轻度至中度(1级和2级)。其他期中数据预计将于2023年初公布。 FASCINATE-2研究于2022年8月完成入组，目前正有序开展在给药第52周进行的最终评估，全部患者的活检评估预计于2023年底完成。主要疗效终点包括NAFLD活动评分(NAS)的组织学(肝穿活检)改善且纤维化无恶化，或脂肪性肝炎缓解且纤维化无恶化;次要终点检测炎症、纤维化和肝损伤等生物标志物。歌礼制药-B今日早盘高开高走，盘中涨逾4%，总市值32.83亿港元。（来源:界面AI）

有连云2022-11-04

歌礼制药-B(01672.HK)：新冠口服RdRp抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验完成前3个队列24名健康受试者给药

歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验在国家传染病医学中心，浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。截至2022年10月7日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于2.65元，下跌1.85%，换手率0.04%，成交量39.0万股，成交额102.33万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值28.81亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-10

歌礼制药-B(01672.HK)：THRβ激动剂ASC41治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎52周II期临床试验完成首例患者给药

歌礼制药-B(01672.HK)发布公告，甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41用于治疗肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的52周II期临床试验完成首例患者给药。ASC41II期临床试验是由中国生物技术公司发起的目前进展最快的疗程为52周入组肝穿活检证实NASH患者的II期临床试验。截至2022年10月3日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于2.56元，下跌6.91%，换手率0.07%，成交量81.5万股，成交额211.84万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值27.83亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-10-05

歌礼制药-B：恩沃利单抗用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药

2022年9月28日，港股上市公司歌礼制药-B(01672.HK)宣布，ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药。在2022年6月与相关部门药品评审中心进行III期临床试验前会议后，ASC22(恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径，包括患者人群、剂量、疗程等已获得同意。该扩展队列研究将入组50名基线乙肝表面抗原(HBsAg)≤100IU/mL的慢乙肝患者，按照1.0毫克╱公斤ASC22或安慰剂(比例为4:1)联合核苷(酸)类似物(NAs)治疗24周并随访24周，旨在确认ASC22的功能性治愈率是否与2022年6月在欧洲肝脏研究协会(「EASL」)2022年国际肝脏大会(「ILC2022」)的口头报告中呈现的数据相近，该口头报告显示42.9%(3/7)基线HBsAg≤100IU/mL的患者实现了功能性治愈。该扩展队列50名慢乙肝患者的入组预计于2023年初完成。公告显示，ASC22(恩沃利单抗)是全球临床进度最快的通过阻断PD-1/PD-L1通路用于慢乙肝功能性治愈(即HBsAg清除)的免疫疗法。2022年6月，歌礼在欧洲肝脏研究协会(「EASL」)2022年国际肝脏大会(「ILC2022」)上口头报告了ASC22在慢乙肝患者IIb期临床试验的最新结果，该结果显示42.9%(3/7)的基线HBsAg≤100IU/mL的患者实现了HBsAg持续清除，且自最后一次给药ASC22(恩沃利单抗)至今未发生反弹，这表明或可实现慢乙肝功能性治愈。对于肿瘤适应症，恩沃利单抗已于2021年11月获得国家相关部门批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。

有连云2022-09-28

歌礼制药-B(01672.HK)：ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙型肝炎功能性治愈IIb期扩展队列研究完成首例患者给药

歌礼制药-B(01672.HK)公布，在2022年6月与中国国家药品监督管理局药品评审中心进行III期临床试验前会议后，ASC22(恩沃利单抗)用于慢乙肝功能性治愈的药品上市注册路径，包括患者人群、剂量、疗程等已获得同意。截至2022年9月27日收盘，歌礼制药-B(01672.HK)报收于2.78元，上涨4.12%，换手率0.07%，成交量80.7万股，成交额221.67万元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。歌礼制药-B港股市值30.22亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第27。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-28

港股收评：恒生指数跌0.78％，煤炭板块领涨，绿领控股大涨175％

，拟重组业务板块，剥离亏损业务。　　歌礼制药跌4.05%，歌礼制药发布中期业绩，股东应占亏损人民币8799.8万元，每股基本亏损民币8.1分。　　思捷环球跌27.27%，思捷环球公告称，预期中期总收入约36.26亿港元，同比减少约6%。

明月清风阁2022-08-24

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